940 matches
-
sub 60 de ani , aflați la prima remisiune completă ( RC ) , având profile morfologice , citogenetice și moleculare bine definite ( Primul pacient luat în studiu în trimestrul ÎI , 2009 , Rezultatele studiului final trimestrul patru , 2011 ) Determinarea fezabilității efectuării unui studiu deschis , randomizat multicentric împreună cu grupuri de colaborare europene și/ sau din Statele Unite pentru evaluarea siguranței și eficacității terapiei asociate Ceplene plus Interleukin- 2 prin recrutarea a aproximativ 350 de pacienți adulți grupați pe categorii de vârstă ( sub și peste 60 de ani ) având
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
au evidențiat diferențe semnificative în privința scăderii LDL- C pentru schemele diferite de dozare . Cu toate acestea , într- un studiu , trigliceridele au prezentat o tendință de creștere mai mare când s- a administrat Cholestagel în doză unică la micul dejun . Studii multicentrice , randomizate , în dublu- orb , controlate cu placebo , la 487 pacienți , au demonstrat o reducere suplimentară a LDL- C cu 8 până la 16 % când s- au administrat concomitent Cholestagel în doze de 2, 3 până la 3, 8 g și o statină
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
doza zilnică de întreținere de 20 mg a fost mai eficace , pe de o parte , iar pe de altă parte , că doza zilnică de întreținere de 10 mg este mai bine tolerată . Leflunomida a fost evaluată într- un singur studiu multicentric , randomizat , dublu- orb , cu comparator activ , cu 94 de pacienți ( 47 în fiecare braț ) cu artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară . Pacienții aveau vârste între 3 și 17 ani și artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară , indiferent de tipul de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
doza zilnică de întreținere de 20 mg a fost mai eficace , pe de o parte , iar pe de altă parte , că doza zilnică de întreținere de 10 mg este mai bine tolerată . Leflunomida a fost evaluată într- un singur studiu multicentric , randomizat , dublu- orb , cu comparator activ , cu 94 de pacienți ( 47 în fiecare braț ) cu artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară . Pacienții aveau vârste între 3 și 17 ani și artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară , indiferent de tipul de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
doza zilnică de întreținere de 20 mg a fost mai eficace , pe de o parte , iar pe de altă parte , că doza zilnică de întreținere de 10 mg este mai bine tolerată . Leflunomida a fost evaluată într- un singur studiu multicentric , randomizat , dublu- orb , cu comparator activ , cu 94 de pacienți ( 47 în fiecare braț ) cu artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară . Pacienții aveau vârste între 3 și 17 ani și artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară , indiferent de tipul de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
lună Densitatea minerală osoasă ( DMO ) Administrarea Bonviva 150 mg o dată pe lună s- a dovedit a fi cel puțin la fel de eficace precum și cea a acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi în ceea ce privește creșterea DMO într- un studiu dublu orb , multicentric ( BM 16549 ) , desfășurat pe durata a doi ani la femei în perioada post- menopauză cu osteoporoză ( DMO a coloanei vertebrale lombare cu scor T sub - 2, 5 DS la început ) . Aceasta a fost demonstrată atât în analiza primară după un
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
antecedente familiale de fracturi , turnover osos ridicat și greutatea corporală scăzută , trebuie luați în considerare pentru a identifica pacientele cu risc crescut de fracturi osteoporotice . Bonviva 3 mg soluție injectabilă la fiecare 3 luni Într- un studiu randomizat , dublu orb , multicentric , de non- inferioritate ( BM 16550 ) desfășurat pe durata a doi ani la femei în perioada post- menopauză cu osteoporoză ( 1386 femei cu vârsta cuprinsă între 55 - 80 ani ) ( DMO a coloanei vertebrale lombare cu scor T sub - 2, 5 DS
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
lună Densitatea minerală osoasă ( DMO ) Administrarea Bondenza 150 mg o dată pe lună s- a dovedit a fi cel puțin la fel de eficace precum și cea a acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi în ceea ce privește creșterea DMO într- un studiu dublu orb , multicentric ( BM 16549 ) , desfășurat pe durata a doi ani la femei în perioada post- menopauză cu osteoporoză ( DMO a coloanei vertebrale lombare cu scor T sub - 2, 5 DS la început ) . Aceasta a fost demonstrată atât în analiza primară după un
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
antecedente familiale de fracturi , turnover osos ridicat și greutatea corporală scăzută , trebuie luați în considerare pentru a identifica pacientele cu risc crescut de fracturi osteoporotice . Bondenza 3 mg soluție injectabilă la fiecare 3 luni Într- un studiu randomizat , dublu orb , multicentric , de non- inferioritate ( BM 16550 ) desfășurat pe durata a doi ani la femei în perioada post- menopauză cu osteoporoză ( 1386 femei cu vârsta cuprinsă între 55 - 80 ani ) ( DMO a coloanei vertebrale lombare cu scor T sub - 2, 5 DS
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
producția de hemoglobină fetală de către celulele stem hematopoietice CD34+ și inhibă producerea citokinelor pro- inflamatorii ( cum sunt TNF- α și IL- 6 ) de către monocite . Studii clinice Eficacitatea și siguranța lenalidomidei au fost evaluate în două studii clinice de fază III , multicentrice , randomizate , de tip dublu- orb , controlate cu placebo , cu grupuri paralele ( MM- 009 și MM- 010 ) . Aceste studii au comparat tratamentul cu asocierea lenalidomidă/ dexametazonă , față de dexametazona administrată în monoterapie , la pacienții cu mielom multiplu , cărora li s- a administrat
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
producția de hemoglobină fetală de către celulele stem hematopoietice CD34+ și inhibă producerea citokinelor pro- inflamatorii ( cum sunt TNF- α și IL- 6 ) de către monocite . Studii clinice Eficacitatea și siguranța lenalidomidei au fost evaluate în două studii clinice de fază III , multicentrice , randomizate , de tip dublu- orb , controlate cu placebo , cu grupuri paralele ( MM- 009 și MM- 010 ) . Aceste studii au comparat tratamentul cu asocierea lenalidomidă/ dexametazonă , față de dexametazona administrată în monoterapie , la pacienții cu mielom multiplu , cărora li s- a administrat
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
producția de hemoglobină fetală de către celulele stem hematopoietice CD34+ și inhibă producerea citokinelor pro- inflamatorii ( cum sunt TNF- α și IL- 6 ) de către monocite . Studii clinice Eficacitatea și siguranța lenalidomidei au fost evaluate în două studii clinice de fază III , multicentrice , randomizate , de tip dublu- orb , controlate cu placebo , cu grupuri paralele ( MM- 009 și MM- 010 ) . Aceste studii au comparat tratamentul cu asocierea lenalidomidă/ dexametazonă , față de dexametazona administrată în monoterapie , la pacienții cu mielom multiplu , cărora li s- a administrat
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
producția de hemoglobină fetală de către celulele stem hematopoietice CD34+ și inhibă producerea citokinelor pro- inflamatorii ( cum sunt TNF- α și IL- 6 ) de către monocite . Studii clinice Eficacitatea și siguranța lenalidomidei au fost evaluate în două studii clinice de fază III , multicentrice , randomizate , de tip dublu- orb , controlate cu placebo , cu grupuri paralele ( MM- 009 și MM- 010 ) . Aceste studii au comparat tratamentul cu asocierea lenalidomidă/ dexametazonă , față de dexametazona administrată în monoterapie , la pacienții cu mielom multiplu , cărora li s- a administrat
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
prostaciclină . Thelin este un antagonist puternic ( Ki 0, 35 nM ) și înalt selectiv al ETA ( de aproximativ 6. 500 de ori mai selectiv pentru ETA comparativ cu ETB ) . Eficacitatea Pentru demonstrarea eficacității au fost efectuate două studii randomizate , dublu oarbe , multicentrice și controlate placebo . STRIDE- 1 , care a inclus 178 de pacienți , a comparat 2 doze orale de Thelin ( 100 mg o dată pe zi și 300 mg o dată pe zi ) cu placebo pe parcursul a 12 săptămâni de tratament . Studiul STRIDE- 2
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
și HIF- 2 alfa . 11 temsirolimus să se datoreze , în parte , capacității sale de a scădea valorile HIF și VEGF în tumoră sau microclimatul tumoral , afectând astfel dezvoltarea vasculară . Studiul 1 Studiul 1 a fost un studiu de fază 3 , multicentric , cu trei brațe , randomizat , deschis , la pacienți cu carcinom cu celule renale avansat netratați anterior , care prezentau cel puțin 3 din cei 6 factori de risc pentru prognostic pre- selectați ( interval mai mic de un an de la diagnosticul inițial de
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
12 luni ( IÎ 95 % , 9, 9- 14, 2 ) cu o rată a riscului de 0, 67 ( IÎ 95 % 0, 52- 0, 87 ) , comparativ cu pacienții tratați cu IFN - α . Studiul 2 Studiul 2 a fost un studiu randomizat , dublu- orb , multicentric , la pacienți din ambulatoriu , destinat evaluării eficacității , siguranței și parametrilor farmacocinetici a trei doze de TORISEL , administrate la pacienți cu CCR avansat , tratați anterior . Criteriul final principal de eficacitate a fost ORR , iar SG a fost , de asemenea , evaluată . O
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
cu LAP , tratați anterior cu antraciclină și un retinoid , în două studii deschise , cu un singur braț , non - comparative . Unul dintre ele a fost un studiu clinic efectuat într- un singur centru ( n=12 ) , iar celălalt a fost un studiu multicentric , efectuat în 9 centre ( n=40 ) . Pacienții din primul studiu au primit o doză mediană de 0, 16 mg/ kg și zi de TRISENOX ( între 0, 06 și 0, 20 mg/ kg și zi ) , iar pacienții din studiul multicentric au
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
studiu multicentric , efectuat în 9 centre ( n=40 ) . Pacienții din primul studiu au primit o doză mediană de 0, 16 mg/ kg și zi de TRISENOX ( între 0, 06 și 0, 20 mg/ kg și zi ) , iar pacienții din studiul multicentric au primit o doză fixă de 0, 15 mg/ kg și zi . TRISENOX a fost administrat intravenos într- un interval de 1- 2 ore , până la dispariția completă a celulelor leucemice din măduva osoasă , timp de maxim 60 de zile . La
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
timp de 5 săptămâni . Tratamentul de consolidare a fost inițiat la 6 săptămâni ( între 3 și 8 săptămâni ) după tratamentul de inducție , în studiul monocentric și la 4 săptămâni ( între 3 și 6 săptămâni ) după tratamentul de inducție , în studiul multicentric . Remisiunea completă ( RC ) a fost definită ca absența celulelor leucemice vizibile la nivelul măduvei osoase și refacerea formulei plachetare și leucocitare normale în sângele periferic . Pacienții din studiul monocentric aveau recădere după 1- 6 tratamente anterioare , iar 2 pacienți aveau
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
leucemice vizibile la nivelul măduvei osoase și refacerea formulei plachetare și leucocitare normale în sângele periferic . Pacienții din studiul monocentric aveau recădere după 1- 6 tratamente anterioare , iar 2 pacienți aveau recădere după transplant de celule stem . Pacienții din studiul multicentric aveau recădere după 1- 4 tratamente anterioare , iar 5 pacienți aveau recădere după transplant de celule stem . Vârsta mediană a pacienților a fost de 33 de ani ( între 9 și 75 de ani ) în studiul monocentric . Vârsta mediană a pacienților
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
de celule stem . Vârsta mediană a pacienților a fost de 33 de ani ( între 9 și 75 de ani ) în studiul monocentric . Vârsta mediană a pacienților a fost de 40 de ani ( între 5 și 73 de ani ) în studiul multicentric . monocentric N=12 multicentric N=40 Doza de TRISENOX , mg/ kg și zi 0, 16 ( 0, 06 - 0, 20 ) 8 0, 15 Remisiune completă Intervalul de timp până la remisiunea medulară ( Mediană ) 11 ( 92 % ) 32 de zile 34 35 54 de
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
mediană a pacienților a fost de 33 de ani ( între 9 și 75 de ani ) în studiul monocentric . Vârsta mediană a pacienților a fost de 40 de ani ( între 5 și 73 de ani ) în studiul multicentric . monocentric N=12 multicentric N=40 Doza de TRISENOX , mg/ kg și zi 0, 16 ( 0, 06 - 0, 20 ) 8 0, 15 Remisiune completă Intervalul de timp până la remisiunea medulară ( Mediană ) 11 ( 92 % ) 32 de zile 34 35 54 de zile Supraviețuirea la 18
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
medulară ( Mediană ) 11 ( 92 % ) 32 de zile 34 35 54 de zile Supraviețuirea la 18 luni 67 % 66 % Studiul efectuat într- un singur centru a inclus și 2 copii ( cu vârste < 18 ani ) , la ambii obținându- se RC . Studiul multicentric a inclus 5 copii ( cu vârste < 18 ani ) ; dintre aceștia , la 3 s- a obținut RC . Nu a fost tratat nici un copil cu vârsta sub 5 ani . În cadrul monitorizării după tratamentul de consolidare , 7 pacienți din studiul monocentric și
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
cu vârste < 18 ani ) ; dintre aceștia , la 3 s- a obținut RC . Nu a fost tratat nici un copil cu vârsta sub 5 ani . În cadrul monitorizării după tratamentul de consolidare , 7 pacienți din studiul monocentric și 18 pacienți din studiul multicentric au primit tratament de întreținere cu TRISENOX . La trei pacienți din studiul monocentric și 15 pacienți din studiul multicentric s- a efectuat transplant de celule stem după ce au încheiat tratamentul cu TRISENOX . Durata mediană a RC , conform analizei Kaplan- Meier
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
cu vârsta sub 5 ani . În cadrul monitorizării după tratamentul de consolidare , 7 pacienți din studiul monocentric și 18 pacienți din studiul multicentric au primit tratament de întreținere cu TRISENOX . La trei pacienți din studiul monocentric și 15 pacienți din studiul multicentric s- a efectuat transplant de celule stem după ce au încheiat tratamentul cu TRISENOX . Durata mediană a RC , conform analizei Kaplan- Meier , a fost de 14 luni în studiul monocentric și nu a fost atinsă în studiul multicentric . La ultima consultație
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]