1,250 matches
-
Beta- blocante și diazoxid : Efectul hiperglicemiant al beta- blocantelor și diazoxidului poate fi crescut de tiazide . Amantadină : Tiazidele pot determina creșterea riscului reacțiilor adverse la amantadină . Agenți citotoxici : ( de ex . ciclofosfamidă , metotrexat ) : Tiazidele pot determina reducerea excreției renale a medicamentelor citotoxice și pot potența efectele lor mielosupresoare . Pe baza proprietăților lor farmacologice , este de așteptat ca următoarele medicamente să potențeze efectele hipotensive ale antihipertensivelor , inclusiv ale telmisartanului : baclofen , amifostină . În plus , hipotensiunea ortostatică poate fi agravată de alcool etilic , barbiturice , opioide
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
sodiu ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție injectabilă limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică pentru boli maligne ( cu excepția leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia cu Neulasta trebuie inițiată și supravegheată de medici specializați în oncologie și/ sau hematologie . O doză de 6 mg ( o singură
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
inițiată și supravegheată de medici specializați în oncologie și/ sau hematologie . O doză de 6 mg ( o singură seringă preumplută ) de Neulasta este recomandată pentru fiecare ciclu de chimioterapie , administrată ca injecție subcutanată la aproximativ 24 de ore după chimioterapia citotoxică . Neulasta nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea . Insuficiență renală : nu se recomandă modificarea dozei în cazul pacienților cu insuficiență renală , inclusiv în cazul celor cu boală renală
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per doza de 6 mg , adică “ nu conține sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Datorită sensibilității puternice a celulelor mieloide cu diviziune rapidă la chimioterapia citotoxică , Neulasta trebuie administrată la aproximativ 24 de ore după administrarea chimioterapiei citotoxice . În studiile clinice , Neulasta a fost administrată în condiții de siguranță cu 14 zile înaintea chimioterapiei . Folosirea simultană de Neulasta cu orice medicament chimioterapic nu a fost evaluată
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
6 mg , adică “ nu conține sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Datorită sensibilității puternice a celulelor mieloide cu diviziune rapidă la chimioterapia citotoxică , Neulasta trebuie administrată la aproximativ 24 de ore după administrarea chimioterapiei citotoxice . În studiile clinice , Neulasta a fost administrată în condiții de siguranță cu 14 zile înaintea chimioterapiei . Folosirea simultană de Neulasta cu orice medicament chimioterapic nu a fost evaluată la bolnavi . La modelele animale , administrarea concomitentă de Neulasta și de 5-
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice randomizate la pacienți cu boli maligne cărora li s- a administrat Neulasta după chimioterapia citotoxică , cele mai frecvente evenimente adverse au fost determinate de boala malignă de bază sau de chimioterapia citotoxică . Durerea osoasă a fost reacția adversă cel mai frecvent raportată și reacția adversă foarte frecventă în studiile efectuate . Durerea osoasă a fost , în
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice randomizate la pacienți cu boli maligne cărora li s- a administrat Neulasta după chimioterapia citotoxică , cele mai frecvente evenimente adverse au fost determinate de boala malignă de bază sau de chimioterapia citotoxică . Durerea osoasă a fost reacția adversă cel mai frecvent raportată și reacția adversă foarte frecventă în studiile efectuate . Durerea osoasă a fost , în general , de gravitate ușoară până la moderată , tranzitorie și , la majoritatea pacienților , a putut fi controlată cu analgezice
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
moderate ale valorilor acidului uric și fosfatazei alcaline , fără efecte clinice asociate ; creșteri reversibile , ușoare până la moderate ale lactat dehidrogenazei , fără efecte clinice asociate , au fost foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) la pacienții cărora li s- a administrat Neulasta după chimioterapie citotoxică . La voluntarii sănătoși și la pacienții cărora li s - a administrat chimioterapie a fost observată greață . Cazuri frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , dar , în general , asimptomatice de splenomegalie și cazuri foarte rare de ruptură splenică au fost raportate
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
li se administrează Neulasta este necunoscut . Au fost observate cazuri foarte rare ( < 1/ 10000 ) de creșteri ale valorilor testelor funcțiilor hepatice pentru ALT ( alanin aminotransferaza ) sau AST ( aspartat aminotransferaza ) , la pacienți cărora li s- a administrat pegfilgrastim după chimioterapie citotoxică . Aceste creșteri sunt temporare și revin la valorile inițiale . Au fost raportate cazuri izolate de crize de siclemie la pacienții cu siclemie ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj La om , nu există experiență privind supradozajul cu Neulasta . 5 . 5
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut ( SureClick ) . Soluție injectabilă limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții cu terapie citotoxică pentru boli maligne ( cu excepția leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia cu Neulasta trebuie inițiată și supravegheată de medici cu experiență în oncologie și/ sau hematologie . O doză de 6 mg ( un
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
de medici cu experiență în oncologie și/ sau hematologie . O doză de 6 mg ( un singur stilou injector ( pen ) preumplut ) de Neulasta este recomandată pentru fiecare ciclu de chimioterapie , administrată ca injecție subcutanat la aproximativ 24 de ore după chimioterapia citotoxică . Neulasta nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea . Insuficiență renală : nu se recomandă modificarea dozei în cazul pacienților cu insuficiență renală , inclusiv în cazul celor cu boală renală
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per doza de 6 mg , adică “ nu conține sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Datorită sensibilității puternice a celulelor mieloide cu diviziune rapidă la chimioterapia citotoxică , Neulasta trebuie administrată la aproximativ 24 de ore după administrarea chimioterapiei citotoxice . În studiile clinice , Neulasta a fost administrată în condiții de siguranță cu 14 zile înaintea chimioterapiei . Folosirea simultană de Neulasta cu orice medicament chimioterapic nu a fost evaluată
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
6 mg , adică “ nu conține sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Datorită sensibilității puternice a celulelor mieloide cu diviziune rapidă la chimioterapia citotoxică , Neulasta trebuie administrată la aproximativ 24 de ore după administrarea chimioterapiei citotoxice . În studiile clinice , Neulasta a fost administrată în condiții de siguranță cu 14 zile înaintea chimioterapiei . Folosirea simultană de Neulasta cu orice medicament chimioterapic nu a fost evaluată la bolnavi . La modelele animale , administrarea concomitentă de Neulasta și de 5-
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice randomizate la pacienți cu boli maligne cărora li s- a administrat Neulasta după chimioterapia citotoxică , cele mai frecvente evenimente adverse au fost determinate de boala malignă de bază sau de chimioterapia citotoxică . Durerea osoasă a fost reacția adversă cel mai frecvent raportată și reacția adversă foarte frecventă în studiile efectuate . Durerea osoasă a fost , în
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice randomizate la pacienți cu boli maligne cărora li s- a administrat Neulasta după chimioterapia citotoxică , cele mai frecvente evenimente adverse au fost determinate de boala malignă de bază sau de chimioterapia citotoxică . Durerea osoasă a fost reacția adversă cel mai frecvent raportată și reacția adversă foarte frecventă în studiile efectuate . Durerea osoasă a fost , în general , de gravitate ușoară până la moderată , tranzitorie și la majoritatea pacienților , a putut fi controlată cu analgezice
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
moderate ale valorilor acidului uric și fosfatazei alcaline , fără efecte clinice asociate ; creșteri reversibile , ușoare până la moderate ale lactat dehidrogenazei , fără efecte clinice asociate , au fost foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) la pacienții cărora li s- a administrat Neulasta după chimioterapie citotoxică . La voluntarii sănătoși și la pacienții cărora li s - a administrat chimioterapie a fost observată greață . Cazuri frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , dar , în general , asimptomatice de splenomegalie și cazuri foarte rare de ruptură splenică au fost raportate
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
li se administrează Neulasta este necunoscut . Au fost observate cazuri foarte rare ( < 1/ 10000 ) de creșteri ale valorilor testelor funcțiilor hepatice pentru ALT ( alanin aminotransferaza ) sau AST ( aspartat aminotransferaza ) , la pacienți cărora li s- a administrat pegfilgrastim după chimioterapie citotoxică . Aceste creșteri sunt temporare și revin la valorile inițiale . Au fost raportate cazuri izolate de crize de siclemie la pacienții cu siclemie ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj La om , nu există experiență privind supradozajul cu Neulasta . 5 . 5
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
ESTE NEULASTA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Neulasta se folosește pentru reducerea duratei neutropeniei ( număr mic de celule albe din sânge ) și pentru reducerea neutropeniei febrile ( număr mic de celule albe și febră ) care poate fi determinată de folosirea chimioterapiei citotoxice ( medicamente care distrug celulele cu creștere rapidă ) . Celulele albe sunt importante pentru că vă ajută corpul în lupta împotriva infecțiilor . Aceste celule sunt foarte sensibile la efectele chimioterapiei , care le poate reduce semnificativ numărul . Dacă numărul lor scade sub un nivel-
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
ESTE NEULASTA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Neulasta se folosește pentru reducerea duratei neutropeniei ( număr mic de celule albe din sânge ) și pentru reducerea neutropeniei febrile ( număr mic de celule albe și febră ) care poate fi determinată de folosirea chimioterapiei citotoxice ( medicamente care distrug celulele cu creștere rapidă ) . Celulele albe sunt importante pentru că vă ajută corpul în lupta împotriva infecțiilor . Aceste celule sunt foarte sensibile la efectele chimioterapiei , care le poate reduce semnificativ numărul . Dacă numărul lor scade sub un nivel-
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
ESTE NEULASTA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Neulasta se folosește pentru reducerea duratei neutropeniei ( număr mic de celule albe din sânge ) și pentru reducerea neutropeniei febrile ( număr mic de celule albe și febră ) care poate fi determinată de folosirea chimioterapiei citotoxice ( medicamente care distrug celulele cu creștere rapidă ) . Celulele albe sunt importante pentru că vă ajută corpul în lupta împotriva infecțiilor . Aceste celule sunt foarte sensibile la efectele chimioterapiei , care le poate reduce semnificativ numărul . Dacă numărul lor scade sub un nivel-
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
de exemplu atropină , beperiden ) pot crește biodisponibilitatea diureticelor de tip tiazidic prin scăderea motilității gastro- intestinale și a vitezei de golire a stomacului . Tiazidele pot crește riscul de reacții adverse determinate de amantadină . Tiazidele pot reduce eliminarea renală a medicamentelor citotoxice ( de exemplu ciclofosfamidă , metotrexat ) și pot potența efectele mielosupresive ale acestora . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Folosirea ARA II nu este recomandată în primul trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Folosirea ARA II este contraindicată în al doilea
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
de exemplu atropină , beperiden ) pot crește biodisponibilitatea diureticelor de tip tiazidic prin scăderea motilității gastro- intestinale și a vitezei de golire a stomacului . Tiazidele pot crește riscul de reacții adverse determinate de amantadină . Tiazidele pot reduce eliminarea renală a medicamentelor citotoxice ( de exemplu ciclofosfamidă , metotrexat ) și pot potența efectele mielosupresive ale acestora . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Folosirea ARA II nu este recomandată în primul trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Folosirea ARA II este contraindicată în al doilea
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
de exemplu atropină , beperiden ) pot crește biodisponibilitatea diureticelor de tip tiazidic prin scăderea motilității gastro- intestinale și a vitezei de golire a stomacului . Tiazidele pot crește riscul de reacții adverse determinate de amantadină . Tiazidele pot reduce eliminarea renală a medicamentelor citotoxice ( de exemplu ciclofosfamidă , metotrexat ) și pot potența efectele mielosupresive ale acestora . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Folosirea ARA II nu este recomandată în primul trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Folosirea ARA II este contraindicată în al doilea
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
de exemplu atropină , beperiden ) pot crește biodisponibilitatea diureticelor de tip tiazidic prin scăderea motilității gastro- intestinale și a vitezei de golire a stomacului . Tiazidele pot crește riscul de reacții adverse determinate de amantadină . Tiazidele pot reduce eliminarea renală a medicamentelor citotoxice ( de exemplu ciclofosfamidă , metotrexat ) și pot potența efectele mielosupresive ale acestora . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Folosirea ARA II nu este recomandată în primul trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Folosirea ARA II este contraindicată în al doilea
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
de exemplu atropină , beperiden ) pot crește biodisponibilitatea diureticelor de tip tiazidic prin scăderea motilității gastro- intestinale și a vitezei de golire a stomacului . Tiazidele pot crește riscul de reacții adverse determinate de amantadină . Tiazidele pot reduce eliminarea renală a medicamentelor citotoxice ( de exemplu ciclofosfamidă , metotrexat ) și pot potența efectele mielosupresive ale acestora . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Folosirea ARA II nu este recomandată în primul trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Folosirea ARA II este contraindicată în al doilea
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]