992 matches
-
înaltă performanță (HPLC) cu fază rezervată, utilizând un detector de raze UV. 3. Reactivii 3.1. Acetonitril, de categorie HPLC 3.2. Rășină de amberlită XAD-2 3.3. Acetat de amoniu 3.4. Acetat de etil 3.5. Acid acetic, glacial 3.6. Substanța standard halofuginonă (DL-trans-7-brom-6-cloro-3-[3-hidroxi-2-piperidil)acetonil]chinazolină-4-(3H)-onă-hidrobromidă, E 764) 3.6.1. Soluție standard halofuginonă de stoc, 100 μg/ml Se cântăresc, cu toleranță de 0,1 mg, 50 mg de halofuginonă (3.6) într-un
jrc2205as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87358_a_88145]
-
identificate prin timpii lor de retenție în coloana cromatografică. 4. Reactivi Toți reactivii trebuie să fie de puritate analitică și adecvați HPLC, când este cazul. 4.1. Metanol 4.2. Acid 1-heptansulfonic, sare de sodiu, monohidratat 4.3. Acid acetic glacial (d20 = 1,05 g/ml) 4.4. Clorură de sodiu 4.5. Faze mobile: 4.5.1. Solvent I: acid 1-heptansulfonic soluție 0,005 m, sare de sodiu, monohidratat (4.2) în metanol (4.1), adus la un pH aparent
jrc2208as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87361_a_88148]
-
4. Clorură de sodiu 4.5. Faze mobile: 4.5.1. Solvent I: acid 1-heptansulfonic soluție 0,005 m, sare de sodiu, monohidratat (4.2) în metanol (4.1), adus la un pH aparent de 3,5 cu acid acetic glacial (4.3). 4.5.2. Solvent II: acid 1-heptansulfonic soluție 0,005 m, sare de sodiu, monohidratat (4.2) în apă, adus la un pH de 3,5 cu acid acetic glacial (4.3). Observație: Dacă este necesară îmbunătățirea formei
jrc2208as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87361_a_88148]
-
pH aparent de 3,5 cu acid acetic glacial (4.3). 4.5.2. Solvent II: acid 1-heptansulfonic soluție 0,005 m, sare de sodiu, monohidratat (4.2) în apă, adus la un pH de 3,5 cu acid acetic glacial (4.3). Observație: Dacă este necesară îmbunătățirea formei vârfurilor, fazele mobile pot fi modificate și preparate după cum urmează: - solvent I: se dizolvă 5,84 g clorură de sodiu (4.4) și 1,1013 g acid 1-heptansulfonic, sare de sodiu, monohidratat
jrc2208as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87361_a_88148]
-
de sodiu (4.4) și 1,1013 g acid 1-heptansulfonic, sare de sodiu, monohidratat (4.2) în 100 ml apă. Se adaugă 900 ml metanol (4.1) și se aduce la un pH aparent de 3,5 cu acid acetic glacial (4.3), - solvent II: se dizolvă 5,84 g clorură de sodiu (4.4) și 1,1013 g acid 1-heptansulfonic, sare de sodiu, monohidrat (4.2) într-un litru de apă și se aduce la un pH de 3,5
jrc2208as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87361_a_88148]
-
II: se dizolvă 5,84 g clorură de sodiu (4.4) și 1,1013 g acid 1-heptansulfonic, sare de sodiu, monohidrat (4.2) într-un litru de apă și se aduce la un pH de 3,5 cu acid acetic glacial (4.3). 4.6. Diizetionat de hexamidină [C20H26N4O2·2C2H6O4S] 4.7. Diizetionat de dibromohexamidină [C20H24Br2N4O2·2C2H6O4S] 4.8. Diizetionat de dibromopropamidină [C17H18Br2N4O2·2C2H6O4S] 4.9. Diacetat de clorhexidină [C22H30Cl2N10·2C2H4O2] 4.10. Soluții de referință: se prepară soluții 0,05
jrc2208as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87361_a_88148]
-
la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Filgrastim ratiopharm nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Filgrastim ratiopharm nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 1 seringă preumplută cu 0, 5 ml . 5 seringi preumplute cu câte 0, 5 ml . 10 seringi preumplute
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 1 seringă preumplută cu 0, 8 ml . 5 seringi preumplute cu câte 0, 8 ml . 10 seringi preumplute
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 5 ml Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii , fiecare conținând 5 seringi preumplute
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 8 ml Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii , fiecare conținând 5 seringi preumplute
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 5 ml Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii , fiecare conținând 5 seringi preumplute
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 8 ml Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii , fiecare conținând 5 seringi preumplute
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml soluție . Filgrastim ratiopharm 48 MUI : Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml soluție . - Celelalte componente sunt : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru Veți găsi informații detaliate despre sorbitol ( un fel de zahar ) la pct . 2 sub titlul ” Informații importante privind unele componente ale Filgrastim ratiopharm ” . Cum arată Filgrastim ratiopharm și conținutul ambalajului Filgrastim ratiopharm este o soluție
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
de 7 ori expunerea cu DUMR stabilită pe baza ASC ) . În cadrul studiilor de carcinogeneză a fost observată o mortalitate excesivă secundară hipoglicemiei induse de FCI- 1 . 6 . 6. 1 Lista excipienților Alcool benzilic Clorură de sodiu Polisorbat 20 Acid acetic glacial Acetat de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate După deschidere : A fost demonstrată stabilitatea chimică și fizică pentru 30 de
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
data de 31. 03. 2009 . 19 ANEXA III 1 . INCRELEX 10 mg/ ml soluție injectabilă . 2 . Un ml conține mecasermină 10 mg . Fiecare flacon conține mecasermină 40 mg . 3 . Alte componente : alcool benzilic , clorură de sodiu , polisorbat 20 , acid acetic glacial , acetat de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . Un flacon multidoză a 4 ml . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
menajere sau a reziduurile menajere . 30 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține INCRELEX Substanța activă este mecasermina . Un ml conține mecasermină 10 mg . Fiecare flacon conține mecasermină 40 mg . Celelalte componente sunt : alcool benzilic , clorură de sodiu , polisorbat 20 , acid acetic glacial , acetat de sodiu și apă distilată . Cum arată INCRELEX și conținutul ambalajului INCRELEX este o soluție injectabilă limpede și incoloră , livrată într- un flacon din sticlă închis cu un dop și cu o bandă de etanșare . Flaconul conține 4 ml
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
și liofilizata , continind sulesomaba 0, 31 mg pe flacon și clorura stanoasa dihidrat 0, 22 mg , tartrat de sodiu și potasiu tetrahidrat 3, 2 mg , acetate de sodiu trihidrat 7, 4 mg , clorura de sodiu 5, 5 mg , acid acetic glacial ( urme ) , acid clorhidric ( urme ) , zahăr 37, 8 mg , nitrogen ( vid ) . Agentul de imagistică , technețiu - 99m LeukoScan [ technețiu - 99m sulesomaba ] , este format prin reconstituirea conținutului flaconului de LeukoScan , cu 0, 5 ml clorura de sodium pentru injecții , urmată de adăugarea a
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
III 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FORSTEO 20 micrograme/ 80 microlitri soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Teriparatid 2 . Fiecare ml conține teriparatid 250 micrograme 3 . Acid acetic glacial , acetat de sodiu ( anhidru ) , manitol , metacrezol 3, 0 mg/ ml ( conservant ) , apă pentru preparate injectabile . Soluție de acid clorhidric și/ sau soluție de hidroxid de sodiu ( dacă este necesar ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . 1 stilou injector ( pen
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
tulbure sau colorată . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 22 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține FORSTEO - Substanța activă este teriparatidul . Fiecare mililitru de soluție injectabilă conține 250 micrograme teriparatid . - Celelalte componente sunt acid acetic glacial , acetat de sodiu ( anhidru ) , manitol , metacrezol 3, 0 mg/ ml ( conservant ) și apă pentru preparate injectabile . Suplimentar , se pot adăuga soluție de acid clorhidric și/ sau de hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . Cum arată FORSTEO și conținutul ambalajului FORSTEO
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
doze de până la 1800 mg/ kg și zi corespunzătoare cu de 30 de ori doza maximă recomandată la om , nu au evidențiat reacții adverse în ceea ce privește dezvoltarea standard sau obiectivele maturizării . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acetat de sodiu Acid acetic glacial Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Flaconul nedeschis : 2 ani . Din punct de vedere
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Keppra 100 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Levetiracetam 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține 500mg/ 5ml levetiracetam . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente sunt : acetat de sodiu , acid acetic glacial , clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
se întâmplă îndeosebi la începutul tratamentului sau după creșterea dozei . Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până când nu se stabililește că abilitatea dumneavoastră pentru aceste activități nu este afectată . Alte componente sunt : acetat de sodiu , acid acetic glacial , clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Un flacon Keppra concentrat pentru soluție perfuzabilă conține sodiu 0, 313 mmol ( sau 7, 196 mg ) de . A se lua în considerare dacă aveți o dietă controlată în sodiu . 3 . CUM SĂ LUAȚI
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
după data expirării menționată pe cutie și pe fiolă . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Keppra : • Substanța activă este levetiracetam . • Celelalte componente ale Keppra sunt : acetat de sodiu , acid acetic glacial , clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Keppra concentrat pentru soluție perfuzabilă este disponibilîn flacon din sticlă a 5 ml , închis cu dop învelit în teflon și sigilat cu un capac de aluminiu/ polipropilenă . Fiecare ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]