1,355 matches
-
medicilor de familie și de medicină școlară, cât și cu sprijinul asistenților comunitari și al mediatorilor sanitari; 6. asigură funcționarea sistemului de supraveghere a reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) în teritoriul de responsabilitate; 7. realizează anchetele de estimare a acoperirii vaccinale, conform metodologiei unice; 8. participă la realizarea de studii de seroprevalență organizate de INSP; 9. raportează datele privind acoperirile vaccinale conform metodologiei unice; 10. participă la sesiuni de instruire organizate de CNSCBT și/sau CRSP; e) Activități desfășurate de furnizorii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248623_a_249952]
-
sistemului de supraveghere a reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) în teritoriul de responsabilitate; 7. realizează anchetele de estimare a acoperirii vaccinale, conform metodologiei unice; 8. participă la realizarea de studii de seroprevalență organizate de INSP; 9. raportează datele privind acoperirile vaccinale conform metodologiei unice; 10. participă la sesiuni de instruire organizate de CNSCBT și/sau CRSP; e) Activități desfășurate de furnizorii de servicii medicale de la nivelul asistenței medicale primare și maternități, din sistemul public și privat: ... 1. asigură efectuarea imunizărilor gratuite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248623_a_249952]
-
2001 pentru aprobarea Ordonanței Guvernului nr. 53/2000 privind obligativitatea raportării bolilor și a efectuării vaccinărilor. 2. asigură realizarea catagrafiilor, estimarea cantităților de vaccinuri necesare pentru imunizarea copiilor și utilizarea cu eficiență a vaccinurilor solicitate și repartizate; 3. asigură acoperirea vaccinală optimă pentru toate tipurile de vaccinuri și grupele de vârstă, în teritoriul în care își exercită activitatea, cu accent pe comunitățile cu acoperire vaccinală deficitară; 4. asigură respectarea lanțului de frig, preluarea și transportul vaccinurilor, precum și păstrarea și administrarea acestora
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248623_a_249952]
-
necesare pentru imunizarea copiilor și utilizarea cu eficiență a vaccinurilor solicitate și repartizate; 3. asigură acoperirea vaccinală optimă pentru toate tipurile de vaccinuri și grupele de vârstă, în teritoriul în care își exercită activitatea, cu accent pe comunitățile cu acoperire vaccinală deficitară; 4. asigură respectarea lanțului de frig, preluarea și transportul vaccinurilor, precum și păstrarea și administrarea acestora în condiții de maximă siguranță; 5. asigură înregistrarea și raportarea corectă a vaccinărilor efectuate și răspund de utilizarea cu eficiență a cantităților de vaccinuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248623_a_249952]
-
doză vaccin achiziționat centralizat*): 21,5 lei ... --------- Notă: *) Se raportează de MS/DSPJ dacă din motive obiective, la dispoziția MS, parte din vaccinurile aferente Calendarului Național de Vaccinare sunt achiziționate la nivel local. 3) Indicatori de rezultate - anual: ... a) acoperirea vaccinală cu DTP3 = nr. copii care au primit DTP3 (în diferite combinații de vaccinuri) în cursul anului 2011 x 100/nr. născuți vii*) în perioada 1 iulie 2010 - 30 iunie 2011 - nr. decedați sub 1 an în perioada 1 iulie 2010
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248623_a_249952]
-
1 an în perioada 1 iulie 2010 - 30 iunie 2011. ... ------- Notă: *) La nr. născuți vii în maternitățile din județ se va adăuga nr. copiilor având domiciliul în județul respectiv, dar născuți în maternități din alte județe. Ținta: 95% b) acoperirea vaccinală cu ROR1 = nr. copii care au primit ROR1 în cursul anului 2011 x 100 / nr. născuți vii în anul 2010 - nr. decedați sub 1 an în anul 2010. ... Ținta: 95% În acest sens, maternitățile din fiecare județ au obligația de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248623_a_249952]
-
în funcție de competența profesională și atribuțiunile specifice ale unității, utilizarea definițiilor de caz pentru bolile infecțioase, respectarea protocolului de investigare și diagnostic etiologic, după caz, indicarea condițiilor de izolare; 6. participă, conform competenței, la acțiunile de evaluare a nivelului de acoperire vaccinală, utilizarea rațională a antibioticelor și investigarea situațiilor de risc epidemiologic. NOTĂ: Investigarea etiologică a cazurilor suspecte de boală infecțioasă/transmisibilă care nu sunt cuprinse în prevederile Hotărârii Guvernului nr. 589/2007 și ale Ordinului ministrului sănătății nr. 1.466/2008
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248623_a_249952]
-
pentru anii 2011 și 2012" secțiunea A din anexă a fost modificat de pct. 9 al art. I din ORDINUL nr. 177 din 31 mai 2012 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 395 din 13 iunie 2012. 4. efectuează citirea cicatricii vaccinale BCG la vârsta de 6 luni și trimite copiii fără cicatrice sau cu cicatrice sub 3 mm pentru o nouă vaccinare în maternitate; --------- Pct. 4 de la lit. d) "Activități derulate la nivelul cabinetelor de medicină de familie și al cabinetelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248623_a_249952]
-
comunitari și al mediatorilor sanitari; ... h) asigură funcționarea sistemului de supraveghea a reacțiilor adverse postvaccinal indezirabile (RAPI) în teritoriul de responsabilitate; ... i) verifică și validează înregistrarea corectă și completă a vaccinărilor în RENV; ... j) realizează acțiunile de estimare a acoperirii vaccinale, conform metodologiei unice; ... k) raportează datele privind acoperirile vaccinale conform metodologiei; ... l) participă la sesiuni de instruire organizate de CNSCBT și/sau structurile de specialitate de la nivel regional; ... m) asigură mentenanța și metrologizarea spațiilor frigorifice de păstrare a vaccinurilor la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250947_a_252276]
-
de supraveghea a reacțiilor adverse postvaccinal indezirabile (RAPI) în teritoriul de responsabilitate; ... i) verifică și validează înregistrarea corectă și completă a vaccinărilor în RENV; ... j) realizează acțiunile de estimare a acoperirii vaccinale, conform metodologiei unice; ... k) raportează datele privind acoperirile vaccinale conform metodologiei; ... l) participă la sesiuni de instruire organizate de CNSCBT și/sau structurile de specialitate de la nivel regional; ... m) asigură mentenanța și metrologizarea spațiilor frigorifice de păstrare a vaccinurilor la nivel județean și a municipiului București; ... n) încheie contracte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250947_a_252276]
-
învățământ fără asistența de medicină școlară asigurată. În conformitate cu Legea nr. 649/2001 pentru aprobarea Ordonanței Guvernului nr. 53/2000 privind obligativitatea raportării bolilor și a efectuării vaccinărilor; ... b) asigură realizarea catagrafiilor și estimarea cantităților de vaccinuri necesare; ... c) asigură acoperirea vaccinală optimă pentru toate tipurile de vaccinuri și grupele de vârstă în teritoriul în care își exercită activitatea, cu accent pe comunitățile cu acoperire vaccinată deficitară; ... d) înregistrează corect și la timp efectuarea vaccinărilor în RENV, conform Ordinului MS nr. 1234
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250947_a_252276]
-
g) răspund de utilizarea eficientă a cantităților de vaccinuri solicitate și primate; ... h) asigură informarea persoanelor la risc cu privire la vaccinările opționale incluse în program. ... NOTĂ*): a) vaccinarea anti-HPV include 4 cohorte de naștere (11-14 ani); ... h) se utilizează același produs vaccinal în vederea respectării principiului echitat; ... c) se achiziționează în același timp cantitatea corespunzătoare celor 3 doze pentru schema completă de vaccinare anti-HPV; ... d) părinții doritori vor formula o cerere în acest sens la medicul de familie, care va centraliza toate cererile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250947_a_252276]
-
cu medicul specialist din dispensarul de pneumoftiziologie, la efectuarea investigației epidemiologice și implementarea măsurilor necesare la depistarea cazurilor de tuberculoză, iar în cazul focarelor cu cel puțin 3 cazuri, împreună și cu medicul epidemiolog din DSPJ; 4) efectuează citirea cicatricii vaccinale ISCG la vârsta de 6-10 luni și trimit copiii fară cicatrice sau cu cicatrice sub 3 mm pentru recuperarea vaccinării în maternitate sau cabinetul de pneumologie pediatrică după caz; ... 5) asigură în colaborare cu medicul pneumolog, chimioprofilaxia prin autoadministrarea monitorizată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250947_a_252276]
-
conduită date mamelor și familiei pentru situații frecvente la această vârstă (prevenirea accidentelor, conduita în afecțiunile obișnuite vârstei, recunoașterea simptomelor care trebuie raportate fără întârziere); ● revizuirea atentă a schemei de vaccinare a copilului și completarea acesteia după caz, efectuarea rapelului vaccinal la vârsta de 5 ani. ● identificarea eventualelor deficiențe ale dezvoltării psiho-motorii ale copilului prin aplicarea unui chestionar care vizează arii de dezvoltare psiho-motorii care ar putea fi afectate în tulburarea de spectru autist; se efectuează conform literei c., la vârsta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277890_a_279219]
-
B. TESTELE DE LABORATOR 1. Siguranța administrării unei singure doze 2. Siguranța administrări unei supradoze 3. Siguranța administrării repetate a unei doze 4. Studiul funcției reproductive 5. Examinarea funcțiilor imunologice 6. Cerințe speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale 6.2. Diseminarea în animalul vaccinat 6.3. Reversia la virulență a vaccinurilor atenuate 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale 6.5. Recombinarea sau rearanjarea genomică a tulpinilor 7. Siguranța utilizatorului 8. Studiul reziduurilor 9. Interacțiuni C. STUDII EFECTUATE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
doze 4. Studiul funcției reproductive 5. Examinarea funcțiilor imunologice 6. Cerințe speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale 6.2. Diseminarea în animalul vaccinat 6.3. Reversia la virulență a vaccinurilor atenuate 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale 6.5. Recombinarea sau rearanjarea genomică a tulpinilor 7. Siguranța utilizatorului 8. Studiul reziduurilor 9. Interacțiuni C. STUDII EFECTUATE PE TEREN D. EVALUAREA RISCULUI DE MEDIU E. EVALUAREA NECESARĂ ÎN CAZUL PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE CARE CONȚIN SAU CONSTAU ÎN ORGANISME
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
Examinarea funcțiilor imunologice Dacă produsul medicinal veterinar imunologic ar putea avea efecte adverse asupra răspunsului imun al animalului vaccinat sau al descendenților acestuia, se realizează teste adecvate ale funcțiilor imunologice. 6. Cerințe speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale Se studiază răspândirea tulpinii vaccinale de la animalele țintă vaccinate la cele nevaccinate, utilizându-se calea de administrare recomandată, care este cea mai susceptibilă să cauzeze această răspândire. În plus, ar putea fi necesară studierea răspândirii la specii de animale altele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
medicinal veterinar imunologic ar putea avea efecte adverse asupra răspunsului imun al animalului vaccinat sau al descendenților acestuia, se realizează teste adecvate ale funcțiilor imunologice. 6. Cerințe speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale Se studiază răspândirea tulpinii vaccinale de la animalele țintă vaccinate la cele nevaccinate, utilizându-se calea de administrare recomandată, care este cea mai susceptibilă să cauzeze această răspândire. În plus, ar putea fi necesară studierea răspândirii la specii de animale altele decât cele țintă care ar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
sensibile la tulpina unui vaccin viu. 6.2. Diseminarea în animalul vaccinat Pentru detectarea prezenței microorganismului, se testează, după caz, fecalele, urina, laptele, ouăle, secrețiile orale, nazale și alte secreții. Pe lângă aceasta, ar putea fi necesare studii cu privire la diseminarea tulpinii vaccinale în organism, acordându-se atenție deosebită zonelor de predilecție pentru replicarea microorganismului. În cazul vaccinurilor vii pentru zoonoze, în sensul Normei sanitare veterinare referitoare la monitorizarea zoonozelor și agenților zoonotici aprobată prin Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
pasaje sau în care microorganismul dispare mai devreme de la animalele testate. În cazul în care nu este constatată o replicare adecvată a microorganismului, se efectuează cât de multe pasaje posibile la specia/speciile țintă. 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale Ar putea fi necesare alte teste, pentru a determina cu cea mai mare precizie posibilă proprietățile biologice intrinsece ale tulpinii vaccinale, precum neurotropismul. 6.5. Recombinarea sau rearanjarea genomică a tulpinilor Trebuie discutată probabilitatea recombinării sau rearanjării genomice pe teren
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
a microorganismului, se efectuează cât de multe pasaje posibile la specia/speciile țintă. 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale Ar putea fi necesare alte teste, pentru a determina cu cea mai mare precizie posibilă proprietățile biologice intrinsece ale tulpinii vaccinale, precum neurotropismul. 6.5. Recombinarea sau rearanjarea genomică a tulpinilor Trebuie discutată probabilitatea recombinării sau rearanjării genomice pe teren sau cu alte tulpini. 7. Siguranța utilizatorului Această secțiune cuprinde o analiză a efectelor constatate în secțiunile anterioare, care asociază efectele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
direct în mediul înconjurător; ... c) posibila excreție de către animalele tratate a produsului medicinal și a substanțelor active ale acestuia în mediu și persistența acestora în excremente; ... d) eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deșeurilor produselor medicinale. ... 3. În cazul tulpinilor vaccinale vii cu potențial zoonotic, se evaluează riscul pe care îl prezintă pentru oameni. 4. În cazul în care concluziile primei etape indică expunerea potențială a mediului la produsul medicinal, solicitantul procedează la a doua etapă și evaluează riscurile potențiale pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
în studiile veterinare efectuate pe teren. În toate cazurile, pe etichetă figurează, proeminent și care nu se poate șterge, mențiunea "numai pentru uz în studii veterinare efectuate pe teren". Capitolul II A. Cerințe generale 1. Alegerea antigenelor sau a tulpinilor vaccinale trebuie justificată pe baza datelor epizootologice. 2. Studiile de eficacitate efectuate în laborator sunt controlate, incluzând-se animale de control netratate, cu excepția cazului în care se demonstrează că acest lucru nu se justifică din motive de bunăstare a animalelor și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
DE COMERCIALIZARE PENTRU ALTE PRODUSE MEDICINALE VETERINARE Partea I Prezenta parte stabilește cerințele specifice referitoare la anumite produse medicinale veterinare identificate cu privire la natura substanțelor active pe care acestea le conțin. 1. PRODUSE MEDICINALE VETERINARE IMUNOLOGICE A. DOSARUL STANDARD AL ANTIGENULUI VACCINAL A.1 . Pentru anumite produse medicinale veterinare imunologice și prin derogare de la prevederile titlului II partea a II-a secțiunea C privind Controlul materiilor prime, subpct. 11 privind substanțele active, se introduce conceptul de dosar standard al antigenului vaccinal. A
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
ANTIGENULUI VACCINAL A.1 . Pentru anumite produse medicinale veterinare imunologice și prin derogare de la prevederile titlului II partea a II-a secțiunea C privind Controlul materiilor prime, subpct. 11 privind substanțele active, se introduce conceptul de dosar standard al antigenului vaccinal. A.2 . În sensul prevederilor prezentei anexe, un dosar standard pentru antigenul vaccinal reprezintă o secțiune autonomă a unui dosar de cerere de acordare a autorizației de comercializare pentru un vaccin, care cuprinde toate informațiile calitative relevante cu privire la fiecare dintre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]