1,409 matches
-
nu se uitliza după data expirării menționată pe cutie și pe blister . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Keppra : • Substanța activă este levetiracetam . • Celelalte componente ale Keppra sunt : Nucleu - croscarmeloză sodică , macrogol 6000 , dioxid de siliciu coloidal anhidru , stearat de magneziu . Film : Opadry 85F20694 { polivinil alcool- partial hidrolizat , dioxid de titan ( E 171 ) , macrogol 3350 , talc , lac indigo carmin aluminiu ( E 132 ) } . Comprimatele Keppra sunt ambalate în blistere , introduse în cutii
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
nu se utiliza după data expirării menționată pe cutie și pe blister . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Keppra : • Substanța activă este levetiracetam . • Celelalte componente ale Keppra sunt : Nucleu - croscarmeloza sodica , macrogol 6000 , dioxid de siliciu coloidal anhidru , stearat de magneziu . Film : Opadry 85F32004 { polivinil alcool- partial hidrolizat , dioxid de titan ( E 171 ) , macrogol 3350 , talc , oxid galben de fer ( E 172 ) } . Comprimatele Keppra sunt ambalate în blistere , introduse în cutii
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
nu se utiliza după data expirării menționată pe cutie și pe blister . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Keppra : • Substanța activă este levetiracetam . • Celelalte componente ale Keppra sunt : Nucleu - croscarmeloza sodica , macrogol 6000 , dioxid de siliciu coloidal anhidru , stearat de magneziu . Film : Opadry 85F23452 { polivinil alcool- partial hidrolizat , dioxid de titan ( E 171 ) , macrogol 3350 , talc , lac galben sunset aluminiu FCF , ( E 110 ) , oxid roșu de fer ( E 172 ) } . Comprimatele Keppra
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
nu se utiliza după data expirării menționată pe cutie și pe blister . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Keppra : • Substanța activă este levetiracetam . • Celelalte componente ale Keppra sunt : Nucleu - croscarmeloza sodica , macrogol 6000 , dioxid de siliciu coloidal anhidru , stearat de magneziu . Film : Opadry 85F18422 { polivinil alcool- partial hidrolizat , dioxid de titan ( E 171 ) , macrogol 3350 , talc } . Comprimatele Keppra sunt ambalate în blistere , introduse în cutii . Fiecare comprimat filmat conține 1000 mg
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este PhotoBarr ? PhotoBarr este o pulbere din care se obține o soluție injectabilă . Acesta conține substanța activă porfimer sodic . Pentru ce se utilizează PhotoBarr ? PhotoBarr este utilizat în terapie fotodinamică ( tratament care utilizează lumina ) pentru îndepărtarea ( distrugerea ) displaziei de grad înalt ( celule anormale cu risc ridicat de transformare în celule canceroase ) la pacienții cu esofag Barrett . Aceasta reprezintă o
Ro_789 () [Corola-website/Science/291548_a_292877]
-
84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum acționează PhotoBarr ? Substanța activă din PhotoBarr , porfimer sodic , este un agent fotosensibilizant ( o substanță care se modifică atunci când este expusă la lumină ) . Când se injectează PhotoBarr , porfimer este absorbit în celulele din întregul organism . Când este expusă radiației luminoase cu o lumină dintr- o sursă laser cu o
Ro_789 () [Corola-website/Science/291548_a_292877]
-
câteva zile după tratament cu laser , uneori această perioadă extinzându- se până la patru săptămâni . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare asociate cu PhotoBarr , a se consulta prospectul . PhotoBarr nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la porfimer sodic și alte porfirine sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Este interzisă utilizarea PhotoBarr la pacienții care suferă de porfirie ( incapacitatea de a descompune porfirine ) , afecțiuni renale sau hepatice severe , varice ( vene umflate ) în esofag sau stomac , ulcerații de
Ro_789 () [Corola-website/Science/291548_a_292877]
-
cu durata de 2 ani efectuat cu șobolani de sex masculin tratați cu doze mari a fost observată creșterea frecvenței trombozei la nivelul glandei medulosuprarenale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulelor : lactoză monohidrat laurilsulfat de sodiu povidonă K30 croscarmeloză sodică stearat de magneziu . Învelișul capsulelor conține : gelatină dioxid de titan ( E171 ) . Cerneala de imprimare conține : shellac propilenglicol oxid de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
cu durata de 2 ani efectuat cu șobolani de sex masculin tratați cu doze mari a fost observată creșterea frecvenței trombozei la nivelul glandei medulosuprarenale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulelor : lactoză monohidrat laurilsulfat de sodiu povidonă K30 croscarmeloză sodică stearat de magneziu . Învelișul capsulelor conține : gelatină dioxid de titan ( E171 ) . Cerneala de imprimare conține : shellac propilenglicol oxid de fer ( E172 ) Brilliant Blue FCF E133 . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
blister . Dacă medicamentul dumneavoastră a depășit perioada de valabilitate , dați- l farmacistului dumneavoastră pentru a- l distruge în deplină siguranță . 6 . Ce conține Onsenal : Substanta activă este celecoxib Celelalte componente sunt : gelatină , lactoză monohidrat , laurilsulfat de sodiu , povidonă K30 , croscarmeloză sodică , stearat de magneziu și agentul de colorare dioxid de titan E171 . Cerneala de imprimare conține , de asemenea , shellac , propilenglicol și oxid de fer E172 . Cum arată Onsenal și conținutul ambalajului Capsulele de culoare albă sunt inscripționate cu cerneală aurie « 7767
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
blister . Dacă medicamentul dumneavoastră a depășit perioada de valabilitate , dați- l farmacistului dumneavoastră pentru a- l distruge în deplină siguranță . 6 . Ce conține Onsenal : Substanta activă este celecoxib Celelalte componente sunt : gelatină , lactoză monohidrat , laurilsulfat de sodiu , povidonă K30 , croscarmeloză sodică , stearat de magneziu și agentul de colorare dioxid de titan E171 . Cerneala de imprimare conține de asemenea shellac , propilenglicol și oxid de fer E172 , Brilliant Blue FCF E133 Cum arată Onsenal și conținutul ambalajului Capsulele de culoare albă sunt inscripționate
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
Ce este Macugen ? Macugen este o soluție administrată prin injectare intraoculară ( injectare în ochi ) . Medicamentul se administrează de către un oftalmolog ( un medic specialist în tratarea afecțiunilor oculare ) care este calificat pentru acest tip de injectare . Macugen conține ingredientul activ pegaptanibul sodic . Pentru ce se utilizează Macugen ? Macugen se utilizează pentru tratarea pacienților cu degenerescență maculară umedă indusă de vârstă ( DMV ) . Această boală afectează partea centrală a retinei ( numită macula ) situată la polul posterior al ochiului și determină pierderea vederii . Macula asigură
Ro_619 () [Corola-website/Science/291378_a_292707]
-
tratamentului cu Macugen , a se consulta prospectul . Macugen nu trebuie utilizat pentru tratarea pacienților care prezintă sau pot prezenta o infecție la nivelul ochiului sau în jurul acestuia . Macugen nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la pegaptanibul sodic sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . În cazuri rare au fost raportate reacții alergice severe apărute la scurt timp după injectare . De ce a fost aprobat Macugen ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că la
Ro_619 () [Corola-website/Science/291378_a_292707]
-
afectarea funcției de reproducere , inclusiv resorbție fetală și reducerea creșterii în greutate a mamelor . Cu toate acestea , nu s- au observat la nici o specie efecte teratogene determinate de acest medicament . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat sodic monohidrat Polisorbat 20 Acid fosforic , concentrat Hidroxid de sodiu Metionină Nitrogen 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
AMBALAJUL SECUNDAR LUVERIS 75 UI , FLACOANE 1 . Luveris 75 UI , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Lutropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : un flacon cu pulbere conține : lutropină alfa 75 UI . 3 . Celelalte componente : polisorbat 20 , zahăr , dihidrogenofosfat sodic monohidrat , fosfat disodic dihidrat , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu , metionină și nitrogen . O fiolă cu solvent conține : 1 ml apă pentru preparate injectabile . Un flacon cu solvent conține : 1 ml apă pentru preparate injectabile . ( EU/ 1/ 00/ 155/ 001-
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
deteriorarea flaconului . Medicamentul trebuie administrat imediat după dizolvarea pulberii . Soluția nu trebuie administrată dacă nu este limpede sau conține particule . 6 . Ce conține Luveris - Substanța activă este lutropina alfa 75 UI ( Unități Internaționale ) - Celelalte componente sunt polisorbat 20 , zahăr , dihidrogenofosfat sodic monohidrat , fosfat 23 Cum arată Luveris și conținutul ambalajului Luveris este disponibil sub formă de pulbere și solvent pentru soluții injectabile . Acesta este furnizat în ambalaje conținând 1 , 3 sau 10 flacoane cu pulbere , împreună cu același număr de fiole cu
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
deteriorarea flaconului . Medicamentul trebuie administrat imediat după dizolvarea pulberii . Soluția nu trebuie administrată dacă nu este limpede sau conține particule . 6 . Ce conține Luveris - Substanța activă este lutropina alfa 75 UI ( Unități Internaționale ) - Celelalte componente sunt polisorbat 20 , zahăr , dihidrogenofosfat sodic monohidrat , fosfat Cum arată Luveris și conținutul ambalajului Luveris este disponibil sub formă de pulbere și solvent pentru soluții injectabile . Acesta este furnizat în ambalaje conținând 1 , 3 sau 10 flacoane cu pulbere , împreună cu același număr de flacoane cu solvent
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Macugen 0, 3 mg soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută , unidoză , asigură administrarea a 1, 65 mg pegaptanib sodic , echivalent cu 0, 3 mg din forma acidă liberă a oligonucleotidului , într- un volum nominal de 90 microlitri . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este limpede și incoloră . 4 . 4. 1 Indicații
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
urină după doze unice intravenoase și intravitroase de pegaptanib radiomarcat . Pegaptanibul este metabolizat de endo și exo - nucleaze . Populații speciale : Farmacocinetica pegaptanib este similară la bărbați și femei și în intervalul de vârstă de la 50 la 90 de ani . Pegaptanib sodic nu a fost studiat în mod adecvat la pacienți cu clerarence- ul creatininei sub 20 ml/ min . O diminuare a clearence- ului creatininei sub 20 ml/ min poate fi asociată cu o creștere de până la 2, 3 ori a ASC
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
va fi depusă în termen de 30 zile după Decizia Comisiei . 14 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 15 A . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Macugen 0, 3 mg soluție injectabilă pegaptanib sodic 2 . O seringă preumplută , unidoză , asigură administrarea a 1, 65 mg pegaptanib sodic , echivalent cu 0, 3 mg din forma acidă liberă a oligonucleotidului , într- un volum nominal de 90 microlitri . 3 . Clorură de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 15 A . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Macugen 0, 3 mg soluție injectabilă pegaptanib sodic 2 . O seringă preumplută , unidoză , asigură administrarea a 1, 65 mg pegaptanib sodic , echivalent cu 0, 3 mg din forma acidă liberă a oligonucleotidului , într- un volum nominal de 90 microlitri . 3 . Clorură de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
UNITATEA DE DOZĂ 6 . 19 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Pungă conținând seringă preumplută , un dop al pistonului și un piston pre- atașat 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Macugen 0. 3mg soluție injectabilă pegaptanib sodic 90 µl Administrare intravitroasă 2 . 3 . 4 . Serie : { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 90 µl 6 . Punga nu trebuie deschisă până când pacientul nu a fost pregătit pentru injectare . Pfizer 20 B . 21 PROSPECT : Macugen , 0
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
3 . 4 . Serie : { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 90 µl 6 . Punga nu trebuie deschisă până când pacientul nu a fost pregătit pentru injectare . Pfizer 20 B . 21 PROSPECT : Macugen , 0, 3 mg soluție injectabilă Pegaptanib sodic Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe tratamentul cu Macugen . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Macugen și pentru ce se utilizează 2 . Înainte de utilizarea Macugen 3
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
dop elastomeric al pistonului și un piston pre- atașat în interiorul unei pungi sigilate . Seringa preumplută trebuie utilizată o singură dată și apoi trebuie aruncată . 2 . ÎNAINTE DE UTILIZAREA MACUGEN Macugen nu trebuie să fie utilizat : Dacă sunteți hipersensibili ( alergici ) la pegaptanib sodic sau oricare dintre ceilalți excipienți . Dacă aveți o infecție la nivelul ochiului în sau în zona din jurul acestuia . 22 Aveți grijă deosebită când utilizați Macugen Macugen se administrează prin injectare în ochi . Ocazional , poate să apară o infecție în porțiunea
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul dumneavoastră cum să procedați cu medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor contribui la protecția mediului . 6 . Ce conține Macugen - Substanța activă este pegaptanib sodic . administrarea unei doze de , 3 mg pegaptanib sodic . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru injectări . Cum arată Macugen și conținutul ambalajului Macugen este furnizat sub
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]