3,157 matches
-
de toxicitate după doze repetate cu durata de cel putin o lună: ... - dacă aceste studii nu au relevat efecte toxice la nivelul organelor de reproducere, administrarea trebuie făcută astfel: ● femele: cu 2 săptămâni înainte de împerechere și continuat cel puțin până la implantare ● masculi: cu 4 săptămâni înainte de împerechere și continuat până la încheierea acesteia (după confirmarea sarcinii) - dacă aceste studii au evidențiat efecte asupra greutății sau histologiei organelor de reproducere la femele și/sau masculi sau dacă rezultatele examinării sunt neconcludente sau lipsesc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
asupra greutății sau histologiei organelor de reproducere la femele și/sau masculi sau dacă rezultatele examinării sunt neconcludente sau lipsesc date, trebuie efectuat un studiu mult mai cuprinzător e) Sacrificare finală: ● femele: - ziua 13-15 de gestație: evaluarea fertilității (număr de implantări; număr de rezorbtii) - ziua 20-21 de gestație: evaluarea avorturilor tardive, moartea fetala, malformații structurale ● masculi: - în oricare moment după împerechere (numai după confirmarea sarcinii) f) Observații: În timpul studiului: - semnele de toxicitate și mortalitatea, cel putin zilnic - greutatea corporală, de 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
anatomopatologic macroscopic al tuturor animalelor adulte - examen histopatologic al organelor cu modificări macroscopice; de asemenea, organele corespunzătoare de la lotul martor - examen histopatologic al testiculelor, epididimului, ovarelor și uterului, la toate animalele adulte - număr de spermatozoizi și viabilitatea lor - număr de implantări; număr de rezorbtii - număr de feti vii și morți II. B.3. Dezvoltarea pre- si postnatala incluzând și funcția de reproducere a mamelor - Evaluarea etapelor C-E ale procesului de reproducere (din momentul implantării până la înțărcare). Deoarece manifestările induse pot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
spermatozoizi și viabilitatea lor - număr de implantări; număr de rezorbtii - număr de feti vii și morți II. B.3. Dezvoltarea pre- si postnatala incluzând și funcția de reproducere a mamelor - Evaluarea etapelor C-E ale procesului de reproducere (din momentul implantării până la înțărcare). Deoarece manifestările induse pot apare tardiv, observațiile pot fi continuate până la atingerea maturității sexuale (etapele C-F) a) Obiectiv: evaluarea efectelor adverse ... - exacerbarea toxicității comparativ cu femelele negestante - moartea produsului de concepție în perioada pre- si postnatala - influențarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
animale pe sex și pe lot trebuie ales astfel încât să permită interpretarea statistică a datelor (să poată fi evaluat un numar de 16-20 feti/lot, atât la șobolan, cât și la iepure) d) Perioadă de administrare: ... - femele gestante: din momentul implantării până la sfârșitul perioadei de lactație e) Procedura experimentală: ... - femelele nasc pe cale naturală și își cresc puii până la înțărcare, când un mascul și o femelă (F*1) proveniți de la fiecare pereche de părinți (F*5) sunt selectați pentru a creste supravegheat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
naștere - durată gestației - parturiția - alte observații considerate relevante La terminarea studiului (mame și, daca este aplicabil, nou-născuți): - examen anatomopatologic macroscopic al tuturor animalelor adulte - examen histopatologic al organelor cu modificări macroscopice; de asemenea, organele corespunzătoare de la lotul martor - număr de implantări - malformații - număr nou-născuți vii - număr nou-născuți morți - greutatea la naștere - supraviețuirea, creșterea și greutatea corporală pre- si post-intarcare, maturizarea și fertilitatea (F*1) - dezvoltarea fizică (F*1): - pre-intarcare: greutatea corporală, creșterea părului, erupția incisivilor - post-intarcare: deschiderea vaginului, formarea sântului balanopreputial
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
numărul de animale pe sex și pe lot trebuie ales astfel încât să permită interpretarea statistică a datelor (să poată fi evaluat un numar de 16-20 feti/lot, atât la șobolan, cât și la iepure) d) Perioadă de administrare: ... - din momentul implantării (ziua 6-7) până la închiderea palatului dur (ziua 15-16) e) Procedura experimentală: ... - femelele trebuie sacrificate și examinate cu aproximativ o zi anterior parturiției fiziologice - toți fetii trebuie examinați din punct de vedere al viabilității și malformațiilor - la șobolan, 50% din fetii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
risc determinanți din mediul de viață și muncă. III. Programele naționale privind bolile netransmisibile 1. Programul național de boli cardiovasculare Obiective: a) tratamentul pacienților cu afecțiuni cardiovasculare prin: ... - proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale; - proceduri de electrofiziologie a aritmiilor; - implantare de stimulatoare cardiace în bradiaritmii; - implantare de defibrilatoare interne în aritmii severe, rezistente la tratament convențional; - implantare de dispozitive de resincronizare cardiacă în insuficiența cardiacă severă; - proceduri de chirurgie cardiacă și vasculară; - intervenție coronariană percutană în infarctul miocardic acut; b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229107_a_230436]
-
și muncă. III. Programele naționale privind bolile netransmisibile 1. Programul național de boli cardiovasculare Obiective: a) tratamentul pacienților cu afecțiuni cardiovasculare prin: ... - proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale; - proceduri de electrofiziologie a aritmiilor; - implantare de stimulatoare cardiace în bradiaritmii; - implantare de defibrilatoare interne în aritmii severe, rezistente la tratament convențional; - implantare de dispozitive de resincronizare cardiacă în insuficiența cardiacă severă; - proceduri de chirurgie cardiacă și vasculară; - intervenție coronariană percutană în infarctul miocardic acut; b) realizarea, implementarea și managementul Registrului național
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229107_a_230436]
-
de boli cardiovasculare Obiective: a) tratamentul pacienților cu afecțiuni cardiovasculare prin: ... - proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale; - proceduri de electrofiziologie a aritmiilor; - implantare de stimulatoare cardiace în bradiaritmii; - implantare de defibrilatoare interne în aritmii severe, rezistente la tratament convențional; - implantare de dispozitive de resincronizare cardiacă în insuficiența cardiacă severă; - proceduri de chirurgie cardiacă și vasculară; - intervenție coronariană percutană în infarctul miocardic acut; b) realizarea, implementarea și managementul Registrului național de boli cardiovasculare. ... Structură: 1.1. Subprogramul de tratament al pacienților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229107_a_230436]
-
și tratamentul postexpunere; 1.2. Subprogramul de tratament al bolnavilor cu tuberculoză. 2. Programul național de boli cardiovasculare Obiective: Tratamentul pacienților cu afecțiuni cardiovasculare prin: a) proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale; ... b) proceduri de electrofiziologie a aritmiilor; ... c) implantare de stimulatoare cardiace în bradiaritmii; ... d) implantare de defibrilatoare interne în aritmii severe, rezistente la tratament convențional; ... e) implantare de dispozitive de resincronizare cardiacă în insuficiența cardiacă severă; ... f) proceduri de chirurgie cardiacă și vasculară; ... g) intervenție coronariană percutană în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229107_a_230436]
-
tratament al bolnavilor cu tuberculoză. 2. Programul național de boli cardiovasculare Obiective: Tratamentul pacienților cu afecțiuni cardiovasculare prin: a) proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale; ... b) proceduri de electrofiziologie a aritmiilor; ... c) implantare de stimulatoare cardiace în bradiaritmii; ... d) implantare de defibrilatoare interne în aritmii severe, rezistente la tratament convențional; ... e) implantare de dispozitive de resincronizare cardiacă în insuficiența cardiacă severă; ... f) proceduri de chirurgie cardiacă și vasculară; ... g) intervenție coronariană percutană în infarctul miocardic acut. ... Structură: 2.1. Subprogramul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229107_a_230436]
-
Tratamentul pacienților cu afecțiuni cardiovasculare prin: a) proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale; ... b) proceduri de electrofiziologie a aritmiilor; ... c) implantare de stimulatoare cardiace în bradiaritmii; ... d) implantare de defibrilatoare interne în aritmii severe, rezistente la tratament convențional; ... e) implantare de dispozitive de resincronizare cardiacă în insuficiența cardiacă severă; ... f) proceduri de chirurgie cardiacă și vasculară; ... g) intervenție coronariană percutană în infarctul miocardic acut. ... Structură: 2.1. Subprogramul de tratament al pacienților cu afecțiuni cardiovasculare; 2.2. Subprogramul de tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229107_a_230436]
-
zaharat 3. Starea posttransplant 4. Bolile rare (mucoviscidoza, epidermoliza buloasă, scleroza laterală amiotrofică, sindrom Prader-Willi) 5. Insuficiența renală cronică - dializă B. Afecțiuni cronice pentru care unele medicamente specifice se aprobă prin comisie CAS/CNAS 1. Proceduri intervenționale percutane numai după implantarea unei proteze endovasculare (stent) (G3) 2. Hepatita cronică de etiologie virală B, C și D (G4) 3. Ciroza hepatică (G7) 4. Leucemii, limfoame, aplazie medulară, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice (G10) 5. Epilepsie (G11) 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243806_a_245135]
-
nu poate fi dată decât pentru un siloz sau o magazie: a) care corespunde exigențelor necesare pentru buna conservare a zahărului; b) situat într-o poziție care oferă posibilitățile de transport necesare pentru ridicarea zahărului; c) situat pe locul de implantare a unei fabrici de zahăr sau în zona de producere a zahărului. 2. Autorizarea pentru siloz și magazin prevăzută la alin. 1 nu este dată: a) decât în limita unei cantități totale corespunzând cu maxim cincizeci de ori capacitatea zilnică
jrc5311as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90480_a_91267]
-
cardiovasculare: Activități: a) tratamentul pacienților cu stenoze arteriale severe prin proceduri de dilatare percutană în raport cu profilul clinic și aspectul morfofuncțional; ... b) tratamentul pacienților cu aritmii rezistente la tratament convențional prin proceduri de electrofiziologie; ... c) tratamentul pacienților cu bradiaritmii severe prin implantare de stimulatoare cardiace de diverse tipuri, în raport cu profilul clinic și electrofiziologic al aritmiei și cu starea clinică a pacientului; ... d) tratamentul pacienților cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratamentul convențional prin implantarea de defibrilatoare interne; ... e) tratamentul pacienților cu insuficiență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232114_a_233443]
-
electrofiziologie; ... c) tratamentul pacienților cu bradiaritmii severe prin implantare de stimulatoare cardiace de diverse tipuri, în raport cu profilul clinic și electrofiziologic al aritmiei și cu starea clinică a pacientului; ... d) tratamentul pacienților cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratamentul convențional prin implantarea de defibrilatoare interne; ... e) tratamentul pacienților cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție ... f) tratamentul pacienților cu patologie cardiovasculară și indicație chirurgicală prin proceduri de chirurgie cardiovasculară; ... g) tratamentul pacienților cu patologie vasculară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232114_a_233443]
-
proceduri de chirurgie vasculară; ... Criterii de eligibilitate: a) pentru proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale: pacienți cu stenoze arteriale severe cu indicație de dilatare percutană; ... b) pentru proceduri de electrofiziologie: pacienți cu aritmii rezistente la tratamentul convențional; ... c) pentru implantare de stimulatoare cardiace: pacienți cu bradiaritmii severe, cu indicații de implantare de stimulatoare cardiace; ... d) pentru implantare de defibrilatoare interne: pacienți cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratament convențional; ... e) pentru implantarea de dispozitive de resincronizare cardiacă: pacienți cu insuficiență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232114_a_233443]
-
dilatare percutană a stenozelor arteriale: pacienți cu stenoze arteriale severe cu indicație de dilatare percutană; ... b) pentru proceduri de electrofiziologie: pacienți cu aritmii rezistente la tratamentul convențional; ... c) pentru implantare de stimulatoare cardiace: pacienți cu bradiaritmii severe, cu indicații de implantare de stimulatoare cardiace; ... d) pentru implantare de defibrilatoare interne: pacienți cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratament convențional; ... e) pentru implantarea de dispozitive de resincronizare cardiacă: pacienți cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232114_a_233443]
-
cu stenoze arteriale severe cu indicație de dilatare percutană; ... b) pentru proceduri de electrofiziologie: pacienți cu aritmii rezistente la tratamentul convențional; ... c) pentru implantare de stimulatoare cardiace: pacienți cu bradiaritmii severe, cu indicații de implantare de stimulatoare cardiace; ... d) pentru implantare de defibrilatoare interne: pacienți cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratament convențional; ... e) pentru implantarea de dispozitive de resincronizare cardiacă: pacienți cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție ... f) pentru proceduri de chirurgie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232114_a_233443]
-
cu aritmii rezistente la tratamentul convențional; ... c) pentru implantare de stimulatoare cardiace: pacienți cu bradiaritmii severe, cu indicații de implantare de stimulatoare cardiace; ... d) pentru implantare de defibrilatoare interne: pacienți cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratament convențional; ... e) pentru implantarea de dispozitive de resincronizare cardiacă: pacienți cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție ... f) pentru proceduri de chirurgie cardiovasculară: pacienți cu boli cardiovasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore; ... g) pentru proceduri de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232114_a_233443]
-
fără contraindicații majore. ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr de bolnavi tratați prin proceduri de dilatare percutană/an: 2.700; ... b) număr de bolnavi tratați prin proceduri terapeutice de electrofiziologie/an: 300; ... c) număr de bolnavi tratați prin implantare de stimulatoare cardiace implantate/an: 1.500; ... d) număr de bolnavi tratați prin implantare de defibrilatoare interne implantate/an: 80; ... e) număr de bolnavi tratați prin implantarea de stimulatoare de resincronizare cardiacă/an: 80; ... f) număr de bolnavi (adulți) tratați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232114_a_233443]
-
prin proceduri de dilatare percutană/an: 2.700; ... b) număr de bolnavi tratați prin proceduri terapeutice de electrofiziologie/an: 300; ... c) număr de bolnavi tratați prin implantare de stimulatoare cardiace implantate/an: 1.500; ... d) număr de bolnavi tratați prin implantare de defibrilatoare interne implantate/an: 80; ... e) număr de bolnavi tratați prin implantarea de stimulatoare de resincronizare cardiacă/an: 80; ... f) număr de bolnavi (adulți) tratați prin intervenții de chirurgie cardiovasculară/an: 1.500; ... g) număr de bolnavi (copii) tratați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232114_a_233443]
-
prin proceduri terapeutice de electrofiziologie/an: 300; ... c) număr de bolnavi tratați prin implantare de stimulatoare cardiace implantate/an: 1.500; ... d) număr de bolnavi tratați prin implantare de defibrilatoare interne implantate/an: 80; ... e) număr de bolnavi tratați prin implantarea de stimulatoare de resincronizare cardiacă/an: 80; ... f) număr de bolnavi (adulți) tratați prin intervenții de chirurgie cardiovasculară/an: 1.500; ... g) număr de bolnavi (copii) tratați prin intervenții de chirurgie cardiovasculară/an: 75; ... h) număr de bolnavi tratați prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232114_a_233443]
-
de chirurgie vasculară/an: 1.000. ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/bolnav tratat prin dilatare percutană/an: 4.000; ... b) cost mediu/bolnav tratat prin proceduri terapeutice de electrofiziologie/an: 5.500; ... c) cost mediu/bolnav tratat prin implantare de stimulator cardiac/an: 2.600; ... d) cost mediu/bolnav tratat prin implantare de defibrilator intern/an: 27.000; ... e) cost mediu/bolnav tratat prin implantare de stimulator de resincronizare cardiacă/an: 12.000; ... f) cost mediu/bolnav (adult) tratat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232114_a_233443]