1,607 matches
-
mai frecvent raportate simptome au fost înroșirea feței , erupții cutanate cu sau fără prurit , constricție toracică , durere dorsală , dispnee și febră sau frisoane de tip medicamentos . Reacțiile severe s- au caracterizat prin hipotensiune arterială și/ sau bronhospasm sau erupții cutanate/ eritem generalizate ( vezi pct . 4. 4 ) . Docetaxel Winthrop 100 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pacienți Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; Cefalee ; Disgeuzie ; Hipoestezie Tulburări oculare Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; Dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem Astenie ; Edem periferic ; Febră ; Letargie Oboseală ; Inflamație a mucoaselor ; Durere ; Afecțiune asemănătoare gripei ; durere toracică ; Frisoane Tulburări cardiace Insuficiența cardiacă
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
intestinală , colită ischemică , colită și enterocolită neutropenică . Au fost raportate cazuri rare de ileus și obstrucție intestinală . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat La docetaxel au fost raportate cazuri foarte rare de lupus eritematos cutanat și erupții buloase , cum sunt eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson și necroliza toxică epidermică . În câteva cazuri , la dezvoltarea acestor efecte este posibil să fi contribuit factori concomitenți . La docetaxel au fost raportate modificări asemănătoare sclerodermiei , precedate , de obicei , de limfedem periferic . 24 Tumori benigne , maligne
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
și bronhospasmului . În cazul în care apar reacții de hipersensibilitate , simptomele minore , cum sunt înroșirea feței sau reacțiile cutanate localizate , nu necesită întreruperea temporară a tratamentului . Cu toate acestea , reacțiile severe , cum sunt hipotensiunea arterială severă , bronhospasmul sau erupțiile cutanate/ eritemul generalizate , necesită întreruperea imediată și definitivă a docetaxelului și instituirea tratamentului adecvat . Pacienții care au avut reacții severe de hipersensibilitate nu mai trebuie tratați cu docetaxel . S- a observat eritem cutanat localizat al extremităților ( la nivelul palmelor și plantelor ) cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
severe , cum sunt hipotensiunea arterială severă , bronhospasmul sau erupțiile cutanate/ eritemul generalizate , necesită întreruperea imediată și definitivă a docetaxelului și instituirea tratamentului adecvat . Pacienții care au avut reacții severe de hipersensibilitate nu mai trebuie tratați cu docetaxel . S- a observat eritem cutanat localizat al extremităților ( la nivelul palmelor și plantelor ) cu edem , urmat de descuamare . S- au raportat simptome severe cum sunt erupții cutanate urmate de descuamare , care au dus la întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului cu docetaxel ( vezi pct
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cu docetaxel ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Afectările unghiale grave sunt caracterizate de hipo - sau hiperpigmentare și , uneori , durere și onicoliză . Reacțiile la nivelul locului de perfuzie au fost în general ușoare și au constat în hiperpigmentare , inflamație , eritem sau uscăciune a pielii , flebită sau extravazare și ectazie venoasă . Retenția de lichide include evenimente ca edemul periferic și , mai puțin frecvent , efuziunea pleurală , efuziunea pericardică , ascita și creșterea în greutate . Edemul periferic debutează de obicei la extremitățile declive și
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
mai frecvent raportate simptome au fost înroșirea feței , erupții cutanate cu sau fără prurit , constricție toracică , durere dorsală , dispnee și febră sau frisoane de tip medicamentos . Reacțiile severe s- au caracterizat prin hipotensiune arterială și/ sau bronhospasm sau erupții cutanate/ eritem generalizate ( vezi pct . 4. 4 ) . Docetaxel Winthrop 100 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pacienți Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; cefalee ; disgeuzie ; hipoestezie Tulburări oculare Hipersecreție lacrimală ; conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; Dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem Astenie ; Edem periferic ; Febră ; Letargie Oboseală ; Inflamație a mucoaselor ; Durere ; Afecțiune asemănătoare gripei ; Durere toracică ; Frisoane Tulburări cardiace Insuficiența cardiacă
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
intestinală , colită ischemică , colită și enterocolită neutropenică . Au fost raportate cazuri rare de ileus și obstrucție intestinală . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat La docetaxel au fost raportate cazuri foarte rare de lupus eritematos cutanat și erupții buloase , cum sunt eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson și necroliza toxică epidermică . În câteva cazuri , la dezvoltarea acestor efecte este posibil să fi contribuit factori concomitenți . La docetaxel au fost raportate modificări asemănătoare sclerodermiei , precedate , de obicei , de limfedem periferic . Tumori benigne , maligne și
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
care conțin aceeași substanță activă ca și HBVAXPRO . Care sunt riscurile asociate cu HBVAXPRO ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu utilizarea HBVAXPRO ( întâlnite de la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt reacții la locul de injectare , inclusiv durere tranzitorie , eritem ( înroșire ) și indurație ( creșterea consistenței zonei respective ) . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu HBVAXPRO , a se consulta prospectul . HBVAXPRO nu trebuie administrat la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la substanța activă sau la oricare alt
Ro_427 () [Corola-website/Science/291186_a_292515]
-
și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Antecedente de reacții alergice grave la orice tip de medicament , în special reacții cutanate , cum sunt sindromul Stevens- Johnson , necroliza epidermică toxică , eritemul polimorf sau la pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Ulcer gastro- duodenal activ sau hemoragie gastro- intestinală ( GI ) . Pacienți cu antecedente de bronhospasm , rinită acută , polipoză nazală , edem angioneurotic , urticarie sau alte reacții
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
ales histerectomie ) și by- pass coronarian . Experiența în alte tipuri de intervenții chirurgicale , cum sunt cele gastro- intestinale sau urologice , este limitată . În cadrul supravegherii după punerea pe piață la pacienții tratați cu parecoxib au fost raportate reacții cutanate grave , inclusiv eritem multiform , dermatită exfoliativă și sindrom Stevens- Johnson . În plus , reacții cutanate grave , unele fatale , inclusiv necroliza epidermică toxică , au fost raportate în cadrul supravegherii după punerea pe piață la pacienții tratați cu valdecoxib ( metabolitul activ al parecoxibului ) și nu pot fi
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
1 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață , au fost raportate următoarele reacții asociate tratamentului cu parecoxib : Rare : insuficiență renală acută , insuficiență renală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , dureri abdominale , greață , vărsături , dispnee , tahicardie și sindrom Stevens - Johnson . Foarte rare : eritem polimorf , dermatită exfoliativă și reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxia și edemul angioneurotic ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață a fost raportată următoarea reacție adversă asociată tratamentului cu valdecoxib , care nu poate fi exclusă în cazul
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Antecedente de reacții alergice grave la orice tip de medicament , în special reacții cutanate , cum sunt sindromul Stevens- Johnson , necroliza epidermică toxică , eritemul polimorf sau la pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Ulcer gastro- duodenal activ sau hemoragie gastro- intestinală ( GI ) . Pacienți cu antecedente de bronhospasm , rinită acută , polipoză nazală , edem angioneurotic , urticarie sau alte reacții
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
ales histerectomie ) și by- pass coronarian . Experiența în alte tipuri de intervenții chirurgicale , cum sunt cele gastro- intestinale sau urologice , este limitată . În cadrul supravegherii după punerea pe piață la pacienții tratați cu parecoxib au fost raportate reacții cutanate grave , inclusiv eritem multiform , dermatită exfoliativă și sindrom Stevens- Johnson . În plus , reacții cutanate grave , unele fatale , inclusiv necroliza epidermică toxică , au fost raportate în cadrul supravegherii după punerea pe piață la pacienții tratați cu valdecoxib ( metabolitul activ al parecoxibului ) și nu pot fi
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
1 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață , au fost raportate următoarele reacții asociate tratamentului cu parecoxib : Rare : insuficiență renală acută , insuficiență renală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , dureri abdominale , greață , vărsături , dispnee , tahicardie și sindrom Stevens- Jonhson . Foarte rare : eritem polimorf , dermatită exfoliativă și reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxia și edemul angioneurotic ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață a fost raportată următoarea reacție adversă asociată tratamentului cu valdecoxib , care nu poate fi exclusă în cazul
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Antecedente de reacții alergice grave la orice tip de medicament , în special reacții cutanate , cum sunt sindromul Stevens- Johnson , necroliza epidermică toxică , eritemul polimorf sau la pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Ulcer gastro- duodenal activ sau hemoragie gastro- intestinală ( GI ) . Pacienți cu antecedente de bronhospasm , rinită acută , polipoză nazală , edem angioneurotic , urticarie sau alte reacții
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
ales histerectomie ) și by- pass coronarian . Experiența în alte tipuri de intervenții chirurgicale , cum sunt cele gastro- intestinale sau urologice , este limitată . În cadrul supravegherii după punerea pe piață la pacienții tratați cu parecoxib au fost raportate reacții cutanate grave , inclusiv eritem multiform , dermatită exfoliativă și sindrom Stevens- Johnson . În plus , reacții cutanate grave , unele fatale , inclusiv necroliza epidermică toxică , au fost raportate în cadrul supravegherii după punerea pe piață la pacienții tratați cu valdecoxib ( metabolitul activ al parecoxibului ) și nu pot fi
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
1 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață , au fost raportate următoarele reacții asociate tratamentului cu parecoxib : Rare : insuficiență renală acută , insuficiență renală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , dureri abdominale , greață , vărsături , dispnee , tahicardie și sindrom Stevens- Johnson . Foarte rare : eritem polimorf , dermatită exfoliativă și reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxia și edemul angioneurotic ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață a fost raportată următoarea reacție adversă asociată tratamentului cu valdecoxib , care nu poate fi exclusă în cazul
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Antecedente de reacții alergice grave la orice tip de medicament , în special reacții cutanate , cum sunt sindromul Stevens- Johnson , necroliza epidermică toxică , eritemul polimorf sau la pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Ulcer gastro- duodenal activ sau hemoragie gastro- intestinală ( GI ) . Pacienți cu antecedente de bronhospasm , rinită acută , polipoză nazală , edem angioneurotic , urticarie sau alte reacții
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
ales histerectomie ) și by- pass coronarian . Experiența în alte tipuri de intervenții chirurgicale , cum sunt cele gastro- intestinale sau urologice , este limitată . În cadrul supravegherii după punerea pe piață la pacienții tratați cu parecoxib au fost raportate reacții cutanate grave , inclusiv eritem multiform , dermatită exfoliativă și sindrom Stevens- Johnson . În plus , reacții cutanate grave , unele fatale , inclusiv necroliza epidermică toxică , au fost raportate în cadrul supravegherii după punerea pe piață la pacienții tratați cu valdecoxib ( metabolitul activ al parecoxibului ) și nu pot fi
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
1 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață , au fost raportate următoarele reacții asociate tratamentului cu parecoxib : Rare : insuficiență renală acută , insuficiență renală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , dureri abdominale , greață , vărsături , dispnee , tahicardie și sindrom Stevens- Johnson . Foarte rare : eritem polimorf , dermatită exfoliativă și reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxia și edemul angioneurotic ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață a fost raportată următoarea reacție adversă asociată tratamentului cu valdecoxib , care nu poate fi exclusă în cazul
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
100 ) : cefalee Tulburări oculare Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) : hiperemie conjunctivală , creșterea genelor . Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) : cheratită punctiformă superficială , eroziune corneeană , senzație de arsură , prurit ocular , senzație de înțepătură la nivelul ochiului , senzație de corp străin , xeroftalmie , eritem palpebral , dureri oculare , fotofobie , secreții oculare , tulburări de vedere , prurit palpebral . Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) : irită , iritații la nivel ocular , edem conjunctival , blefarită , epiforă , edem palpebral , dureri palpebrale , diminuarea acuității vizuale , astenopie , trichiază . Cu frecvență
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
locul injectării . A fost raportată apariția tranzitorie a frisoanelor , febrei sau a simptomelor asemănătoare stărilor gripale la câteva ore după administrare ( la 3 % , 2 % , respectiv , 1 % din pacienți ) . Reacțiile adverse raportate la locul injectării au fost în principal durere și eritem , raportate la 28 % , respectiv , 17 % din pacienți ; mai puțin frecvent au fost raportate : edem ( 6 % ) , indurație ( 4 % ) și noduli ( 3 % ) . Aceste evenimente au apărut în special la administrarea dozei inițiale , în timp ce pe parcursul tratamentului de întreținere cu doza de 80 mg
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
și noduli ( 3 % ) . Aceste evenimente au apărut în special la administrarea dozei inițiale , în timp ce pe parcursul tratamentului de întreținere cu doza de 80 mg , frecvența apariției acestor evenimente la 100 de injecții a fost : 3 pentru durere și < 1 pentru eritem , edem , noduli și indurație . Evenimentele adverse raportate au fost în majoritate tranzitorii , de intensitate ușoară până la moderată și au dus în foarte puține cazuri la întreruperi ale tratamentului ( < 1 % ) . 4 Frecvența reacțiilor adverse enumerate mai jos este descrisă folosind
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]