1,078 matches
-
biofizici, biochimici și hematologici; ... o) reprezentantul legal al deținătorului autorizației de comercializare - orice persoană fizică împuternicită de către deținătorul autorizației de comercializare pentru a-l reprezenta în relațiile cu terții; ... p) valoare de diagnostic - specificitatea de diagnostic, sensibilitatea de diagnostic, repetabilitatea, reproductibilitatea și alți parametri, după caz. ... Capitolul III Autorizația de fabricație Articolul 4 (1) Producătorii indigeni de reagenți/seturi de diagnostic de uz veterinar pot fabrica aceste produse numai după ce au obținut autorizația de fabricație emisă de Direcția de control și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/241310_a_242639]
-
veterinară se redactează astfel încât să ofere o descriere corespunzătoare a naturii operațiilor utilizate. În acest sens, descrierea include cel puțin următoarele: a) diferitele etape de fabricație, inclusiv procedurile de producere a antigenului și de purificare, astfel încât să se poată aprecia reproductibilitatea procedurii de fabricație și riscurile efectelor adverse ale produsului finit, cum ar fi contaminarea microbiologică; se demonstrează validarea etapelor cheie ale procesului de fabricație, precum și validarea procesului de fabricație în ansamblu, prin furnizarea rezultatelor obținute pentru 3 loturi succesive prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
Măsurători de bază în epidemiologie (proporții, rate de morbiditate, rate de mortalitate, comparații ale ratelor, distribuții, medie, deviația standard) 5. Alegerea populației, formarea și determinarea mărimii eșantioanelor, inferența statistică 6. Surse de eroare. Tipuri de eroare. Puterea studiului. 7. Validitate, reproductibilitate, valoare predictivă 8. Noțiuni de etică 9. Buget și surse de finanțare 4.2. Barem de activități practice 5. STAGIUL DE BOLI INFECȚIOASE 5.1. Tematica lecțiilor conferință (80 ore) 1. Diagnosticul stărilor febrile 2. Tratamentul antibiotic 3. Meningite 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
baze pentru disputele asupra calității produselor petroliere, au fost aplicați, iar pentru fixarea unei valori maxime, s-a luat în considerare o diferență minimă de 2R peste 0; în stabilirea unei valori minime și maxime, diferența minimă este 4R (R = reproductibilitate). Pe lângă această măsură, necesară din motive statistice, producătorul combustibilului trebuie să tindă la 0 dacă valoarea maximă prevăzută este 2R, și să tindă la valoarea medie în cazul normelor pentru limite maxime și minime. Dacă este necesară clarificarea problemei referitoare
jrc1318as1988 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86457_a_87244]
-
îi) datele privind metodele de analiză prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele produselor de protecție a plantelor, necesare evaluării în vederea omologării, în special: - specificitatea și linearitatea metodelor propuse, - importantă interferentelor, - precizia metodelor propuse (repetabilitatea intralaborator și reproductibilitatea interlaboratoare); iii) limitele de detecție și de determinare ale metodelor propuse pentru analiză impurităților. 2.6.2. pentru analiză reziduurilor Reziduurile substanței active, metaboliți și produse de degradare sau de reacție rezultând din utilizările omologate ale produsului de protecție a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172460_a_173789]
-
precum și rezultatele evaluării lor; ... îi) datele privind metodele de analiză prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele produselor de protecție a plantelor, necesare evaluării în vederea omologării, în special: - specificitatea metodelor propuse, - precizia metodelor propuse (repetabilitatea intralaborator și reproductibilitatea interlaboratoare), - rata recuperării în cazul metodelor propuse, la concentrații adecvate; iii) limitele de detecție ale metodelor propuse; iv) limitele de determinare ale metodelor propuse. 2.7. Proprietățile fizice și chimice 2.7.1. Comisia Națională de Omologare a Produselor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172460_a_173789]
-
dovedesc drept adecvate pentru scopurile avute în vedere. În acest caz, se notifică solicitantului un termen pentru punerea la punct și prezentarea metodelor de analiză care răspund criteriilor menționate anterior. Omologarea este reexaminata la expirarea termenului acordat solicitantului. ... c) dacă reproductibilitatea metodelor de analiză propuse, menționate la pct. 2.6, a fost verificată numai în două laboratoare, se acordă o omologare cu durata de un an, pentru a permite solicitantului să demonstreze reproductibilitatea acestor metode în conformitate cu normele recunoscute. ... 9. Dacă omologarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172460_a_173789]
-
reexaminata la expirarea termenului acordat solicitantului. ... c) dacă reproductibilitatea metodelor de analiză propuse, menționate la pct. 2.6, a fost verificată numai în două laboratoare, se acordă o omologare cu durata de un an, pentru a permite solicitantului să demonstreze reproductibilitatea acestor metode în conformitate cu normele recunoscute. ... 9. Dacă omologarea este acordată în conformitate cu cerințe enunțate în prezența anexă, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, în temeiul art. 15 și 16 din Hotărârea Guvernului nr. 1559/2004 privind procedura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172460_a_173789]
-
recuperare să fie cuprins între 70% și 110%, cu o deviație standard relativă mai mică sau egală cu 20%. iii) este necesar ca repetabilitatea să fie inferioară valorilor indicate în continuare pentru reziduurile din produsele alimentare: Conținut în reziduuri iv) reproductibilitatea trebuie să fie inferioară valorilor indicate în continuare pentru reziduurile din produsele alimentare: ... Conținut în reziduuri v) în cazul analizei reziduurilor prezente în plante, produse vegetale, produse alimentare, furaje sau produse de origine animală tratate, este necesar ca sensibilitatea metodelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172460_a_173789]
-
a fost introdusă în scopul de a evita pipetarea particulelor mici pe suprafața lichidului de deasupra. Se pare că aceste particule produc o reacție colorată cu reactivul lui Ehrlich. Mai multe încercări au arătat că introducerea fazei de filtrare îmbunătățește reproductibilitatea. La nevoie, faza de filtrare poate fi înlocuită de o a doua centrifugare. A noua fază - Reacția cu reactivul lui Ehrlich: - se amestecă 1 ml de lichid de deasupra cu 1 ml din reactivul lui Ehrlich modificat, folosind pipete cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194669_a_195998]
-
Cerințe privind spațiile, instalațiile și echipamentele Articolul 6 Camerele de radiologie pentru pediatrie vor fi amenajate astfel încât să asigure o cooperare bună cu copiii. Articolul 7 Generatorul de radiații X va fi de înaltă frecvență, pentru a îmbunătăți acuratețea și reproductibilitatea expunerilor, și va avea suficientă putere pentru a permite timpi de expunere mici. Articolul 8 Dispozitivul de control automat al expunerii (AEC) trebuie să permită valori ale parametrilor de expunere specifici pentru pediatrie și va fi utilizat cu precauție, fiind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183986_a_185315]
-
veridicitate (diferența dintre valoarea medie măsurată pentru un compus analizat într-un material omologat și valoarea omologată a acestuia, exprimată în procente din valoarea respectivă) și precizie (precizia se calculează de obicei ca o deviație standard care include repetabilitatea și reproductibilitatea și indică o concordanță cât mai strânsă între rezultatele obținute prin aplicarea metodei experimentale de câteva ori și condițiile prescrise). Metodele de depistare pot să cuprindă bioteste și metode GC/SM; metodele de confirmare sunt gaz cromatografia de înaltă rezoluție
jrc5638as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90808_a_91595]
-
biofizici, biochimici și hematologici; ... o) reprezentantul legal al deținătorului autorizației de comercializare - orice persoană fizică împuternicită de către deținătorul autorizației de comercializare pentru a-l reprezenta în relațiile cu terții; ... p) valoare de diagnostic - specificitatea de diagnostic, sensibilitatea de diagnostic, repetabilitatea, reproductibilitatea și alți parametri, după caz. ... Capitolul III Autorizația de fabricație Articolul 4 (1) Producătorii indigeni de reagenți/seturi de diagnostic de uz veterinar pot fabrica aceste produse numai după ce au obținut autorizația de fabricație emisă de Direcția de control și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/241306_a_242635]
-
complianței arteriale. Creșterea vitezei undei pulsului (PWV) este un indicator al rigidității vasculare consecutivă calcificărilor vasculare după cum reiese și din demonstrarea corelației existente între aceste anomalii [39]. A fost raportată drept factor predictiv independent al mortalității la bolnavii dializați [5]. Reproductibilitatea metodei este foarte bună [40], ceea ce permite utilizarea sa atât în evaluarea curentă a bolnavilor dializați cât și în studii clinice prospective. Evaluarea imagistică a glandelor paratiroide Recomandarea 9: [Grad B] Ecografia glandelor paratiroide este indicată la bolnavii cu BCR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
r) reprezintă valoarea sub care se poate situa, cu o probabilitate specifică, diferența absolută dintre două rezultate individuale ale unor teste, obținute în condiții identice (același operator, aceeași aparatură, acelasi laborator și un interval scurt de timp); ... b) limită de reproductibilitate (R) reprezintă valoarea sub care se poate situa, cu o probabilitate specifică, diferența absolută dintre două rezultate individuale ale unor teste, obținute în condiții diferite (operatori diferiți, aparatură diferită și/sau laboratoare diferite și/sau un interval diferit de timp
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151597_a_152926]
-
eficacitate (randament) în funcție de valoarea raportului canal standard extern; 1,918 = grame de alcool/1 g de carbon. 13.10. Fiabilitatea metodei 13.10.1. Repetabilitatea (r) r = 0,632 cBq/gC; s(r) = ±0,223 cBq/gC 13.10.2. Reproductibilitatea (R) R = 0,821 cBq/gC; s(R) = ±0,290 cBq/Gc. Figură 1 - Reactorul Conway -------
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151597_a_152926]
-
de aici, r=2,8 x sr. sr = deviația standard, calculată în urma rezultatelor generate în condiții de repetabilitate. RSDr = deviația standard relativă, calculată în urma rezultatelor generate în condiții de repetabilitate , unde este media rezultatelor pe toate laboratoarele și probele. R = reproductibilitatea, valoarea sub care diferența absolută dintre rezultatele unui singur test obținut în condiții de reproductibilitate (ex: asupra materialelor identice obținute de operatori în laboratoare diferite, folosind metoda de test standard), este de așteptat să se mențină în limitele unei anumite
jrc5097as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90265_a_91052]
-
condiții de repetabilitate. RSDr = deviația standard relativă, calculată în urma rezultatelor generate în condiții de repetabilitate , unde este media rezultatelor pe toate laboratoarele și probele. R = reproductibilitatea, valoarea sub care diferența absolută dintre rezultatele unui singur test obținut în condiții de reproductibilitate (ex: asupra materialelor identice obținute de operatori în laboratoare diferite, folosind metoda de test standard), este de așteptat să se mențină în limitele unei anumite probabilități (de obicei 95%); R = 2,8 x sR. sR = deviația standard, calculată în urma rezultatelor
jrc5097as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90265_a_91052]
-
identice obținute de operatori în laboratoare diferite, folosind metoda de test standard), este de așteptat să se mențină în limitele unei anumite probabilități (de obicei 95%); R = 2,8 x sR. sR = deviația standard, calculată în urma rezultatelor în condiții de reproductibilitate. RSDR = deviația relativă standard calculată în urma rezultatelor generate în condiții de reproductibilitate . HORRATr = RSDr observat împărțit la valoarea RSDr estimată din ecuația lui Horwitz, presupunând că r = 0,66R. HORRATR = valoarea observată a RSDR împărțită la valoarea RSDr calculată din
jrc5097as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90265_a_91052]
-
este de așteptat să se mențină în limitele unei anumite probabilități (de obicei 95%); R = 2,8 x sR. sR = deviația standard, calculată în urma rezultatelor în condiții de reproductibilitate. RSDR = deviația relativă standard calculată în urma rezultatelor generate în condiții de reproductibilitate . HORRATr = RSDr observat împărțit la valoarea RSDr estimată din ecuația lui Horwitz, presupunând că r = 0,66R. HORRATR = valoarea observată a RSDR împărțită la valoarea RSDr calculată din ecuația lui Horwitz (b). 3.2. Cerințe generale Metodele de analiză folosite
jrc5097as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90265_a_91052]
-
va informa beneficiarul, înainte de descărcare, în cazul constatării unor diferențe în ceea ce privește calitatea, între cele constatate la recepția navei maritime și cele înscrise în raportul de încercare emis în portul de încărcare sau în specificația de calitate, care depășesc limitele de reproductibilitate ale metodelor de încercare și va acționa potrivit instrucțiunilor acestuia. Articolul 4.51 Prestatorul asigură încărcarea mărfii conform termenelor și instrucțiunilor primite de la beneficiar și întocmește documentele de expediere a mărfii pe care le transmite beneficiarului. Drepturi și obligații în legătură cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276308_a_277637]
-
gradul de umplere a conductelor exterioare și interioare determinat prin deplasamentul conductelor efectuat conform standardelor IP/ASTM; - trasabilitatea parametrilor din rapoartele de încercare de la navă și de la rezervoare folosiți la stabilirea cantității (densitate, temperaturi); - incertitudinea mijloacelor și dispozitivelor de măsurare, reproductibilitatea și repetabilitatea metodelor de încercări de laborator; - alte influențe asupra determinărilor. e) Stabilirea cantităților livrate la autocisterne se face prin citire la debitmetrele prestatorului. ... f) Stabilirea cantităților livrate la tancurile de buncheraj se face prin citire la debitmetrele prestatorului. ... g
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276308_a_277637]
-
gradul de umplere a conductelor exterioare și interioare determinat prin deplasamentul conductelor efectuat conform standardelor IP/ASTM; - trasabilitatea parametrilor din rapoartele de încercare de la navă și de la rezervoare folosiți la stabilirea cantității (densitate, temperaturi); - incertitudinea mijloacelor și dispozitivelor de măsurare, reproductibilitatea și repetabilitatea metodelor de încercări de laborator; - alte influențe asupra determinărilor. h) Cantitatea de produs primită la nava maritimă prin transhipment, menționată în conosament, se va determina în urma bilanțului cantitativ al operațiunii în prezența inspectorului de terță parte. ... Deplasamentul conductelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276308_a_277637]
-
rețele telematice între administrații și privind, în special, calitatea serviciului și exigențele de interoperabilitate pertinente impuse de un mediu concurențial și de contextul mai multor prestatori; (c) identificarea și/sau specificarea interfețelor standard corespunzătoare, în scopul încurajării portabilității și a reproductibilității dezvoltărilor aplicative; (d) elaborarea și aplicarea unui mecanism care să permită evaluarea și precizarea gradului de interoperabilitate a serviciilor oferite de prestatorii de servicii telematice; (e) evoluția constantă a cerințelor comune și supravegherea continuă a serviciilor telematice oferite de furnizorii
jrc4061as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89224_a_90011]
-
pe baza rezultatelor obținute în condiții de repetabilitate * * * [veuillez s'il vous plaît insérer la formule de l'original] * * * , unde * * * [veuillez s'il vous plaît insérer le symbole de l'original] * * * reprezintă media rezultatelor pentru toate laboratoarele și probele. R = = Reproductibilitatea, valoarea sub care diferența absolută dintre rezultatele testelor individuale, obținute în condiții de reproductibilitate (adică pentru un material identic obținut de operatori din laboratoare diferite prin utilizarea metodei de testare standardizate) se poate situa la o anumită limită de probabilitate
32004L0016-ro () [Corola-website/Law/292640_a_293969]