1,443 matches
-
scor al stării generale alterat ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvențele asociate cu evenimentele adverse hematologice și non- hematologice enumerate mai jos reprezintă evenimentele adverse raportate , considerate ca fiind legate/ posibil legate de tratamentul cu topotecan . Hematologice Neutropenie : severă ( număr de neutrofile < 0, 5 x 109/ l ) în timpul primei cure a fost observată la 55 % dintre pacienți , cu durată ≥ 7 zile la 20 % , iar per ansamblu a fost observată la 77 % dintre pacienți ( 39 % dintre cure ) . Asociat cu neutropenia severă , a
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
și 5. 1 ) . Capsulele trebuie înghițite întregi și nu trebuie mestecate , sfărâmate sau divizate . Hycamtin capsule poate fi luat cu sau fără alimente ( vezi pct . 5. 2 ) . Înainte de administrarea primei cure de topotecan , pacienții trebuie să aibă un număr de neutrofile ≥ 1, 5 x 109/ l , un număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l și o valoare a hemoglobinei ≥ 9 g/ dl ( după transfuzie dacă este necesar ) . . Dozele ulterioare Topotecan nu trebuie administrat din nou decât dacă numărul de neutrofile este
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
de neutrofile ≥ 1, 5 x 109/ l , un număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l și o valoare a hemoglobinei ≥ 9 g/ dl ( după transfuzie dacă este necesar ) . . Dozele ulterioare Topotecan nu trebuie administrat din nou decât dacă numărul de neutrofile este ≥ 1 x 109/ l , numărul de trombocite este ≥ 100 x 109/ l , iar concentrația de hemoglobină este ≥ 9g/ dl ( după transfuzii , dacă este necesar ) . Practica standard în oncologie cu privire la abordarea terapeutică a neutropeniei este fie administrarea de topotecan împreună cu
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
de hemoglobină este ≥ 9g/ dl ( după transfuzii , dacă este necesar ) . Practica standard în oncologie cu privire la abordarea terapeutică a neutropeniei este fie administrarea de topotecan împreună cu alte medicamente ( cum ar fi FSC- G ) , fie reducerea dozelor pentru a menține numărul de neutrofile la valorile dorite . 28 Dacă se alege reducerea dozelor la pacienții la care apare neutropenie severă ( număr de neutrofile < 0, 5 x 109/ l ) cu durată de 7 zile sau peste , neutropenie severă asociată cu febră sau infecții sau
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
este fie administrarea de topotecan împreună cu alte medicamente ( cum ar fi FSC- G ) , fie reducerea dozelor pentru a menține numărul de neutrofile la valorile dorite . 28 Dacă se alege reducerea dozelor la pacienții la care apare neutropenie severă ( număr de neutrofile < 0, 5 x 109/ l ) cu durată de 7 zile sau peste , neutropenie severă asociată cu febră sau infecții sau la care tratamentul a fost amânat din cauza neutropeniei , doza trebuie scăzută cu 0, 4 mg/ m și zi până la
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
8 ) . 4. 3 Contraindicații HYCAMTIN este contraindicat la pacienții care : - au antecedente de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) - au deja mielosupresie severă înainte de începerea primei cure , evidențiată printr- un număr de neutrofile < 1, 5 x 109/ l și / sau de trombocite < 100 x 109/ l la momentul inițial 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Toxicitatea hematologică este dependentă de doză , fiind necesară monitorizarea periodică a hemogramei complete , inclusiv
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
și 5. 1 ) . Capsulele trebuie înghițite întregi și nu trebuie mestecate , sfărâmate sau divizate . Hycamtin capsule poate fi luat cu sau fără alimente ( vezi pct . 5. 2 ) . Înainte de administrarea primei cure de topotecan , pacienții trebuie să aibă un număr de neutrofile ≥1, 5 x 109/ l , un număr de trombocite ≥100 x 109/ l și o valoare a hemoglobinei ≥ 9 g/ dl ( după transfuzie dacă este necesar ) . Dozele ulterioare Topotecan nu trebuie administrat din nou decât dacă numărul de neutrofile este
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
de neutrofile ≥1, 5 x 109/ l , un număr de trombocite ≥100 x 109/ l și o valoare a hemoglobinei ≥ 9 g/ dl ( după transfuzie dacă este necesar ) . Dozele ulterioare Topotecan nu trebuie administrat din nou decât dacă numărul de neutrofile este ≥ 1 x 109/ l , numărul de trombocite este ≥ 100 x 109/ l , iar concentrația de hemoglobină este ≥ 9g/ dl ( după transfuzii , dacă este necesar ) . Practica standard în oncologie cu privire la abordarea terapeutică a neutropeniei este fie administrarea de topotecan împreună cu
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
de hemoglobină este ≥ 9g/ dl ( după transfuzii , dacă este necesar ) . Practica standard în oncologie cu privire la abordarea terapeutică a neutropeniei este fie administrarea de topotecan împreună cu alte medicamente ( cum ar fi FSC- G ) , fie reducerea dozelor pentru a menține numărul de neutrofile la valorile dorite . Dacă se alege reducerea dozelor la pacienții la care apare neutropenie severă ( număr de neutrofile < 0, 5 x 109/ l ) cu durată de 7 zile sau peste , neutropenie severă asociată cu febră sau infecții sau la
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
neutropeniei este fie administrarea de topotecan împreună cu alte medicamente ( cum ar fi FSC- G ) , fie reducerea dozelor pentru a menține numărul de neutrofile la valorile dorite . Dacă se alege reducerea dozelor la pacienții la care apare neutropenie severă ( număr de neutrofile < 0, 5 x 109/ l ) cu durată de 7 zile sau peste , neutropenie severă asociată cu febră sau infecții sau la care 39 tratamentul a fost amânat din cauza neutropeniei , doza trebuie scăzută cu 0, 4 mg/ m și zi
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
8 ) . 4. 3 Contraindicații HYCAMTIN este contraindicat la pacienții care : - au antecedente de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) - au deja mielosupresie severă înainte de începerea primei cure , evidențiată printr- un număr de neutrofile < 1, 5 x 109/ l și / sau de trombocite < 100 x 109/ l la momentul inițial . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Toxicitatea hematologică este dependentă de doză , fiind necesară monitorizarea periodică a hemogramei complete , inclusiv
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
mai puțin frecvente 8 Clasificare pe aparate , sisteme ISENTRESS ( în monoterapie sau în asociere cu OBT ) valori crescute ale alanin aminotransferazei , valori Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate † mai puțin frecvente mai puțin frecvente scăderea numărului absolut de neutrofile , valori crescute ale amilazei sanguine , creșterea colesterolemiei , valori crescute ale creatininei sanguine , creșterea valorilor glicemiei , valori crescute ale azotului ureic sanguin , creșterea valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar , glucozurie , valori crescute ale lipoproteinelor cu densitate mare , valori crescute ale
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
cărora li s- a administrat placebo . Niciunul dintre acești pacienți nu a prezentat infecții grave asociate cu neutropenie . Nu trebuie început tratamentul cu Kineret la pacienții cu neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) . Se recomandă determinarea numărului de neutrofile înainte de începerea tratamentului cu Kineret , lunar în primele 6 luni de tratament și trimestrial după aceea . La pacienții ce devin neutropenici ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) , NAN trebuie monitorizat cu atenție iar tratamentul cu Kineret trebuie întrerupt . Nu
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
Kineret în monoterapie sau în asociere cu medicamente imunosupresoare . Neutropenie În studiile controlate cu placebo efectuate cu Kineret , tratamentul s- a asociat cu reduceri mici ale valorilor medii ale numărului total de leucocite și ale valorii absolute a numărului de neutrofile ( NAN ) . S- a raportat neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) la 2, 4 % dintre pacienții tratați cu Kineret comparativ cu 0, 4 % dintre cei tratați cu placebo . 5 mai mare a limfomului față de rata așteptată în populația generală
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
cărora li s- a administrat placebo . Niciunul dintre acești pacienți nu a prezentat infecții grave asociate cu neutropenie . Nu trebuie început tratamentul cu Kineret la pacienții cu neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) . Se recomandă determinarea numărului de neutrofile înainte de începerea tratamentului cu Kineret , lunar în primele 6 luni de tratament și trimestrial după aceea . La pacienții ce devin neutropenici ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) , NAN trebuie monitorizat cu atenție iar tratamentul cu Kineret trebuie întrerupt . Nu
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
Kineret în monoterapie sau în asociere cu medicamente imunosupresoare . Neutropenie În studiile controlate cu placebo efectuate cu Kineret , tratamentul s- a asociat cu reduceri mici ale valorilor medii ale numărului total de leucocite și ale valorii absolute a numărului de neutrofile ( NAN ) . S- a raportat neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) la 2, 4 % dintre pacienții tratați cu Kineret comparativ cu 0, 4 % dintre cei tratați cu placebo . Pacienții cu poliartrită reumatoidă ( PAR ) pot prezenta un risc mai mare
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) timp de maxim 12 săptămâni . În timpul tratamentului , pacienții trebuie monitorizați în scopul evaluării răspunsului la tratament , dar și pentru a verifica numărul de trombocite ( celule sanguine care ajută la coagularea sângelui ) și neutrofile ( leucocitele care luptă împotriva infecțiilor ) : dacă numărul lor este prea scăzut , tratamentul trebuie întrerupt sau oprit . Pentru detalii complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face , de asemenea , parte din EPAR ) . Cum acționează MabCampath ? Substanța activă din MabCampath , alemtuzumabul
Ro_612 () [Corola-website/Science/291371_a_292700]
-
modificarea dozelor de cisplatină și 5- fluorouracil , vezi rezumatul caracteristicilor produsului corespunzător . Ajustarea dozelor în timpul tratamentului Aspecte generale Docetaxelul trebuie administrat când numărul neutrofilelor este ≥ 1500 / mm . La pacienții care în timpul tratamentului cu docetaxel au avut neutropenie febrilă , număr de neutrofile < 500 / mm timp de mai mult de o săptămână , reacții cutanate severe sau cumulative sau neuropatie periferică severă , doza de docetaxel trebuie redusă de la 100 mg/ m la 75 mg/ m și/ sau de la 75 la 60 mg/ m
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
o reducere a dozei inițiale de capecitabină de 75 % ( vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru capecitabină ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți . Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un număr de neutrofile < 1500/ mm . Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă , deoarece nu sunt disponibile date ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Când sunt utilizate și alte medicamente în asociere cu docetaxel , se respectă , de asemenea , contraindicațiile
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
constă în administrarea de 6 dexametazonă 8 mg , oral , cu 12 ore , 3 ore și 1 oră înainte de administrarea perfuziei de docetaxel ( vezi pct . 4. 2 ) . Neutropenia este cea mai frecventă reacție adversă la docetaxel . Valorile minime ale numărului de neutrofile apar după 7 zile ca valoare mediană , dar acest interval poate fi mai scurt la pacienții tratați anterior cu doze mari . La toți pacienții tratați cu docetaxel trebuie efectuată monitorizarea frecventă a hemogramei complete . Pacienții trebuie să reînceapă tratamentul cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
modificarea dozelor de cisplatină și 5- fluorouracil , vezi rezumatul caracteristicilor produsului corespunzător . Ajustarea dozelor în timpul tratamentului : Aspecte generale Docetaxelul trebuie administrat când numărul neutrofilelor este ≥ 1500/ mm . La pacienții care în timpul tratamentului cu docetaxel au avut neutropenie febrilă , număr de neutrofile < 500/ mm timp de mai mult de o săptămână , reacții cutanate severe sau cumulative sau neuropatie periferică severă , doza de docetaxel trebuie redusă de la 100 mg/ m la 75 mg/ m și/ sau de la 75 la 60 mg/ m
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
o reducere a dozei inițiale de capecitabină de 75 % ( vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru capecitabină ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți . Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un număr de neutrofile < 1500/ mm . Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă , deoarece nu sunt disponibile date ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Când sunt utilizate și alte medicamente în asociere cu docetaxel , se respectă , de asemenea , contraindicațiile
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
constă în administrarea de 43 dexametazonă 8 mg , oral , cu 12 ore , 3 ore și 1 oră înainte de administrarea perfuziei de docetaxel ( vezi pct . 4. 2 ) . Neutropenia este cea mai frecventă reacție adversă la docetaxel . Valorile minime ale numărului de neutrofile apar după 7 zile ca valoare mediană , dar acest interval poate fi mai scurt la pacienții tratați anterior cu doze mari . La toți pacienții tratați cu docetaxel trebuie efectuată monitorizarea frecventă a hemogramei complete . Pacienții trebuie să reînceapă tratamentul cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
alergici ) la paclitaxel , ulei de ricin polioxietilat sau orice alt ingredient al acestui medicament . Paxene nu trebuie administrat următorilor pacienți : • pacienții cu afecțiuni grave ale ficatului , • cu infecții grave necontrolate , • pacientelor însărcinate sau care alăptează , • pacienților al căror număr de neutrofile ( un tip de leucocite ) este sub 1 500 celule/ mm ( sau sub 1 000 celule/ mm atunci când este utilizat în tratarea sarcomului Kaposi ) . De ce a fost aprobat Paxene ? Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile
Ro_776 () [Corola-website/Science/291535_a_292864]
-
mielofibroză în cazul tuturor dozelor testate . În aceste studii , mielofibroza nu a fost observată la animale după o perioadă de recuperare post- tratament de 4 săptămâni , ceea ce indică reversibilitate . 11 stimulator asupra producției de leucocite , deoarece numărul elementelor sanguine periferice neutrofile , limfocite , monocite și eozinofile a fost ușor crescut . Într- un studiul de lungă durată efectuat la maimuțe , nu s- a observat un efect asupra liniei eritrocitare și a liniei leucocitare când a fost administrat timp de 6 luni romiplostim , iar
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]