56,438 matches
-
12.4. Pentru recunoașterea certificării sistemului de management al calității sunt luate în considerare certificate ale sistemului de management al calității pentru sediul de fabricație a produsului sau materialului de exploatare, dacă acestea sunt relevante pentru domeniul pentru care se solicită certificarea și sunt în conformitate cu standardele ISO 9001, ediția în vigoare, sau IATF 16949, ediția în vigoare. ... ... 13. Certificatele de conformitate pentru produse/materiale de exploatare emise de RAR nu exonerează de răspundere operatorii economici cu privire la respectarea legislației privind
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
și/sau pilot instructor. ... (3) Condițiile specifice de ocupare a posturilor de inspector aeronautic - inginer sunt următoarele: a) să dețină studii superioare absolvite cu diplomă de licență sau echivalentă în domeniul ingineriei aerospațiale; și ... b) să dețină sau să fi deținut certificare de personal tehnic aeronautic și o experiență de minimum 5 ani în una sau mai multe din activitățile legate de proiectarea, certificarea, fabricația, inspecția, întreținerea și reparația aeronavelor cu masa maximă la decolare mai mare de 5.700 kg sau să
REGULAMENT din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252360]
-
cu diplomă de licență sau echivalentă în domeniul ingineriei aerospațiale; și ... b) să dețină sau să fi deținut certificare de personal tehnic aeronautic și o experiență de minimum 5 ani în una sau mai multe din activitățile legate de proiectarea, certificarea, fabricația, inspecția, întreținerea și reparația aeronavelor cu masa maximă la decolare mai mare de 5.700 kg sau să dețină o experiență de minimum 10 ani în una sau mai multe din activitățile de exploatare, fabricare, inspecție, întreținere, reparații ale aeronavelor
REGULAMENT din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252360]
-
prezentei hotărâri se aplică băuturilor spirtoase prevăzute în anexa nr. I la Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene și în anexa nr. I la Regulament. Articolul 2 În sensul prezentei hotărâri, termenii și expresiile de mai jos au următoarele semnificații: a) certificarea băuturilor spirtoase - procedura prin care o comisie de verificare a respectării caietului de sarcini a băuturii spirtoase sau un organism delegat în sensul art. 3, primul paragraf, punctul 5 din Regulamentul (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului din
HOTĂRÂRE nr. 537 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254371]
-
24 alin. (3) din Regulament; ... c) logo național - simbolul național care figurează pe etichetele băuturilor spirtoase care se comercializează sub o denumire înregistrată în Registrul național al băuturilor spirtoase aflate în proces de înregistrare ca indicații geografice; ... d) organism de certificare a băuturilor spirtoase - organism de control - persoană juridică - acreditat de Asociația de Acreditare din România sau de alt organism de acreditare echivalent din Uniunea Europeană, semnatar al acordului de recunoaștere multilaterală a acreditării europene EA-MLA și recunoscut de Ministerul Agriculturii
HOTĂRÂRE nr. 537 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254371]
-
și Dezvoltării Rurale este autoritatea competentă cu efectuarea controalelor privind băuturile spirtoase potrivit prevederilor art. 43 alin. (1) din Regulament. (4) Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale este autoritatea competentă cu atribuții în verificarea și monitorizarea activității și recunoașterea organismelor de certificare a băuturilor spirtoase. (5) Regulamentul privind recunoașterea organismelor de certificare a băuturilor spirtoase și supravegherea activității acestor organisme se aprobă prin ordin al ministrului agriculturii și dezvoltării rurale, în termen de 60 de zile de la data intrării în vigoare
HOTĂRÂRE nr. 537 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254371]
-
băuturile spirtoase potrivit prevederilor art. 43 alin. (1) din Regulament. (4) Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale este autoritatea competentă cu atribuții în verificarea și monitorizarea activității și recunoașterea organismelor de certificare a băuturilor spirtoase. (5) Regulamentul privind recunoașterea organismelor de certificare a băuturilor spirtoase și supravegherea activității acestor organisme se aprobă prin ordin al ministrului agriculturii și dezvoltării rurale, în termen de 60 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei hotărâri. (6) Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale este
HOTĂRÂRE nr. 537 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254371]
-
să le efectueze statele membre către Comisie cu privire la organismele desemnate să supravegheze procesele de învechire a băuturilor spirtoase și la autoritățile competente responsabile cu asigurarea respectării regulamentului respectiv. (7) În situația în care nu sunt recunoscute organisme de certificare a băuturilor spirtoase de către Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale, corectitudinea datelor cuprinse în caietul de sarcini pentru înregistrarea și obținerea protecției indicației geografice a băuturilor spirtoase se verifică de către o comisie de verificare a băuturilor spirtoase care sunt
HOTĂRÂRE nr. 537 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254371]
-
al ministrului agriculturii și dezvoltării rurale în termen de 60 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei hotărâri. Articolul 6 (1) Corectitudinea datelor cuprinse în caietul de sarcini se verifică și se certifică de către organismele de certificare a băuturilor spirtoase potrivit prevederilor art. 38 alin. (2) lit. b) din Regulament. (2) În condițiile art. 38 alin. (2) lit. b) din Regulament, costurile aferente verificării și certificării de către organismele de certificare a băuturilor spirtoase a corectitudinii datelor
HOTĂRÂRE nr. 537 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254371]
-
de sarcini se verifică și se certifică de către organismele de certificare a băuturilor spirtoase potrivit prevederilor art. 38 alin. (2) lit. b) din Regulament. (2) În condițiile art. 38 alin. (2) lit. b) din Regulament, costurile aferente verificării și certificării de către organismele de certificare a băuturilor spirtoase a corectitudinii datelor cuprinse în caietul de sarcini prevăzut la art. 22 din Regulament, precum și cele aferente controlului respectării caietului de sarcini sunt suportate de operatorii care fac obiectul controlului în
HOTĂRÂRE nr. 537 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254371]
-
se certifică de către organismele de certificare a băuturilor spirtoase potrivit prevederilor art. 38 alin. (2) lit. b) din Regulament. (2) În condițiile art. 38 alin. (2) lit. b) din Regulament, costurile aferente verificării și certificării de către organismele de certificare a băuturilor spirtoase a corectitudinii datelor cuprinse în caietul de sarcini prevăzut la art. 22 din Regulament, precum și cele aferente controlului respectării caietului de sarcini sunt suportate de operatorii care fac obiectul controlului în cauză. Articolul 7 Prezenta hotărâre
HOTĂRÂRE nr. 537 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254371]
-
în temeiul art. 8 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 237/2022 privind organizarea și funcționarea Autorității Vamale Române și pentru modificarea pct. 1 de la lit. C din cadrul anexei nr. 1 la Hotărârea Guvernului nr. 791/2009 privind condițiile pentru certificarea aeroporturilor civile internaționale sau deschise traficului aerian internațional, președintele Autorității Vamale Române emite următorul ordin: Articolul 1 Se aprobă Procedura de autorizare a importurilor de bunuri în regim de scutire de taxe vamale de către organizații sau instituții în aplicarea
ORDIN nr. 3.701 din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254413]
-
curgă de la data la care solicitantul a completat documentația. ... ... 35. La articolul 67, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 67 (1) Autorizația de fabricație pentru produse medicinale veterinare, pentru unitățile solicitante, are ca cerință obligatorie certificarea unității privind conformitatea cu buna practică de fabricație; inspecția constă în verificarea respectării prevederilor Normei sanitare veterinare privind stabilirea principiilor și liniilor directoare referitoare la buna practică de fabricație pentru produsele medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
se dispune această măsură, precum și termenul de remediere a deficiențelor constatate. ... 44. La articolul 80, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins: (2) Tarifele pentru activitățile și unitățile supuse autorizării pentru fabricație a produselor medicinale veterinare și/sau certificării privind conformitatea cu buna practică de fabricație a produselor medicinale veterinare și/sau a substanțelor active, precum și înregistrării importatorilor/producătorilor/distribuitorilor de substanțe active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare, prevăzute în anexa nr. 5, se achită în contul Institutului pentru Controlul
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
a dispozitivelor medicale, a accesoriilor pentru animale, a mobilierului pentru cosmetică, cu respectarea prevederilor legale specifice în vigoare. Anexa nr. 3 (Anexa nr. 5 la norma sanitară veterinară) ACTIVITĂȚILE ȘI UNITĂȚILE supuse autorizării pentru fabricație a produselor medicinale veterinare și/sau certificării privind conformitatea cu buna practică de fabricație a produselor medicinale veterinare și/sau a substanțelor active, precum și înregistrării importatorilor/producătorilor/distribuitorilor de substanțe active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare, de către direcția de specialitate din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
form are: ... ... 2.B.3. Din ce cauză lipsește autorizația de comercializare? Why is marketing authorization lacking? nu este necesară (not required) nu s-a cerut (not requested) în curs de evaluare (under consideration) refuzată (refused) ... 2.B.4. Observații: Remarks: ... 3. Autoritatea de certificare realizează inspecția periodică a unității de fabricație în care este produsă forma dozată? Does the certifying authority arrange for periodic inspection of the manufacturing plant in which the dosage form is produced? Da (Yes) Nu (No) Nu se aplică. (Not
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
vigoare. Declarațiile în nume propriu ale reprezentantului legal al solicitantului pot fi semnate astfel: – Olograf de către reprezentantul legal al solicitantului și electronic (cu semnătură electronică extinsă, certificată în conformitate cu prevederile legale în vigoare) de către persoana împuternicită, pentru certificare la depunere. ... – sau ... – Electronic, cu semnătură electronică extinsă, certificată în conformitate cu prevederile legale în vigoare, de către reprezentantul legal al solicitantului; ... Astfel, documentele anexate la cererea de finanțare vor fi încărcate în copie format pdf. Sub semnătură electronică extinsă
GHID SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253237]
-
plățile efectuate către beneficiari de prezentarea următoarelor documente în faza de execuție: ● Situație de lucrări cu defalcarea următoare (unde este cazul): – Cantitate de materiale desființate ... mc/mp ... – Cantitate de materiale reutilizate ... mc/mp ... – Cantitate de materiale reciclate ... mc/mp ... – Cantitate de deșeuri ... mc/mp ... ● Certificare de către firma de gestiune deșeuri cu cantitatea de deșeuri preluate, din care se specifică cantitatea de deșeuri incinerate ● Declarații de performanță pentru produsele pentru construcții, întocmite de producători, sau declarații de conformitate (dacă sunt utilizate produse pentru construcții care
GHID SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253237]
-
temeiul dispozițiilor art. 8 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 237/2022 privind organizarea și funcționarea Autorității Vamale Române și pentru modificarea pct. 1 de la lit. C din cadrul anexei nr. 1 la Hotărârea Guvernului nr. 791/2009 privind condițiile pentru certificarea aeroporturilor civile internaționale sau deschise traficului aerian internațional, președintele Autorității Vamale Române emite următorul ordin: Articolul I Ordinul președintelui Autorității Vamale Române nr. 3.767/2022 privind abilitarea unor birouri vamale de a efectua formalități vamale cu produse strategice și de abrogare
ORDIN nr. 3.877 din 29 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254530]
-
vigoare. Declarațiile în nume propriu ale reprezentantului legal al solicitantului pot fi semnate astfel: √ Olograf de către reprezentantul legal al solicitantului și electronic (cu semnătură electronică extinsă, certificată în conformitate cu prevederile legale în vigoare) de către persoana împuternicită, pentru certificare la depunere, √ sau √ Electronic, cu semnătură electronică extinsă, certificată în conformitate cu prevederile legale în vigoare, de către reprezentantul legal al solicitantului; Astfel, documentele anexate la cererea de finanțare vor fi încărcate în copie format .pdf sub semnătură electronică extinsă
GHIDUL SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253224]
-
plățile efectuate către beneficiari de prezentarea următoarelor documente în faza de execuție: ● Situație de lucrări cu defalcarea următoare (unde este cazul): – Cantitate de materiale desființate ....... mc/mp ... – Cantitate de materiale reutilizate ....... mc/mp ... – Cantitate de materiale reciclate ....... mc/mp ... – Cantitate de deșeuri ....... mc/mp ... ● Certificare de către firma de gestiune deșeuri cu cantitatea de deșeuri preluate, din care se specifică cantitatea de deșeuri incinerate ● Declarații de performanță pentru produsele pentru construcții, întocmite de producători, sau declarații de conformitate (dacă sunt utilizate produse pentru construcții care
GHIDUL SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253224]
-
cu directivele europene în domeniul dispozitivelor medicale şi le supune aprobării ministrului sănătăţii; organizează reuniuni de lucru, cursuri de instruire, cursuri de formare şi perfecţionare, proiecte de cercetare şi manifestări ştiinţifice în domeniul dispozitivelor medicale; evaluează şi desemnează organismele de certificare pe domeniul dispozitivelor medicale, supune aprobării ministrului sănătăţii lista organismelor desemnate şi notifică aceste organisme prin procedura electronică gestionată de Comisia Europeană; evaluează competenţa organismelor notificate pe baza normelor metodologice elaborate prin ordin al ministrului sănătăţii şi retrage notificarea atunci
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
Direcţia inspecţii de bună practică de fabricaţie, laborator, de laborator analitic, în studiul clinic şi de farmacovigilenţă este condusă de un director, se află în subordinea directorului general al DGIF şi are următoarele atribuţii: efectuarea de inspecţii de autorizare, respectiv certificare de bună practică de fabricaţie (BPF) pentru fabricaţie/import medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică; primirea, înregistrarea, transmiterea corespondenţei privind activitatea de inspecţie [(bună practică de fabricaţie (BPF), bună practică de laborator (BPL), bună practică de laborator analitic
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
piaţă pentru medicamente de uz uman prevăzute de legislaţie, altele decât cele de farmacovigilenţă; efectuarea de inspecţii de urmărire a modului de rezolvare a deficienţelor pentru toate tipurile de inspecţii, precum şi efectuarea de inspecţii inopinate; efectuarea de inspecţii de certificare BPF la fabricanţi/importatori de materii prime din România şi din ţări terţe; efectuarea de inspecţii de certificare BPF la fabricanţi de medicamente din ţări terţe; efectuarea de inspecţii de bună practică de laborator analitic (BPLA) de autorizare a unităţilor independente
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
de urmărire a modului de rezolvare a deficienţelor pentru toate tipurile de inspecţii, precum şi efectuarea de inspecţii inopinate; efectuarea de inspecţii de certificare BPF la fabricanţi/importatori de materii prime din România şi din ţări terţe; efectuarea de inspecţii de certificare BPF la fabricanţi de medicamente din ţări terţe; efectuarea de inspecţii de bună practică de laborator analitic (BPLA) de autorizare a unităţilor independente de control al calităţii medicamentului; efectuarea de inspecţii de bună practică în studiul clinic (BPSC) în centrele
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]