1,890 matches
-
atâta timp cât există beneficiu terapeutic pentru pacient. - Dacă se omite o doză, pacientul nu trebuie să ia o doză suplimentară, ci trebuie să ia doza uzuală următoare prescrisă. B. Ajustări sau modificări ale dozei: - În cazul apariției manifestărilor toxice hematologice (neutropenie, trombocitopenie) care nu sunt determinate de boala poate fi necesară întreruperea temporară a tratamentului cu Nilotinib și/sau reducerea dozei (vezi tabel 1): ● trebuie întreruptă administrarea, aceasta putând fi reluată ulterior prin administrarea dozei de 400 mg o dată pe zi, după
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
pe zi și, treptat, se poate crește doza, cu monitorizarea atentă a hemogramei, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. - Reducerea dozei trebuie avută în vedere dacă numărul de trombocite scade sub 100000/mmc, cu scopul de a evita întreruperile dozei din cauza trombocitopeniei. - Dacă eficacitatea este considerată insuficientă, iar numărul de trombocite și neutrofile adecvat, dozele pot fi crescute cu maximum 5 mg de două ori pe zi. - Doza inițială nu trebuie crescută în primele patru săptămâni de tratament, iar ulterior la intervale
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
noi sau care se agravează (de exemplu tuse, dispnee); - pacienții care prezintă infecții grave și oportuniste; - pacienții cu sindrom de liză tumorală (SLT); - pacienții cu neuropatie periferică predominant senzorială și neuropatie motorie periferică; - pacienții cu anemie grad 3 sau 4, trombocitopenie, neutropenie prelungită de grad 3 sau 4 (timp de cel puțin o săptămână); - pacienții cu neutropenie febrilă - febră de etiologie necunoscută, fără infecție documentată clinic sau microbiologic, cu o valoare absolută a numărului neutrofilelor - pacienții cu Sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
cardiopulmonară înainte de tratament și pe durata tratamentului este necesară la pacienții cu antecedente cunoscute de boală cardiovasculară sau pulmonară - funcția hepatică - funcția renală - semnele și simptomele de hemoragie (gastrointestinal și intracraniană) trebuie monitorizate la pacienți, în special la cei cu trombocitopenie preexistentă sau asociată tratamentului B. Investigații pe parcursul tratamentului - Hematologie - sânge periferic - hemograma la 2-3 zile (sau la indicație) - tablou sanguin - la sfârșitul perioadei de aplazie (L 1000), sau la indicație - Hematologie - măduvă osoasă - aspirat medular - la sfârșitul perioadei de aplazie
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
recomandă în următoarele situații (la latitudinea medicului curant): ● pneumonită neinfecțioasă grad 2,3; ● stomatită grad 2,3; ● alte toxicități non-hematologice (exclusiv evenimente metabolice) - grad 2 dacă toxicitatea devine intolerabilă, și grad 3, ● evenimente metabolice (de exemplu hiperglicemie, dislipidemie) - grad 3, ● trombocitopenie - grad 2 ( ● neutropenie - grad 3 ( 1,≥0,5 x 10^9/l), până la revenirea la grad ≤2 (≥1 x 10^9/l), grad 4 ( ● neutropenie febrilă - grad 3, până la revenirea la grad ≤2 (≥1,25 x 10^9/l) și
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
oricare dintre excipienți - Insuficiență hepatică IV. Tratament: Doze: - doza uzuală este de 500 mg/zi, în administrare continuă. - tratamentul se continuă în mod cronic, până la o eventuală apariție a eșecului terapeutic. Ajustări sau modificări ale dozei: - Manifestări toxice hematologice (neutropenie. trombocitopenie) - reduceri de doză recomandate: ● dacă numărul absolut de neutrofile este ● se reia tratamentul la aceeași doză dacă corecția acestor parametri s-a realizat într-un interval mai mic de 2 săptămâni. Dacă aceste valori rămân scăzute la mai mult de
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
cicatrizării plăgilor care necesită intervenție medicală, 10. SEPR (cunoscut și ca sindrom de leucoencefalopatie posterioară reversibilă- SLPR). Întreruperea temporară a tratamentului se recomandă în următoarele situații: 1. cu cel puțin 4 săptămâni înainte de o intervenție chirurgicală electivă 2. neutropenie sau trombocitopenie - până când nr. neutrofilelor ≥1,5x109/I sau nr. trombocitelor ≥75 x 109/1.; 3. neutropenie febrilă sau sepsis neutropenic - întreruperea tratamentului și ulterior reducerea dozei de irinotecan cu 15-20%; în caz de recurență se scade doza de 5-FU cu 20
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
generală - Tratament complementar: ● se recomandă profilaxia cu anticoagulante și antiagregante la pacienții care primesc terapie cu talidomidă. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) - Pacienții trebuie monitorizați pentru: ● evenimente tromboembolice; ● neuropatie periferică; ● erupții tranzitorii/reacții cutanate; ● bradicardie, ● sincopă, ● somnolență, ● neutropenie și trombocitopenie. - Poate fi necesară întârzierea, reducerea sau întreruperea dozei, în funcție de gradul NCI CTC (Criteriile comune de toxicitate ale Institutului Național de Oncologie). - Hemograma completă, electroforeza serică și urinară și/sau determinarea FLC (lanțuri ușoare libere) serice, a creatininei și calcemiei trebuie
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
zilnică 340 mg/mp (a nu se depăși doza totală de 600 mg); B. Durata tratamentului: până la progresia bolii sau până când pacientul nu îl mai tolerează C. Ajustări sau modificări ale dozei: - Toxicitate hematologică (mielosupresie): ● în cazul apariției neutropeniei și trombocitopeniei severe, se recomandă reducerea dozei sau întreruperea tratamentului, conform recomandărilor RCP-ului produsului. - Toxicitate nehematologică: ● reacție adversă non-hematologică severă - tratamentul trebuie întrerupt până când aceasta dispare; tratamentul poate fi reluat, dacă este cazul, în funcție de severitatea inițială a reacției adverse, ● Toxicitate hepatică
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
în cazul: - Hipersensibilității la bortezomib, boron sau la oricare dintre excipienți și - în cazul insuficienței hepatice severe. REACȚII ADVERSE - Infecții și infestări: ● foarte frecvente: herpes zoster, ● frecvente: pneumonie, bronșită, sinuzită, nazofaringită, herpes simplex. - Tulburări hematologice și limfatice: ● foarte frecvente: neutropenie, trombocitopenie, anemie, ● frecvente: leucopenie, limfopenie. - Tulburări ale sistemului nervos: ● foarte frecvente: neuropatie periferică, neuropatie senzorială periferică, parestezii, cefalee, ● frecvente: amețeli (excluzând vertijul), disgeuzie, agravarea neuropatiei periferice, polineuropatie, disestezie, hipoestezie, tremor. - Tulburări gastro-intestinale: ● foarte frecvente: vărsături, diaree, greață, constipație, ● frecvente: dureri abdominale
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
severe sau necontrolate terapeutic. ... c) Alăptare ... d) Asocierea cu vaccinul febrei galbene ... e) Lipsa de răspuns terapeutic ... IV. Criterii de reducere a dozei/întrerupere definitivă a tratamentului (la latitudinea medicului curant): a) Neutropenie febrilă mai mult de 5 zile ... b) Trombocitopenie sub 25.000/mmc ... c) Creșterea bilirubinei peste LSVN și/sau FAL peste 2,5 x LSVN ... d) Creșterea AST sau ALT peste 2,5 x LSVN (monoterapie) sau peste 5 x LSVN (tratament asociat), care nu se recuperează până în
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
3 sa 4 (greață, vărsături, astenie, etc.) ... Doza inițială │ 1,5 mg/mp │ 1,1 mg/mp │ 30 mg/mp Prima reducere │ 1,2 mg/mp │ 0,9 mg/mp │ 25 mg/mp Atenționări: ● Insuficiența hepatică ● Insuficiența renală ● Neutropenia și trombocitopenia ● Greață și vărsături ● Rabdomioliza și creșterile severe ale CPK ( 5 x LSVN) ● Rezultate anormale ale testelor funcției hepatice ● Reacții la locul de injectare ● Reacții alergice ● Disfuncția cardiacă ● Alte reacții V. Durata tratamentului: până la progresia bolii sau apariția toxicităților ce depășesc
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
atâta timp cât există beneficiu terapeutic pentru pacient. - Dacă se omite o doză, pacientul nu trebuie să ia o doză suplimentară, ci trebuie să ia doza uzuală următoare prescrisă. B. Ajustări sau modificări ale dozei: - În cazul apariției manifestărilor toxice hematologice (neutropenie, trombocitopenie) care nu sunt determinate de boala poate fi necesară întreruperea temporară a tratamentului cu Nilotinib și/sau reducerea dozei (vezi tabel 1): ● trebuie întreruptă administrarea, aceasta putând fi reluată ulterior prin administrarea dozei de 400 mg o dată pe zi, după
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
pe zi și, treptat, se poate crește doza, cu monitorizarea atentă a hemogramei, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. - Reducerea dozei trebuie avută în vedere dacă numărul de trombocite scade sub 100000/mmc, cu scopul de a evita întreruperile dozei din cauza trombocitopeniei. - Dacă eficacitatea este considerată insuficientă, iar numărul de trombocite și neutrofile adecvat, dozele pot fi crescute cu maximum 5 mg de două ori pe zi. - Doza inițială nu trebuie crescută în primele patru săptămâni de tratament, iar ulterior la intervale
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
noi sau care se agravează (de exemplu tuse, dispnee); - pacienții care prezintă infecții grave și oportuniste; - pacienții cu sindrom de liză tumorală (SLT); - pacienții cu neuropatie periferică predominant senzorială și neuropatie motorie periferică; - pacienții cu anemie grad 3 sau 4, trombocitopenie, neutropenie prelungită de grad 3 sau 4 (timp de cel puțin o săptămână); - pacienții cu neutropenie febrilă - febră de etiologie necunoscută, fără infecție documentată clinic sau microbiologic, cu o valoare absolută a numărului neutrofilelor - pacienții cu Sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
cardiopulmonară înainte de tratament și pe durata tratamentului este necesară la pacienții cu antecedente cunoscute de boală cardiovasculară sau pulmonară - funcția hepatică - funcția renală - semnele și simptomele de hemoragie (gastrointestinal și intracraniană) trebuie monitorizate la pacienți, în special la cei cu trombocitopenie preexistentă sau asociată tratamentului B. Investigații pe parcursul tratamentului - Hematologie - sânge periferic - hemograma la 2-3 zile (sau la indicație) - tablou sanguin - la sfârșitul perioadei de aplazie (L 1000), sau la indicație - Hematologie - măduvă osoasă - aspirat medular - la sfârșitul perioadei de aplazie
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
recomandă în următoarele situații (la latitudinea medicului curant): ● pneumonită neinfecțioasă grad 2,3; ● stomatită grad 2,3; ● alte toxicități non-hematologice (exclusiv evenimente metabolice) - grad 2 dacă toxicitatea devine intolerabilă, și grad 3, ● evenimente metabolice (de exemplu hiperglicemie, dislipidemie) - grad 3, ● trombocitopenie - grad 2 ( ● neutropenie - grad 3 ( 1,≥0,5 x 10^9/l), până la revenirea la grad ≤2 (≥1 x 10^9/l), grad 4 ( ● neutropenie febrilă - grad 3, până la revenirea la grad ≤2 (≥1,25 x 10^9/l) și
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
oricare dintre excipienți - Insuficiență hepatică IV. Tratament: Doze: - doza uzuală este de 500 mg/zi, în administrare continuă. - tratamentul se continuă în mod cronic, până la o eventuală apariție a eșecului terapeutic. Ajustări sau modificări ale dozei: - Manifestări toxice hematologice (neutropenie. trombocitopenie) - reduceri de doză recomandate: ● dacă numărul absolut de neutrofile este ● se reia tratamentul la aceeași doză dacă corecția acestor parametri s-a realizat într-un interval mai mic de 2 săptămâni. Dacă aceste valori rămân scăzute la mai mult de
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
cicatrizării plăgilor care necesită intervenție medicală, 10. SEPR (cunoscut și ca sindrom de leucoencefalopatie posterioară reversibilă- SLPR). Întreruperea temporară a tratamentului se recomandă în următoarele situații: 1. cu cel puțin 4 săptămâni înainte de o intervenție chirurgicală electivă 2. neutropenie sau trombocitopenie - până când nr. neutrofilelor ≥1,5x109/I sau nr. trombocitelor ≥75 x 109/1.; 3. neutropenie febrilă sau sepsis neutropenic - întreruperea tratamentului și ulterior reducerea dozei de irinotecan cu 15-20%; în caz de recurență se scade doza de 5-FU cu 20
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
generală - Tratament complementar: ● se recomandă profilaxia cu anticoagulante și antiagregante la pacienții care primesc terapie cu talidomidă. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) - Pacienții trebuie monitorizați pentru: ● evenimente tromboembolice; ● neuropatie periferică; ● erupții tranzitorii/reacții cutanate; ● bradicardie, ● sincopă, ● somnolență, ● neutropenie și trombocitopenie. - Poate fi necesară întârzierea, reducerea sau întreruperea dozei, în funcție de gradul NCI CTC (Criteriile comune de toxicitate ale Institutului Național de Oncologie). - Hemograma completă, electroforeza serică și urinară și/sau determinarea FLC (lanțuri ușoare libere) serice, a creatininei și calcemiei trebuie
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
cu diagnostic cert de polineuropatie familială amiloidă cu transtiretină 16) Scleroza sistemică și ulcerele digitale evolutive ... - bolnavi cu diagnostic cert de scleroză sistemică și ulcerele digitale evolutive 17) Purpura trombocitopenică imună cronică la adulții splenectomizați și nesplenectomizați ... - bolnavi adulți cu trombocitopenie imună primară (idiopatică) cronică refractară la alte linii de tratament inclusiv splenectomie sau cu contraindicație de splenectomie 18) Hiperfenilalaninemia la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) ... - bolnavi cu hiperfenilalaninemie care au fost diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016 din 30.03.2015*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275731_a_277060]
-
cu diagnostic cert de polineuropatie familială amiloidă cu transtiretină 16) Scleroza sistemică și ulcerele digitale evolutive ... - bolnavi cu diagnostic cert de scleroză sistemică și ulcerele digitale evolutive 17) Purpura trombocitopenică imună cronică la adulții splenectomizați și nesplenectomizați ... - bolnavi adulți cu trombocitopenie imună primară (idiopatică) cronică refractară la alte linii de tratament inclusiv splenectomie sau cu contraindicație de splenectomie 18) Hiperfenilalaninemia la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) ... - bolnavi cu hiperfenilalaninemie care au fost diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268159_a_269488]
-
cu diagnostic cert de polineuropatie familială amiloidă cu transtiretină 16) Scleroza sistemică și ulcerele digitale evolutive ... - bolnavi cu diagnostic cert de scleroză sistemică și ulcerele digitale evolutive 17) Purpura trombocitopenică imună cronică la adulții splenectomizați și nesplenectomizați ... - bolnavi adulți cu trombocitopenie imună primară (idiopatică) cronică refractară la alte linii de tratament inclusiv splenectomie sau cu contraindicație de splenectomie 18) Hiperfenilalaninemia la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) ... - bolnavi cu hiperfenilalaninemie care au fost diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273679_a_275008]
-
cu diagnostic cert de polineuropatie familială amiloidă cu transtiretină 16) Scleroza sistemică și ulcerele digitale evolutive ... - bolnavi cu diagnostic cert de scleroză sistemică și ulcerele digitale evolutive 17) Purpura trombocitopenică imună cronică la adulții splenectomizați și nesplenectomizați ... - bolnavi adulți cu trombocitopenie imună primară (idiopatică) cronică refractară la alte linii de tratament inclusiv splenectomie sau cu contraindicație de splenectomie 18) Hiperfenilalaninemia la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) ... - bolnavi cu hiperfenilalaninemie care au fost diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271422_a_272751]
-
2) Sindroame hemoragice prin deficit de factori plasmatici ai coagulării ... Hemofilia A și B 3) Alte sindroame hemoragice prin deficit de factori plasmatici ai coagulării ... 4) B. Von Willebrand ... 5) Trombofilii ereditare (primare) ... ** a. Este un sindrom hemoragic produs prin trombocitopenie imună datorată anticorpilor antitrombocitări, ceea ce produce distrugerea prematură a trombocitelor în sistemul macrofagic. b. Durata de viață, în majoritatea cazurilor, este normală, mortalitatea fiind mai mică de 10%. 2. Sindroame hemoragice prin deficit de factori plasmatici ai coagulării Hemofilia A
CRITERII din 31 august 2007(*actualizate*) medico-psihosociale pe baza cărora se stabileşte încadrarea în grad de handicap**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271948_a_273277]