9,563 matches
-
06/ 332/ 008 EU/ 1/ 06/ 332/ 009 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE A se utiliza numai cu Omnitrope Pen 10 . 16 . Omnitrope 6, 7 mg/ ml 58 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE CARTUȘ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Omnitrope 6, 7 mg/ ml soluție injectabilă Somatropină Pentru administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
04/ 288/ 005 84 plicuri EU/ 1/ 04/ 288/ 006 100 plicuri 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . PROTELOS 2 g 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE PROTELOS 2 g granule pentru suspensie orală Ranelat de stronțiu Administrare orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 162/ 003 EU/ 1/ 00/ 162/ 004 EU/ 1/ 00/ 162/ 005 EU/ 1/ 00/ 162/ 021 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . Prandin 0, 5 mg 34 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prandin 0, 5 mg comprimate Repaglinidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 162/ 009 EU/ 1/ 00/ 162/ 010 EU/ 1/ 00/ 162/ 011 EU/ 1/ 00/ 162/ 020 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . 37 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prandin 1 mg comprimate Repaglinidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 162/ 015 EU/ 1/ 00/ 162/ 016 EU/ 1/ 00/ 162/ 017 EU/ 1/ 00/ 162/ 019 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . 40 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prandin 2 mg comprimate Repaglinidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 07/ 399/ 004 10 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 07/ 399/ 005 14 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 07/ 399/ 006 20 comprimate cu eliberare modificată 13 . 14 . 15 . 16 . Aerinaze 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ CUTIE CU 2 , 4 , 7 , 10 , 14 ȘI 20 COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aerinaze 2, 5 mg/ 120 mg comprimate cu eliberare modificată
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) . 11 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 12 A . 13 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU TUBUL DE 5 g , 10 g , 15 g 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Altargo 1 % unguent Retapamulin 2 . 1
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 390/ 001 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Altargo 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TUB de 5 g , 10 g , 15 g 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Altargo 1 % unguent Retapamulin Administrare cutanată . 2 . A se citi prospectul înainte de
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
DE ADMINISTRARE Altargo 1 % unguent Retapamulin Administrare cutanată . 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5g 10 g 6 . A nu se aplica în ochi sau pe mucoase . 18 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PLIC a 0, 5 g 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Altargo 1 % unguent Retapamulin Administrare cutanată . 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
1/ 02/ 224/ 003 10 seringi preumplute fără ace EU/ 1/ 02/ 224/ 004 10 seringi preumplute cu ace EU/ 1/ 02/ 224/ 005 50 seringi preumplute fără ace 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Ambirix , suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A și B IM 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . 5 . 1 doză
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 253/ 001 1 FLACON , EU/ 1/ 03/ 253/ 002 10 FLACOANE EU/ 1/ 03/ 253/ 003 25 DE FLACOANE 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Aldurazyme , 100 U/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă laronidază Intravenoasă . 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • Când sunt disponibile informații noi care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • La solicitarea EMEA 27 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 28 A . 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
disponibile informații noi care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • La solicitarea EMEA 27 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 28 A . 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 80 mg comprimate filmate Febuxostat 2 . Fiecare comprimat conține febuxostat 80
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
Pharma 24 rue Erlanger 75781 Paris Cedex 16 Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 447/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . ADENURIC 80 mg 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 80 mg comprimate Febuxostat 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Ipsen 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
Pharma 24 rue Erlanger 75781 Paris Cedex 16 Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 447/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . ADENURIC 120 mg 38 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 120 mg comprimate Febuxostat 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Ipsen 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
Raportul periodic actualizat de siguranță ( RPAS ) . De asemenea un PMR actualizat trebuie înaintat și în următoarele situații • Când se primesc informații noi care pot avea un impact asupra Specificației actuale de siguranță , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În termen de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) • La solicitarea EMEA 11 RPAS Deținătorul autorizației de punere pe piață va depune un RPAS la 6 luni timp
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
primesc informații noi care pot avea un impact asupra Specificației actuale de siguranță , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În termen de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) • La solicitarea EMEA 11 RPAS Deținătorul autorizației de punere pe piață va depune un RPAS la 6 luni timp de un an după Decizia Comisiei asupra extinderii cererii pentru alli 60 mg capsule , apoi anual timp de 2
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
EU/ 1/ 07/ 401/ 007- 0010 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Util pentru scăderea în greutate Pentru utilizare de către adulți supraponderali , cu vârsta de 18 ani sau peste . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 21 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI CUTIE PENTRU TRANSPORT ( SHUTTLE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE alli 60 mg capsule Orlistat Administrare orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
capsulelor , înainte să vă obișnuiți să limitați aportul de grăsimi din alimente . Astfel de reacții adverse ale tratamentului asociate regimului alimentar pot fi un semnal că ați consumat mai multe grăsimi decât ar fi trebuit . Puteți învăța să reduceți la minimum impactul reacțiilor adverse ale tratamentului asociate regimului alimentar prin respectarea acestor recomandări : • Începeți regimul alimentar cu un conținut mai scăzut de grăsimi cu câteva zile sau chiar o săptămână înainte de a începe administrarea capsulelor . • Aflați mai multe despre conținutul de
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Meda AB Box 906 170 09 Solna Suedia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 080/ 001 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ( PLIC ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA Aldara 5 % cremă Imiquimod Administrare cutanată 2 . 3 . 4 . 5 . 250 mg cremă 6 . 23 B . PROSPECTUL 24 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
actualizat de management al riscului trebuie depus în același timp cu Raportul periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Când se primesc noi informații care ar putea avea impact asupra Specificațiilor de siguranță , Planului de farmacovigilență sau activității de reducere la minimum a riscului . • În 60 de zile de la producerea unui eveniment important ( de farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) . 19 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 20 A. ETICHETAREA 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
RPAS ) . Când se primesc noi informații care ar putea avea impact asupra Specificațiilor de siguranță , Planului de farmacovigilență sau activității de reducere la minimum a riscului . • În 60 de zile de la producerea unui eveniment important ( de farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) . 19 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 20 A. ETICHETAREA 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton ( cutie cu 2 flacoane ) . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
Medicines Company UK Ltd 115L Milton Park Abington Oxfordshire OX 14 4SA MAREA BRITANIE 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 289/ 001 13 . Lot { număr } 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă și perfuzabilă Intravenoasă . bivalirudină 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • Când sunt disponibile informații noi care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • La solicitarea EMEA Atunci când nu este o altă recomandare , ciclul RPAS al ADROVANCE este aliniat cu cel al produsului
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
disponibile informații noi care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • La solicitarea EMEA Atunci când nu este o altă recomandare , ciclul RPAS al ADROVANCE este aliniat cu cel al produsului FOSAVANCE . 25 ANEXA III 26 A . 27 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]