12,524 matches
-
cutanate la aproximativ 7 % dintre pacienți . S - a raportat apariția diareei mai frecvent la pacienții pediatrici cu vârsta de 2 până la 5 ani decât la pacienții mai în vârstă . Aceste reacții sunt dependente de doză , majoritatea de intensitate ușoară până la moderată , în general temporare și , de obicei , se remit chiar dacă se continuă tratamentul . În timpul studiilor clinice , creșteri ale valorii creatininemiei de > 33 % în ≥2 ocazii consecutive , uneori peste limita superioară a intervalului valorilor normale , au avut loc la aproximativ 36
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
cutanate la aproximativ 7 % dintre pacienți . S - a raportat apariția diareei mai frecvent la pacienții pediatrici cu vârsta de 2 până la 5 ani decât la pacienții mai în vârstă . Aceste reacții sunt dependente de doză , majoritatea de intensitate ușoară până la moderată , în general temporare și , de obicei , se remit chiar dacă se continuă tratamentul . În timpul studiilor clinice , creșteri ale valorii creatininemiei de > 33 % în ≥2 ocazii consecutive , uneori peste limita superioară a intervalului valorilor normale , au avut loc la aproximativ 36
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
Dacă încetați să utilizați EXJADE Nu încetați administrarea EXJADE decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru . 4 . Ca toate medicamentele , EXJADE poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare până la moderate și dispar în general după câteva zile până la câteva săptămâni de tratament . 57 Nu vă alarmați la vederea acestei liste cu reacții adverse posibile . Este posibil să nu resimțiți nici una dintre ele . Aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente sau
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
de a folosi utilaje Filgrastim nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate în cazul administrării filgrastimului sunt durerile musculo- scheletice ușoare până la moderate , care au apărut la peste 10 % dintre pacienți . Durerea musculo- scheletică este de obicei controlată cu analgezice obișnuite . Reacțiile adverse enumerate mai jos sunt clasificate în funcție de frecvență și pe aparate , sisteme și organe . Grupele de frecvență sunt definite conform convenției
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
Foarte rare : Edem pulmonar * , pneumonie interstițială * , infiltrate pulmonare * Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : Sindromul Sweet * , vasculită cutanată Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivel osos Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Durere musculo- scheletică ( ușoară sau moderată ) Durere musculo- scheletică ( severă ) Exacerbarea poliartritei reumatoide Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare : Foarte frecvente : Concentrații serice crescute ale fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei ( LDH ) , gamma- glutamil transferazei ( GGT ) și acidului uric ( reversibile , dependente de doză , ușoare sau moderate
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
moderată ) Durere musculo- scheletică ( severă ) Exacerbarea poliartritei reumatoide Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare : Foarte frecvente : Concentrații serice crescute ale fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei ( LDH ) , gamma- glutamil transferazei ( GGT ) și acidului uric ( reversibile , dependente de doză , ușoare sau moderate ) * vezi mai jos Tabelul 2 : Frecvente : Splenomegalie ( în general , asimptomatică , de asemenea , prezentă la pacienți ) Mai puțin frecvente : Afecțiune splenică Foarte rare : Ruptură splenică ( de asemenea , prezentă la pacienți ) Foarte frecvente : Foarte rare : Hemoptizie * , hemoragie pulmonară * , infiltrate pulmonare * , dispnee * , hipoxie
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
frecvente : Afecțiune splenică Foarte rare : Ruptură splenică ( de asemenea , prezentă la pacienți ) Foarte frecvente : Foarte rare : Hemoptizie * , hemoragie pulmonară * , infiltrate pulmonare * , dispnee * , hipoxie * Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivel osos Foarte frecvente : Durere musculo- scheletică ( ușoară până la moderată , tranzitorie ) Mai puțin frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșterea concentrației serice a aspartat- aminotransferazei și acidului uric ( AST ) ( tranzitorie , minoră ) * vezi mai jos 11 Tabelul 3 . Reacții adverse raportate în studiile clinice la pacienții cu NCS Tulburări hematologice și limfatice
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivel osos Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Creșterea ( tranzitorie ) a concentrațiilor serice ale fosfatazei alcaline , LDH- ului și acidului uric , scăderea ( tranzitorie , moderată ) a valorilor glicemiei Tabelul 4 . Reacții adverse raportate în studiile clinice la pacienții cu HIV Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Afecțiune splenică , splenomegalie * Foarte frecvente : Durere musculo- scheletică ( ușoară până la moderată ) În studiile clinice randomizate , controlate cu placebo , filgrastim nu
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
fosfatazei alcaline , LDH- ului și acidului uric , scăderea ( tranzitorie , moderată ) a valorilor glicemiei Tabelul 4 . Reacții adverse raportate în studiile clinice la pacienții cu HIV Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Afecțiune splenică , splenomegalie * Foarte frecvente : Durere musculo- scheletică ( ușoară până la moderată ) În studiile clinice randomizate , controlate cu placebo , filgrastim nu a crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim/ chimioterapie și placebo/ chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
legătură cauzală cu filgrastim . La pacienții cu anemie falciformă s- au raportat cazuri izolate de crize de anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . În toate cazurile de mărire splenică la pacienții cu infecție cu HIV , aceasta a fost ușoară sau moderată la examenul fizic și evoluția clinică a fost benignă ; niciun pacient nu a fost diagnosticat cu hipersplenism și niciun pacient nu a suferit splenectomie . Deoarece mărirea splenică este frecventă la pacienții cu infecție cu HIV și este prezentă în grade
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
de a folosi utilaje Filgrastim nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate în cazul administrării filgrastimului sunt durerile musculo- scheletice ușoare până la moderate , care au apărut la peste 10 % dintre pacienți . Durerea musculo- scheletică este de obicei controlată cu analgezice obișnuite . Reacțiile adverse enumerate mai jos sunt clasificate în funcție de frecvență și pe aparate , sisteme și organe . Grupele de frecvență sunt definite conform convenției
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
Foarte rare : Edem pulmonar * , pneumonie interstițială * , infiltrate pulmonare * Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : Sindromul Sweet * , vasculită cutanată Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivel osos Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Durere musculo- scheletică ( ușoară sau moderată ) Durere musculo- scheletică ( severă ) Exacerbarea poliartritei reumatoide Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare : Foarte frecvente : Concentrații serice crescute ale fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei ( LDH ) , gamma- glutamil transferazei ( GGT ) și acidului uric ( reversibile , dependente de doză , ușoare sau moderate
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
moderată ) Durere musculo- scheletică ( severă ) Exacerbarea poliartritei reumatoide Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare : Foarte frecvente : Concentrații serice crescute ale fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei ( LDH ) , gamma- glutamil transferazei ( GGT ) și acidului uric ( reversibile , dependente de doză , ușoare sau moderate ) * vezi mai jos Tabelul 2 : Frecvente : Splenomegalie ( în general , asimptomatică , de asemenea , prezentă la pacienți ) Mai puțin frecvente : Afecțiune splenică Foarte rare : Ruptură splenică ( de asemenea , prezentă la pacienți ) Foarte frecvente : Foarte rare : Hemoptizie * , hemoragie pulmonară * , infiltrate pulmonare * , dispnee * , hipoxie
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
frecvente : Afecțiune splenică Foarte rare : Ruptură splenică ( de asemenea , prezentă la pacienți ) Foarte frecvente : Foarte rare : Hemoptizie * , hemoragie pulmonară * , infiltrate pulmonare * , dispnee * , hipoxie * Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivel osos Foarte frecvente : Durere musculo- scheletică ( ușoară până la moderată , tranzitorie ) Mai puțin frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșterea concentrației serice a aspartat- aminotransferazei și acidului uric ( AST ) ( tranzitorie , minoră ) * vezi mai jos 27 Tabelul 3 . Reacții adverse raportate în studiile clinice la pacienții cu NCS Tulburări hematologice și limfatice
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivel osos Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Creșterea ( tranzitorie ) a concentrațiilor serice ale fosfatazei alcaline , LDH- ului și acidului uric , scăderea ( tranzitorie , moderată ) a valorilor glicemiei Tabelul 4 . Reacții adverse raportate în studiile clinice la pacienții cu HIV Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Afecțiune splenică , splenomegalie * Foarte frecvente : Durere musculo- scheletică ( ușoară până la moderată ) În studiile clinice randomizate , controlate cu placebo , filgrastim nu
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
fosfatazei alcaline , LDH- ului și acidului uric , scăderea ( tranzitorie , moderată ) a valorilor glicemiei Tabelul 4 . Reacții adverse raportate în studiile clinice la pacienții cu HIV Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Afecțiune splenică , splenomegalie * Foarte frecvente : Durere musculo- scheletică ( ușoară până la moderată ) În studiile clinice randomizate , controlate cu placebo , filgrastim nu a crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim/ chimioterapie și placebo/ chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
legătură cauzală cu filgrastim . La pacienții cu anemie falciformă s- au raportat cazuri izolate de crize de anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . În toate cazurile de mărire splenică la pacienții cu infecție cu HIV , aceasta a fost ușoară sau moderată la examenul fizic și evoluția clinică a fost benignă ; niciun pacient nu a fost diagnosticat cu hipersplenism și niciun pacient nu a suferit splenectomie . Deoarece mărirea splenică este frecventă la pacienții cu infecție cu HIV și este prezentă în grade
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
întrerupe terapia cu filgrastim trebuie luată având în vedere raportul dintre beneficiul alăptării sugarului și beneficiul terapiei cu filgrastim la mamă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Filgrastim are influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Dacă pacientul prezintă oboseală , se recomandă prudență atunci când conduce vehicule sau folosește utilaje . 4. 8 Reacții adverse În timpul studiilor clinice , 541 pacienți cu cancer și 188 voluntari sănătoși au
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . 10 Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele recomandate . La pacienții tratați cu doze mari de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
reumatoide Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau moderată . Leucocitoza ( leucocite > 50 x 109/ l ) a fost observată la 41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie și epistaxis . S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice ale acidului uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și erupții tranzitorii . 12 În timpul utilizării de lungă durată , s-
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie , proteinurie La pacienții infectați cu HIV În studiile clinice , singurele reacții adverse atribuibile constant administrării de filgrastim au fost durerile musculoscheletice , în special dureri osoase ușoare sau moderate și mialgie . Incidența acestor evenimente a fost similară celei raportate la pacienții cu cancer . Mărirea splenică a fost raportată ca find legată de terapia cu filgrastim la < 3 % dintre pacienți . În toate cazurile , aceasta a fost de la ușoară la
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
întrerupe terapia cu filgrastim trebuie luată având în vedere raportul dintre beneficiul alăptării sugarului și beneficiul terapiei cu filgrastim la mamă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Filgrastim are influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Dacă pacientul prezintă oboseală , se recomandă prudență atunci când conduce vehicule sau folosește utilaje . 4. 8 Reacții adverse În timpul studiilor clinice , 541 pacienți cu cancer și 188 voluntari sănătoși au
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . 26 Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele recomandate . La pacienții tratați cu doze mari de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
reumatoide Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau moderată . Leucocitoza ( leucocite > 50 x 109/ l ) a fost observată la 41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]