19,786 matches
-
tratament: – reducerea progresivă a deficitului statural (DS) cu excepția cazurilor în care înălțimea a ajuns deja pe canalul genetic de creștere. ... Rezultatul reevaluării poate fi: – Ajustarea dozei zilnice ... – Oprirea temporară (minim 6 luni) sau definitivă a tratamentului. ... ... IV.3. Situații de oprire definitivă a tratamentului pentru promovarea creșterii: – Vârsta osoasă 14 ani la fete și 15,5 ani la băieți sau ... – Viteza de creștere sub 2,5 cm pe an sau ... – Atingerea taliei dorite sau ... – Refuzul părinților, al susținătorilor legali sau al copilului peste
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
este important, deoarece pacienții necesită continuarea tratamentului cu hormon de creștere uman recombinant (rhGH) pentru a obține mineralizarea completă a scheletului și pentru a preveni potențialele modificări ale compoziției corporale și ale metabolismului lipidic găsite la adulții cu DGH. După oprirea tratamentului cu rhGH în scopul promovării creșterii (atingerea vârstei osoase/vitezei de crestere conform pct. IV.3 de la lit. A) pacientul va fi reevaluat în vederea stabilirii statusului de persistența a deficitului GH și oportunității inițierii tratamentului cu somatropinum în doză
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
inglobate in ghiduri noutățile care au apărut în ultimii 10 ani (1). Obiectivele terapiei stabilite în ghidul de consens(1) I.1. Tratamentul cu GH la adulții cunoscuți cu DGH din copilărie și care au atins inălțimea finală • Scopul tratamentului după oprirea creșterii liniare este acela de a dobândi dezvoltarea somatică completa incluzand acumularea de masă osoasă și masă musculară • Terapia de substituție cu GH este bine să fie continuată la toti adulții tineri cu DGHA persistent după atingerea înălțimii finale • Adolescenții
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
60 mg / kg corp va dura aproximativ 15 minute. ... ... b. Perioada de tratament IA1PU se administrează pe o perioadă nedefinită. Tratamentul va fi oprit în caz de efecte secundare semnificative sau în cazul în care medicul curant sau pacientul decid oprirea tratamentului. ... ... IV. Contraindicații: – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (Clorură de sodiu, Fosfat de sodiu monohidrat, Manitol) ... – Pacienți cu deficit de IgA cu anticorpi cunoscuți împotriva IgA, datorită riscului de hipersensibilitate severă și reacții anafilactice. ... ... V. Atentionări
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
perfuziei, pentru primele 4-6 perfuzii. La apariția oricărui eveniment, reacții care ar putea fi legate de administrarea medicatiei, viteza de perfuzare trebuie scăzută sau administrarea trebuie oprită, după cum o cere starea clinică a pacientului. Dacă simptomele dispar imediat după oprire, perfuzia poate fi reluată la o viteză mai redusă, confortabilă pentru pacient. ... b. Hipersensibilitate Reacții de hipersensibilitate pot sa apară, inclusiv la pacienții care au tolerat un tratament anterior cu inhibitor al afla1 proteinazei umane. IA1PU poate conține urme de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
este necesară pe parcursul bolii. Fiecare pacient diagnosticat cu această boală are o evoluție unică a bolii: cu perioade de stabilitate, alții cu agravare rapidă a bolii sau cu agravare lentă în timp. Esențial pentru a încetini evoluția bolii este oprirea definitivă a fumatului, alte atitudini de dorit sunt vaccinarea antigripală, antipneumococică, antihepatită A și B, și antiSARS-CoV2, menținerea unei greutăți adecvate, efectuarea constantă a efortului fizic în limita toleranței. Controalele medicale periodice (anual sau ori de câte ori aveți nevoie
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
le cunoașteți. De asemenea, putem afla eventualele motive pentru care ați putea opri tratamentul. În acest caz, veți fi informat cu privire la orice date noi. Puteți decide, apoi, dacă doriți să luați în continuare tratamentul. Medicul pneumolog poate decide oprirea tratamentului din orice motiv justificat. Iată câteva exemple de motive pentru care ar trebui sa întrerupeți tratamentul: • Tratamentul nu este eficient • Continuarea administrării tratamentului ar fi nocivă pentru dumneavoastră • Nu respectați instrucțiunile • Rămâneți însărcinată • Programul National este anulat Dacă hotărâți
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
toracică, febră, frison, transpirații excesive, mâncărimi ale pielii. • Cu frecvență necunoscută s-au raportat: umflături la nivelul ochilor, buzelor, feței, durere la nivelul ganglionilor limfatici. Orice reacție adversă suspectată trebuie discutată cu medicul dumneavoastră curant, care poate decide (sau nu) oprirea tratamentului. Alte atenționări: Agenți transmisibili Măsurile standard pentru prevenirea infecțiilor rezultate din utilizarea medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană includ selecția donatorilor, screening-ul donărilor individuale și al rezervelor de plasmă pentru identificarea markerilor specifici de infecție și includerea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
de acord sa urmați acest tratament? DA / NU ... 4. Ați înțeles ca reacțiile adverse ale acestui tratament (cum ar fi greața, dispneea, amețeala, reacțiile alergice, precum cele de hipersensibilitate, anafilactice, urticarie) pot avea consecințe asupra sănătății dumneavoastră și pot impune oprirea tratamentului? DA / NU ... În cazul în care aveți reacții adverse puteți suna la medicul curant Dr. ........... Tel……………………………. . sau la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale Adresa: Str. Aviator Sănătescu 48, Sector 1, București, Cod 011478, Tel: 021-317.11.00; 021-317.11.01
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
pe lună în primele 6 luni apoi minim o dată la trei luni; • Evaluare funcțională respiratorie la 3-6 luni (minim spirometrie și DLco); • Evaluare imagistică - cel puțin o dată la 2 ani prin examen HRCT. ... VII. Criterii pentru întreruperea tratamentului Oprirea tratamentului cu nintedanibum: • Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul contrar indicației medicale. • Decizia medicului de întrerupere a tratamentului în cazul intoleranței la tratament care nu răspunde la scăderea dozei sau în cazul unui efect considerat insuficient. • Refuzul pacientului de a
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
pacient diagnosticat cu această boală are o evoluție unică a bolii: cu perioade de stabilitate, alții cu agravare rapidă a bolii sau cu agravare lentă in timp. Sunt lucruri pe care le poți face pentru a menține starea de bine: oprirea fumatului, vaccinarea antigripală, antipneumococică și antiSARS- CoV2, menținerea unei greutăți adecvate, urmărirea saturației sângelui la domiciliu cu ajutorul unui dispozitiv numit pulsoximetru (se fixează pe deget și măsoară saturația oxigenului care ar trebui sa fie peste 90%). Dacă această saturație
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
le cunoașteți. De asemenea, putem afla eventualele motive pentru care ați putea opri tratamentul. În acest caz, veți fi informat cu privire la orice date noi. Puteți decide, apoi, dacă doriți să luați în continuare tratamentul. Medicul pneumolog poate decide oprirea tratamentului din orice motiv justificat. Iată câteva exemple de motive pentru care ar trebui sa întrerupeți tratamentul: • Tratamentul nu este eficient • Continuarea administrării tratamentului ar fi nocivă pentru dumneavoastră • Nu respectați instrucțiunile • Rămâneți însărcinată • Programul este anulat Dacă hotărați să
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
nu trebuie mestecate sau zdrobite. Se contraindică acest medicament daca aveți hipersensibilitate la nintedanib, arahide sau soia. Reacții adverse posibile: • Reacții găsitor-intestinale: greață, vărsături, diaree. Este importantă administrarea medicației împreuna cu alimentația. Personalul medical trebuie anunțat pentru scăderea dozelor sau oprirea momentană a medicației și reintroducerea ei după dispariția simptomelor. • Afectarea funcției ficatului: în cazul creșterii valorilor enzimelor de citoliză hepatică (TGO, TGP), fosfataza alcalină, gama glutamiltransferaza cu sau fără creșterea valorii bilirubinei, trebuie anunțat medicul curant și acesta va lua
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
3. Sunteți de acord sa urmați acest tratament? DA / NU ... 4. Ați înțeles ca reacțiile adverse ale acestui tratament (cum ar fi greața, vărsăturile, diareea, oboseala, anorexia, durerile abdominale, fenomenele trombocite) pot avea consecințe asupra sănătății dumneavoastră și pot impune oprirea tratamentului? DA / NU ... În cazul în care aveți reacții adverse puteți suna la medicul curant Dr ............. Tel ............. sau la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale Adresa: Str. Aviator Sănătescu 48, Sector 1, București, Cod 011478, Tel: 021-317.11.00; 021-317.11.01
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
din cazuri, hiperactivarea cascadei complementului este determinată de mutații ale proteinelor reglatoare ale căii alterne sau formarea unor autoanticorpi împotriva acestor proteine. Identificarea anomaliei genetice subiacente are importanță diagnostică și prognostică (permițând evaluarea răspunsului la tratament, riscul de recădere la oprirea tratamentului și riscul de recădere post-transplant renal)(Tabel 1). Tabel 1.Anomaliile genetice și prognosticul pacienților cu SHUa asociat cu defecte ale cascadei complementului Proteina afectată Frecvența (%) Rata de remisiune cu plasmafereză (%) Rata de deces sau BCR stadiul final la 5
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
durata de 25 – 45 minute (35 minute ± 10 minute), apoi 1200 mg la fiecare 2 săptămâni (14 ±2 zile). • Regim de administrare: administrare intravenoasă pe parcursul a 25-45 min. • Durată: pe toată durata vieții sau dacă există criterii clinice de oprire a tratamentului. Copii (<18 ani) • Pacienții cu o greutate de peste 40 kg vor primi un regim identic cu cel al adulților • Pacienții cu o greutate de sub 40 kg vor primi un regim ajustat în funcție de greutatea corporală
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
tranfuzie cu plasma) necesita suplimentarea dozei cu Eculizumab Regimuri alternative Deși nu există studii care să adreseze problema duratei tratamentului cu eculizumab, este recomandat ca administrarea acestuia să fie făcută pe toată durata vieții, datorită riscului de recădere odată cu oprirea tratamentului. Cu toate acestea, există puține dovezi care să susțină utilitatea menținerii tratamentului pe tot parcursul vieții pentru toți pacienții, în timp ce riscul infecțios este semnificativ (in special în cazul infecțiilor cu germeni încapsulați, ex: Neisseria meningitidis). În plus
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
de inducție și întreținere folosite în cadrul regimului standard determină niveluri serice ale eculizumab-ului de peste 100 μg/mL (nivelul țintă pentru blocarea completă a activității complementului fiind de 50-100 μg/mL). Studii care au urmărit evoluția pacienților cu SHUa după oprirea eculizumab-ului au identificat o rată de recădere de aproximativ 30%, recăderile fiind mai frecvent întâlnite la pacienții care prezentau mutații patogenice (Factor H, MCP), iar reintroducerea rapidă a tratamentului cu eculizumab (<48 ore) a determinat remiterea completă a MAT
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
recăderile fiind mai frecvent întâlnite la pacienții care prezentau mutații patogenice (Factor H, MCP), iar reintroducerea rapidă a tratamentului cu eculizumab (<48 ore) a determinat remiterea completă a MAT, fără a determina sechele pe termen lung. Aceste observații susțin posibilitatea opririi tratamentului cu eculizumab, cel puțin în cazul anumitor pacienți, cu monitorizarea strictă a pacienților pentru eventualele recăderi. Tabel 4. Propuneri de regimuri de administrare a eculizumab-ului cu oprirea sau reducerea dozelor: 1. Terapie standard Oprirea tratamentului 2. Terapie standard
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
fără a determina sechele pe termen lung. Aceste observații susțin posibilitatea opririi tratamentului cu eculizumab, cel puțin în cazul anumitor pacienți, cu monitorizarea strictă a pacienților pentru eventualele recăderi. Tabel 4. Propuneri de regimuri de administrare a eculizumab-ului cu oprirea sau reducerea dozelor: 1. Terapie standard Oprirea tratamentului 2. Terapie standard Eculizumab (nivel țintă 50-100 g/mL) Oprirea tratamentului 3. Terapie standard Eculizumab (nivel țintă 50-100 g/mL) Scăderea dozei de eculizumab fără blocarea completă a complementului Oprirea tratamentului 4. Terapie standard
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Aceste observații susțin posibilitatea opririi tratamentului cu eculizumab, cel puțin în cazul anumitor pacienți, cu monitorizarea strictă a pacienților pentru eventualele recăderi. Tabel 4. Propuneri de regimuri de administrare a eculizumab-ului cu oprirea sau reducerea dozelor: 1. Terapie standard Oprirea tratamentului 2. Terapie standard Eculizumab (nivel țintă 50-100 g/mL) Oprirea tratamentului 3. Terapie standard Eculizumab (nivel țintă 50-100 g/mL) Scăderea dozei de eculizumab fără blocarea completă a complementului Oprirea tratamentului 4. Terapie standard Eculizumab (nivel țintă 50-100 g/mL) Scăderea dozei
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
a eculizumab-ului cu oprirea sau reducerea dozelor: 1. Terapie standard Oprirea tratamentului 2. Terapie standard Eculizumab (nivel țintă 50-100 g/mL) Oprirea tratamentului 3. Terapie standard Eculizumab (nivel țintă 50-100 g/mL) Scăderea dozei de eculizumab fără blocarea completă a complementului Oprirea tratamentului 4. Terapie standard Eculizumab (nivel țintă 50-100 g/mL) Scăderea dozei de eculizumab fără blocarea completă a complementului 5. Terapie standard Eculizumab (nivel țintă 50-100 g/mL) 6. Terapie standard Legendă: 1. Regimul standard se administrează pentru o perioadă de 3
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Terapie standard Eculizumab (nivel țintă 50-100 g/mL) Scăderea dozei de eculizumab fără blocarea completă a complementului 5. Terapie standard Eculizumab (nivel țintă 50-100 g/mL) 6. Terapie standard Legendă: 1. Regimul standard se administrează pentru o perioadă de 3 luni cu oprirea ulterioară a eculizumab-ului (ex: pacienți cu un prim episod de SHUa pe rinichi nativ, cu remisiune clinică/paraclinică completă la 3 luni de zile). ... 2. Regimul standard se va administra pentru o perioadă de 3 luni, apoi dozele vor fi
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
vor fi scăzute pentru obținerea unui nivel țintă de 50-100 μg/mL, iar după o perioadă de monitorizare tratamentul va fi oprit (ex: pacienți cu o primă recădere de SHUa pe rinichi nativ, la mai mult de 12 luni de la oprirea tratamentului, și la care se obține o remitere completă a fenomenelor de MAT) ... 3. Regimul standard se va administra pentru o perioadă de 3 luni, apoi dozele vor fi scăzute pentru obținerea unui nivel țintă de 50-100 μg/mL, tratamentul fiind
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
tratamentul fiind oprit după o perioadă de tratament cu doze scăzute de eculizumab pentru o blocare incompletă (CH50 sub 30%) a activității complementului (ex: pacienți cu o primă recădere de SHUa pe rinichi nativ, la 3- 12 luni de la oprirea tratamentului, și la care se obține o remitere completă a fenomenelor de MAT) ... 4.5. Tratamentul cu eculizumab va fi continuat pe o perioadă indefinită cu o blocare incompletă (4) sau completă (5) a activității complementului (ex: pacienți cu recăderi pe
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]