12,091 matches
-
animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină Metacrezol [ 1, 76 mg/ ml ] Fenol [ 0, 80 mg/ ml ] Glicerol Fosfat disodic . 7H2O Oxid de zinc Apă pentru preparate injectabile Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului la 7, 0 - 7, 8 . 6. 2 Incompatibilități Amestecarea insulinei Humalog Mix cu alte insuline nu a fost studiată . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 101 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 102 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din soluție de insulină
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Humalog Mix este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Humalog Mix este indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină Metacrezol [ 2, 20 mg/ ml ] Fenol [ 1, 00 mg/ ml ] Glicerol Fosfat disodic . 7H2O Oxid de zinc Apă pentru preparate injectabile Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului la 7, 0 - 7, 8 . 107 6. 2 Incompatibilități Amestecarea insulinei Humalog Mix cu alte insuline nu a fost studiată . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
x 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 109 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Humalog BASAL este constituit din suspensie de protamină
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Humalog BASAL este constituit din suspensie de protamină a insulinei lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Humalog BASAL este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Humalog BASAL este indicat în tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină Metacrezol [ 1, 76 mg/ ml ] Fenol [ 0, 80 mg/ ml ] Glicerol Fosfat de sodiu dibazic . 7H2O Oxid de zinc Apă pentru preparate injectabile Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului la 7, 0 - 7, 8 . 6. 2 Incompatibilități Amestecarea Humalog BASAL cu alte insuline decât Humalog nu a fost studiată . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
medicală Nu este cazul . 117 ANEXA III 118 A . 119 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog 100 U/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
U/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , flacon 1 X 10 ml 5 . MODUL ȘI CĂILE DE ADMINISTRARE Subcutanată și intravenoasă 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , flacon 1 X 10 ml 5 . MODUL ȘI CĂILE DE ADMINISTRARE Subcutanată și intravenoasă 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 121 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog 100 U/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
U/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , flacoane 2 X 10 ml 5 . MODUL ȘI CĂILE DE ADMINISTRARE Subcutanată și intravenoasă 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , flacoane 2 X 10 ml 5 . MODUL ȘI CĂILE DE ADMINISTRARE Subcutanată și intravenoasă 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 123 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog 100 U/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
U/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , parte a unui ambalaj multiplu cu flacoane 5 x ( 1 x 10 ml ) . A nu se comercializa separat . 5 . MODUL ȘI
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , parte a unui ambalaj multiplu cu flacoane 5 x ( 1 x 10 ml ) . A nu se comercializa separat . 5 . MODUL ȘI CĂILE DE ADMINISTRARE Subcutanată și intravenoasă 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 125 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Humalog 100 U/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină lispro Subcutanată și intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml ( 3, 5 mg/ ml ) 6 . ALTE
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
126 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină lispro ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
cartuș Insulină lispro ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , cartușe 5 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CĂILE DE ADMINISTRARE Subcutanată și intravenoasă 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , cartușe 5 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CĂILE DE ADMINISTRARE Subcutanată și intravenoasă 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 2 x 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină lispro ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
cartuș Insulină lispro ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , parte a unui ambalaj multiplu cu cartușe 2 x ( 5 x 3 ml ) . A nu se comercializa separat . 5 . MODUL ȘI
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , parte a unui ambalaj multiplu cu cartușe 2 x ( 5 x 3 ml ) . A nu se comercializa separat . 5 . MODUL ȘI CĂILE DE ADMINISTRARE Subcutanată și intravenoasă 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 130 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Humalog 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină lispro Subcutanată și intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml ( 3, 5 mg/ ml ) 6 . ALTE
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
ml ( 3, 5 mg/ ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 131 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în flacon Soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]