1,619 matches
-
grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor listate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 55 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Valori crescute ale colesterolului . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mare valoare în rândul pacienților care la momentul inițial erau supraponderali sau obezi . 10 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 1, 016 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) și modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor à jeun de la valori limită ( ≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 11 Observată frecvent pentru valori inițiale normale à jeun ( < 4, 39 mmol/ l ) care
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de dozare flexibil începând de la 2, 5 și ajungând până la 20 mg . zi . În timpul tratamentului cu olanzapină , adolescenții au crescut semnificativ mai mult în greutate față de adulți . Amplitudinea modificărilor valorilor colesterolului total în condiții de repaus alimentar , a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
utilajelor , inclusiv a autovehiculelor . 4. 8 Reacții adverse Adulți Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent ( observate la ≥ 1 % dintre pacienți ) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolența , creșterea în greutate , eozinofilia , creșterea nivelurilor prolactinei , colesterolului , glucozei și trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozuria , creșterea apetitului alimentar , amețeala , akatizia , parkinsonismul ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezia , hipotensiunea ortostatică , efectele anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupțiile cutanate , astenia , oboseala și edemele . Următorul tabel prezintă reacțiile
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
frecvente Tulburări hematologice Frecvente și limfatice Mai puțin frecvente Necunoscută Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate Valori crescute ale colesterolului , 3 Valori crescute ale glucozei Valori crescute ale trigliceridelor , 5 Glucozurie Apetit alimentar crescut Apariția sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele decese ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Amețeli Akatizie Parkinsonism Dyskinezie Convulsii în majoritatea cazurilor în
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale lipidelor à jeun ( colesterol total , colesterol LDL și trigliceride ) au fost mai mari la pacienții ce nu au prezentat modificări inițiale ale lipidelor . 3 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
gt; 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 5 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 1, 69 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor à jeun de la valori limită ( ≥ 1, 69 mmol/ l - < 2, 26 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 6 În studii clinice , incidența parkinsonismului și distoniei la pacienții tratați cu olanzapină a fost
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . 69 Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12 luni , rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după aproximativ 4- 6 luni . Informații suplimentare referitoare la
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor listate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 70 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Valori crescute ale colesterolului . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mare valoare în rândul pacienților care la momentul inițial erau supraponderali sau obezi . 10 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 1, 016 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) și modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor à jeun de la valori limită ( ≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 11 Observată frecvent pentru valori inițiale normale à jeun ( < 4, 39 mmol/ l ) care
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de dozare flexibil începând de la 2, 5 și ajungând până la 20 mg . zi . În timpul tratamentului cu olanzapină , adolescenții au crescut semnificativ mai mult în greutate față de adulți . Amplitudinea modificărilor valorilor colesterolului total în condiții de repaus alimentar , a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pentru transfuzie . Hidroxianizolul butilat - un excipient al medicamentului Targretin - poate determina iritații ale mucoaselor , deci capsulele trebuie înghițite intacte , fără a le mesteca . Lipidele : în studii clinice hiperlipidemia s- a identificat ca un efect asociat cu utilizarea bexarotenului . Lipidele preprandiale ( trigliceride și colesterol ) trebuie determinate înainte de inițierea tratamentului cu bexaroten , iar apoi la intervale săptămânale , până când se stabilește răspunsul lipidelor la bexaroten . Acesta apare de obicei în decurs de două la patru săptămâni . Apoi analizele se vor efectua la intervale nu
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
inițierea tratamentului cu bexaroten , iar apoi la intervale săptămânale , până când se stabilește răspunsul lipidelor la bexaroten . Acesta apare de obicei în decurs de două la patru săptămâni . Apoi analizele se vor efectua la intervale nu mai lungi de o lună . Trigliceridele preprandiale trebuie să fie normale sau să se normalizeze prin intervenție adecvată , anterior începerii tratamentului cu bexaroten . În vederea reducerii riscului apariției sechelelor clinice , trebuie făcut totul pentru a menține nivelul trigliceridelor sub 4, 52 mmol/ l . Dacă trigliceridele preprandiale sunt
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
efectua la intervale nu mai lungi de o lună . Trigliceridele preprandiale trebuie să fie normale sau să se normalizeze prin intervenție adecvată , anterior începerii tratamentului cu bexaroten . În vederea reducerii riscului apariției sechelelor clinice , trebuie făcut totul pentru a menține nivelul trigliceridelor sub 4, 52 mmol/ l . Dacă trigliceridele preprandiale sunt crescute sau cresc în timpul tratamentului , se recomandă instituirea unei terapii antilipemice și , dacă este necesar , se va reduce doza ( de la 300 mg/ m/ zi bexaroten la 200 mg/ m/ zi , și
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
o lună . Trigliceridele preprandiale trebuie să fie normale sau să se normalizeze prin intervenție adecvată , anterior începerii tratamentului cu bexaroten . În vederea reducerii riscului apariției sechelelor clinice , trebuie făcut totul pentru a menține nivelul trigliceridelor sub 4, 52 mmol/ l . Dacă trigliceridele preprandiale sunt crescute sau cresc în timpul tratamentului , se recomandă instituirea unei terapii antilipemice și , dacă este necesar , se va reduce doza ( de la 300 mg/ m/ zi bexaroten la 200 mg/ m/ zi , și chiar la 100 mg/ m/ zi ) , mergând
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
de gemfibrozil a dus la creșterea substanțială a concentrației plasmatice de bexaroten , ca atare administrarea concomitentă a gemfibrozilului cu bexaroten nu este recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . Pancreatită : în studii clinice s- a descris apariția pancreatitei acute asociată cu creșterea trigliceridelor serice preprandiale . Pacienții cu CTCL care prezintă factori de risc pentru pancreatită ( ex . episoade anterioare de pancreatită , hiperlipidemie necontrolată , consum excesiv de alcool , diabet zaharat necontrolat , boli ale căilor biliare și medicație despre care se știe că crește nivelul trigliceridelor sau
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
creșterea trigliceridelor serice preprandiale . Pacienții cu CTCL care prezintă factori de risc pentru pancreatită ( ex . episoade anterioare de pancreatită , hiperlipidemie necontrolată , consum excesiv de alcool , diabet zaharat necontrolat , boli ale căilor biliare și medicație despre care se știe că crește nivelul trigliceridelor sau 3 este asociată cu toxicitate pancreatică ) nu trebuie tratați cu bexaroten , decât dacă beneficiul potențial depășește riscul . Valori anormale ale testului funcției hepatice ( LFT ) : S- a descris creșterea LFT asociată utilizării bexarotenului . Pe baza datelor din studiile clinice în
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
și la 420 pacienți cu cancer non- CTCL în alte studii . La 109 pacienții cu CTCL tratați cu doza inițială recomandată de 300 mg/ m/ zi , cele mai frecvent raportate reacții adverse la Targretin au fost hiperlipemia , ( în primul rând trigliceride crescute ( 74 % )) , hipotiroidismul ( 29 % ) , hipercolesterolemia ( 28 % ) , cefaleea ( 27 % ) , leucopenia ( 20 % ) , pruritul ( 20 % ) , astenia ( 19 % ) , erupțiile cutanate ( 16 % ) , dermatita exfoliativă ( 15 % ) și dureri ( 12 % ) . În studii clinice la pacienții cu CTCL ( N=109 ) tratați cu doza inițială recomandată de 300 mg
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
cu vitamina A . Capsulele Targretin sunt utilizate de pacienții cu limfom cutanat cu celule T ( CTCL ) în fază avansată și la care boala n- a răspuns la alt tratament . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TARGRETIN Nu luați Targretin sânge - colesterol sau trigliceride crescute în sânge ) , aveți hipervitaminoză A , aveți o boală tiroidiană necontrolată , aveți insuficiență a funcțiilor hepatice sau aveți o infecție sistemică în desfășurare . - dacă aveți o hipersensibilitate la retinoizi ( înrudiți cu vitamina A ) , suferiți de o boală a ficatului , aveți
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
medicul dv . ) , cum ar fi ketoconazolul și itraconazolul ( utilizate în infecții fungice ) , eritromocină , claritromicină și rifampicină ( utilizate împotriva infecțiilor bacteriale ) , fenitoină și fenobarbital ( utilizate în tratamentul convulsiilor ) , gemfibrozil ( utilizat pentru reducerea nivelelor crescute ale grăsimilor din sânge , cum ar fi trigliceridele și colesterolul ) , suplimente de vitamina A , inhibitori de protează ( utilizați împotriva infecțiilor virotice ) , tamoxifen ( utilizat împotriva unor forme de cancer ) sau dexametazonă ( utilizată împotriva inflamațiilor ) . Aceasta este important , deoarece utilizarea simultană a mai multor medicamente poate amplifica sau scădea efectul
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
La om , independent de acțiunea sa asupra glicemiei , metforminul are efecte favorabile asupra metabolismului lipidelor . Acest efect a fost observat la doze terapeutice în studii clinice controlate , pe termen mediu sau lung : metforminul scade valorile colesterolului total , LDL colesterolului și trigliceridelor . - o reducere semnificativă a riscului absolut pentru orice complicație asociată diabetului zaharat , în grupul tratat cu metformin ( 29, 8 evenimente/ 1000 pacient- ani ) , comparativ cu utilizarea exclusivă a regimului alimentar ( 43, 3 evenimente/ 1000 pacient- ani ) , p=0, 0023 , și
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
La om , independent de acțiunea sa asupra glicemiei , metforminul are efecte favorabile asupra metabolismului lipidelor . Acest efect a fost observat la doze terapeutice în studii clinice controlate , pe termen mediu sau lung : metforminul scade valorile colesterolului total , LDL colesterolului și trigliceridelor . - o reducere semnificativă a riscului absolut pentru orice complicație asociată diabetului zaharat , în grupul tratat cu metformin ( 29, 8 evenimente/ 1000 pacient- ani ) , comparativ cu utilizarea exclusivă a regimului alimentar ( 43, 3 evenimente/ 1000 pacient- ani ) , p=0, 0023 , și
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
riscul apariției multor afecțiuni fizice și mentale. Aceste patologii asociate sunt întâlnite cel mai frecvent în sindromul metabolic, o combinație de tulburări medicale care include: diabetul zaharat de tip 2, tensiunea arterială ridicată, colesterolul sanguin crescut și nivelul crescut al trigliceridelor. Complicațiile sunt provocate fie direct de obezitate, fie sunt legate de aceasta în mod indirect, prin mecanisme care au o cauză comună, precum alimentația greșită sau un stil de viață sedentar. Forța legăturii dintre obezitate și afecțiunile specifice variază. Una
Obezitate () [Corola-website/Science/315043_a_316372]
-
puțin frecvent asociate cu administrarea de Riprazo . În studiile clinice asupra pacienților hipertensivi , Riprazo nu a avut efecte importante din punct de vedere clinic asupra valorii colesterolului total , valorii colesterolului lipoproteinic cu densitate mare ( HDL- C ) , valorii à jeun de trigliceride , valorii à jeun de glucoză sau acidului uric . Hemoglobina și hematocritul : S- au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei și hematocritului ( scăderi medii de aproximativ 0, 05 mmol/ l , respectiv , 0, 16 procente de volum ) . Niciun pacient nu a întrerupt
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
puțin frecvent asociate cu administrarea de Riprazo . În studiile clinice asupra pacienților hipertensivi , Riprazo nu a avut efecte importante din punct de vedere clinic asupra valorii colesterolului total , valorii colesterolului lipoproteinic cu densitate mare ( HDL- C ) , valorii à jeun de trigliceride , valorii à jeun de glucoză sau acidului uric . Hemoglobina și hematocritul : S- au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei și hematocritului ( scăderi medii de aproximativ 0, 05 mmol/ l , respectiv , 0, 16 procente de volum ) . Niciun pacient nu a întrerupt
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]