18,388 matches
-
IMM-uri au nevoie de grant pentru capital de lucru necesar pentru plata datoriilor curente, constituirea stocurilor de materie primă, mărfuri, materiale consumabile, dar și pentru achiziționarea echipamentelor de protecție medicală necesare propriilor salariați, iar în lipsa capitalului de lucru reluarea activității curente va fi dificil de realizat, ținând cont de faptul că sprijinirea sectorului IMM reprezintă o prioritate a programului de relansare economică al Guvernului României, în condițiile în care acest sector are o contribuție importantă la creșterea economică națională
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 8 din 16 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251733]
-
la dispoziția RAR prin grija solicitantului certificării. ... 8. Titularul certificatului de conformitate pentru produse aduce la cunoștința RAR modificările pe care intenționează să le facă pentru produsele ale căror certificate de conformitate sunt în termen de valabilitate. Următoarele modificări impun reluarea certificării: a) modificări dimensionale, ale formei sau aspectului; ... b) utilizarea altor materiale; ... c) modificări ale procesului tehnologic de fabricație/control; ... d) modificarea amplasamentului unității de producție; ... e) reluarea fabricației după o întrerupere mai mare de 12 luni; ... f) preluarea fabricației sau
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
ale căror certificate de conformitate sunt în termen de valabilitate. Următoarele modificări impun reluarea certificării: a) modificări dimensionale, ale formei sau aspectului; ... b) utilizarea altor materiale; ... c) modificări ale procesului tehnologic de fabricație/control; ... d) modificarea amplasamentului unității de producție; ... e) reluarea fabricației după o întrerupere mai mare de 12 luni; ... f) preluarea fabricației sau importului de către un alt operator economic. ... ... 9. Pentru desfășurarea activităților de certificare se au în vedere, după caz, încercările și verificările prevăzute în documentația de referință
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
solicitantului de certificare. ... 8. Titularul certificatului de conformitate pentru materiale de exploatare aduce la cunoștința RAR modificările pe care intenționează să le facă pentru materialele de exploatare ale căror certificate de conformitate sunt în termen de valabilitate. Următoarele modificări impun reluarea certificării: a) modificări ale caracteristicilor fizico-chimice; ... b) utilizarea altor materii prime; ... c) modificări ale procesului tehnologic de fabricație/control; ... d) modificarea amplasamentului unității de producție; ... e) reluarea fabricației după o întrerupere mai mare de 12 luni; ... f) preluarea fabricației sau importului
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
exploatare ale căror certificate de conformitate sunt în termen de valabilitate. Următoarele modificări impun reluarea certificării: a) modificări ale caracteristicilor fizico-chimice; ... b) utilizarea altor materii prime; ... c) modificări ale procesului tehnologic de fabricație/control; ... d) modificarea amplasamentului unității de producție; ... e) reluarea fabricației după o întrerupere mai mare de 12 luni; ... f) preluarea fabricației sau importului de către un alt operator economic. ... ... 9. Pentru desfășurarea activităților de certificare se au în vedere, după caz, încercările și verificările prevăzute în documentația de referință
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
iar încercările în vederea certificării presupun perioade îndelungate. ... ... 1.2. RAR efectuează activități de supraveghere anuale a menținerii condițiilor de certificare/autorizare inițiale pe perioada de valabilitate a certificării/autorizării. Dacă se constată menținerea condițiilor care au stat la baza certificării/autorizării inițiale, la reluarea procesului se pot aplica proceduri simplificate. Această regulă se aplică dacă cererea de recertificare/reautorizare se depune la RAR anterior datei de expirare a certificării/autorizării. ... 1.3. RAR suspendă sau retrage certificarea/autorizarea acordată în următoarele situații: a) la solicitarea titularului certificatului de
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
de încetare a valabilităţii APP; furnizarea de informaţii privind: punerea sau nu pe piaţă a medicamentului, faptul de a nu pune pe piaţă medicamentul, încetarea temporară a punerii pe piaţă a medicamentului, încetarea definitivă a punerii pe piaţă a medicamentului, reluarea comercializării medicamentului, către Serviciul comunicare și relații publice, în vederea formulării răspunsului la sesizările primite pe adresa lipsamedicament@anm.ro, inclusiv cele redirectionate de pe site-ul http://medicamentelipsa.ms.ro/. întocmirea diferitelor situaţii pe baza datelor conţinute în nomenclatorul ANMDMR: prelucrarea informaţiilor primite de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
se constată prin decizie a biroului consiliului colegiului teritorial. Decizia este executorie și va fi înscrisă, în mod corespunzător, în Registrul unic al medicilor. Articolul 17 (1) Reînscrierea în cadrul Colegiului Medicilor din România se face în condițiile legii. (2) Reluarea activității profesionale după o întrerupere a exercitării profesiei pe o perioadă mai mare de 5 ani se face numai după reatestarea competenței profesionale a medicului, în condițiile și după metodologia stabilită prin decizie a Consiliului național al Colegiului Medicilor din
STATUTUL din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254632]
-
sau refuză participarea la control sau propune altă perioadă, locație, alt beneficiar, se va relua procedura prevăzută la alin. (2)-(4) , o singură dată, înainte de desfășurarea controlului. (6) Orice acțiune, inacțiune sau măsură întreprinsă de furnizor, care ar determina reluarea procedurii prevăzute la alin. (2)-(4) mai mult de o singură dată, potrivit alin. (5) , echivalează cu nerespectarea obligației legale a furnizorului prevăzute de art. 26 alin. (3) din OUG nr. 77/2014. Articolul 9 (1) Controlul se va realiza în
REGULAMENT din 15 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254554]
-
o evaluare completă care să includă: compoziția corporală, densitatea minerală osoasă, profilul lipidic și glucidic . Dacă DGH este confirmat și este reinstituita terapia rhGH in scop substitutiv - aceste examene trebuiesc efectuate periodic, așa cum este prezentat in sectiunea C. La reluarea terapiei cu rhGH la pacienții în tranziție, poate fi luată în considerare doza rhGH la 50% din doza utilizată în copilărie. Ulterior se poate trece la doza pentru persoanele de sub 30 ani respectiv 0,4-0,5 mg/zi. Nivelurile serice de IGF-1
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
Daca beneficiile sunt atinse, tratamentul trebuie continuat, dar daca nu apar beneficii obiective dupa cel putin 2 ani de tratament, terapia cu GH trebuie intreruptă. Daca pacienții doresc intreruperea terapiei cu GH, dupa o perioada de 6 luni de pauza, reluarea terapiei trebuie luata in consideratie. Terapia cu GH necesita o judecată clinică serioasă și o atentă sinteză a multor variabile care trebuie să fie integrate cu expertiza specialiștilor endocrinologi cu experiență. Inainte ca terapia cu GH sa fie începută, clinicienii
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
a tivozanibului la pacienții cu risc de perforație sau fistulă GI. Complicații ale procesului de cicatrizare (vindecare a rănilor) Din motive de prudență, se recomandă întreruperea temporară a tratamentului cu tivozanib la pacienții supuși unor proceduri chirugicale majore. Decizia de reluare a tratamentului cu tivozanib după intervenția chirurgicală trebuie să se bazeze pe evaluarea clinică a procesului adecvat de cicatrizare (vindecarea rănilor). Hipotiroidism În studiile clinice cu tivozanib, a fost raportat hipotiroidism. S-a observat că hipotiroidismul apare oricând în timpul
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
-ul creatininei < 30 ml/min); Afecțiuni congenitale cu risc hemoragic; Sindroame de hipocoagulabilitate congenitale; Accident vascular cerebral recent; Ischemie miocardică acută (dacă pacientul se află în perioada de tratament cu nintedanibum se întrerupe administrarea); Perforația gastrică sau intestinală (nu se permite reluarea tratamentului). Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Monitorizarea cardiologică atentă a pacienților cu interval QT lung; Se oprește tratamentul cu nintedanibum înaintea oricarei intervenții chirurgicale și se poate relua după minim 4 săptămâni postoperator, dacă pacientul este considerat vindecat; Au
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
produce o hemoliză gravă ca urmare a întreruperii tratamentului cu Eculizumab, se vor avea în vedere următoarele proceduri/tratamente: transfuzie (masă eritrocitară) sau exsanguinotransfuzie dacă eritrocitele HPN reprezintă >50% din totalul eritrocitelor măsurate prin citometrie în flux; tratament anticoagulant; corticosteroizi; sau reluarea tratamentului cu Eculizumab. În studiile clinice HPN, 16 pacienți au întrerupt regimul de tratament cu Eculizumab. Nu au fost depistate semne de hemoliză gravă. Prescriptori Medici din specialitatea hematologie. Anexa nr 1 CONSIMTAMANT INFORMAT PENTRU ADMINISTRAREA TERAPIEI BIOLOGICE DE BLOCARE
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
și sunt asociate cu bilirubină ce crește de mai mult de 2 ori peste LSN). In aceste cazuri administrarea dozelor trebuie întreruptă până la normalizarea valorilor paraclinice observate. Ulterior va fi evaluat raportul intre beneficiile expectate și riscurile posibile ale reluării tratamentului și se vor lua decizii conforme cu acest raport risc/beneficiu. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Lumacaftor/ivacaftor se poate iniția doar de către medicii care își desfășoară activitatea in centre destinate evaluării si tratamentului fibrozei chistice și doar la pacienții
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
bilirubină ce creste de mai mult de 2 ori peste LSN), administrarea dozelor trebuie întreruptă și trebuie să se urmărească atent rezultatele analizelor de laborator până la rezolvarea anomaliilor. După rezolvarea creșterilor transaminazelor, trebuie să fie evaluat raportul risc/beneficiu al reluării tratamentului. Tabel 1. Recomandări privind ajustarea dozei la pacienții cu afectare hepatică Afectare hepatică Ajustare doză Doza zilnică totală Afectare ușoară (Child- Pugh Class A) Nu necesită ajustarea dozei! Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 400
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
o evaluare completă care să includă: compoziția corporală, densitatea minerală osoasă, profilul lipidic și glucidic . Dacă DGH este confirmat și este reinstituita terapia rhGH in scop substitutiv - aceste examene trebuiesc efectuate periodic, așa cum este prezentat in sectiunea C. La reluarea terapiei cu rhGH la pacienții în tranziție, poate fi luată în considerare doza rhGH la 50% din doza utilizată în copilărie. Ulterior se poate trece la doza pentru persoanele de sub 30 ani respectiv 0,4-0,5 mg/zi. Nivelurile serice de IGF-1
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Daca beneficiile sunt atinse, tratamentul trebuie continuat, dar daca nu apar beneficii obiective dupa cel putin 2 ani de tratament, terapia cu GH trebuie intreruptă. ... – Daca pacienții doresc intreruperea terapiei cu GH, dupa o perioada de 6 luni de pauza, reluarea terapiei trebuie luata in consideratie. ... Terapia cu GH necesita o judecată clinică serioasă și o atentă sinteză a multor variabile care trebuie să fie integrate cu expertiza specialiștilor endocrinologi cu experiență. Inainte ca terapia cu GH sa fie începută, clinicienii
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
a tivozanibului la pacienții cu risc de perforație sau fistulă GI. Complicații ale procesului de cicatrizare (vindecare a rănilor) Din motive de prudență, se recomandă întreruperea temporară a tratamentului cu tivozanib la pacienții supuși unor proceduri chirugicale majore. Decizia de reluare a tratamentului cu tivozanib după intervenția chirurgicală trebuie să se bazeze pe evaluarea clinică a procesului adecvat de cicatrizare (vindecarea rănilor). Hipotiroidism În studiile clinice cu tivozanib, a fost raportat hipotiroidism. S-a observat că hipotiroidismul apare oricând în timpul
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
-ul creatininei < 30 ml/min); • Afecțiuni congenitale cu risc hemoragic; • Sindroame de hipocoagulabilitate congenitale; • Accident vascular cerebral recent; • Ischemie miocardică acută (dacă pacientul se află în perioada de tratament cu nintedanibum se întrerupe administrarea); • Perforația gastrică sau intestinală (nu se permite reluarea tratamentului). ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: • Monitorizarea cardiologică atentă a pacienților cu interval QT lung; • Se oprește tratamentul cu nintedanibum înaintea oricarei intervenții chirurgicale și se poate relua după minim 4 săptămâni postoperator, dacă pacientul este considerat vindecat
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
produce o hemoliză gravă ca urmare a întreruperii tratamentului cu Eculizumab, se vor avea în vedere următoarele proceduri/tratamente: transfuzie (masă eritrocitară) sau exsanguinotransfuzie dacă eritrocitele HPN reprezintă >50% din totalul eritrocitelor măsurate prin citometrie în flux; tratament anticoagulant; corticosteroizi; sau reluarea tratamentului cu Eculizumab. În studiile clinice HPN, 16 pacienți au întrerupt regimul de tratament cu Eculizumab. Nu au fost depistate semne de hemoliză gravă. ... VIII. Prescriptori Medici din specialitatea hematologie. ... Anexa nr. 1 CONSIMTAMANT INFORMAT PENTRU ADMINISTRAREA TERAPIEI BIOLOGICE DE
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
și sunt asociate cu bilirubină ce crește de mai mult de 2 ori peste LSN). In aceste cazuri administrarea dozelor trebuie întreruptă până la normalizarea valorilor paraclinice observate. Ulterior va fi evaluat raportul intre beneficiile expectate și riscurile posibile ale reluării tratamentului și se vor lua decizii conforme cu acest raport risc/beneficiu. ... ... V. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Lumacaftor/ivacaftor se poate iniția doar de către medicii care își desfășoară activitatea in centre destinate evaluării si tratamentului fibrozei chistice și doar la
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
bilirubină ce creste de mai mult de 2 ori peste LSN), administrarea dozelor trebuie întreruptă și trebuie să se urmărească atent rezultatele analizelor de laborator până la rezolvarea anomaliilor. După rezolvarea creșterilor transaminazelor, trebuie să fie evaluat raportul risc/beneficiu al reluării tratamentului. Tabel 1. Recomandări privind ajustarea dozei la pacienții cu afectare hepatică Afectare hepatică Ajustare doză Doza zilnică totală Afectare ușoară (Child- Pugh Class A) Nu necesită ajustarea dozei! Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 400
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
contribuțiilor anuale și speciale; ... c) metodologia de calcul și termenele de plată ale contribuțiilor anuale și speciale, precum și condițiile de aplicare a penalităților de întârziere la plata contribuțiilor; ... d) condițiile în care poate avea loc majorarea, diminuarea, suspendarea sau reluarea plății contribuțiilor participanților la Fond; ... e) termenele de raportare, conținutul raportărilor ce trebuie transmise Fondului de către participanții acestuia pentru: (i) determinarea bazei de calcul și a cuantumului contribuțiilor ce trebuie plătite; ... (ii) determinarea eventualelor obligații de plată ce urmează
REGULAMENT nr. 10 din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254696]
-
o notificare scrisă a casei de asigurări de sănătate, în următoarele situații: a) nu mai îndeplinesc condițiile de acordare a tratamentului specific bolnavilor incluși în cadrul programelor/subprogramelor naționale de sănătate curative; suspendarea se face până la îndeplinirea condițiilor obligatorii pentru reluarea activității; ... b) odată cu suspendarea contractului de furnizare de servicii medicale spitalicești încheiat cu casa de asigurări de sănătate, conform prevederilor contractului-cadru care reglementează condițiile acordării asistenței medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate aprobat prin hotărâre a
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]