897 matches
-
efectuat studii , s- a observat că ribavirina este embriotoxică și/ sau teratogenă , la doze cu mult sub cele recomandate la om . S- au observat malformații ale craniului , palatului , ochilor , maxilarului , membrelor , scheletului și tractului gastro- intestinal . Incidența și severitatea efectelor teratogene au crescut cu creșterea dozei de ribavirină . Într- un studiu privind toxicitatea juvenilă efectuat la șobolani , s- a demonstrat că puii la care s- au administrat doze de 10 , 25 și 50 mg/ kg de ribavirină în perioada postnatală , în
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Neupro la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu indică niciun fel de efecte teratogene la șobolani și iepuri , dar a fost observată embrio- toxicitatea la șobolani și la șoareci , la doze toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În general , nu se recomandă utilizarea rotigotinei în timpul sarcinii . Întrucât
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
binecunoscute ale agoniștilor dopaminei la șobolani , după un tratament pe durata întregii vieți , și au fost considerate ca fiind irelevante pentru om . Efectele rotigotinei asupra funcției de reproducere au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în mod clar o reducere a fertilității femelelor de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Neupro la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu indică niciun fel de efecte teratogene la șobolani și iepuri , dar a fost observată embrio- toxicitatea la șobolani și la șoareci , la doze toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În general , nu se recomandă utilizarea rotigotinei în timpul sarcinii . Întrucât
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
binecunoscute ale agoniștilor dopaminei la șobolani , după un tratament pe durata întregii vieți , și au fost considerate ca fiind irelevante pentru om . Efectele rotigotinei asupra funcției de reproducere au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în mod clar o reducere a fertilității femelelor de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Neupro la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu indică niciun fel de efecte teratogene la șobolani și iepuri , dar a fost observată embrio- toxicitatea la șobolani și la șoareci , la doze toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În general , nu se recomandă utilizarea rotigotinei în timpul sarcinii . Întrucât
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
binecunoscute ale agoniștilor dopaminei la șobolani , după un tratament pe durata întregii vieți , și au fost considerate ca fiind irelevante pentru om . Efectele rotigotinei asupra funcției de reproducere au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în mod clar o reducere a fertilității femelelor de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Neupro la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu indică niciun fel de efecte teratogene la șobolani și iepuri , dar a fost observată embrio- toxicitatea la șobolani și la șoareci , la doze toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În general , nu se recomandă utilizarea rotigotinei în timpul sarcinii . Întrucât
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
binecunoscute ale agoniștilor dopaminei la șobolani , după un tratament pe durata întregii vieți , și au fost considerate ca fiind irelevante pentru om . Efectele rotigotinei asupra funcției de reproducere au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în mod clar o reducere a fertilității femelelor de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Neupro la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu indică niciun fel de efecte teratogene la șobolani și iepuri , dar a fost observată embrio- toxicitatea la șobolani și la șoareci , la doze toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În general , nu se recomandă utilizarea rotigotinei în timpul sarcinii . Întrucât
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
binecunoscute ale agoniștilor dopaminei la șobolani , după un tratament pe durata întregii vieți , și au fost considerate ca fiind irelevante pentru om . Efectele rotigotinei asupra funcției de reproducere au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în mod clar o reducere a fertilității femelelor de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Neupro la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu indică niciun fel de efecte teratogene la șobolani și iepuri , dar a fost observată embrio- toxicitatea la șobolani și la șoareci , la doze toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În general , nu se recomandă utilizarea rotigotinei în timpul sarcinii . Întrucât
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
binecunoscute ale agoniștilor dopaminei la șobolani , după un tratament pe durata întregii vieți , și au fost considerate ca fiind irelevante pentru om . Efectele rotigotinei asupra funcției de reproducere au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în mod clar o reducere a fertilității femelelor de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 71 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Neupro la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu indică niciun fel de efecte teratogene la șobolani și iepuri , dar a fost observată embrio- toxicitatea la șobolani și la șoareci , la doze toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În general , nu se recomandă utilizarea rotigotinei în timpul sarcinii . Întrucât
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
binecunoscute ale agoniștilor dopaminei la șobolani , după un tratament pe durata întregii vieți , și au fost considerate ca fiind irelevante pentru om . Efectele rotigotinei asupra funcției de reproducere au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în mod clar o reducere a fertilității femelelor de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
parestezii ( senzații neobișnuite de înțepături ) , disestezie ( scăderea sensibilității la atingere ) , somnolență , constipație și edeme periferice ( umflare , de obicei la nivelul picioarelor ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Thalidomide Celgene , a se consulta prospectul . Talidomida este un „ teratogen ” uman puternic , ceea ce înseamnă că are efecte nocive asupra fătului , producând anomalii la naștere severe și care pun în pericol viața . Condițiile stricte de prevenire a sarcinilor și a expunerii fătului la talidomidă trebuie îndeplinite de toți bărbații și toate
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
care să conțină următoarele : • Informații despre produs • Informații pentru medic referitoare la Thelin • Fișă de informații pentru pacient • Fișă de informații pentru partenerul pacientului Informațiile pentru medic referitoare la Thelin trebuie să conțină următoarele elemente cheie : Faptul că Thelin este teratogen o Utilizarea unor metode eficiente de contracepție la femeile de vârstă fertilă o Posibila interacțiune cu contraceptivele orale și riscul crescut de tromboembolism o Necesitatea de a consilia pacientele referitor la teratogenitate , contracepție , dacă este necesar , efectuarea testului de sarcină
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
hepatice la > 3 x LSVN ○ Anemia ○ Hemoragiile ○ Sarcina și nou născutul ○ Edemul pulmonar ( asociat cu boala veno- ocluzivă ) ○ Interacțiunile suspecte ○ Reacțiile adverse neașteptate în conformitate cu SPC . Fișa de informații pentru pacient trebuie să includă următoarele informații • Faptul că Thelin este teratogen • Necesitatea de a se asigura faptul că femeile de vârstă fertilă utilizează o metodă sigură de contracepție și ca pacientele să își informeze medicul curant despre orice posibilă sarcină înainte de eliberarea unei noi rețete • Necesitatea ca pacientele să contacteze imediat
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
analize de sânge • Necesitatea de a comunica medicului curant apariția oricăror efecte adverse • Necesitatea de a comunica medicului personal faptul că urmează tratament cu Thelin . Fișa de informații pentru partenerul pacientului trebuie să includă următoarele informații • Faptul că Thelin este teratogen și că femeile de vârstă fertilă trebuie să utilizeze o metodă eficace de contracepție
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
de interacțiune 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina La om , nu s- a stabilit gradul de siguranță al utilizării TESLASCAN . TESLASCAN nu trebuie utilizat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Studiile preclinice efectuate la șobolani au indicat existența de efecte teratogene în cazul administrării repetate a TESLASCAN în perioada principală de organogeneză . 3 Alăptarea La om , nu se cunoaște proporția în care TESLASCAN este excretat în laptele matern . Alăptarea trebuie întreruptă din momentul administrării și nu trebuie reluată înainte de 14 zile
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
neglijabilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale de genotoxicitate , a studiilor farmacologice privind evaluarea siguranței , precum și a datelor validate privind cinetica și metabolismul . Mangafodipir este teratogen la șobolani ; el determină anomalii crescute ale scheletului fetal atunci când este administrat zilnic prin injectare intravenoasă la femelele de șobolan , în doze ce depășesc cu puțin dozele clinice . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid ascorbic Clorură de sodiu Hidroxid de
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
de 1x pentru buprenorfină și de 5x pentru naloxonă față de doza terapeutică maximă la om , calculată ca mg/ m . Nu s- au observat efecte toxice asupra dezvoltării la iepuri la doze toxice materne . În plus , nu au fost înregistrate efecte teratogene nici la șobolani , nici la iepuri . Nu s- a efectuat un studiu peri- postnatal cu Suboxone ; cu toate acestea , administrarea pe cale orală de doze mari la mamă pe parcursul gestației și al perioadei de alăptare a dus la dificultăți de parturiție
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de 1x pentru buprenorfină și de 5x pentru naloxonă față de doza terapeutică maximă la om , calculată ca mg/ m . Nu s- au observat efecte toxice asupra dezvoltării la iepuri la doze toxice materne . În plus , nu au fost înregistrate efecte teratogene nici la șobolani , nici la iepuri . Nu s- a efectuat un studiu peri- postnatal cu Suboxone ; cu toate acestea , administrarea pe cale orală de doze mari la mamă pe parcursul gestației și al perioadei de alăptare a dus la dificultăți de parturiție
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Produsele Liprolog nu trebuie amestecate cu insulinele produse de alți fabricanți sau cu insulinele de origine animală . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Produsele Liprolog nu trebuie amestecate cu insulinele produse de alți fabricanți sau cu insulinele de origine animală . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După introducerea cartușului într- un stilou injector ( pen
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]