2,108 matches
-
temperatura corpului uman și prin urmare nu pot fi patogene pentru om. Cu toate acestea, modul de pătrundere a microorganismului în gazdă (pe cale orală, prin inhalare, prin piele/rană) poate fi, de asemenea, un factor critic. Astfel, o anumită specie microbiană poate cauza o boală în urma pătrunderii printr-o leziune a pielii, însă nu pe cale orală. 2.2.1.5. Numeroase microorganisme produc substanțe antibiotice care provoacă interferențe normale în comunitatea microbiană. Trebuie evaluată rezistența la agenții antimicrobieni importanți pentru medicina
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
de asemenea, un factor critic. Astfel, o anumită specie microbiană poate cauza o boală în urma pătrunderii printr-o leziune a pielii, însă nu pe cale orală. 2.2.1.5. Numeroase microorganisme produc substanțe antibiotice care provoacă interferențe normale în comunitatea microbiană. Trebuie evaluată rezistența la agenții antimicrobieni importanți pentru medicina umană și veterinară. Trebuie evaluată posibilitatea unui transfer de gene care codează rezistența la agenții antimicrobieni. 2.2.2. Proprietățile fizice, chimice și tehnice ale produsului fitosanitar 2.2.2.1
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
de asigurare a calității propuse pentru producția microorganismului trebuie evaluate. Printre criteriile de evaluare a controlului procedeului este necesar să se țină seama de bunele practici de producție, de practicile operaționale, de înlănțuirea operațiilor, de practicile de curățenie, de supravegherea microbiană și de condițiile de igienă pentru a garanta o bună calitate a microorganismului. Calitatea, stabilitatea, puritatea etc. microorganismului trebuie tratate în cadrul sistemului de control al calității. 2.3.2. Controlul calității produsului fitosanitar Trebuie evaluate criteriile de asigurare a calității
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
care este necesar pentru o eficacitate acceptabilă, aceste date/informații ar trebui comunicate în egală măsură pentru perioada anterioară și ulterioară aplicării); (c) prezența și densitatea dăunătorului; (d) stadiul de dezvoltare a culturii și organismului; (e) cantitatea de produs fitosanitar microbian utilizat; (f) cantitatea de adjuvant adăugată, atunci când se solicită aceasta pe etichetă; (g) frecvența și calendarul aplicărilor; (h) tipul de material de aplicare; (i) necesitatea măsurilor speciale de curățare pentru materialul de aplicare. 2.4.4. Statele membre evaluează performanța
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
în considerare: ― metodele de analiză a reziduurilor viabile; ― curbele de dezvoltare a microorganismului în condiții optime; ― posibilitățile de extrapolare a datelor între culturi. 2.7. Evoluție și comportament în mediu Trebuie luate în considerare biocomplexitatea ecosistemelor și interacțiunile în cadrul comunităților microbiene în cauză. Informațiile privind originea și proprietățile microorganismului (de exemplu specificitatea) și ale metaboliților/toxinelor sale reziduale, precum și utilizările prevăzute ale microorganismului constituie baza pentru evaluarea evoluției și comportamentului în mediu. Ar trebui să se țină seama de modul de
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
pentru mediul acvatic atunci când există posibilitatea de expunere a organismelor acvatice. Un microorganism poate cauza riscuri datorită potențialului său de a se stabili, prin multiplicare, în mediu și poate, prin urmare, să aibă un efect durabil sau permanent asupra comunităților microbiene sau asupra animalelor de pradă ale acestora. Această evaluare se bazează în principal pe următoarele informații: (a) proprietățile biologice ale microorganismului; (b) supraviețuirea microorganismului în mediu; (c) nișa ecologică; (d) nivelul natural al populației unui microorganism atunci când acesta este indigen
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
care această posibilitate este reală, acestea evaluează riscul pentru mediul terestru. Un microorganism poate produce riscuri din cauza potențialului său de a se stabili, prin multiplicare, în mediu și poate, prin urmare, să aibă un efect durabil sau permanent asupra comunităților microbiene sau asupra animalelor sale de pradă. Această evaluare se bazează pe următoarele informații: (a) proprietățile biologice ale microorganismului; (b) supraviețuirea microorganismului în mediu; (c) nișa ecologică; (d) nivelul natural al populației unui microorganism, atunci când acesta este indigen; (e) informațiile referitoare
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
organism poate fi diseminat în mediu. 1.13. Autorizația nu se acordă în cazul în care este cunoscut faptul că metaboliții/toxinele relevante (adică susceptibile de a afecta sănătatea omului și/sau mediul) produse de microorganism și/sau de contaminanții microbieni sunt prezente în produsul fitosanitar, exceptând cazul în care se poate demonstra că respectiva cantitate prezentă rămâne la un nivel acceptabil atât înainte, cât și după utilizarea prevăzută. 1.14. Statele membre se asigură că se pun în aplicare măsuri
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
Catalogul tipurilor de formule ale pesticidelor și sistemul internațional de codificare (Monografie tehnică internațională CropLife nr. 2, ediția 5, 2002)". 2.2.2. Nu se acordă nici o autorizație în cazul în care, într-o etapă oarecare din elaborarea produsului fitosanitar microbian, se constată că, din cauza dezvoltării unei rezistențe, din cauza unui transfer de rezistență sau a unui alt mecanism, există posibilitatea de apariție a interferențelor cu eficacitatea unui agent microbian utilizat în medicina umană sau veterinară. 2.3. Informații suplimentare Autorizația se
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
în cazul în care, într-o etapă oarecare din elaborarea produsului fitosanitar microbian, se constată că, din cauza dezvoltării unei rezistențe, din cauza unui transfer de rezistență sau a unui alt mecanism, există posibilitatea de apariție a interferențelor cu eficacitatea unui agent microbian utilizat în medicina umană sau veterinară. 2.3. Informații suplimentare Autorizația se acordă numai în cazul în care sunt furnizate informații complete în ceea ce privește controlul continuu al calității tipului de producție, al procesului de producție și al produsului fitosanitar. În special
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
și/sau produsul fitosanitar care conține microorganismul, în condiții de utilizare recomandate, inclusiv o abordare realistă a cazului cel mai defavorabil, ar putea coloniza sau cauza efecte nocive asupra omului sau animalelor. În momentul adoptării deciziei cu privire la autorizarea produsului fitosanitar microbian, statele membre iau în considerare efectele posibile asupra tuturor populațiilor umane, și anume utilizatorii profesioniști, neprofesioniști și a altor categorii expuse în mod direct sau indirect datorită mediului sau muncii, precum și asupra animalelor. 2.6.1.3. Toate microorganismele ar
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
mult de 25 % după o sută de zile, cu condiția ca o evaluare corespunzătoare a riscurilor să stabilească în mod concret că, în condițiile de teren, utilizarea produsului fitosanitar în condițiile prevăzute nu va avea un impact inacceptabil asupra activității microbiene, luând în considerare capacitatea de multiplicare a microorganismelor. 1 JO L 230, 19.8.1991, p. 1. Directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2004/1999/CE a Comisiei (JO L 309, 6.10.2004, p. 6
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
național pentru cercetare-dezvoltare și inovare. Articolul 4 Obiectul de activitate al institutului cuprinde: A. Cercetări științifice în domeniul cauzelor și mecanismelor de producere a infecțiilor bacteriene, virale și parazitare, precum și în domeniul biologiei celulare și moleculare, imunologiei, biotehnologiei și geneticii microbiene, prin: a) dezvoltarea studiilor teoretice în microbiologie și imunologie, inclusiv în domeniul biologiei celulare, biotehnologiei și geneticii moleculare; ... b) studiul etiologiei și patogeniei bolilor infecțioase, parazitare și imunitare, al mijloacelor specifice de diagnosticare, prevenire și combatere a acestora; ... c) studiul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213518_a_214847]
-
prezinte risc de contaminare pentru medicamente. Articolul 21 (1) În localurile și în zonele de depozitare curățenia se efectuează conform unei proceduri și unui program stabilite. (2) Trebuie să se ia măsuri adecvate pentru prevenirea scurgerilor sau spargerilor, a contaminării microbiene sau încrucișate; în caz de scurgeri, trebuie să existe proceduri adecvate de curățare, pentru a înlătura orice risc de contaminare. ... Articolul 22 (1) Zonele de recepție și de expediție trebuie să asigure protecția materialelor și a produselor față de intemperii. ... (2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/206088_a_207417]
-
aparat, vizat de producător/distribuitor/furnizor de service. Pentru testele compuse din mai mulți parametri nu se iau în calcul toți parametrii - se consideră un singur test, cu excepția categoriei microbiologie, unde diversele etape de lucru (examen microscopic, cultura cu identificare microbiană inclusiv antibiograma/fungigrama) constituie teste separate și se iau în calcul separat. 4. Să facă dovada că toată durata programului de lucru declarat pentru fiecare laborator de analize medicale/laborator de analize medicale organizat ca punct de lucru din structura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232742_a_234071]
-
lucru pentru care s-a făcut acreditarea; ... ------------ Notă: Pentru testele compuse din mai mulți parametri nu se iau în calcul toți parametrii - se consideră un singur test, cu excepția categoriei microbiologie, unde diversele etape de lucru (examen microscopic, cultura cu identificare microbiană inclusiv antibiograma /fungigrama) constituie teste separate și se iau în calcul separat. b) 30% din suma corespunzătoare acestui criteriu se aloca pentru subcriteriul "participare la schemele de testare a competenței pentru laboratoare de analize medicale pentru laboratoare de analize medicale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232742_a_234071]
-
web a casei de asigurări de sănătate. ----------- Notă: Pentru testele compuse din mai mulți parametri nu se iau în calcul toți parametrii - se consideră un singur test, cu excepția categoriei microbiologie, unde diversele etape de lucru (examen microscopic, cultura cu identificare microbiană inclusiv antibiograma/fungigrama) constituie teste separate și se iau în calcul separat. 3. Criteriul financiar Ponderea acestui criteriu este de 5% Criteriul financiar se referă la tarifele propuse de furnizorii de analize medicale de laborator, cu încadrarea obligatorie în tarifele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232742_a_234071]
-
și purificarea unor substanțe biologice active din diverse materii prime; - tehnici membranare de separare, purificare și concentrare; - bioreactoare membranare. 14.2. Microbiologie în biotehnologii: - bănci (colecții) de microorganisme de interes bioindustrial și caracterizarea lor biologică și genetică; - selectarea de culturi microbiene cu utilizări în tehnologii de extracția petrolului, cărbunelui și în recuperarea metalelor rare și radioactive. 14.3. Tehnici de genetică în biotehnologii: - selecția de plante transgenice - analiza genomului și aplicații; - obținerea și utilizarea de hibrizi intergenetici; - embriogeneza somatica și producerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/113640_a_114969]
-
de operare, care trebuie să respecte metoda validată și standardele stipulate în anexa nr. V lit. E pct. 1-4; 4. toate procesele trebuie efectuate în conformitate cu Procedurile standard de operare aprobate; 5. dacă celulele sau țesuturile sunt supuse procedurilor de inactivare microbiană, acest lucru trebuie precizat, documentat și validat; 6. înainte de implementarea unei modificări majore în etapa de procesare, procesul modificat trebuie să fie validat și documentat; 7. procedurile de procesare trebuie supuse unei evaluări critice periodice; 8. procedurile de distrugere a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249986_a_251315]
-
laborator în cadrul sistemului de supraveghere și control al infecției West Nile, conform metodologiei elaborate în colaborare cu Institutul de Sănătate Publică București, prin Centrul pentru Prevenirea și Controlul Bolilor Transmisibile (CPCBT); 4. participă la elaborarea metodologiei de supraveghere a rezistenței microbiene la antibiotice; 5. participă, la solicitarea Institutul de Sănătate Publică București, prin Centrul pentru Prevenirea și Controlul Bolilor Transmisibile (CPCBT) și/sau ASP-MSP, la investigarea focarelor/epidemiilor; 6. organizează instruiri cu personalul de specialitate din structurile rețelei de sănătate publică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/208515_a_209844]
-
moluștele bivalve vii depozitate în bazin sunt acoperite cu apă și se termină în momentul în care sunt scoase. Centrul de purificare trebuie să țină cont de datele referitoare la materia primă (tipul de moluște bivalve, zona de proveniență, încărcătură microbiană etc.), pentru cazul în care va fi necesară prelungirea perioadei de purificare, pentru a se asigura că moluștele bivalve vii îndeplinesc prevederile bacteriologice cuprinse în cap. V. 7. În cazul în care un bazin de purificare conține mai multe loturi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144499_a_145828]
-
anexa 2 la normele tehnice a fost modificat de pct. 9 al art. I din ORDINUL nr. 701 din 3 iunie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 438 din 18 iunie 2015. 1.1. coordonează supravegherea infecțiilor nosocomiale și rezistența microbiană prevăzute în reglementările legale în vigoare, respectiv: culegerea, validarea, analiza, interpretarea și raportarea datelor epidemiologice către forurile naționale și europene; 1.2. asigură coordonarea metodologică a supravegherii infecțiilor nosocomiale și rezistența microbiană la nivel național și regional; 1.3. pregătește
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269951_a_271280]
-
1.1. coordonează supravegherea infecțiilor nosocomiale și rezistența microbiană prevăzute în reglementările legale în vigoare, respectiv: culegerea, validarea, analiza, interpretarea și raportarea datelor epidemiologice către forurile naționale și europene; 1.2. asigură coordonarea metodologică a supravegherii infecțiilor nosocomiale și rezistența microbiană la nivel național și regional; 1.3. pregătește baza materială și instruiește direcțiile de sănătate publică teritoriale și unitățile sanitare care vor fi selecționate pentru a fi sentinele; 1.4. pregătește baza materială și instruiește direcțiile de sănătate publică privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269951_a_271280]
-
fi sentinele; 1.4. pregătește baza materială și instruiește direcțiile de sănătate publică privind supravegherea infecției cu Clostridium difficile la nivel național 1.5. inițiază și coordonează studii epidemiologice necesare implementării de noi metodologii în supravegherea infecțiilor nosocomiale și rezistenței microbiene; 1.6. raportează la DGAMSP, în conformitate cu sistemul informațional, sau ori de câte ori este nevoie, informațiile privind situația infecțiilor nosocomiale raportate, precum și rezistența microbiană și consumul de antibiotice; 1.7. elaborează și implementează metodologii de supraveghere a infecțiilor nosocomiale și a rezistenței microbiene
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269951_a_271280]
-
național 1.5. inițiază și coordonează studii epidemiologice necesare implementării de noi metodologii în supravegherea infecțiilor nosocomiale și rezistenței microbiene; 1.6. raportează la DGAMSP, în conformitate cu sistemul informațional, sau ori de câte ori este nevoie, informațiile privind situația infecțiilor nosocomiale raportate, precum și rezistența microbiană și consumul de antibiotice; 1.7. elaborează și implementează metodologii de supraveghere a infecțiilor nosocomiale și a rezistenței microbiene și participă la elaborarea și implementarea Planului strategic național privind infecțiile nosocomiale și rezistența microbiană; ---------- Subpct. 1.7. al pct. 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269951_a_271280]