1,742 matches
-
cerințe suplimentare față de cele enumerate la pct. 1-8: a) evaluarea genetică se face numai pentru constituenții următoarelor materiale de bază: plantaje, părinți de familii, clone și amestecuri de clone; ... b) documentația suplimentară cuprinde următoarele informații: ... - identitatea, originea și pedigree-ul constituenților evaluați; - planul de încrucișare utilizat pentru producerea materialului forestier de reproducere utilizat în testele de evaluare; c) prin tehnică de testare trebuie îndeplinite următoarele: ... - valoarea genetică a fiecărui constituent trebuie să fie estimată prin teste de evaluare conduse în două
ORDONANTA nr. 11 din 22 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind producerea, comercializarea şi utilizarea materialelor forestiere de reproducere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179524_a_180853]
-
2.1. Descrierea și compoziția medicamentului finit Trebuie să fie prezentată o descriere a medicamentului finit și a compoziției acestuia. Informațiile trebuie să includă descrierea formei farmaceutice și compoziția cu toți constituenții medicamentului finit, cantitatea acestora pe unitatea dozată, funcția constituenților: - substanța sau substanțele active; - constituenții excipientului/excipienților, indiferent de natura lor sau de cantitatea folosită, inclusiv coloranții, conservanții, adjuvanții, stabilizanții, agenții de îngroșare, emulgatorii, aromatizanții și corectorii de gust etc.; - constituenții destinați a fi ingerați sau administrați pacientului pe altă
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
trebuie să fie suplimentate cu orice date relevante privind tipul de recipient și, unde este cazul, modul de închidere, împreună cu detalii ale dispozitivelor cu care va fi folosit sau administrat medicamentul și care vor fi furnizate împreună cu medicamentul. În descrierea constituenților medicamentului trebuie să fie folosită "terminologia uzuală", fără a aduce atingere aplicării celorlalte prevederi ale art. 702 alin. (4) lit. c) din Legea nr. 95/2006 : - în privința substanțelor care figurează în Farmacopeea Europeană sau, dacă nu, în Farmacopeea Română ori
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
trebuie să includă cel puțin: - menționarea diferitelor etape de fabricație, incluzând controalele de proces și criteriile corespunzătoare de acceptabilitate, astfel încât să se poată face o evaluare dacă procesele folosite în fabricarea formei farmaceutice ar putea produce o schimbare nefavorabilă a constituenților; - în cazul fabricației continue, detalii complete privind precauțiile luate pentru a asigura omogenitatea produsului finit; - studii experimentale pentru validarea procesului de fabricație, unde se folosește o metodă nonstandard de fabricație sau unde acesta este esențial pentru produs; - pentru medicamentele sterile
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
membru al Uniunii Europene. c) Testele de control al produsului finit ... Cerințele generale de calitate trebuie să se aplice medicamentelor homeopate finite, orice excepție având nevoie să fie justificată corespunzător de solicitant. Trebuie să fie efectuate identificarea și dozarea tuturor constituenților relevanți din punct de vedere toxicologic. Dacă se poate justifica faptul că o identificare și/sau o dozare a tuturor constituenților relevanți din punct de vedere toxicologic nu sunt posibile, de exemplu din cauza diluției lor în medicamentul finit, calitatea trebuie
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
finite, orice excepție având nevoie să fie justificată corespunzător de solicitant. Trebuie să fie efectuate identificarea și dozarea tuturor constituenților relevanți din punct de vedere toxicologic. Dacă se poate justifica faptul că o identificare și/sau o dozare a tuturor constituenților relevanți din punct de vedere toxicologic nu sunt posibile, de exemplu din cauza diluției lor în medicamentul finit, calitatea trebuie să fie demonstrată prin validarea completă a procesului de fabricație și diluare. d) Testele de stabilitate ... Stabilitatea medicamentului finit trebuie să
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
solvenții de extracție, alte nume (sinonimele menționate în alte farmacopei) și codul de laborator. Pentru a susține cu documente secțiunea structurii pentru substanța/substanțele vegetală/vegetale și preparatele din plante, unde este cazul, trebuie să fie prezentate forma fizică, descrierea constituenților cu activitate terapeutică cunoscută sau a markerilor (formula moleculară, masa moleculară relativă, formula structurală, inclusiv stereochimia relativă și absolută, formula moleculară și masa moleculară relativă), precum și a altor constituenți. Pentru a susține cu documente secțiunea fabricantului substanței vegetale trebuie să
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
punctele 50, 52 și 53 vor avea următorul cuprins: "50. poluant - orice substanță, preparat sub formă solidă, lichidă, gazoasă sau sub formă de vapori ori de energie, radiație electromagnetică, ionizantă, termică, fonică sau vibrații care, introdusă în mediu, modifică echilibrul constituenților acestuia și al organismelor vii și aduce daune bunurilor materiale; ........................................................................................ 52. prejudiciu - efectul cuantificabil în cost al daunelor asupra sănătății oamenilor, bunurilor sau mediului, provocat prin poluanți, activități dăunătoare ori dezastre; 53. proiect - execuția lucrărilor de construcții sau alte instalații
LEGE nr. 265 din 29 iunie 2006 (*actualizată*) pentru aprobarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 195/2005 privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178927_a_180256]
-
se supune jurisdicției legale a puterii legislative federale sau centrale, obligațiile guvernului federal sau central vor fi aceleași ca și în cazul părților care nu sunt state federale; ... b) în ceea ce privește prevederile Convenției, a căror implementare se supune jurisdicției unor unități constituente individuale precum statele, județele, provinciile sau cantoanele, care nu sunt obligate de sistemul constituțional al federației să ia măsuri legislative, guvernul federal va informa, după caz, autoritățile competente ale unităților constituente precum statele, județele, provinciile sau cantoanele cu privire la prevederile menționate
CONVENŢIE din 20 octombrie 2005 asupra protecţiei şi promovării diversităţii expresiilor culturale*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178707_a_180036]
-
Convenției, a căror implementare se supune jurisdicției unor unități constituente individuale precum statele, județele, provinciile sau cantoanele, care nu sunt obligate de sistemul constituțional al federației să ia măsuri legislative, guvernul federal va informa, după caz, autoritățile competente ale unităților constituente precum statele, județele, provinciile sau cantoanele cu privire la prevederile menționate, cu recomandarea sa pentru adoptarea acestora. ... Articolul 31 Denunțare 1. Orice parte la prezenta convenție poate denunța prezenta convenție. 2. Denunțarea va fi notificată prin orice instrument scris depus la directorul
CONVENŢIE din 20 octombrie 2005 asupra protecţiei şi promovării diversităţii expresiilor culturale*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178707_a_180036]
-
acțiune face parte integrantă din autorizația integrantă de mediu; 50. poluant - orice substanță, preparat sub formă solidă, lichidă, gazoasă sau sub formă de vapori ori de energie radiație electromagnetică, ionizantă, termică, fonică sau vibrații care, introdusă în mediu, modifică echilibrul constituenților acestuia și al organismelor vii și aduce daune bunurilor materiale; 51. poluare - introducerea directă sau indirectă a unui poluant care poate aduce prejudicii sănătății umane și/sau calității mediului, dăuna bunurilor materiale ori cauza o deteriorare sau o împiedicare a
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178956_a_180285]
-
acțiune face parte integrantă din autorizația integrantă de mediu; 50. poluant - orice substanță, preparat sub formă solidă, lichidă, gazoasă sau sub formă de vapori ori de energie, radiație electromagnetică, ionizantă, termică, fonică sau vibrații care, introdusă în mediu, modifică echilibrul constituenților acestuia și al organismelor vii și aduce daune bunurilor materiale; ------------ Pct. 50 al art. 2 a fost modificat de pct. 7 al art. I din LEGEA nr. 265 din 29 iunie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 586 din 6
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 12 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178957_a_180286]
-
de muncă productive în interiorul organizației în care activează și a rețelei de servicii, ajutând la îndeplinirea sarcinilor. 4. Mobilizator în cadrul serviciului sau al comunității. Contribuie la mobilizarea comunității pentru a identifica și dezvolta resursele necesare și facilitează cooperarea dintre organizațiile constituente ale rețelei de servicii, precum și între acestea și clienți. 5. Cel care ajută la rezolvarea problemelor/cel care identifică soluții. Analizează problemele clientului și îl ajută în identificarea strategiilor pentru rezolvarea acestora, satisfacerea nevoilor și atingerea obiectivelor acestuia. Acționează cu
GHID METODOLOGIC din 15 martie 2006 de implementare a Standardelor minime obligatorii pentru Centrul maternal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179047_a_180376]
-
ori o combinație a acestora, care au dus la accident sau incident; ... r) Agenția Feroviară Europeană - agenția Uniunii Europene pentru siguranță feroviară și interoperabilitate; ... s) organisme notificate - organismele care sunt responsabile cu evaluarea conformității sau a aptitudinii de utilizare a constituenților de interoperabilitate ori cu evaluarea procedurii Comisiei Europene pentru verificarea subsistemelor, prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 850/2003 și în Hotărârea Guvernului nr. 1.533/2003 *); ... t) constituenți de interoperabilitate - orice componentă elementară, grup de componente, subasamblu sau ansamblu complet
LEGE nr. 55 din 16 martie 2006 (*actualizată*) privind siguranţa feroviară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176345_a_177674]
-
2011. b) abrogată; ... ---------- Lit. b) a alin. (2) al art. 16 fost abrogată de pct. 10 al art. I din LEGEA nr. 65 din 10 mai 2011 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 335 din 16 mai 2011. c) supravegherea conformității constituenților de interoperabilitate cu cerințele esențiale prevăzute la art. 12 din Hotărârea Guvernului nr. 850/2003 și Hotărârea Guvernului nr. 1.533/2003 *); ... d) autorizarea punerii în funcțiune și a introducerii în circulație a unui material rulant nou sau modificat substanțial
LEGE nr. 55 din 16 martie 2006 (*actualizată*) privind siguranţa feroviară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176345_a_177674]
-
30 iunie 2015. (2) Agenția de Investigare Feroviară Română poate investiga, în plus față de accidentele grave, acele accidente și incidente care în condiții ușor diferite ar fi putut duce la accidente grave, inclusiv defecțiuni tehnice ale subsistemelor structurale sau ale constituenților de interoperabilitate ai sistemelor feroviare de mare viteză ori convenționale europene. Agenția de Investigare Feroviară Română decide, după cum consideră adecvat, dacă se întreprinde o investigație a unui asemenea accident sau incident, ținând seama în decizia sa de următoarele: ... ---------- Partea introductivă
LEGE nr. 55 din 16 martie 2006 (*actualizată*) privind siguranţa feroviară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176345_a_177674]
-
PET în scopul obținerii de fulgi, care reprezintă materia primă secundară pentru obținerea de produse noi: recipiente pentru băuturi, țesături, materiale termoizolante, folie pentru ambalarea alimentelor etc. Reciclarea chimică a deșeurilor de ambalaje PET postconsum - proces chimic prin care macromoleculele constituente ale deșeurilor de ambalaje PET se descompun și prin care se obțin produse noi care se utilizează în industria chimică și petrochimica. Cuprinde: metanoliza, glicoliza, hidroliza, saponificarea, piroliza. Transfer de responsabilitate - încredințarea de către operatorii economici spre realizare a obiectivelor anuale
NORME METODOLOGICE din 24 mai 2004(*republicate*)(**actualizate**) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 166/2004 , cu modificările şi completările ulterioare, pentru aprobarea proiectului "Dezvoltarea sistemului de colectare a deseurilor de ambalaje PET postconsum în vederea reciclarii". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176372_a_177701]
-
în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 706 din 17 august 2006. ────────── a) numele sau denumirea și domiciliul sau sediul social ale solicitantului și, unde este cazul, ale fabricantului; ... b) denumirea medicamentului; ... c) caracteristicile calitative și cantitative ale tuturor constituenților medicamentului, inclusiv denumirea comună internațională (DCI) recomandată de Organizația Mondială a Sănătății, dacă există o asemenea denumire sau o referire la denumirea chimică relevantă; ... d) evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
aplicate deșeurilor în scopul reducerii sau eliminării potențialului lor periculos; 31. poluant - orice substanță solidă, lichidă, sub forma gazoasa ori de vapori sau sub formă de energie - radiație electromagnetică, ionizanta, termică, fonica sau vibrații -, care, introdusă în mediu, modifica echilibrul constituenților acestuia și al organismelor vii și aduce daune bunurilor materiale; sau 32. poluant - orice material ori substanță introdusă artificial în biosferă sau care există în condiții naturale și provoacă modificări negative ale calității mediului; 33. poluare - introducerea directă sau indirectă
NORMA SANITARA VETERINARA din 26 septembrie 2001 (*actualizata*) privind gestionarea deseurilor toxice şi de risc din laboratoarele sanitare veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172365_a_173694]
-
care intră în competența legislativă a autorității federale, obligațiile guvernului federal vor fi similare, în această privință, cu cele ale părților care nu sunt state federale; ... b) cu privire la acele articole din prezenta convenție care intră în competența legislativă a statelor constituente, a provinciilor sau cantoanelor care, conform sistemului constituțional al federației, nu sunt obligate să acționeze în domeniul legislativ, guvernul federal va aduce la cunoștință aceste articole, cu o recomandare favorabilă, autorităților competente ale statelor, provinciilor sau cantoanelor, cât mai curând
CONVENŢIE din 28 septembrie 1954 privind statutul apatrizilor (1954)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172715_a_174044]
-
acțiune face parte integrantă din autorizația integrantă de mediu; 50. poluant - orice substanță, preparat sub formă solidă, lichidă, gazoasă sau sub formă de vapori ori de energie, radiație electromagnetică, ionizantă, termică, fonică sau vibrații care, introdusă în mediu, modifică echilibrul constituenților acestuia și al organismelor vii și aduce daune bunurilor materiale; ------------ Pct. 50 al art. 2 a fost modificat de pct. 7 al art. I din LEGEA nr. 265 din 29 iunie 2006 , publicata in MONITORUL OFICIAL nr. 586 din 6
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173367_a_174696]
-
în mijloacele de transport public, locurile publice interioare și, după caz, în alte locuri publice. Articolul 9 Norme referitoare la constituenții produselor ce conțin tutun Conferința părților, după consultarea cu organismele internaționale competente, va propune repere pentru testarea și măsurarea constituenților și emisiilor produselor ce conțin tutun și pentru reglementarea acestora. Fiecare parte va adopta și va implementa, cu aprobarea autorităților naționale competente, măsuri eficiente legislative, executive și administrative sau de altă natură pentru astfel de testări, măsurări și reglementări. Articolul
CONVENŢIE CADRU WO din 21 mai 2003 pentru controlul tutunului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172111_a_173440]
-
de la animale ce nu sunt destinate consumului uman. ... b) Înainte de punerea în circulație liberă în România, fiecare transport de făină de pește importat va fi analizat, în conformitate cu prevederile Normei sanitare veterinare privind utilizarea metodei de identificare microscopica și estimare a constituenților de origine animală în controlul oficial al furajelor, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 475/2001 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 112 din 11 februarie 2002. ... c) Furajele care conțin făină de pește
NORMA SANITARA VETERINARA din 3 aprilie 2002 (*actualizata*) privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172363_a_173692]
-
de la animale ce nu sunt destinate consumului uman. ... b) Înainte de punerea în circulație liberă în România, fiecare transport de făină de pește importat va fi analizat, în conformitate cu prevederile Normei sanitare veterinare privind utilizarea metodei de identificare microscopica și estimare a constituenților de origine animală în controlul oficial al furajelor, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 475/2001 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 112 din 11 februarie 2002. ... c) Furajele care conțin făină de pește
NORMA SANITARA VETERINARA din 3 aprilie 2002 (*actualizata*) privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172362_a_173691]
-
minerale naturale, denumite în continuare norme, se aplică apelor extrase de pe teritoriul României, care sunt recunoscute de autoritatea competentă conform legii ca ape minerale naturale și care respectă prevederile cap. I din anexa nr. 1. ... (2) Prezentele norme stabilesc lista constituenților din apele minerale naturale, care pot să prezinte un potențial risc pentru sănătatea publică, valorile limită admise ale acestora, termenul limită pentru introducerea acestor valori și cerințele de etichetare pentru anumiți constituenți. Acești constituenți trebuie să fie în mod natural
NORME TEHNICE din 1 septembrie 2005 (*actualizate*) de exploatare ��i comercializare a apelor minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170934_a_172263]