KorAP: Find »[drukola/base=monohidrat & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...33 34 35 ...59 >

1,473 matches

Corola-website/Science/291849_a_293178

SUPLIMENTARE Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă preumplută cu apărătoare pentru ac este disponibil sub forma unei soluții sterile de 40 mg adalimumab dizolvată în 0, 8 ml soluție . nu Ce conține Trudexa Celelalte componente sunt manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu na dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . ici Cum arată Trudexa seringă pre- umplută și conținutul ambalajului d Seringa pre- umplută de

Ro_1090 (2009) [Corola-website/Science/291849_a_293178]
Corola-website/Science/291755_a_293084

1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 50 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține efavirenz 50 mg . Excipient : fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 28, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SUSTIVA este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani , infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1

Ro_996 (2009) [Corola-website/Science/291755_a_293084]
și la masculi . Mecanismul formării tumorale și relevanța posibilă pentru om nu sunt cunoscute . Studiile asupra carcinogenicității la masculii de șoarece , masculii și femelele de șobolan au fost negative . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul capsulei Laurilsulfat de sodiu Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Amidonoglicolat de sodiu . Învelișul capsulei Gelatină Laurilsulfat de sodiu Oxid galben de fer ( E172 ) Dioxid de titan ( E171 ) Dioxid de siliciu ( E 551 ) . Cerneala de inscripționare Acid carminic cochineal ( E120 ) Indigo carmin ( E132 ) Dioxid de titan ( E171

Ro_996 (2009) [Corola-website/Science/291755_a_293084]
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 27 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 100 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține efavirenz 100 mg . Excipient : fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 57, 0 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Albă , inscripționată cu " SUSTIVA " pe corp și cu " 100 mg " pe capac . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SUSTIVA este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de

Ro_996 (2009) [Corola-website/Science/291755_a_293084]
nu și la masculi . Mecanismul formării tumorale și relevanța posibilă pentru om nu sunt cunoscute . Studiile asupra carcinogenicității la masculii de șoarece , masculii și femelele de șobolan au fost negative . 6. 1 Lista excipienților Nucleul capsulei Laurilsulfat de sodiu Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Amidonoglicolat de sodiu . Învelișul capsulei Gelatină Laurilsulfat de sodiu Dioxid de titan ( E171 ) Dioxid de siliciu ( E 551 ) . Cerneala de inscripționare Acid carminic cochineal ( E120 ) Indigo carmin ( E132 ) Dioxid de titan ( E171 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3

Ro_996 (2009) [Corola-website/Science/291755_a_293084]
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 53 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 200 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține efavirenz 200 mg . Excipient : fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 114 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SUSTIVA este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani , infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 ( HIV-

Ro_996 (2009) [Corola-website/Science/291755_a_293084]
nu și la masculi . Mecanismul formării tumorale și relevanța posibilă pentru om nu sunt cunoscute . Studiile asupra carcinogenicității la masculii de șoarece , masculii și femelele de șobolan au fost negative . 6. 1 Lista excipienților Nucleul capsulei Laurilsulfat de sodiu Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Amidonoglicolat de sodiu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din PEÎD cu capac din

Ro_996 (2009) [Corola-website/Science/291755_a_293084]
ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 105 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 600 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 600 mg . Excipient : fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 249, 6 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ De culoare galben închis , sub formă de capsule , inscripționat cu " SUSTIVA " pe ambele fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SUSTIVA este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu

Ro_996 (2009) [Corola-website/Science/291755_a_293084]
PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 50 mg capsule efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține : efavirenz 50 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI

Ro_996 (2009) [Corola-website/Science/291755_a_293084]
PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 100 mg capsule efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține : efavirenz 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI

Ro_996 (2009) [Corola-website/Science/291755_a_293084]
AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON TEXT CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 200 mg capsule efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține : efavirenz 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 90 capsule : flacon 42 x 1 capsule : blister 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ

Ro_996 (2009) [Corola-website/Science/291755_a_293084]
TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON TEXT CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 600 mg comprimate filmate efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține : efavirenz 600 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Flacon : 30 comprimate filmate Blister : 30 x 1 comprimate filmate 90 ( 3 x 30 x 1 ) comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Orală A se

Ro_996 (2009) [Corola-website/Science/291755_a_293084]
INTERMEDIAR CUTIE INTERMEDIARĂ TEXT BLISTER ( FĂRĂ CUTIE ALBASTRĂ ) 30 x 1 COMPRIMATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 600 mg comprimate filmate efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține : efavirenz 600 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Blister : 30 x 1 comprimate filmate Componentă a unui pachet care conține : 3 cutii , fiecare conținând 30 x 1 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE

Ro_996 (2009) [Corola-website/Science/291755_a_293084]
vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SUSTIVA Fiecare capsulă de SUSTIVA conține 100 mg efavirenz ca substanță activă . Celelalte componente din pulberea conținută în capsulă sunt : laurilsulfat de sodiu , lactoză monohidrat , stearat de magneziu și amidonoglicolat de sodiu . Învelișul capsulei conține : gelatină , laurilsulfat de sodiu , dioxid de titan ( E171 ) și dioxid de siliciu ( E551 ) . Cum arată SUSTIVA și conținutul ambalajului SUSTIVA 100 mg capsule este furnizat în flacoane care conțin 30

Ro_996 (2009) [Corola-website/Science/291755_a_293084]
sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SUSTIVA Fiecare comprimat filmat conține 600 mg efavirenz ca substanță activă . Ceilalți excipienți din nucleu sunt : croscarmeloză sodică , celuloză microcristalină , laurilsulfat de sodiu , hidroxipropil celuloză , lactoză monohidrat și stearat de magneziu . Filmul conține : hipromeloză ( E464 ) , dioxid de titan ( E171 ) , macrogol 400 , oxid galben de fer ( E172 ) și ceară Carnauba . Comprimatele sunt inscripționate cu cerneală ce conține hipromeloză ( E464 ) , propilenglicol , acid carminic cochineal ( E120 ) , indigo carmin ( E132 ) și

Ro_996 (2009) [Corola-website/Science/291755_a_293084]
Corola-website/Science/291827_a_293156

1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tracleer 62, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține bosentan 62, 5 mg ( sub formă de monohidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat : Comprimate filmate de culoare alb- portocalie , rotunde , biconvexe , gravate cu ,, 62, 5 ” pe o parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare ( HAP ) pentru a ameliora capacitatea de efort și simptomele la pacienții

Ro_1068 (2009) [Corola-website/Science/291827_a_293156]
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tracleer 125 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține bosentan 125 mg ( sub formă de monohidrat ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat : Comprimate filmate de culoare alb- portocalie , ovale , biconvexe , gravate cu ,, 125 ” pe o parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare ( HAP ) pentru a ameliora

Ro_1068 (2009) [Corola-website/Science/291827_a_293156]
ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR [ 62, 5 mg : cutii cu 14 , 56 și 112 comprimate filmate ] 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Un comprimat filmat conține bosentan 62, 5 mg ( sub formă de monohidrat ) 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 112 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa

Ro_1068 (2009) [Corola-website/Science/291827_a_293156]
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . 49 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR [ 125 mg : 56 și 112 comprimate filmate ] 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Un comprimat filmat conține bosentan 125 mg ( sub formă de monohidrat ) 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 56 comprimate filmate 112 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea

Ro_1068 (2009) [Corola-website/Science/291827_a_293156]
Corola-website/Science/291920_a_293249

punere pe piață , există și este funcțional înainte de și pe perioada punerii pe piață a medicamentului . 14 ANEXA III 15 A . ETICHETAREA 1 . Visudyne 15 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Verteporfină 2 . Fiecare flacon conține verteporfină 15 mg . 3 . Lactoză monohidrat , dimiristoil fosfatidilcolină , fosfatidilglicerol din ou , ascorbil palmitat , butilhidroxitoluen ( E321 ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție perfuzabilă . Cutie care conține 1 flacon cu pulbere . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL

Ro_1161 (2009) [Corola-website/Science/291920_a_293249]
Corola-website/Science/291930_a_293259

30 mg/ kg și zi , corespunzând unei valori egală cu de 572 ori expunerea , ASC , la om după o doză de 1 mg de două ori pe zi . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei Povidonă ( E1201 ) Lactoză anhidră Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină ( E460 ) Crospovidonă Stearat de magneziu 8 Capsula Gelatină Dioxid de titan ( E171 ) Cerneala de imprimare Shellac Amoniac concentrat Hidroxid de potasiu ( E525 ) Oxid negru de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții

Ro_1172 (2009) [Corola-website/Science/291930_a_293259]
Corola-website/Science/291933_a_293262

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xarelto 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține rivaroxaban 10 mg . Excipienți : Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 27, 9 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimate de culoare roșu- deschis , rotunde , imprimate transversal cu BAYER pe una din fețe și cu „ 10 ” și un

Ro_1175 (2009) [Corola-website/Science/291933_a_293262]
SE PĂSTREAZĂ XARELTO Nu utilizați Xarelto după data de expirare înscrisă pe eticheta cutiei și pe fiecare blister după EXP . - Substanța activă este rivaroxaban . Fiecare comprimat conține rivaroxaban 10 mg . - Celelalte componente sunt : Nucleul comprimatului : celuloză microcristalină , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat , hipromeloză , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu . Film : macrogol 3350 , hipromeloză , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) . Cum arată Xarelto și conținutul ambalajului Comprimatele filmate sunt de culoare roșu- deschis , rotunde și imprimate transversal cu BAYER pe

Ro_1175 (2009) [Corola-website/Science/291933_a_293262]
Corola-website/Science/291915_a_293244

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viread 245 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține tenofovir disoproxil ( sub formă de fumarat ) 245 mg , echivalent cu fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg sau tenofovir 136 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 153, 33 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare albastru deschis , în formă de migdală , având imprimat pe o parte „ GILEAD ” și „ 4331 ” și pe cealaltă parte „ 300 ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Infecția cu HIV- 1 : Viread este

Ro_1156 (2009) [Corola-website/Science/291915_a_293244]
a demonstrat faptul că fumaratul de tenofovir disoproxil previne riscul de transmitere a virusului HIV sau VHB la alte persoane , prin contact sexual sau contaminare cu sânge . Se impune respectarea în continuare a măsurilor de precauție corespunzătoare . Viread conține lactoză monohidrat . În consecință , pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . - Viread nu trebuie administrat concomitent cu nici un alt medicament care conține fumarat

Ro_1156 (2009) [Corola-website/Science/291915_a_293244]