1,453 matches
-
interzice utilizarea substanțelor sau preparatelor pentru ignifugare care conțin mai mult de 0,1% din greutate substanțe cărora le este atribuită sau li se poate atribui, la momentul aplicării, oricare dintre următoarele fraze de risc: a) R40 - suspectat de efect cancerigen - probe insuficiente; ... b) R45 - poate cauza cancer; ... c) R46 - poate provoca afecțiuni genetice ereditare; ... d) R49 - poate provoca cancer prin inhalare; ... e) R50 - foarte toxic pentru organismele acvatice; ... f) R51 - toxic pentru organismele acvatice; ... g) R52 - nociv pentru organismele acvatice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156176_a_157505]
-
interzice utilizarea substanțelor sau preparatelor pentru apretare care conțin mai mult de 0,1% din greutate, substanțe cărora le este atribuit sau li se poate atribui, la momentul aplicării, oricare dintre următoarele fraze de risc: a) R40 - suspectat de efect cancerigen - probe insuficiente; ... b) R45 - poate cauza cancer; ... c) R46 - poate provoca afecțiuni genetice ereditare; ... d) R49 - poate provoca cancer prin inhalare; ... e) R50 - foarte toxic pentru organismele acvatice; ... f) R51 - toxic pentru organismele acvatice; ... g) R52 - nociv pentru organismele acvatice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156176_a_157505]
-
polimerizării. ... Metodele de verificare sunt cele prevăzute la criteriile corespunzătoare. c) Se interzice utilizarea plastifianților și a solvenților, cărora le este atribuită sau li se poate atribui, la momentul aplicării, oricare dintre următoarele fraze de risc: ... ● R40 - suspectat de efect cancerigen - probe insuficiente; ● R45 - poate cauza cancer; ● R46 - poate provoca afecțiuni genetice ereditare; ● R49 - poate provoca cancer prin inhalare; ● R50 - foarte toxic pentru organismele acvatice; ● R51 - toxic pentru organismele acvatice; ● R52 - nociv pentru organismele acvatice; ● R53 - poate cauza efecte dăunătoare pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156176_a_157505]
-
să minimizeze necesitatea testării pe animale și care să dezvolte metode de testare alternative; ― garantarea faptului că substanțele chimice care suscită preocupări sunt supuse unor proceduri accelerate de gestionare a riscurilor, iar substanțele care suscită preocupări foarte mari, inclusiv substanțele cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere sau care prezintă caracteristici de poluanți organici persistenți (POP), sunt folosite doar în cazuri justificate și bine definite și numai după obținerea autorizării de utilizare; ― asigurarea faptului că rezultatele evaluărilor de risc pentru produse chimice
jrc5586as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90756_a_91543]
-
calitativ pentru o comunitate data, compararea riscurilor (criterii, scale, matrici), stabilirea riscurilor priorizate (criterii și tehnici). Sistemul geografic de informații de mediu și sănătate; Toxicologie de mediu: principii generale; absorbție, distribuție, excreție, biotransformare; efecte toxice pe organe și sisteme, efecte cancerigene și genetice. Igiena aerului atmosferic. Factorii meteoro-climatici și influența lor asupra sănătății. Surse de poluare a aerului, natura agenților poluanți. Efectele poluării aerului atmosferic asupra stării de sănătate, riscuri generate de principalii poluanți și evaluarea lor. Masuri de prevenire și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
o reacție inflamatorie; ... k) substanțele și preparatele sensibilizante - substanțele și preparatele care, prin inhalare sau penetrare cutanată, pot induce o reacție de hipersensibilizare, astfel încât, la o expunere ulterioară la substanță sau preparat, provoacă efecte adverse caracteristice; ... l) substanțele și preparatele cancerigene - substanțele și preparatele care, prin inhalare, înghițire sau penetrare cutanată, pot produce cancer sau pot crește incidența lui; ... m) substanțele și preparatele mutagene: substanțele și preparatele care, prin inhalare, înghițire sau penetrare cutanată, pot produce anomalii genetice ereditare sau pot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
ale preparatelor periculoase" la Hotărârea Guvernului nr. 92/2003 , denumită în continuare anexa nr. 1 la Hotărârea Guvernului nr. 92/2003 ; - în cazul frazei de risc R65, prin aplicarea regulilor enunțate la pct. 3.2.3; - totuși, în ceea ce privește evaluarea proprietăților cancerigene sau mutagene ori de toxicitate pentru reproducere, prin aplicarea unei metode convenționale prevăzută la art. 5 din Hotărârea Guvernului nr. 92/2003 și în anexa nr. 1 la Hotărârea Guvernului nr. 92/2003 . c) în ceea ce privește datele referitoare la proprietățile ecotoxicologice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
individuali Când au fost identificate impurități, aditivi sau constituenți individuali ai substanțelor, acestea vor fi luate în considerație, dacă concentrația acestora este egală sau mai mare decât limitele de concentrație specificate: - 0,1% pentru substanțele clasificate ca foarte toxice, toxice, cancerigene (categoria 1 sau 2), mutagene (categoria 1 sau 2), toxice pentru reproducere (categoria 1 sau 2) sau periculoase pentru mediu (cărora li s-a atribuit simbolul "N", pentru mediul acvatic, periculoase pentru stratul de ozon); - 1% pentru substanțele clasificate ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
mutagene (categoria 1 sau 2), toxice pentru reproducere (categoria 1 sau 2) sau periculoase pentru mediu (cărora li s-a atribuit simbolul "N", pentru mediul acvatic, periculoase pentru stratul de ozon); - 1% pentru substanțele clasificate ca nocive, corosive, iritante, sensibilizante, cancerigene (categoria 3), mutagene (categoria 3), toxice pentru reproducere (categoria 3) sau periculoase pentru mediu (cărora nu li s-a atribuit simbolul "N", de exemplu, periculoase pentru organismele acvatice, pot provoca efecte adverse pe termen lung) numai dacă nu au fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
de la pct. 3.2.2 'f7 3.2.4; ... c) pentru efectele corosive și iritante, criteriile de la pct. 3.2.5'f73.2.6; ... d) pentru efectele sensibilizante, criteriile de la pct. 3.2.7; ... e) pentru efectele specifice asupra sănătății (cancerigene, mutagene și toxice pentru reproducere), criteriile de la pct. 4. ... 3.1.3. Pentru preparate, clasificarea pe baza pericolului pentru sănătate se efectuează: a) pe baza unei metode convenționale prezentată la art. 5 din Hotărârea Guvernului nr. 92/2003 și în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
când substanța ori substanțele nu sunt incluse în anexa nr. 2 sau sunt incluse în această anexă fără limite de concentrație sau b) când sunt disponibile date experimentale, în concordanță cu criteriile prevăzute la pct. 3.2.1 exclusiv proprietățile cancerigene, mutagene și toxice pentru reproducere, prevăzute la pct. 3.1.2 lit. e), care trebuie evaluate printr-o metodă convențională prevăzută la art. 5 din Hotărârea Guvernului nr. 92/2003 și anexa nr. 1 la Hotărârea Guvernului nr. 92/2003
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
și etichetare pe care a primit-o. Oricare stat membru poate solicita Comisiei transmiterea informațiilor pe care aceasta le-a primit. Orice stat membru care are motive întemeiate să considere că propunerea de clasificare și etichetare este necorespunzătoare, în ceea ce privește efectele cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere, comunică acest lucru Comisiei. 4.2. Criterii de clasificare, indicații de pericol și alegerea frazelor de risc 4.2.1. Substanțe cancerigene În scopul clasificării și etichetării și având în vedere stadiul actual al cunoștințelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
întemeiate să considere că propunerea de clasificare și etichetare este necorespunzătoare, în ceea ce privește efectele cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere, comunică acest lucru Comisiei. 4.2. Criterii de clasificare, indicații de pericol și alegerea frazelor de risc 4.2.1. Substanțe cancerigene În scopul clasificării și etichetării și având în vedere stadiul actual al cunoștințelor, aceste substanțe sunt încadrate în 3 categorii: Categoria 1 Substanțe cunoscute a fi cancerigene pentru om. Există dovezi suficiente pentru a stabili o relație cauzală între expunerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
pentru justificarea unei prezumții întemeiate că expunerea omului la astfel de substanțe poate determina apariția cancerului, în general, bazat pe: - studii corespunzătoare pe termen lung, pe animale; - alte informații relevante. Categoria 3 Substanțe care provoacă îngrijorare pentru om din cauza efectelor cancerigene posibile, dar în privința cărora informațiile disponibile nu sunt corespunzătoare pentru a face o evaluare satisfăcătoare. Există unele dovezi provenite de la studii corespunzătoare pe animale, dar acestea sunt insuficiente pentru a încadra substanța în categoria 2. 4.2.1.1. Se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
satisfăcătoare. Există unele dovezi provenite de la studii corespunzătoare pe animale, dar acestea sunt insuficiente pentru a încadra substanța în categoria 2. 4.2.1.1. Se aplică următoarele simboluri și fraze de risc specifice: Categoriile 1 și 2 Substanțelor clasificate cancerigene din categoriile 1 sau 2 le va fi atribuit simbolul "T" și fraza de risc: R45 - Poate cauza cancer. Cu toate acestea, substanțelor și preparatelor care prezintă risc cancerigen numai când sunt inhalate, de exemplu sub formă de pulbere, vapori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
și fraze de risc specifice: Categoriile 1 și 2 Substanțelor clasificate cancerigene din categoriile 1 sau 2 le va fi atribuit simbolul "T" și fraza de risc: R45 - Poate cauza cancer. Cu toate acestea, substanțelor și preparatelor care prezintă risc cancerigen numai când sunt inhalate, de exemplu sub formă de pulbere, vapori sau fum (alte căi de expunere, de exemplu prin înghițire sau în contact cu pielea, nu prezintă nici un risc cancerigen), li se vor atribui simbolul "T" și fraza de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
Cu toate acestea, substanțelor și preparatelor care prezintă risc cancerigen numai când sunt inhalate, de exemplu sub formă de pulbere, vapori sau fum (alte căi de expunere, de exemplu prin înghițire sau în contact cu pielea, nu prezintă nici un risc cancerigen), li se vor atribui simbolul "T" și fraza de risc: R49 - Poate cauza cancer prin inhalare. Categoria 3 Substanțelor clasificate cancerigene din categoria 3 le va fi atribuit simbolul "Xn" și fraza de risc: R40 - Posibil efect cancerigen - dovezi insuficiente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
sau fum (alte căi de expunere, de exemplu prin înghițire sau în contact cu pielea, nu prezintă nici un risc cancerigen), li se vor atribui simbolul "T" și fraza de risc: R49 - Poate cauza cancer prin inhalare. Categoria 3 Substanțelor clasificate cancerigene din categoria 3 le va fi atribuit simbolul "Xn" și fraza de risc: R40 - Posibil efect cancerigen - dovezi insuficiente. 4.2.1.2. Comentarii referitoare la împărțirea pe categorii a substanțelor cancerigene Încadrarea unei substanțe în categoria 1 este efectuată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
nici un risc cancerigen), li se vor atribui simbolul "T" și fraza de risc: R49 - Poate cauza cancer prin inhalare. Categoria 3 Substanțelor clasificate cancerigene din categoria 3 le va fi atribuit simbolul "Xn" și fraza de risc: R40 - Posibil efect cancerigen - dovezi insuficiente. 4.2.1.2. Comentarii referitoare la împărțirea pe categorii a substanțelor cancerigene Încadrarea unei substanțe în categoria 1 este efectuată pe baza datelor epidemiologice; încadrarea în categoriile 2 sau 3, se bazează, în principal, pe experimentările pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
cauza cancer prin inhalare. Categoria 3 Substanțelor clasificate cancerigene din categoria 3 le va fi atribuit simbolul "Xn" și fraza de risc: R40 - Posibil efect cancerigen - dovezi insuficiente. 4.2.1.2. Comentarii referitoare la împărțirea pe categorii a substanțelor cancerigene Încadrarea unei substanțe în categoria 1 este efectuată pe baza datelor epidemiologice; încadrarea în categoriile 2 sau 3, se bazează, în principal, pe experimentările pe animale. Pentru clasificare în cancerigen categoria 2, trebuie să fie disponibile rezultate pozitive pentru două
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
trebuie să fie disponibile rezultate pozitive pentru două specii de animale, fie dovezi pozitive clare pentru o specie, împreună cu dovezi de susținere cum sunt date de genotoxicitate, studii metabolice sau biochimice, inducere de tumori benigne, relații structurale cu alte substanțe cancerigene cunoscute sau date obținute din studii epidemiologice care sugerează o asociere. Categoria 3 cuprinde, de fapt, 2 subcategorii: a) substanțe suficient investigate, dar pentru care dovada producerii unui efect de inducere de tumori este insuficientă pentru încadrarea în categoria 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
argumentele, enumerate mai jos, care reduc semnificația inducerii experimentale a tumorii, în vederea unei eventuale expuneri a omului. Aceste argumente, în special combinate, vor conduce în majoritatea cazurilor la încadrarea în categoria 3, deși tumorile au fost induse la animale: - efecte cancerigene numai la nivele foarte ridicate ale dozei, care depășesc "doza maximă tolerată". Doza maximă tolerată este caracterizată prin efecte toxice care, deși nu reduc încă durata de viață, sunt însoțite de modificări fizice, cum ar fi o întârziere cu cca.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
asupra organelor țintă sau asupra mecanismelor de reglare fiziologică, stimularea cronică a proliferării celulelor); - existența unui mecanism de formare a tumorii, specific speciei (de exemplu, pe căi metabolice specifice), nerelevant pentru om. Pentru a face deosebire (diferențiere) între substanțele clasificate cancerigene în categoria 3 și cele care nu sunt clasificate, sunt relevante argumentele care exclud o îngrijorare pentru om: - o substanță nu trebuie să fie încadrată în nici una dintre categorii, dacă mecanismul de formare experimentală a tumorii este clar identificat, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
mutagene cu referire specifică la anomaliile genetice ereditare. Totuși, tipul rezultatelor care conduc la încadrarea produselor în categoria 3, "inducerea de evenimente genetice relevante în celulele somatice", este, de regulă, considerată ca un semnal de alarmă pentru o posibilă activitate cancerigenă. Elaborarea metodelor de testare a mutagenității este un proces în continuă desfășurare. Pentru multe teste noi, în prezent, nu sunt disponibile nici protocoale standardizate, nici criterii de evaluare. Pentru evaluarea datelor de mutagenitate, trebuie analizate calitatea execuției testului și gradul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
preparate foarte toxice, toxice sau nocive; - substanțe și preparate corosive. ● Criterii de utilizare: - obligatoriu, pentru substanțele și preparatele foarte toxice și corosive; - obligatoriu, pentru acele substanțe și preparate cărora le-a fost atribuită fraza R21 sau R24; - obligatoriu, pentru substanțele cancerigene, mutagene și toxice pentru reproducere din categoria 3, numai dacă efectele nu sunt produse numai prin inhalarea substanței sau preparatului; - obligatoriu, pentru peroxizii organici; - recomandat, pentru substanțele și preparatele toxice, dacă valoarea DL(50), pe cale cutanată este necunoscută, dar substanța
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]