4,492 matches
-
cu interferon alfa- 2b recombinant uman , administrate timp de până la trei luni , nu au scos în evidență semne de toxicitate la șoareci , șobolani și iepuri . Administrarea zilnică de 20 x 106 UI/ kg și zi , timp de 3 luni , la maimuțele cynomolgus , nu a condus la instalarea unor semne importante de toxicitate . Toxicitatea a apărut la maimuțele care au primit 100 x 106 UI/ kg și zi , timp de 3 luni . În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
evidență semne de toxicitate la șoareci , șobolani și iepuri . Administrarea zilnică de 20 x 106 UI/ kg și zi , timp de 3 luni , la maimuțele cynomolgus , nu a condus la instalarea unor semne importante de toxicitate . Toxicitatea a apărut la maimuțele care au primit 100 x 106 UI/ kg și zi , timp de 3 luni . În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetala sau capacitatea de reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de 90 și 180 ori doză recomandată de 2 milioane UI/ m , administrate intramuscular sau subcutanat . Efectele abortive s- au observat la toate grupele de doze ( 7, 5 milioane , 15 milioane și 30 milioane UI/ kg ) și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
mari ( corespunzând la 90 și 180 ori doză recomandată de 2 milioane UI/ m , administrată intramuscular sau subcutanat ) . Se cunoaște că dozele mari de alte forme de interferoni alfa și beta produc efecte anovulatoare și abortive dependente de doză , la maimuțele rhesus . Studiile de mutagenitate pentru interferon alfa- 2b nu au arătat reacții adverse . Nu au fost efectuate studii la animalele tinere pentru a examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
activitățile celulare prin legare de receptori membranari specifici de pe suprafață celulei . Receptorii interferonului uman , izolați din celule limfoblastice umane ( Daudi ) , par să fie proteine foarte asimetrice . 258 demonstrat existența unei specificități dependente de specie . Cu toate acestea , anumite specii de maimuțe , de exemplu maimuțele rhesus , sunt susceptibile de stimulare farmacodinamica la expunerea la interferoni umani de tip 1 . Rezultatele mai multor studii sugerează faptul că , după legarea de membrana celulară , interferonul inițiază o secvență complexă de evenimente intracelulare care includ producerea
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
legare de receptori membranari specifici de pe suprafață celulei . Receptorii interferonului uman , izolați din celule limfoblastice umane ( Daudi ) , par să fie proteine foarte asimetrice . 258 demonstrat existența unei specificități dependente de specie . Cu toate acestea , anumite specii de maimuțe , de exemplu maimuțele rhesus , sunt susceptibile de stimulare farmacodinamica la expunerea la interferoni umani de tip 1 . Rezultatele mai multor studii sugerează faptul că , după legarea de membrana celulară , interferonul inițiază o secvență complexă de evenimente intracelulare care includ producerea anumitor enzime . Se
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cu interferon alfa- 2b recombinant uman , administrate timp de până la trei luni , nu au scos în evidență semne de toxicitate la șoareci , șobolani și iepuri . Administrarea zilnică de 20 x 106 UI/ kg și zi , timp de 3 luni , la maimuțele cynomolgus , nu a condus la instalarea unor semne importante de toxicitate . Toxicitatea a apărut la maimuțele care au primit 100 x 106 UI/ kg și zi , timp de 3 luni . În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
evidență semne de toxicitate la șoareci , șobolani și iepuri . Administrarea zilnică de 20 x 106 UI/ kg și zi , timp de 3 luni , la maimuțele cynomolgus , nu a condus la instalarea unor semne importante de toxicitate . Toxicitatea a apărut la maimuțele care au primit 100 x 106 UI/ kg și zi , timp de 3 luni . În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetala sau capacitatea de reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de 90 și 180 ori doză recomandată de 2 milioane UI/ m , administrate intramuscular sau subcutanat . Efectele abortive s- au observat la toate grupele de doze ( 7, 5 milioane , 15 milioane și 30 milioane UI/ kg ) și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
mari ( corespunzând la 90 și 180 ori doză recomandată de 2 milioane UI/ m , administrată intramuscular sau subcutanat ) . Se cunoaște că dozele mari de alte forme de interferoni alfa și beta produc efecte anovulatoare și abortive dependente de doză , la maimuțele rhesus . Studiile de mutagenitate pentru interferon alfa- 2b nu au arătat reacții adverse . Nu au fost efectuate studii la animalele tinere pentru a examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
activitățile celulare prin legare de receptori membranari specifici de pe suprafață celulei . Receptorii interferonului uman , izolați din celule limfoblastice umane ( Daudi ) , par să fie proteine foarte asimetrice . 280 demonstrat existența unei specificități dependente de specie . Cu toate acestea , anumite specii de maimuțe , de exemplu maimuțele rhesus , sunt susceptibile de stimulare farmacodinamica la expunerea la interferoni umani de tip 1 . Rezultatele mai multor studii sugerează faptul că , după legarea de membrana celulară , interferonul inițiază o secvență complexă de evenimente intracelulare care includ producerea
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
legare de receptori membranari specifici de pe suprafață celulei . Receptorii interferonului uman , izolați din celule limfoblastice umane ( Daudi ) , par să fie proteine foarte asimetrice . 280 demonstrat existența unei specificități dependente de specie . Cu toate acestea , anumite specii de maimuțe , de exemplu maimuțele rhesus , sunt susceptibile de stimulare farmacodinamica la expunerea la interferoni umani de tip 1 . Rezultatele mai multor studii sugerează faptul că , după legarea de membrana celulară , interferonul inițiază o secvență complexă de evenimente intracelulare care includ producerea anumitor enzime . Se
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cu interferon alfa- 2b recombinant uman , administrate timp de până la trei luni , nu au scos în evidență semne de toxicitate la șoareci , șobolani și iepuri . Administrarea zilnică de 20 x 106 UI/ kg și zi , timp de 3 luni , la maimuțele cynomolgus , nu a condus la instalarea unor semne importante de toxicitate . Toxicitatea a apărut la maimuțele care au primit 100 x 106 UI/ kg și zi , timp de 3 luni . În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
evidență semne de toxicitate la șoareci , șobolani și iepuri . Administrarea zilnică de 20 x 106 UI/ kg și zi , timp de 3 luni , la maimuțele cynomolgus , nu a condus la instalarea unor semne importante de toxicitate . Toxicitatea a apărut la maimuțele care au primit 100 x 106 UI/ kg și zi , timp de 3 luni . În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetala sau capacitatea de reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de 90 și 180 ori doză recomandată de 2 milioane UI/ m , administrate intramuscular sau subcutanat . Efectele abortive s- au observat la toate grupele de doze ( 7, 5 milioane , 15 milioane și 30 milioane UI/ kg ) și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
mari ( corespunzând la 90 și 180 ori doză recomandată de 2 milioane UI/ m , administrată intramuscular sau subcutanat ) . Se cunoaște că dozele mari de alte forme de interferoni alfa și beta produc efecte anovulatoare și abortive dependente de doză , la maimuțele rhesus . Studiile de mutagenitate pentru interferon alfa- 2b nu au arătat reacții adverse . Nu au fost efectuate studii la animalele tinere pentru a examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
izolați din celule limfoblastice umane ( Daudi ) , par să fie proteine foarte asimetrice . 302 murini , sugerând o specificitate dependența de specie . Studiile cu alte tipuri de interferon au demonstrat existența unei specificități dependente de specie . Cu toate acestea , anumite specii de maimuțe , de exemplu maimuțele rhesus , sunt susceptibile de stimulare farmacodinamica la expunerea la interferoni umani de tip 1 . Rezultatele mai multor studii sugerează faptul că , după legarea de membrana celulară , interferonul inițiază o secvență complexă de evenimente intracelulare care includ producerea
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
limfoblastice umane ( Daudi ) , par să fie proteine foarte asimetrice . 302 murini , sugerând o specificitate dependența de specie . Studiile cu alte tipuri de interferon au demonstrat existența unei specificități dependente de specie . Cu toate acestea , anumite specii de maimuțe , de exemplu maimuțele rhesus , sunt susceptibile de stimulare farmacodinamica la expunerea la interferoni umani de tip 1 . Rezultatele mai multor studii sugerează faptul că , după legarea de membrana celulară , interferonul inițiază o secvență complexă de evenimente intracelulare care includ producerea anumitor enzime . Se
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cu interferon alfa- 2b recombinant uman , administrate timp de până la trei luni , nu au scos în evidență semne de toxicitate la șoareci , șobolani și iepuri . Administrarea zilnică de 20 x 106 UI/ kg și zi , timp de 3 luni , la maimuțele cynomolgus , nu a condus la instalarea unor semne importante de toxicitate . Toxicitatea a apărut la maimuțele care au primit 100 x 106 UI/ kg și zi , timp de 3 luni . În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
evidență semne de toxicitate la șoareci , șobolani și iepuri . Administrarea zilnică de 20 x 106 UI/ kg și zi , timp de 3 luni , la maimuțele cynomolgus , nu a condus la instalarea unor semne importante de toxicitate . Toxicitatea a apărut la maimuțele care au primit 100 x 106 UI/ kg și zi , timp de 3 luni . În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetala sau capacitatea de reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de 90 și 180 ori doză recomandată de 2 milioane UI/ m , administrate intramuscular sau subcutanat . Efectele abortive s- au observat la toate grupele de doze ( 7, 5 milioane , 15 milioane și 30 milioane UI/ kg ) și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
mari ( corespunzând la 90 și 180 ori doză recomandată de 2 milioane UI/ m , administrată intramuscular sau subcutanat ) . Se cunoaște că dozele mari de alte forme de interferoni alfa și beta produc efecte anovulatoare și abortive dependente de doză , la maimuțele rhesus . Studiile de mutagenitate pentru interferon alfa- 2b nu au arătat reacții adverse . Nu au fost efectuate studii la animalele tinere pentru a examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
palivizumab au fost de aproximativ 100 μg/ ml înainte de by- pass- ul cardiac și au scăzut la aproximativ 40 μg/ ml după by- pass . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii de toxicitate cu doză unică la maimuțe cynomolgus ( doza maximă 30 mg/ kg ) , la iepuri ( doza maximă 50 mg/ kg ) și la șobolani ( doza maximă 840 mg/ kg ) . Studiile efectuate la rozătoare nu au arătat creșterea replicării VSR sau o patologie indusă de VSR sau generații de
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
palivizumab au fost de aproximativ 100 μg/ ml înainte de by- pass- ul cardiac și au scăzut la aproximativ 40 μg/ ml după by- pass . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii de toxicitate cu doză unică la maimuțe cynomolgus ( doza maximă 30 mg/ kg ) , la iepuri ( doza maximă 50 mg/ kg ) și la șobolani ( doza maximă 840 mg/ kg ) . Studiile efectuate la rozătoare nu au arătat creșterea replicării VSR sau o patologie indusă de VSR sau generații de
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
date reprezintă constatări în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă sau metformină , luate individual . În cadrul studiilor de toxicitate , au apărut sistematic creșterea volumului plasmatic după hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică reversibilă după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe . În plus , s- au observat creșteri ale depozitelor adipoase și a infiltrărilor . Aceste constatări s- au observat la speciile respective în concentrații plasmatice ≤4 ori expunerea clinică . Limitarea creșterii fătului a fost evidentă în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă , la animale
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]