964 matches
-
de ameliorare PASI , ameliorarea Indicelui Dermatologic al Calității Vieții ( IDCV ) , Evaluarea Simptomelor Psoriazice ( ESP ) , evaluarea medicală globală ( EMG) a modificărilor , modificarea componentei de consistență a PASI și modificarea ariei de suprafață corporală afectată . În toate cele cinci studii , la pacienții randomizați în cadrul grupului căruia i s- a administrat Raptiva s - au obținut răspunsuri semnificativ mai bune statistic decât în grupul placebo din punctul de vedere al obiectivului . 10 Tabel 1 Obiectivul principal : Proporția subiecților care au prezentat ameliorare PASI ≥ 75 % după
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Deși patogenia SLA nu este complet elucidată , se pare că glutamatul ( neurotransmițătorul excitator principal din sistemul nervos central ) joacă un rol în moartea celulelor din cadrul acestei boli . Într- un studiu randomizat , 155 pacienți au fost randomizați pentru administrare de riluzol 100 mg pe zi ( 50 mg de două ori pe zi ) sau placebo și au fost urmăriți timp de 12 până la 21 de luni . Supraviețuirea , definită în paragraful al doilea al pct . 4. 1 , a fost
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
administrat riluzol , comparativ cu cei tratați cu placebo . Valoarea mediană a timpului de supraviețuire a fost de 17, 7 luni pentru riluzol , și , respectiv , 14, 9 luni pentru placebo . Într- un studiu doză- răspuns , 959 pacienți cu SLA au fost randomizați într- unul din patru grupuri terapeutice : riluzol 50 , 100 , 200 mg pe zi sau placebo și au fost urmăriți timp de 18 luni . La pacienții tratați cu riluzol 100 mg pe zi , supraviețuirea a fost semnificativ mai mare comparativ cu
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
diferite semnificativ statistic față de placebo . În acest studiu , majoritatea pacienților au avut o capacitate vitală sub 60 % . Într- un studiu dublu- orb , controlat cu placebo , realizat pentru a evalua eficacitatea și siguranța riluzolului la pacienți japonezi , 204 pacienți au fost randomizați pentru administrare de riluzol 100 mg pe zi ( 50 mg de două ori pe zi ) sau placebo și au fost urmăriți timp de 18 luni . La pacienții tratați cu riluzol , supraviețuirea fără traheostomie nu a fost diferită semnificativ față de cei
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
fost realizat un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo la 278 pacienți cu hipertensiune pulmonară primară , hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale a leziunilor cardiace congenitale . Pacienții au fost randomizați în 4 grupuri de tratament : placebo , sildenafil 20 mg , sildenafil 40 mg sau sildenafil 80 mg , de trei ori pe zi . Dintre cei 278 pacienți randomizați , 277 pacienți au primit cel puțin 1 doză din medicamentul investigat . Populația studiată a
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
Inițial , 87 % dintre pacienți au prezentat fistule perianale , 14 % au prezentat fistule abdominale , iar 9 % au prezentat fistule rectovaginale . Scorul CDAI median a fost 180 . În săptămâna 14 , 282 de pacienți au fost evaluați în ceea ce privește răspunsul clinic și au fost randomizați pentru a primi fie placebo , fie 5 mg/ kg infliximab la fiecare 8 săptămâni până în săptămâna 46 . Pacienții care au răspuns la tratament până în săptămâna 14 ( 195/ 282 ) au fost analizați în ceea ce privește criteriul principal de evaluare , care a fost reprezentat
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
severă ( scor Mayo 6 până la 12 ; subscor Endoscopic ≥ 2 ) cu răspuns inadecvat la terapia convențională [ corticosteroizi orali , aminosalicilați și/ sau imunomodulatoare ( 6- MP , AZA ) ] . Au fost permise doze stabile concomitente de aminosalicilați oral , corticosteroizi și/ sau imunomodulatoare . Pacienții au fost randomizați în ambele studii pentru a primi fie placebo , 5 mg/ kg Remicade , fie 10 mg/ kg Remicade la săptămâna 0 , 2 , 6 , 14 și 22 , și în ACT 1 la săptămâna 30 , 38 și 46 . Corticosteroizii au fost permiși după
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
5 mg/ kg la intervale de 6 săptămâni până în săptămâna 54 . După primul an de studiu , 53 pacienți au continuat într- o extensie deschisă a studiului , până în săptămâna 102 . În al doilea studiu clinic ( ASSERT ) , 279 pacienți care au fost randomizați să primească fie placebo ( grupul 1 , nr . = 78 ) sau 5 mg/ kg infliximab ( grupul 2 , nr . = 201 ) în săptămînile 0 , 2 și 6 și la intervale 25 de 6 săptămâni până în săptămâna 24 . După aceea , toți subiecții au continuat cu
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
În studiul C04- 001 ( TRIUMPH ) , pacienții HPN cu cel puțin 4 transfuzii în ultimele 12 luni , confirmarea citometrică de flux de minimum 10 % de celule ( clona ) HPN și un număr de trombocite de cel puțin 100000/ microlitru , au fost tratați randomizat fie cu Soliris ( n = 43 ) , fie cu placebo ( n = 44 ) . Înainte de randomizare , toți pacienții au traversat o perioadă de observare inițială pentru a confirma nevoia de transfuzie cu eritrocite și pentru a se identifica concentrația de hemoglobină ( „ nivel predefinit ” ) care
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
moderate până la severe și care erau selectați pentru fototerapie sau terapie sistemică . Studiul 1 pentru psoriazis ( PHOENIX 1 ) a evaluat 766 pacienți . 53 % dintre acești pacienți erau fie rezistenți , fie intoleranți , fie aveau o contraindicație la alta terapie sistemică . Pacienții randomizați pentru tratament cu usketinumab au primit doze de 45 mg sau 90 mg în săptămânile 0 și 4 , urmată de aceeasi doză la fiecare 12 săptămâni . Pacienții randomizați pentru tratament cu placebo în săptămânile 0 și 4 au fost trecuți
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
rezistenți , fie intoleranți , fie aveau o contraindicație la alta terapie sistemică . Pacienții randomizați pentru tratament cu usketinumab au primit doze de 45 mg sau 90 mg în săptămânile 0 și 4 , urmată de aceeasi doză la fiecare 12 săptămâni . Pacienții randomizați pentru tratament cu placebo în săptămânile 0 și 4 au fost trecuți la ustekinumab ( fie 45 mg , fie 90 mg ) în săptămânile 12 și 16 , urmate de doze la fiecare 12 săptămâni . Pacienții randomizați inițial pentru tratament cu ustekinumab , care
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
de 75 ( îmbunătățirea PAȘI cu cel puțin 75 % față de valoarea inițială ) în săptămânile 28 și 40 au fost re- randomizați pentru a primi ustekinumab la fiecare 12 săptămâni sau la placebo ( de exemplu întreruperea terapiei ) . Pacienții care au fost re - randomizați pentru a primi placebo în săptămâna 40 au reînceput tratamentul cu ustekinumab cu dozajul lor inițial când au suferit o pierdere de cel putin 50 % din ameliorarea PAȘI obținută în săptămâna 40 . Toți pacienții au fost urmăriți până la 76 săptămâni
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
76 săptămâni după prima administrare a tratamentului de studiat . Studiul 2 pentru psoriazis ( PHOENIX 2 ) a evaluat 1230 pacienți . 61 % dintre acești pacienți erau fie rezistenți , fie intoleranți , fie aveau o contraindicație la alta terapie sistemică . Pacienții care au fost randomizați pentru tratament cu ustekinumab au primit doze de 45 mg sau 90 mg în săptămânile 0 și 4 , urmată de o doză suplimentară în săptămâna 16 . Pacienții 8 randomizați să primească placebo în săptămânile 0 și 4 au fost trecuți
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
moderate până la severe și care erau selectați pentru fototerapie sau terapie sistemică . Studiul 1 pentru psoriazis ( PHOENIX 1 ) a evaluat 766 pacienți . 53 % dintre acești pacienți erau fie rezistenți , fie intoleranți , fie aveau o contraindicație la alta terapie sistemică . Pacienții randomizați pentru tratament cu usketinumab au primit doze de 45 mg sau 90 mg în săptămânile 0 și 4 , urmată de aceeasi doză la fiecare 12 săptămâni . Pacienții randomizați pentru tratament cu placebo în săptămânile 0 și 4 au fost trecuți
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
rezistenți , fie intoleranți , fie aveau o contraindicație la alta terapie sistemică . Pacienții randomizați pentru tratament cu usketinumab au primit doze de 45 mg sau 90 mg în săptămânile 0 și 4 , urmată de aceeasi doză la fiecare 12 săptămâni . Pacienții randomizați pentru tratament cu placebo în săptămânile 0 și 4 au fost trecuți la ustekinumab ( fie 45 mg , fie 90 mg ) în săptămânile 12 și 16 , urmate de doze la fiecare 12 săptămâni . Pacienții randomizați inițial pentru tratament cu ustekinumab , care
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
de 75 ( îmbunătățirea PAȘI cu cel puțin 75 % față de valoarea inițială ) în săptămânile 28 și 40 au fost re- randomizați pentru a primi ustekinumab la fiecare 12 săptămâni sau la placebo ( de exemplu întreruperea terapiei ) . Pacienții care au fost re - randomizați pentru a primi placebo în săptămâna 40 au reînceput tratamentul cu ustekinumab cu dozajul lor inițial când au suferit o pierdere de cel putin 50 % din ameliorarea PAȘI obținută în săptămâna 40 . Toți pacienții au fost urmăriți până la 76 săptămâni
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
76 săptămâni după prima administrare a tratamentului de studiat . Studiul 2 pentru psoriazis ( PHOENIX 2 ) a evaluat 1230 pacienți . 61 % dintre acești pacienți erau fie rezistenți , fie intoleranți , fie aveau o contraindicație la alta terapie sistemică . Pacienții care au fost randomizați pentru tratament cu ustekinumab au primit doze de 45 mg sau 90 mg în săptămânile 0 și 4 , urmată de o doză suplimentară în săptămâna 16 . Pacienții 20 randomizați să primească placebo în săptămânile 0 și 4 au fost trecuți
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
PAȘI 75 a fost în mod semnificativ superioară în grupul de tratament continuu comparativ cu grupul cu tratament întrerupt ( p < 0, 001 ) . Rezultate asemănătoare au fost observate cu fiecare doză de ustekinumab . În săptămâna 52 , 89 % dintre pacienții re - randomizați pentru tratamentul de întreținere aveau un raspuns PAȘI 75 comparativ cu 63 % dintre pacienții re- randomizațipentru a primi placebo ( întreruperea tratamentului ) ( p < 0, 001 ) . În săptămâna 76 , 84 % dintre pacienții re- randomizați pentru tratamentul de întreținere aveau un raspuns
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
al siguranței Suboxone cu durată de 48 săptămâni . În acest studiu , 326 subiecți dependenți de heroină au fost repartizați aleatoriu să primească fie Suboxone 16 mg pe zi , fie buprenorfină 16 mg pe zi sau comprimate de placebo . Pentru subiecții randomizați către oricare dintre tratamentele active , s- a început cu administrarea unui comprimat de buprenorfină de 8 mg în Ziua 1 , urmat de 16 mg ( două comprimate a 8 mg ) de buprenorfină în Ziua 2 . În Ziua 3 , cei randomizați să
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
al siguranței Suboxone cu durată de 48 săptămâni . În acest studiu , 326 subiecți dependenți de heroină au fost repartizați aleatoriu să primească fie Suboxone 16 mg pe zi , fie buprenorfină 16 mg pe zi sau comprimate de placebo . Pentru subiecții randomizați către oricare dintre tratamentele active , s- a început cu administrarea unui comprimat de buprenorfină de 8 mg în Ziua 1 , urmat de 16 mg ( două comprimate a 8 mg ) de buprenorfină în Ziua 2 . În Ziua 3 , cei randomizați să
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
mM 2, 48 mM Reducerea medie a glicemiei în condiții 1 de repaus alimentar 0, 55 mM 0, 65 mM 25 % 25 % 2, 33 kg 0, 96 kg de la momentul inițial până la finalul tratamentului cu Liprolog Mix 2 la pacienți randomizați pe tratament cu Liprolog Mix în timpul primei perioade a studiului 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
mM 2, 48 mM Reducerea medie a glicemiei în condiții 1 de repaus alimentar 0, 55 mM 0, 65 mM 25 % 25 % 2, 33 kg 0, 96 kg de la momentul inițial până la finalul tratamentului cu Liprolog Mix 2 la pacienți randomizați pe tratament cu Liprolog Mix în timpul primei perioade a studiului 54 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
mM 2, 48 mM Reducerea medie a glicemiei în condiții 1 de repaus alimentar 0, 55 mM 0, 65 mM 25 % 25 % 2, 33 kg 0, 96 kg de la momentul inițial până la finalul tratamentului cu Liprolog Mix 2 la pacienți randomizați pe tratament cu Liprolog Mix în timpul primei perioade a studiului 85 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
și/ sau infectați concomitent cu HIV- VHC . Tratamentul hepatitei C cronice la pacienții care nu au răspuns la tratamentul anterior În studiul MV17150 , pacienții care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferonul alfa- 2b pegilat plus ribavirină au fost randomizați în patru tratamente diferite : • Pegasys 360 mcg/ săptămână , timp de 12 săptămâni , urmat de 180 mcg/ săptămână pentru următoarele 60 de săptămâni ; • Pegasys 360 mcg / săptămână timp de 12 săptămâni , urmat de 180 mcg/ săptămână pentru următoarele 36 de săptămâni
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Odds ( II 95 % ) = 0, 53 ( 0, 33- 0, 85 ) , ... . valoarea p ( testul stratificat Cochran- Mantel- Haenszel ) = < 0, 0084 Pacienți cu VHC cu valori normale ale ALT În studiul NR16071 , pacienții cu VHC cu valori normale ale ALT au fost randomizați să li se administreze Pegasys 180 micrograme pe săptămână și ribavirină 800 miligrame pe zi , timp de 24 sau 48 săptămâni , urmate de o perioadă de urmărire fără tratament de 24 săptămâni sau fără nici un tratament timp de 72 de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]