KorAP: Find »[drukola/base=perfuzabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...33 34 35 ...83 >

2,067 matches

Corola-website/Science/291037_a_292366

În tabelul de mai jos sunt prezentate volumele necesare pentru fiecare doză . Cerintele de diluare pentru administrarea ECALTA perfuziei 200 mg 2 60 ml ( 2 cutii ) 500 ml 560 ml 0, 36 mg/ ml 3, 0 ml/ min A Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Înainte de administrare , medicamentele pentru administrare parenterală trebuie inspectate vizual pentru observarea particulelor materiale și a modificărilor de culoare a soluției , oricând soluția

Ro_278 (2009) [Corola-website/Science/291037_a_292366]
Cerintele de diluare pentru administrarea ECALTA perfuziei 200 mg 2 60 ml ( 2 cutii ) 500 ml 560 ml 0, 36 mg/ ml 3, 0 ml/ min A Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Înainte de administrare , medicamentele pentru administrare parenterală trebuie inspectate vizual pentru observarea particulelor materiale și a modificărilor de culoare a soluției , oricând soluția și recipientul permit aceasta . Dacă se identifică particule sau modificări de culoare

Ro_278 (2009) [Corola-website/Science/291037_a_292366]
Corola-website/Science/291423_a_292752

1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Naglazyme 1 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . Fiecare ml de soluție conține galsulfază 1 mg . Un flacon de 5 ml conține galsulfază 5 mg . Galsulfaza este o formă recombinantă de N- acetilgalactozamin 4- sulfatază umană , produsă prin tehnologie de recombinare ADN care utilizează culturi de celule

Ro_664 (2009) [Corola-website/Science/291423_a_292752]
conține galsulfază 5 mg . Galsulfaza este o formă recombinantă de N- acetilgalactozamin 4- sulfatază umană , produsă prin tehnologie de recombinare ADN care utilizează culturi de celule mamifere provenite din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . O soluție limpede până la ușor opalescentă și incoloră până la palid- gălbuie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Naglazyme este indicat pentru tratamentul de substituție enzimatică pe termen lung la pacienții cu diagnostic confirmat de mucopolizaharidoză tip VI ( MPZ VI ; deficiența de

Ro_664 (2009) [Corola-website/Science/291423_a_292752]
capac detașabil ( polipropilenă ) . Dimensiunile pachetelor : 1 și 6 de flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fiecare flacon de Naglazyme este destinat unei singure utilizări . Concentratul pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , printr- o tehnică aseptică . Se recomandă ca administrarea soluției diluate de Naglazyme la pacienți să se facă cu utilizarea unui set de perfuzie echipat cu un

Ro_664 (2009) [Corola-website/Science/291423_a_292752]
1 și 6 de flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fiecare flacon de Naglazyme este destinat unei singure utilizări . Concentratul pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , printr- o tehnică aseptică . Se recomandă ca administrarea soluției diluate de Naglazyme la pacienți să se facă cu utilizarea unui set de perfuzie echipat cu un filtru încorporat de 0, 2

Ro_664 (2009) [Corola-website/Science/291423_a_292752]
scăzută astfel încât durata totală a perfuziei să nu scadă sub 4 ore . În cazul utilizării pungilor de 100 ml , volumul de Naglazyme poate fi adăugat direct în punga de perfuzie . Volumul de Naglazyme trebuie să fie adăugat încet la soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Soluția trebuie să fie amestecată încet înainte de perfuzie . Înainte de utilizare , soluția trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuala prezență a unui conținut de particule . 8 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE

Ro_664 (2009) [Corola-website/Science/291423_a_292752]
trecerea la produsul comercial , și va prezenta această analiză în cadrul rapoartelor studiilor clinice , la finalul fiecăruia din aceste studii . 31 mai 2008 13 ANEXA III 14 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Naglazyme 1 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Galsulfază 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de soluție conține galsulfază 1 mg . Un flacon de 5 ml conține galsulfază 5 mg . 3 . Clorură de sodiu Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat Polisorbat 80 Apă

Ro_664 (2009) [Corola-website/Science/291423_a_292752]
Un flacon de 5 ml conține galsulfază 5 mg . 3 . Clorură de sodiu Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon de concentrat pentru soluție perfuzabilă 6 flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 mg/ 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 16 9 . A se păstra la frigider A nu se congela

Ro_664 (2009) [Corola-website/Science/291423_a_292752]
5 mg . 3 . Clorură de sodiu Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon de concentrat pentru soluție perfuzabilă 6 flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 mg/ 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 16 9 . A se păstra la frigider A nu se congela 10 . De unică folosință Orice cantitate neutilizată

Ro_664 (2009) [Corola-website/Science/291423_a_292752]
05/ 324/ 002 6 flacoane 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . { FLACON de tip clar de 1 , 5 ml } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Naglazyme 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă . Intravenoasă 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . 5 . 5 ml 6 . A se păstra la frigider 18 B . PROSPECTUL Naglazyme 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă Galsulfază Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de

Ro_664 (2009) [Corola-website/Science/291423_a_292752]
CĂILE ) DE ADMINISTRARE Naglazyme 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă . Intravenoasă 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . 5 . 5 ml 6 . A se păstra la frigider 18 B . PROSPECTUL Naglazyme 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă Galsulfază Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu

Ro_664 (2009) [Corola-website/Science/291423_a_292752]
Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 3 . Concentratul pentru soluția perfuzabilă trebuie să fie diluat înainte de administrarea prin perfuzie intravenoasă . Doze Regimul de dozaj recomandat pentru galsulfază este de 1 mg/ kg de greutate corporală , administrat o dată pe săptămână sub formă de perfuzie intravenoasă . Viteza de perfuzie inițială va fi ajustată

Ro_664 (2009) [Corola-website/Science/291423_a_292752]
4- sulfatază umană recombinantă , produsă prin inginerie genetică pe celule de ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . dibazic heptahidrat , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 22 Cum arată Naglazyme și conținutul ambalajului Naglazyme este furnizat sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă . Soluția concentrată , limpede până la ușor opalescentă și incoloră până la palid- gălbuie trebuie să nu conțină particule vizibile . Înainte de perfuzie , soluția trebuie diluată în mod suplimentar . Dimensiunile pachetelor : 1 și 6 de flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj

Ro_664 (2009) [Corola-website/Science/291423_a_292752]
tratamente . 24 < ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Naglazyme nu trebuie amestecat în aceeași perfuzie cu nici un alt medicament , cu excepția celor menționate mai jos . Fiecare flacon de Naglazyme este destinat unei singure utilizări . Concentratul pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , printr- o tehnică aseptică . Se recomandă ca administrarea soluției diluate de Naglazyme la pacienți să se facă cu utilizarea unui set de perfuzie echipat cu un

Ro_664 (2009) [Corola-website/Science/291423_a_292752]
sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Naglazyme nu trebuie amestecat în aceeași perfuzie cu nici un alt medicament , cu excepția celor menționate mai jos . Fiecare flacon de Naglazyme este destinat unei singure utilizări . Concentratul pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , printr- o tehnică aseptică . Se recomandă ca administrarea soluției diluate de Naglazyme la pacienți să se facă cu utilizarea unui set de perfuzie echipat cu un filtru încorporat de 0, 2

Ro_664 (2009) [Corola-website/Science/291423_a_292752]
scăzută astfel încât durata totală a perfuziei să nu scadă sub 4 ore . În cazul utilizării pungilor de 100 ml , volumul de Naglazyme poate fi adăugat direct în punga de perfuzie . Volumul de Naglazyme trebuie să fie adăugat încet la soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Soluția trebuie să fie amestecată încet înainte de perfuzie . Înainte de utilizare , soluția trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuala prezență a unui conținut de particule .

Ro_664 (2009) [Corola-website/Science/291423_a_292752]
Corola-website/Science/291860_a_293189

ANEXA I 1 1 . TYSABRI 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Concentrat : Fiecare ml de concentrat conține natalizumab 20 mg . Natalizumab este un anticorp anti- α4- integrină umanizat recombinant produs într- o linie celulară murinică prin tehnologie ADN recombinant . Atunci când este diluată ( vezi pct . 6. 6 ) , soluția perfuzabilă conține aproximativ

Ro_1101 (2009) [Corola-website/Science/291860_a_293189]
pentru soluție perfuzabilă 2 . Concentrat : Fiecare ml de concentrat conține natalizumab 20 mg . Natalizumab este un anticorp anti- α4- integrină umanizat recombinant produs într- o linie celulară murinică prin tehnologie ADN recombinant . Atunci când este diluată ( vezi pct . 6. 6 ) , soluția perfuzabilă conține aproximativ 2, 6 mg/ ml natalizumab . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice TYSABRI este indicat ca unic tratament de modificare a bolii în scleroza multiplă recidivantă remitentă , foarte activă , pentru următoarele grupuri de

Ro_1101 (2009) [Corola-website/Science/291860_a_293189]
este un anticorp anti- α4- integrină umanizat recombinant produs într- o linie celulară murinică prin tehnologie ADN recombinant . Atunci când este diluată ( vezi pct . 6. 6 ) , soluția perfuzabilă conține aproximativ 2, 6 mg/ ml natalizumab . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice TYSABRI este indicat ca unic tratament de modificare a bolii în scleroza multiplă recidivantă remitentă , foarte activă , pentru următoarele grupuri de pacienți : • Pacienții cu activitate intensă a bolii , în ciuda tratamentului cu un beta- interferon ( vezi

Ro_1101 (2009) [Corola-website/Science/291860_a_293189]
2 . Utilizați o tehnică aseptică la prepararea soluției TYSABRI pentru perfuzare intravenoasă ( i . v . ) . Îndepărtați capacul demontabil , fără filet , de pe flacon . Introduceți un ac de seringă în flacon prin centrul dopului de cauciuc și scoateți 15 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . 3 . Adăugați 15 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă la 100 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru perfuzie . Întoarceți soluția de TYSABRI pentru a fi amestecată complet . 4 . TYSABRI nu trebuie amestecat cu alte medicamente

Ro_1101 (2009) [Corola-website/Science/291860_a_293189]
TYSABRI pentru perfuzare intravenoasă ( i . v . ) . Îndepărtați capacul demontabil , fără filet , de pe flacon . Introduceți un ac de seringă în flacon prin centrul dopului de cauciuc și scoateți 15 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . 3 . Adăugați 15 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă la 100 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru perfuzie . Întoarceți soluția de TYSABRI pentru a fi amestecată complet . 4 . TYSABRI nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau diluanți . 5 . Inspectați vizual produsul diluat pentru

Ro_1101 (2009) [Corola-website/Science/291860_a_293189]
CHMP privitoare la Sistemele de gestionare a riscului pentru medicamente de uz uman . DAPP va depune RPAS- uri la intervale de 6 luni , până la primirea altor instrucțiuni . 18 ANEXA III 19 A . ETICHETAREA 1 . TYSABRI 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă natalizumab 2 . Fiecare flacon de 15 ml de concentrat conține natalizumab 300 mg ( 20 mg/ ml ) ; 3 . fosfat de sodiu , monobazic , monohidrat ; fosfat de sodiu , dibazic , heptahidrat ; clorură de sodiu ; polisorbat 80 ( E433 ) și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA

Ro_1101 (2009) [Corola-website/Science/291860_a_293189]
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 346/ 001 13 . Lot : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . TYSABRI 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă natalizumab 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Intravenoasă . A nu se agita . A se dilua înainte de perfuzare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP : 4 . Lot : 5 . 15 ml 6 . 23 B . PROSPECTUL 24 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TYSABRI 300 mg

Ro_1101 (2009) [Corola-website/Science/291860_a_293189]
DE ADMINISTRARE Intravenoasă . A nu se agita . A se dilua înainte de perfuzare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP : 4 . Lot : 5 . 15 ml 6 . 23 B . PROSPECTUL 24 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TYSABRI 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă natalizumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . În plus față de acest prospect veți primi un Card de alertă al pacientului , care conține informații de siguranță importante pe care trebuie să le

Ro_1101 (2009) [Corola-website/Science/291860_a_293189]