31,052 matches
-
apoi la fiecare 3 luni. Întreruperea tratamentului Încetarea tratamentului cu acid obeticolic poate fi luată în considerare la pacienții care continuă să prezinte prurit intolerabil persistent sau la pacientii la care insuficienta hepatica progreseaza in ciuda administrarii OCA si necesita transplant hepatic. VII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitățile gastroenterologie. Continuarea tratamentului se face de către medicii din specialitățile gastroenterologie si medicina interna. ” La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 299 se introduce protocolul
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
ajustată pentru fiecare pacient, în funcție de toleranța pacientului la proteine și de aportul zilnic de proteine alimentare necesar. Este posibil ca terapia cu RAVICTI să fie necesară pe tot parcursul vieții, cu excepția cazului în care se optează pentru transplant hepatic ortotopic. Adulți, adolescenți și copii Doza recomandată pentru pacienții care nu au mai utilizat acid fenilbutiric și pentru pacienții care trec de la administrarea de fenilbutirat de sodiu sau de la injecție cu fenilacetat de sodiu/benzoat de sodiu la
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
ale aminoacizilor esențiali și ale aminoacizilor cu catenă ramificată. Ajustările suplimentare se pot baza pe monitorizarea valorilor amoniemiei, glutaminei, U- PAGN și/sau PAA și PAGN plasmatic, precum și ale raportului PAA plasmatic:PAGN. Criterii pentru intreruperea tratamentului Reactii adverse severe Post transplant de ficat ortotopic Lipsa beneficiului terapeutic Decizia pacientului de a intrerupe tratamentul Prescriptori Medici din specialitatile: pediatrie, genetica medicala, neurologie pediatrica, neonatologie, gastroenterologie, medicina interna, neurologie, anestezie terapie intensiva, endocrinologie, boli infectioase, hematologie. ” La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Indicația terapeutică (face obiectul unui contract cost-volum) Revolade este indicat la pacienții adulți cu anemie aplastică severă dobândită (AAS), care au fost fie refractari la terapie imunosupresoare anterioară, fie tratați anterior în mod excesiv și care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice Criterii de includere în tratament Pacienții adulți cu anemie aplastică severă dobândită (AAS) care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice si care : au fost refractari la terapie imunosupresoare anterioară, sau au fost tratați
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
refractari la terapie imunosupresoare anterioară, fie tratați anterior în mod excesiv și care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice Criterii de includere în tratament Pacienții adulți cu anemie aplastică severă dobândită (AAS) care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice si care : au fost refractari la terapie imunosupresoare anterioară, sau au fost tratați anterior în mod excesiv Criterii de excludere hipersensibilitate la eltrombopag sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. pacienti cu AAS care
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
terapeutic, insuficiență cardiacă congestivă (clasă NYHA ≥2), aritmie cardiacă severă, stenoză arterială coronariană semnificativă, angină pectorală instabilă) sau accident vascular cerebral ori infarct miocardic recent Boală autoimună, în prezent sau în antecedente Pacienți cu imunosupresie cărora li s-a efectuat transplant Administrare concomitentă cu telbivudină Ciroză hepatică decompensată (Child-Pugh B sau C) Boală renală în stadiu terminal (RFG <15 ml/min) Tratament Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în abordarea terapeutică a bolii. Doze Faza de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
se preconizează că beneficiile depășesc riscurile. Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată. Nu există experiență la pacienții cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiul terminal. Pacienți după un transplant de organ Nu s-a studiat administrarea IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA la pacienții cu FC cărora li s-a efectuat un transplant de organ. Prin urmare, utilizarea la pacienți cu transplant nu este recomandată. Tabel 4. Interacțiuni medicamentoase Medicament
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
experiență la pacienții cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiul terminal. Pacienți după un transplant de organ Nu s-a studiat administrarea IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA la pacienții cu FC cărora li s-a efectuat un transplant de organ. Prin urmare, utilizarea la pacienți cu transplant nu este recomandată. Tabel 4. Interacțiuni medicamentoase Medicament Efect asupra IVA/TEZ/ELX Recomandare Rifampicina, Fenobarbital, Carbamazepina, Fenitoina, Sunătoarea ( Hypericum perforatum ) Reduc semnificativ nivelul plasmatic Nu se asociază Ketoconazol, Itraconazol, Cresc nivelul plasmatic
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
boală renală în stadiul terminal. Pacienți după un transplant de organ Nu s-a studiat administrarea IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA la pacienții cu FC cărora li s-a efectuat un transplant de organ. Prin urmare, utilizarea la pacienți cu transplant nu este recomandată. Tabel 4. Interacțiuni medicamentoase Medicament Efect asupra IVA/TEZ/ELX Recomandare Rifampicina, Fenobarbital, Carbamazepina, Fenitoina, Sunătoarea ( Hypericum perforatum ) Reduc semnificativ nivelul plasmatic Nu se asociază Ketoconazol, Itraconazol, Cresc nivelul plasmatic Inhibitori puternici ai CYP3A- vezi recomandări Posaconazol, Voriconazol, Telitromicină
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cu IVA. ‡Raportare de leziune hepatică (creșteri ale valorilor ALT și AST și ale bilirubinei totale) provenită din datele după punerea pe piață pentru IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA. Aceasta a inclus, de asemenea, insuficiență hepatică ce a dus la transplant la un pacient cu ciroză și hipertensiune portală preexistente. Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile. MONITORIZAREA PACIENȚILOR ÎN CADRUL PROGRAMULUI DE TRATAMENT CU IVACAFTORUM+ TEZACAFTORUM+ELEXACAFTORUM La includerea în Programul de tratament cu IVA/TEZ/ELX se va completa Fișa
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
PHARMA TRADING LIMITED IRLANDA CUTIE X 4 BLIST. AL/PVC X 25 COMPR. FILM. P-RF 100 0,488400 0,638800 0,000000 P9: PROGRAM NATIONAL DE TRANSPLANT DE ORGANE, TESUTURI SI CELULE DE ORIGINE UMANA P9.8: Tratamentul recidivei hepatitei cronice VHB la pacienţii cu transplant hepatic 1 W56595001 J06BB04 IMUNOGLOBULINA UMANA ANTI-HEPATITA B ** ZUTECTRA SOL INJ. IN SERINGA PRE-UMPLUTA 500 UI BIOTEST PHARMA GMBH GERMANIA CUTIE CU 5 SERINGI PREUMPLUTE DIN STICLA A CATE 1 ML SOL. INJ. (500 UI) AMBALATE ÎN BLISTERE PRF 5
ANEXĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252546]
-
de spitalizare de zi (adulți și copii) 347.783,64 346.721,12 384,60 Subprogramul de diagnostic genetic al tumorilor solide maligne (sarcom Ewing și neuroblastom) la copii și adulți 21,00 22,00 0,00 Programul național de diabet zaharat 2.208.719,47 1.967.900,56 191,61 Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană 60.665,09 54.343,72 9,27 Programul național de tratament pentru boli rare*) 641.701,39 480.852,83 132,12 Programul național de tratament al bolilor neurologice*) 161.918,50 150.654,94 41,50 Programul național de tratament al hemofiliei și talasemiei 228.952,29
ORDIN nr. 980 din 29 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261936]
-
notează obligatoriu codul 154 SECŢIUNEA II - DATE MEDICALE 1 Cod formular specific L01XC18.6 INDICAȚII: PEMBROLIZUMABUM Tratamentul pacienților adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 3 ani și peste, cu limfom Hodgkin clasic recidivat sau refractar, care au prezentat eșec la transplantul autolog de celule stem (TACS) sau în urma a cel puţin două tratamente anterioare, atunci când TACS nu reprezintă o opțiune de tratament-monoterapie. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient Vârsta peste 3 ani
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
două tratamente anterioare, atunci când TACS nu reprezintă o opțiune de tratament-monoterapie. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient Vârsta peste 3 ani Pacienți cu limfom Hodgkin clasic (LHc) recidivat sau refractar: la care transplantul autolog de celule stem (TACS) a eșuat sau care nu sunt eligibili pentru transplant în condițiile eșecului tratamentului la cel puţin două linii de tratament anterioare. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient Vârsta peste 3 ani Pacienți cu limfom Hodgkin clasic (LHc) recidivat sau refractar: la care transplantul autolog de celule stem (TACS) a eșuat sau care nu sunt eligibili pentru transplant în condițiile eșecului tratamentului la cel puţin două linii de tratament anterioare. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
de sănătate la solicitarea acesteia. (11) Medicamentele specifice care se acordă pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor cu scleroză multiplă, hemofilie, unele boli rare, boli endocrine, pentru tratamentul substitutiv cu metadonă și pentru tratamentul recidivei hepatitei cronice la bolnavii cu transplant hepatic cuprinși în programele naționale de sănătate curative se eliberează prin farmaciile cu circuit închis aparținând unităților sanitare prin care se derulează aceste programe, pe bază de prescripție medicală electronică online sau offline sau prescripție medicală cu regim special utilizată
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
mai 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 503 din 23 mai 2022 ) (12) Medicamentele specifice pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor cu diabet zaharat, pentru tratamentul stării posttransplant al bolnavilor transplantați, cu excepția tratamentului recidivei hepatitei cronice la bolnavii cu transplant hepatic, pentru tratamentul bolnavilor cu unele boli rare se eliberează prin farmaciile cu circuit deschis. (la 23-05-2022, Alineatul (12) din Articolul 33 , Capitolul IV a fost modificat de Punctul 1, Articolul I din ORDINUL nr. 330 din 16 mai 2022
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
prezentat casei de asigurări de sănătate la solicitarea acesteia. Farmacia care eliberează ultima fracțiune din medicamentele prescrise nu va mai lista componenta eliberare pentru bolnav. ... l) Pentru tratamentul stării posttransplant în ambulatoriu, medicul specialist din centrele acreditate pentru activitatea de transplant și nominalizate prin ordin al ministrului sănătății care are în evidență și monitorizează bolnavii transplantați atât în țară, cât și în afara țării și care au fost luați în evidența unui centru acreditat eliberează scrisoare medicală către medicul prescriptor aflat
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
are aprobarea șefului centrului acreditat. Pentru bolnavii în status posttransplant aflați în tratament cu medicamente imunosupresoare, substituția cu medicamente având același DCI (fie generice, fie de referință) se realizează numai la recomandarea medicilor specialiști din centrele acreditate pentru activitatea de transplant și în condițiile monitorizării terapeutice a imunosupresiei, în mod similar cazurilor nou-transplantate. În situația realizării substituției medicamentelor de referință imunosupresoare cu medicamente generice imunosupresoare sau a genericelor între ele, fie din inițiativa medicilor specialiști din centrele acreditate pentru activitatea de
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
și în condițiile monitorizării terapeutice a imunosupresiei, în mod similar cazurilor nou-transplantate. În situația realizării substituției medicamentelor de referință imunosupresoare cu medicamente generice imunosupresoare sau a genericelor între ele, fie din inițiativa medicilor specialiști din centrele acreditate pentru activitatea de transplant, fie din inițiativa farmaciștilor, se menține tratamentul imunosupresor de substituție pentru a se evita riscurile de rejet al grefelor transplantate. (la 11-08-2022, Articolul 34 din Capitolul IV a fost completat de Punctul 1, Articolul I din ORDINUL nr. 516 din
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
bolnavilor cu afecțiuni oncologice (adulți și copii) 348.807,70 349.038,35 397,72 Subprogramul de diagnostic genetic al tumorilor solide maligne (sarcom Ewing și neuroblastom) la copii și adulți 21,00 19,81 0,00 Programul național de diabet zaharat 2.208.746,05 1.968.025,26 218,19 Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană 60.665,85 54.344,48 10,03 Programul național de tratament pentru boli rare*) 641.737,40 480.888,21 168,13 Programul național de tratament al bolilor neurologice*) 161.942,59 150.679,03 65,59 Programul național de tratament al hemofiliei și talasemiei 228.952,29
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
că se va putea îmbunătăți calitatea vieții, iar speranța de viață va fi > 1an după efectuarea procedurii; ... j) pentru tratamentul prin asistare mecanică a circulației pe termen lung: bolnavi cu insuficiență cardiacă în stadiul terminal: – bolnavi ce au contraindicații pentru transplantul cardiac sau ca terapie de așteptare "bridge to therapy" pentru transplant; ... – bolnavi cu simptome severe și cu IC refractară la terapia convențională ce devin dependenți de terapia cu inotrope pozitive/vasopresoare >14 zile sau dependenți de BCIA > 7 zile și care
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
va fi > 1an după efectuarea procedurii; ... j) pentru tratamentul prin asistare mecanică a circulației pe termen lung: bolnavi cu insuficiență cardiacă în stadiul terminal: – bolnavi ce au contraindicații pentru transplantul cardiac sau ca terapie de așteptare "bridge to therapy" pentru transplant; ... – bolnavi cu simptome severe și cu IC refractară la terapia convențională ce devin dependenți de terapia cu inotrope pozitive/vasopresoare >14 zile sau dependenți de BCIA > 7 zile și care au o scădere semnificativă a funcției sistolice (FE VS < 25%); ... – bolnavi
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
poate fi considerată la pacienți simptomatici cu regurgitare mitrală severă, fără afectare coronariană, neeligibili pentru chirurgie și care nu îndeplinesc criteriile de posibil răspuns la tratament, selectați de «Heart Team», după excluderea posibilității de dispozitiv de susținere ventriculară sau de transplant cardiac. (la 06-07-2023, Capitolul IX a fost completat de Punctul 5., Articolul I din ORDINUL nr. 506 din 27 iunie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 616 din 6 iulie 2023 ) ... n) bolnavi cu insuficiență tricuspidiană** severă simptomatică, declarați inoperabili
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
din 16 februarie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 157 din 23 februarie 2023 ) ... d) Spitalul Universitar de Urgență Militar Central Dr. Carol Davila; ... e) Spitalul de Urgență "Prof. Dr. Agrippa Ionescu"; ... f) Institutul de Urgență pentru Boli Cardiovasculare și transplant târgu Mureș; ... g) SC Clinica Polisano SRL - Sibiu; ... h) Institutul Inimii de Urgență pentru Boli Cardiovasculare "Nicolae Stăncioiu" Cluj-Napoca; ... i) S.C. Sanador - S.R.L. - București; ... j) Spitalul Clinic Județean de Urgență "Pius Brânzeu" Timișoara; ... k) Institutul de Boli Cardiovasculare Timișoara; ... l
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]