14,802 matches
-
tehnică. Această perioadă decurge de la data fabricației. Autoritatea Contractantă are dreptul de a notifica imediat furnizorul, în scris, în privinţa oricărei plângeri sau reclamaţii formulate cu privire la produsele necorespunzătoare din punct de vedere calitativ (cu ambalaj deteriorat sau defecte de integritate ) , identificate după recepția mărfii. La primirea unei astfel de notificări, furnizorul are obligaţia de a înlocui produsul/produsele furnizate în perioada convenită, fără costuri suplimentare pentru autoritatea contractantă. Produsele care, în timpul valabilității, le înlocuiesc pe cele neconforme beneficiază
ANEXE din 11 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258458]
-
înlocui produsele refuzate pe parcursul aceleiaşi zile, sau în funcţie de modul de distribuţie şi se va întocmi proces-verbal de returnare a produselor. [Autoritatea contractantă va stabili pentru fiecare situație criterii clare, care pot face referire la numărul și tipul defectelor identificate și timpul in care acestea trebuie remediate. De asemenea, autoritatea contractantă va preciza, dacă este cazul, cerințele privind calendarul (termene) recepției, precum și graficul de recepție.] Modalități si condiții de plată Contractantul va emite factura pentru produsele livrate, cu
ANEXE din 11 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258458]
-
care se evaporă sau scăpărilor de gaze naturale din instalația de stocare și regazeificare GNL, se consideră ca fiind zona 1 pe o rază de 1 m și zona 2 pe o rază de 2 m, ambele măsurate din zona defectului. Art. 71. - (1) Se stabilește zona 1 pe o raza de 1,5 m urmată de zona 2 cu o rază de 3 m, în zona punctului de transvazare, în punctul cuplării furtunului flexibil de la cisternă/semiremorcă la conducta de intrare
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
tehnică. Această perioadă decurge de la data fabricației. Autoritatea Contractantă are dreptul de a notifica imediat furnizorul, în scris, în privinţa oricărei plângeri sau reclamaţii formulate cu privire la produsele necorespunzătoare din punct de vedere calitativ (cu ambalaj deteriorat sau defecte de integritate ) , identificate după recepția mărfii. La primirea unei astfel de notificări, furnizorul are obligaţia de a înlocui produsul/produsele furnizate în perioada convenită, fără costuri suplimentare pentru autoritatea contractantă. Produsele care, în timpul valabilității, le înlocuiesc pe cele neconforme beneficiază
ANEXE din 11 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258457]
-
înlocui produsele refuzate pe parcursul aceleiaşi zile, sau în funcţie de modul de distribuţie şi se va întocmi proces-verbal de returnare a produselor. [Autoritatea contractantă va stabili pentru fiecare situație criterii clare, care pot face referire la numărul și tipul defectelor identificate și timpul in care acestea trebuie remediate. De asemenea, autoritatea contractantă va preciza, dacă este cazul, cerințele privind calendarul (termene) recepției, precum și graficul de recepție.] Modalități si condiții de plată Contractantul va emite factura pentru produsele livrate, cu
ANEXE din 11 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258457]
-
26 DA / b3) beneficiarul furnizează structurilor competente ale Registrului genealogic clarificări şi informaţii cu privire şi la alte evenimente de reproducţie pentru animalele pe care le deţine: N U DA / NU În caz de avort, produs fătat mort, malformaţii sau defecte ereditare, deţinătorul semnalează cazul imediat după naştere asociaţiei care conduce Registrul genealogic printr-o notificare . b4) beneficiarul menţine puritatea rasei: Se vor verifica în Registrul genealogic ultimele două generaţii de ascendenţi, astfel încât femelele controlate să provină din masculi şi
ANEXĂ din 28 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258234]
-
sau produse de calitatea a doua; ... 3. produse care fac parte din linii experimentale de produse; ... 4. produse returnate și/sau surplusuri de stoc anulate; ... 5. produse în stare de folosință și resigilate, comercializate la preț redus; ... 6. produse cu mici defecte, indicate în mod expres în acest sens în oferta comerciantului, cu informarea în scris a consumatorului. ... ... ... 2. După articolul 4 se introduce un nou articol, articolul 4^1, cu următorul cuprins: Articolul 4^1 (1) Orice anunț de reducere a prețului indică
HOTĂRÂRE nr. 686 din 25 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255732]
-
Vezi barem corespunz ător 3-4 3-4 5-6 7-9 10-12 13-16 Modificări trofice generate de paralizia ramurii oftalmice a trigemenului Exo/enoftalmie unilaterală Exo/enoftalmie bilaterală 5-8 2-3 3-5 Lezarea nervului optic 13-16 Fracturi nazale Fisuri 1 Osteită Complicații septice de țesuturi moi Defecte osoase și de părți moi necesitând reintervenție Întârziere în consolidare 8-12 3 4-5 3-4 Stenoze unilaterale, ce scad permeabilitatea nazală, cu răsunet funcțional minim-ușor Stenoze unilaterale ce reduc permeabilitatea nazală, cu răsunet funcțional moderat Stenoze unilaterale totale Stenoze bilaterale
ANEXĂ din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259252]
-
Vezi barem corespunz ător 3-4 3-4 5-6 7-9 10-12 13-16 Modificări trofice generate de paralizia ramurii oftalmice a trigemenului Exo/enoftalmie unilaterală Exo/enoftalmie bilaterală 5-8 2-3 3-5 Lezarea nervului optic 13-16 Fracturi nazale Fisuri 1 Osteită Complicații septice de țesuturi moi Defecte osoase și de părți moi necesitând reintervenție Întârziere în consolidare 8-12 3 4-5 3-4 Stenoze unilaterale, ce scad permeabilitatea nazală, cu răsunet funcțional minim-ușor Stenoze unilaterale ce reduc permeabilitatea nazală, cu răsunet funcțional moderat Stenoze unilaterale totale Stenoze bilaterale
ANEXĂ din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259251]
-
formular specific L04AA25-SHUa INDICAŢIE: Eculizumab este indicat pentru tratarea adulţilor şi copiilor cu Sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient sau aparţinătorii legali/părinte Pacienţi cu microangiopatie trombotică mediată de defecte ale cascadei complementului dovedită prin: Anemie hemolitică microangiopatică (scăderea hemoglobinei, a haptoglobinei, creşterea LDH, prezenţa reticulocitozei şi a schistocitelor pe frotiul sanguin periferic). De menţionat că sunt cazuri de MAT (microangiopatie trombotică) care nu întrunesc toate criteriile pentru anemia hemolitică
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
Eculizumab este indicat pentru tratarea adulţilor cu Hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) cu istoric de CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Pacienţi cu diagnostic de hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) cu hemoliză intravasculară mediată de defecte ale cascadei complementului dovedită prin (toate cele trei criterii): Hemoliză intravasculară semnificativă (scăderea hemoglobinei, a haptoglobinei, creşterea LDH > 1,5 x nivelul maxim normal, prezenţa reticulocitozei şi a schizocitelor pe frotiul sanguin periferic) cu evidenţa deficitului de organ (cel puţin un
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
Fe. Metabolismul acidului folic și vitamina B12 ... 10. Anemii macrocitare și megaloblastice (diagnostic de laborator) ... 11. Anemii hemolitice - generalități, clasificare ... 12. Anemii hemolitice dobândite (schema de investigații în laborator) ... 13. Imunoserologia unei anemii hemolitice ... 14. Anemii hemolitice congenitale Anemii cu defect de membrană, enzimopatii, hemoglobinopatii ... 15. Exploatarea unor anemii hemolitice congenitale ... 16. Leucemii acute (citogenetică, clasificare, citochimie, morfologie, fenotipare cromozomială) ... 17. Sindromul mielodisplazic ... 18. Sindromul mieloproliferativ cronic ... 19. Sindromul limfoproliferativ cronic – Leucemie limfatică cronică ... – Boli proliferative limfatice de graniță ... – Generalități limfoame
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
şi umăr - 10 Artroscopia diagnostică a genunchiului – recunoaşterea elementelor anatomice normale şi a modificărilor patologice - 5 Sutura meniscală şi meniscectomia parţială genunchi – 5 Sinovectomia artroscopică şi extragerea corpilor liberi articulari – 2 Ligamentoplastia ligamentului încrucişat anterior - 2 Tehnici chirurgicale de reconstrucţie defecte cartilaginoase – 2 Artroscopia diagnostică a umărului – recunoaşterea elementelor anatomice normale şi a modificărilor patologice - 2 Acromioplastia artroscopică - 1 Sutura artroscopică a rupturii coafei rotatorilor - 1 Rezolvarea artroscopică a instabilităţilor umărului – 1 STAGIUL DE CHIRURGIE GENERALĂ – ANUL I, 6 luni Număr
ANEXE din 25 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251366]
-
şi umăr - 10 Artroscopia diagnostică a genunchiului – recunoaşterea elementelor anatomice normale şi a modificărilor patologice - 5 Sutura meniscală şi meniscectomia parţială genunchi – 5 Sinovectomia artroscopică şi extragerea corpilor liberi articulari – 2 Ligamentoplastia ligamentului încrucişat anterior - 2 Tehnici chirurgicale de reconstrucţie defecte cartilaginoase – 2 Artroscopia diagnostică a umărului – recunoaşterea elementelor anatomice normale şi a modificărilor patologice - 2 Acromioplastia artroscopică - 1 Sutura artroscopică a rupturii coafei rotatorilor - 1 Rezolvarea artroscopică a instabilităţilor umărului – 1 STAGIUL DE CHIRURGIE GENERALĂ – ANUL I, 6 luni Număr
ANEXE din 12 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251365]
-
incapacitatea echipajului/parașutistului de a-și desfășura activitatea și alte evenimente legate de cei menționați mai sus; ... h) evenimente legate de factorul vreme/condițiile meteorologice. ... (4) Evenimentele legate de condițiile tehnice, proiectarea, fabricația, întreținerea, repararea și modificarea aeronavei/ parașutei pot fi: a) defecte structurale; ... b) funcționarea necorespunzătoare a sistemelor; ... c) probleme de proiectare, fabricație, întreținere, reparație și modificare; ... d) probleme de propulsie și ale unităților/echipamentelor auxiliare de alimentare. ... (5) Evenimentele legate de serviciile și instalațiile de navigație aeriană pot fi: a) coliziuni, cvasicoliziuni
INSTRUCȚIUNI din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251501]
-
din alte state membre, inspecțiilor efectuate de către autoritatea competentă din statul membru respectiv, în conformitate cu prevederile art. 123 din Regulamentul (UE) 2019/6. ... 7. La articolul 13, alineatul (2) va avea următorul cuprins: (2) Retragerile produselor medicinale veterinare cu defecte de calitate se efectuează în conformitate cu prevederile art. 134 din Regulamentul (UE) 2019/6, din lanțul de distribuție și de la utilizatori, respectiv din depozitele farmaceutice veterinare, farmaciile veterinare, punctele farmaceutice veterinare, unitățile în care se desfășoară activități de asistență
ORDIN nr. 48 din 7 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254315]
-
catre medicul care a initiat si monitorizat terapia in scopul promovarii cresterii. Retestarea nu este necesară la: pacienții în tranziție cu deficite hormonale hipofizare multiple (≥ 3) indiferent de cauză și niveluri scăzute de IGF-1 seric (<–2,0 SDS); la pacienții cu defecte genetice dovedite care afectează axele hipotalamo-hipofizare; la pacienții cu defecte structurale ale regiunii hipotalamo-hipofizare cu excepţia neurohipofizei ectopice La acesti pacienți terapia cu rhGH poate fi continuată în scop substitutiv. Pacienți care se vor reevalua printr-un test de stimulare
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
promovarii cresterii. Retestarea nu este necesară la: pacienții în tranziție cu deficite hormonale hipofizare multiple (≥ 3) indiferent de cauză și niveluri scăzute de IGF-1 seric (<–2,0 SDS); la pacienții cu defecte genetice dovedite care afectează axele hipotalamo-hipofizare; la pacienții cu defecte structurale ale regiunii hipotalamo-hipofizare cu excepţia neurohipofizei ectopice La acesti pacienți terapia cu rhGH poate fi continuată în scop substitutiv. Pacienți care se vor reevalua printr-un test de stimulare de GH în faza de tranziție: pacienti cu DGH izolat
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
larg de afecțiuni cu manifestări clinice și histologice comune . Odată cu elucidarea mecanismelor patogenice, clasificarea clinică a MAT a fost treptat înlocuită de clasificarea etiologică, fapt ce a permis dezvoltarea unor terapii specifice. Sindromul hemolitic uremic atipic (SHUa), mediat de defecte ale activității căii alterne a cascadei complementului, este o afecțiune genetică rară, cronică, caracterizată prin injurie endotelială severă și tromboză microvasculară, la nivel capilar și arteriolar. Din punct de vedere clinic, tromboza microvasculară determină trombocitopenie, anemie hemolitică microangiopatică și injurie
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
acestor proteine. Identificarea anomaliei genetice subiacente are importanță diagnostică și prognostică (permițând evaluarea răspunsului la tratament, riscul de recădere la oprirea tratamentului și riscul de recădere post-transplant renal)( Tabel 1 ). Tabel 1.Anomaliile genetice și prognosticul pacienților cu SHUa asociat cu defecte ale cascadei complementului Proteina afectată Frecvența (%) Rata de remisiune cu plasmafereză (%) Rata de deces sau BCR stadiul final la 5 și 10 ani (%) Riscul de recădere posttransplant renal (%) Factor H 20-30 60 70-80 80-90 Proteina CFHR 1/3 6 70-80 30-40
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
subiacentă, 60-70% dintre pacienții cu mutația genei care codifică factorul H dezvoltă boală cronică de rinichi stadiul final în primul an de la diagnostic, iar până la 90% dintre aceștia prezintă recăderea bolii pe grefa renală. Comparativ, pacienții cu un defect izolat al genei ce codifică MCP (CD46, o proteină atașată suprafețelor celulare) obțin o remisiune clinică fără plasmafereză și prezintă o rată mică de recădere pe grefa renală. În plus, mortalitatea acestor pacienților cu SHUa este de aproximativ 2-4% în
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
în această afecțiune, variabilitatea răspunsului la tratament, prognosticul sever al acestor pacienți și rata mare de complicații au impus identificarea unor ținte terapeutice specifice. În anul 2011, FDA (Food and Drug Administration) a aprobat Eculizumab pentru tratamentul SHUa mediat de defecte ale activității cascadei complementului. Eculizumab- Molecula Eculizumab-ul este un anticorp monoclonal umanizat, de tipul IgG2/4κ, ce conține o regiune de complementaritate murină inclusă într-un cadru format din lanțuri grele și ușoare umane. Eculizumab este un inhibitor al cascadei
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
este metabolizat de către enzimele lizozomale din celulele sistemului reticuloendotelial. Indicaţia terapeutică Eculizumab este indicat pentru tratarea adulților și copiilor cu: Sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) Criterii de eligibilitate pentru tratament Criterii de includere Pacienți cu microangiopatie trombotică mediată de defecte ale cascadei complementului dovedită prin: Anemie hemolitică microangiopatică (scăderea hemoglobinei, a haptoglobinei, creșterea LDH, prezența reticulocitozei și a schistocitelor pe frotiul sangvin periferic). De menționat că sunt cazuri de MAT care nu întrunesc toate criteriile pentru anemia hemolitică microangiopatică (ex
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
se recomandă terapie inițială cu plasmă pentru o durată maximă de 5 zile, în scopul efectuării screening-ului pentru purpura trombotică trombocitopenică și excluderea cauzelor secundare de microangiopatie trombotică ( Figura 1 ). Tabel 2. Screening-ul pentru formele de SHU asociat defectului căii alterne a complementului Tipul de investigație Teste funcționale Complementul hemolitic total (CH50), activitatea hemolitică a căii alterne a complementului (AP50), evaluarea activității factorului H Cuantificarea calitativă și cantitativă a componentelor complementului și a proteinelor reglatoare Cuantificarea produșilor de degradare
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
umani. Monoclonal inseamna ca toata medicatia provine dintr-o singura clona de anticorp si toate moleculele produse sunt identice. SHUa este o boala in care o parte specifica a sistemului imun, numita sistemul complementului, este hiperactiva, de obicei datorata unui defect genetic in reglarea normala a sistemului complementului. Sistemul complementului este intotdeauna activ si atunci cand este hiperactiv poate distruge tesuturile si organele propriului corp. Produce aceasta prin afectarea vaselor mici de sange si prin formarea de trombi care pot impiedica
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]