8,902 matches
-
2 U/ kg de insulină glulizină , Cmax a fost de 91 µU/ ml cu un interval interquartil cuprins între 78 până la 104 µU/ ml . În cazul în care insulina glulizină s- a administrat subcutanat în abdomen , mușchiul deltoid sau coapsă , curbele concentrației în funcție de timp au fost similare , cu o absorbție ușor mai rapidă în cazul administrării în abdomen , comparativ cu administrarea în coapsă . Absorbția din deltoid a fost între cele două valori ( vezi pct . 4. 2 ) . Biodisponibilitatea absolută ( 70 % ) a insulinei
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
similare cu cele de la adulți ( vezi pct . 4. 2 ) . În cazul administrării imediat inaintea unei mese test , insulina glulizină oferă un control postprandial mai bun decât insulina umană regular , la fel ca în cazul pacienților adulți ( vezi pct . 5. 1 ) . Curba glicemiei ( ASC 0- 6h ) a fost de 641 mg . oră/ dl în cazul insulinei glulizină și de 801 mg . oră/ dl în cazul insulinei umane regular . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au relevat alte semne
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
2 U/ kg de insulină glulizină , Cmax a fost de 91 µU/ ml cu un interval interquartil cuprins între 78 până la 104 µU/ ml . În cazul în care insulina glulizină s- a administrat subcutanat în abdomen , mușchiul deltoid sau coapsă , curbele concentrației în funcție de timp au fost similare , cu o absorbție ușor mai rapidă în cazul administrării în abdomen , comparativ cu administrarea în coapsă . Absorbția din deltoid a fost între cele două valori ( vezi pct . 4. 2 ) . Biodisponibilitatea absolută ( 70 % ) a insulinei
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
similare cu cele de la adulți ( vezi pct . 4. 2 ) . În cazul administrării imediat inaintea unei mese test , insulina glulizină oferă un control postprandial mai bun decât insulina umană regular , la fel ca în cazul pacienților adulți ( vezi pct . 5. 1 ) . Curba glicemiei ( ASC 0- 6h ) a fost de 641 mg . oră/ dl în cazul insulinei glulizină și de 801 mg . oră/ dl în cazul insulinei umane regular . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au relevat alte semne
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
2 U/ kg de insulină glulizină , Cmax a fost de 91 µU/ ml cu un interval interquartil cuprins între 78 până la 104 µU/ ml . În cazul în care insulina glulizină s- a administrat subcutanat în abdomen , mușchiul deltoid sau coapsă , curbele concentrației în funcție de timp au fost similare , cu o absorbție ușor mai rapidă în cazul administrării în abdomen , comparativ cu administrarea în coapsă . Absorbția din deltoid a fost între cele două valori ( vezi pct . 4. 2 ) . Biodisponibilitatea absolută ( 70 % ) a insulinei
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
similare cu cele de la adulți ( vezi pct . 4. 2 ) . În cazul administrării imediat inaintea unei mese test , insulina glulizină oferă un control postprandial mai bun decât insulina umană regular , la fel ca în cazul pacienților adulți ( vezi pct . 5. 1 ) . Curba glicemiei ( ASC 0- 6h ) a fost de 641 mg . oră/ dl în cazul insulinei glulizină și de 801 mg . oră/ dl în cazul insulinei umane regular . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au relevat alte semne
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
2 U/ kg de insulină glulizină , Cmax a fost de 91 µU/ ml cu un interval interquartil cuprins între 78 până la 104 µU/ ml . În cazul în care insulina glulizină s- a administrat subcutanat în abdomen , mușchiul deltoid sau coapsă , curbele concentrației în funcție de timp au fost similare , cu o absorbție ușor mai rapidă în cazul administrării în abdomen , comparativ cu administrarea în coapsă . Absorbția din deltoid a fost între cele două valori ( vezi pct . 4. 2 ) . Biodisponibilitatea absolută ( 70 % ) a insulinei
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
similare cu cele de la adulți ( vezi pct . 4. 2 ) . În cazul administrării imediat inaintea unei mese test , insulina glulizină oferă un control postprandial mai bun decât insulina umană regular , la fel ca în cazul pacienților adulți ( vezi pct . 5. 1 ) . Curba glicemiei ( ASC 0- 6h ) a fost de 641 mg . oră/ dl în cazul insulinei glulizină și de 801 mg . oră/ dl în cazul insulinei umane regular . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au relevat alte semne
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
2 U/ kg de insulină glulizină , Cmax a fost de 91 µU/ ml cu un interval interquartil cuprins între 78 până la 104 µU/ ml . În cazul în care insulina glulizină s- a administrat subcutanat în abdomen , mușchiul deltoid sau coapsă , curbele concentrației în funcție de timp au fost similare , cu o absorbție ușor mai rapidă în cazul administrării în abdomen , comparativ cu administrarea în coapsă . Absorbția din deltoid a fost între cele două valori ( vezi pct . 4. 2 ) . Biodisponibilitatea absolută ( 70 % ) a insulinei
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
similare cu cele de la adulți ( vezi pct . 4. 2 ) . În cazul administrării imediat inaintea unei mese test , insulina glulizină oferă un control postprandial mai bun decât insulina umană regular , la fel ca în cazul pacienților adulți ( vezi pct . 5. 1 ) . Curba glicemiei ( ASC 0- 6h ) a fost de 641 mg . oră/ dl în cazul insulinei glulizină și de 801 mg . oră/ dl în cazul insulinei umane regular . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au relevat alte semne
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Absorbție După administrarea subcutanată la pacienții cu diabet tip 2 , exenatida atinge valorile mediane ale concentrațiilor plasmatice maxime în 2 ore . Media concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) a exenatidei a fost 211 pg/ ml iar valoarea generală medie a ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC0- inf ) a fost 1036 pg • oră/ ml , după administrarea subcutanată a unei doze de 10 μg exenatidă . Expunerea la exenatidă a crescut proporțional într- un interval al dozelor terapeutice de 5 μg până la 10 μg
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
Absorbție După administrarea subcutanată la pacienții cu diabet tip 2 , exenatida atinge valorile mediane ale concentrațiilor plasmatice maxime în 2 ore . Media concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) a exenatidei a fost 211 pg/ ml iar valoarea generală medie a ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC0- inf ) a fost 1036 pg • oră/ ml , după administrarea subcutanată a unei doze de 10 μg exenatidă . Expunerea la exenatidă a crescut proporțional într- un interval al dozelor terapeutice de 5 μg până la 10 μg
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
manșoane pentru reparații 27212300-7 Cotituri, profile T și accesorii de țevărie 27220000-3 Tuburi și accesorii din oțel 27221000-0 Profile tubulare 27222000-7 Racorduri pentru tuburi 27222100-8 Flanșe 27222200-9 Accesorii pentru tuburi cu filet 27222300-0 Accesorii de țevărie neturnate 27222400-1 Coturi și curbe sudate 27222500-2 Accesorii pentru tuburi sudate 27300000-8 Produse din fier și din oțel 27310000-1 Produse trefilate la rece 27311000-8 Bare și tije din oțel aliat 27312000-5 Țevi cotite, forme și secțiuni din oțel aliat 27313000-2 Produse din oțel inoxidabil 27320000-4
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
27211000-7 Tuburi, conducte și profile tubulare 27212000-4 Diverse accesorii de țevărie 27220000-3 Tuburi și accesorii din oțel 27221000-0 Profile tubulare 27222000-7 Racorduri pentru tuburi 27222100-8 Flanșe 27222200-9 Accesorii pentru tuburi cu filet 27222300-0 Accesorii de țevărie neturnate 27222400-1 Coturi și curbe sudate 27222500-2 Accesorii sudate 27.3 Alte feroaliaje din fier și din oțel și din afara CECO 27300000-8 Produse din fier și din oțel 27.31 Produse trefilate la rece 27310000-1 Produse trefilate la rece 27311000-8 Bare și tije din oțel
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
și accesorii din oțel 7304-7306 27221000-0 Profile tubulare 7307 27222000-7 Racorduri pentru tuburi 7307.21 27222100-8 Flanșe 7307[.2+.9] 27222200-9 Accesorii pentru tuburi cu filet 7307[.2+.9] 27222300-0 Accesorii de țevărie neturnate 7307[.2+.9] 27222400-1 Coturi și curbe sudate 7307[.2+.9] 27222500-2 Accesorii sudate 7301.2+7302 27356000-5 Materiale de construcții de linii de cale ferată 7301.2 27356100-6 Țevi cotite, forme și secțiuni sudate din fier sau din oțel pentru liniile de cale ferată 7302[.10
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
dacă: * stabilitatea substanțelor de testare și de referință a fost stabilită conform eventualelor prescripții ale planului de studiu, și că au fost utilizate substanțele de referință vizate în planurile de testare * în sistemele automate, datele obținute sub formă de grafice, curbe de înregistrare sau de ieșire din imprimantă au fost clasate ca date brute și arhivate. Sisteme de testare biologice Luând în considerare punctele pertinente menționate mai sus referitoare la îngrijirea, cazarea și izolarea sistemelor de testare biologice, inspectorul trebuie să
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
de injectare: 100 l. Se verifică stabilitatea sistemului cromatografic injectându-se de mai multe ori soluția de etalonare (3.7.3) care conține 1g/ml până când se obțin înălțimi ale semnalului și timpi de reținere constanți. 5.3.2. Curba de etalonare Se injectează fiecare soluție de etalonare (3.7.3) de mai multe ori și se determină înălțimea (suprafața) medie a vârfurilor pentru fiecare concentrație. Se stabilește o curbă de etalonare utilizându-se înălțimile (suprafețele) medii ale vârfurilor ale
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
ale semnalului și timpi de reținere constanți. 5.3.2. Curba de etalonare Se injectează fiecare soluție de etalonare (3.7.3) de mai multe ori și se determină înălțimea (suprafața) medie a vârfurilor pentru fiecare concentrație. Se stabilește o curbă de etalonare utilizându-se înălțimile (suprafețele) medii ale vârfurilor ale soluțiilor de etalonare ca ordonate și concentrațiile corespunzătoare în g/ml ca abscise. 5.3.3. Soluția eșantionului Se injectează extractul din eșantion (5.2) de mai multe ori utilizându
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
cel reținut pentru soluțiile de etalonare și se determină înălțimea (suprafața) medie a vârfurilor de amproliu. 6. Exprimarea rezultatelor Plecând de înălțimea (suprafața) medie a vârfurilor de amproliu din soluția eșantionului, se determină conținutul soluției eșantionului în g/ml în raport cu curba de etalonare (5.3.2.). Conținutul w de amproliu, exprimat în mg/kg din eșantion, este dat de următoarea formulă: formulă în care: V = volumul solventului de extracție (3.8) în ml conform 5.2 (adică 200 ml). δ= conținutul
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
și 100 % din absorbanța relativă. Acest criteriu este îndeplinit atunci când aceleași maxime sunt prezente și când în nici un punct devierea observată între cele două spectre nu depășește 15 % din absorbanța etalonului de analizat. c) între 210 și 320 nm, spectrele curbei ascendente, ale apexului și ale curbei descendente ale vârfului produse de extractul din eșantion nu trebuie să fie diferite unele de altele pentru părțile spectrului situate între 10 și 100 % din absorbanța relativă. Acest criteriu este îndeplinit atunci când aceleași maxime
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
criteriu este îndeplinit atunci când aceleași maxime sunt prezente și când în nici un punct devierea observată între cele două spectre nu depășește 15 % din absorbanța etalonului de analizat. c) între 210 și 320 nm, spectrele curbei ascendente, ale apexului și ale curbei descendente ale vârfului produse de extractul din eșantion nu trebuie să fie diferite unele de altele pentru părțile spectrului situate între 10 și 100 % din absorbanța relativă. Acest criteriu este îndeplinit atunci când aceleași maxime sunt prezente și când în nici un
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
100 % din absorbanța relativă. Acest criteriu este îndeplinit atunci când aceleași valori maxime sunt prezente și când în nici un punct devierea observată între cele două spectre nu depășește 15 % din absorbanța etalonului din analit. c) între 230 și 320 nm, spectrele curbei ascendente, ale apexului și ale curbei descendente ale vârfului produse de extractul din eșantion nu trebuie să fie diferite unele de altele pentru părțile spectrului situate între 10 și 100 % din absorbanța relativă. Acest criteriu este îndeplinit atunci când aceleași valori
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
este îndeplinit atunci când aceleași valori maxime sunt prezente și când în nici un punct devierea observată între cele două spectre nu depășește 15 % din absorbanța etalonului din analit. c) între 230 și 320 nm, spectrele curbei ascendente, ale apexului și ale curbei descendente ale vârfului produse de extractul din eșantion nu trebuie să fie diferite unele de altele pentru părțile spectrului situate între 10 și 100 % din absorbanța relativă. Acest criteriu este îndeplinit atunci când aceleași valori maxime sunt prezente și când în
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
20 μl. Se verifică stabilitatea sistemului cromatografic injectându-se de mai multe ori soluția de etalonare (3.11.2) care conține 5,0 μg/ml, până se obțin înălțimi (suprafețe) ale vârfurilor și timpi de retenție constanți. 5.4.2. Curba de etalonare Se injectează fiecare soluție de etalonare (3.11.2) de mai multe ori și se determină înălțimile (suprafețele) vârfurilor pentru fiecare concentrație. Se stabilește o curbă de etalonare utilizând înălțimile sau suprafețele medii ale vârfurilor soluțiilor de etalonare
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
înălțimi (suprafețe) ale vârfurilor și timpi de retenție constanți. 5.4.2. Curba de etalonare Se injectează fiecare soluție de etalonare (3.11.2) de mai multe ori și se determină înălțimile (suprafețele) vârfurilor pentru fiecare concentrație. Se stabilește o curbă de etalonare utilizând înălțimile sau suprafețele medii ale vârfurilor soluțiilor de etalonare ca ordonate și concentrațiile coresponzătoare în μg/l ca abscise. 5.4.3. Soluția eșantionului Se injectează extractul din eșantion [(5.3.2) pentru furaje, (5.2.2
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]