10,213 matches
-
de celule stem hematopoietice ( TCSH ) și care aveau un risc crescut de apariție a infecțiilor fungice . Peste 32, 2 % din pacienți au avut reacțiile adverse . Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost : greața ( 2, 8 % ) , creșterea valorilor fosfatazei alcaline serice ( 2, 7 % ) , flebite ( 2, 5 % , mai ales la pacienții infectați HIV cu benzi periferice ) , vărsături ( 2, 5 % ) și creșterea valorilor aspartat- aminotransferazei ( 2, 3 % ) . Nu există diferențe clinic semnificative la analiza datelor de siguranță în raport de sex sau rasă
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
ale sistemului imunitar Tulburări endocrine hipoalbuminemie reacții anafilactice / anafilactoide ( vezi pct . 4. 4 ) , hipersensibilitate hiperhidroză pct . 4. 4 ) metabolice și de Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale leziuni ( vezi pct 4. 4 ) , hepatocelulare , serice , creșterea valorilor aspartat - aminotransferazei , creșterea valorilor alanin - aminotransferazei serice , creșterea bilirubinemiei ( inclusiv hiperbilirubinemie ) , anomalii ale testelor funcționale hepatice creșterea valorilor gamma - glutamiltransferazei , icter , colestază , hepatomegalie , hepatită inclusiv cazuri letale ( vezi pct . 4. 4 ) Rare ≥ 1/ 10. 000 Necunoscută ( frecvența nu
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
vezi pct . 4. 4 ) , hipersensibilitate hiperhidroză pct . 4. 4 ) metabolice și de Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale leziuni ( vezi pct 4. 4 ) , hepatocelulare , serice , creșterea valorilor aspartat - aminotransferazei , creșterea valorilor alanin - aminotransferazei serice , creșterea bilirubinemiei ( inclusiv hiperbilirubinemie ) , anomalii ale testelor funcționale hepatice creșterea valorilor gamma - glutamiltransferazei , icter , colestază , hepatomegalie , hepatită inclusiv cazuri letale ( vezi pct . 4. 4 ) Rare ≥ 1/ 10. 000 Necunoscută ( frecvența nu < 1/ 100 < 1/ 1. 000 pe baza
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
insuficiență renală ( vezi pct . 4. 4 ) , insuficiență renală acută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Investigații diagnostice tromboză la locul de injectare , inflamare la locul de perfuzie , durere la locul de injectare , edeme periferice creșterea valorilor lactat dehidrogenazei serice Posibile simptome alergice În studiile clinice au fost raportate simptome ca erupții cutanate și frisoane . Majoritatea au fost de intensitate ușoară sau medie , și nu a fost necesară întreruperea tratamentului . În cursul terapiei cu micafungin au fost raportate mai puțin
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
12, 5 mg până la 200 mg și 3 mg/ kg până la 8 mg/ kg . Nu există dovezi ale acumulării sistemice la administrări repetate , iar starea de echilibru este , atinsă , în general , după 4- 5 zile . Distribuție După administrarea intravenoasă , concentrațiile serice de micafungin scad bi- exponențial . Distribuția medicamentului în țesuturi este rapidă . În circulația sistemică , micafungin este legat de proteinele plasmatice în procent foarte ridicat ( > 99 % ) , în principal de albumină . Legarea de albumină este independentă de concentrația de micafungin ( 10-
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
de celule stem hematopoietice ( TCSH ) și care aveau un risc crescut de apariție a infecțiilor fungice . Peste 32, 2 % din pacienți au avut reacțiile adverse . Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost : greața ( 2, 8 % ) , creșterea valorilor fosfatazei alcaline serice ( 2, 7 % ) , flebite ( 2, 5 % , mai ales la pacienții infectați HIV cu benzi periferice ) , vărsături ( 2, 5 % ) și creșterea valorilor aspartat- aminotransferazei ( 2, 3 % ) . Nu există diferențe clinic semnificative la analiza datelor de siguranță în raport de sex sau rasă
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
ale sistemului imunitar Tulburări endocrine hipoalbuminemie reacții anafilactice / anafilactoide ( vezi pct . 4. 4 ) , hipersensibilitate hiperhidroză pct . 4. 4 ) metabolice și de Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale leziuni ( vezi pct 4. 4 ) , hepatocelulare , serice , creșterea valorilor aspartat - aminotransferazei , creșterea valorilor alanin - aminotransferazei serice , creșterea bilirubinemiei ( inclusiv hiperbilirubinemie ) , anomalii ale testelor funcționale hepatice creșterea valorilor gamma - glutamiltransferazei , icter , colestază , hepatomegalie , hepatită inclusiv cazuri letale ( vezi pct . 4. 4 ) Rare ≥ 1/ 10. 000 Necunoscută ( frecvența nu
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
vezi pct . 4. 4 ) , hipersensibilitate hiperhidroză pct . 4. 4 ) metabolice și de Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale leziuni ( vezi pct 4. 4 ) , hepatocelulare , serice , creșterea valorilor aspartat - aminotransferazei , creșterea valorilor alanin - aminotransferazei serice , creșterea bilirubinemiei ( inclusiv hiperbilirubinemie ) , anomalii ale testelor funcționale hepatice creșterea valorilor gamma - glutamiltransferazei , icter , colestază , hepatomegalie , hepatită inclusiv cazuri letale ( vezi pct . 4. 4 ) Rare ≥ 1/ 10. 000 Necunoscută ( frecvența nu < 1/ 100 < 1/ 1. 000 pe baza
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
insuficiență renală ( vezi pct . 4. 4 ) , insuficiență renală acută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Investigații diagnostice tromboză la locul de injectare , inflamare la locul de perfuzie , durere la locul de injectare , edeme periferice creșterea valorilor lactat dehidrogenazei serice Posibile simptome alergice În studiile clinice au fost raportate simptome ca erupții cutanate și frisoane . Majoritatea au fost de intensitate ușoară sau medie , și nu a fost necesară întreruperea tratamentului . În cursul terapiei cu micafungin au fost raportate mai puțin
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
12, 5 mg până la 200 mg și 3 mg/ kg până la 8 mg/ kg . Nu există dovezi ale acumulării sistemice la administrări repetate , iar starea de echilibru este , atinsă , în general , după 4- 5 zile . Distribuție După administrarea intravenoasă , concentrațiile serice de micafungin scad bi- exponențial . Distribuția medicamentului în țesuturi este rapidă . În circulația sistemică , micafungin este legat de proteinele plasmatice în procent foarte ridicat ( > 99 % ) , în principal de albumină . Legarea de albumină este independentă de concentrația de micafungin ( 10-
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
îngălbenirea pielii sau albului ochilor datorată unor probleme hepatice sau sanguine ) ; scăderea cantității de bilă transportată la intestin ( colestază ) ; mărirea ficatului ; inflamarea ficatului - erupții însoțite de mâncărime ( urticarie ) ; senzație mâncărime ; înroșirea pielii ( eritem ) - alterarea probelor funcționale renale ( creșterea valorilor creatininei serice ; creșterea valorilor ureei serice ) ; agravarea insuficienței renale - creșterea valorilorunei enzime denumite lactat dehidrogenată - formare de cheaguri în venă la locul injectării ; inflamație la locul injectării ; durere la locul Rare ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 10. 000 ) - anemie prin distrugerea
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
ochilor datorată unor probleme hepatice sau sanguine ) ; scăderea cantității de bilă transportată la intestin ( colestază ) ; mărirea ficatului ; inflamarea ficatului - erupții însoțite de mâncărime ( urticarie ) ; senzație mâncărime ; înroșirea pielii ( eritem ) - alterarea probelor funcționale renale ( creșterea valorilor creatininei serice ; creșterea valorilor ureei serice ) ; agravarea insuficienței renale - creșterea valorilorunei enzime denumite lactat dehidrogenată - formare de cheaguri în venă la locul injectării ; inflamație la locul injectării ; durere la locul Rare ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 10. 000 ) - anemie prin distrugerea globulelor roții ( anemie hemolitică
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
decât la adulți : Frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 ) - scăderea numărului plachetelor sanguine ( trombocitopenie ) - creșterea frecvenței cardiace ( tahicardie ) - creșterea sau scăderea tensiunii arteriale - creșterea valorilor pigmentului biliar din sânge ( hiperbilirubinemie ) ; mărirea ficatului - insuficiență renală acută ; creșterea valorilor ureei serice Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversa nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți mediculiu dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ MYCAMINE Nu utilizați Mycamine după data de expirare înscrisă pe flacon
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
sau posibil datorate Micofenolat mofetil TEVA , raportate la pacienții cu transplant renal , cardiac și hepatic , în studiile clinice în care s- a utilizat Micofenolat mofetil TEVA în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi Frecvență Foarte frecvente Frecvente Reacția adversă - Creșterea concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice , hipercreatininemie , creșterea concentrației plasmatice a lactat dehidrogenazei , hiperuremie , creșterea concentrației plasmatice a fosfatazei alcaline , scădere în greutate Foarte frecvente Frecvente Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Tulburări respiratorii , toracice
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
sau posibil datorate Micofenolat mofetil TEVA , raportate la pacienții cu transplant renal , cardiac și hepatic , în studiile clinice în care s- a utilizat Micofenolat mofetil TEVA în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi Frecvență Foarte frecvente Frecvente Reacția adversă - Creșterea concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice , hipercreatininemie , creșterea concentrației plasmatice a lactat dehidrogenazei , hiperuremie , creșterea concentrației plasmatice a fosfatazei alcaline , scădere în greutate Foarte frecvente Frecvente Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Tulburări respiratorii , toracice
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze de anemie ( deficit de fier , hemoliză , pierdere de sânge , deficit de vitamina B12 sau folat ) trebuie avute în vedere și tratate înainte de inițierea tratamentului cu epoetină alfa . În multe cazuri , valorile feritinei serice scad simultan cu creșterea hematocritului . Pentru asigurarea unui răspuns optim la epoetina alfa , trebuie asigurate depozite de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este recomandată
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
la epoetina alfa , trebuie asigurate depozite de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este recomandată pentru pacienții cu insuficiență renală cronică , la care valorile feritinei serice sunt sub 100 ng/ ml substituția orală cu fier în doză de 200 - 300 mg Fe+/ zi este recomandată pentru toți pacienții cu cancer la care saturația transferinei este sub 20 % . Toți acești factori adiționali ai anemiei trebuie , de asemenea
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
riscul hipertensiunii arteriale . În cazuri izolate a fost observată hiperpotasemie . Corectarea anemiei poate provoca creșterea apetitului și a aportului de potasiu și proteine . Prescrierea dializei poate fi ajustată periodic pentru menținerea valorilor ureei , creatininei și potasiului în limitele dorite . Electroliții serici trebuie monitorizați la pacienții cu insuficiență renală cronică . Dacă se detectează o valoare crescută ( sau în creștere ) a potasiului seric , trebuie avută în vedere oprirea administrării epoetinei alfa până când hiperpotasemia este corectată . O creștere a dozei de heparină în timpul hemodializei
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
potasiu și proteine . Prescrierea dializei poate fi ajustată periodic pentru menținerea valorilor ureei , creatininei și potasiului în limitele dorite . Electroliții serici trebuie monitorizați la pacienții cu insuficiență renală cronică . Dacă se detectează o valoare crescută ( sau în creștere ) a potasiului seric , trebuie avută în vedere oprirea administrării epoetinei alfa până când hiperpotasemia este corectată . O creștere a dozei de heparină în timpul hemodializei este frecvent necesară în timpul tratamentului cu epoetină alfa ca rezultat al creșterii hematocritului . Dacă heparinizarea nu este optimă este posibilă
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
4 ore la voluntarii sănătoși și un timp de înjumătățire mai prelungit la pacienții cu insuficiență renală , de aproximativ 5 ore . A fost raportat un timp de înjumătățire de aproximativ 6 ore la copii . Calea subcutanată După administrarea subcutanată , concentrațiile serice de epoetină alfa sunt mult mai scăzute decât concentrațiile obținute după administrarea intravenoasă ; concentrațiile serice cresc lent și ating un maxim între 12 și 18 ore de la administrarea dozei . Valoarea maximă este întotdeauna sub maximul atins în cazul utilizării căii
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
insuficiență renală , de aproximativ 5 ore . A fost raportat un timp de înjumătățire de aproximativ 6 ore la copii . Calea subcutanată După administrarea subcutanată , concentrațiile serice de epoetină alfa sunt mult mai scăzute decât concentrațiile obținute după administrarea intravenoasă ; concentrațiile serice cresc lent și ating un maxim între 12 și 18 ore de la administrarea dozei . Valoarea maximă este întotdeauna sub maximul atins în cazul utilizării căii intravenoase ( aproximativ 1/ 20 din valoare ) . Nu există acumulare : concentrațiile rămân aceleași , indiferent dacă se
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze de anemie ( deficit de fier , hemoliză , pierdere de sânge , deficit de vitamina B12 sau folat ) trebuie avute în vedere și tratate înainte de inițierea tratamentului cu epoetină alfa . În multe cazuri , valorile feritinei serice scad simultan cu creșterea hematocritului . Pentru asigurarea unui răspuns optim la epoetina alfa , trebuie asigurate depozite de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este recomandată
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
la epoetina alfa , trebuie asigurate depozite de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este recomandată pentru pacienții cu insuficiență renală cronică , la care valorile feritinei serice sunt sub 100 ng/ ml substituția orală cu fier în doză de 200 - 300 mg Fe+/ zi este recomandată pentru toți pacienții cu cancer la care saturația transferinei este sub 20 % . Toți acești factori adiționali ai anemiei trebuie , de asemenea
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
riscul hipertensiunii arteriale . În cazuri izolate a fost observată hiperpotasemie . Corectarea anemiei poate provoca creșterea apetitului și a aportului de potasiu și proteine . Prescrierea dializei poate fi ajustată periodic pentru menținerea valorilor ureei , creatininei și potasiului în limitele dorite . Electroliții serici trebuie monitorizați la pacienții cu insuficiență renală cronică . Dacă se detectează o valoare crescută ( sau în creștere ) a potasiului seric , trebuie avută în vedere oprirea administrării epoetinei alfa până când hiperpotasemia este corectată . O creștere a dozei de heparină în timpul hemodializei
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
potasiu și proteine . Prescrierea dializei poate fi ajustată periodic pentru menținerea valorilor ureei , creatininei și potasiului în limitele dorite . Electroliții serici trebuie monitorizați la pacienții cu insuficiență renală cronică . Dacă se detectează o valoare crescută ( sau în creștere ) a potasiului seric , trebuie avută în vedere oprirea administrării epoetinei alfa până când hiperpotasemia este corectată . O creștere a dozei de heparină în timpul hemodializei este frecvent necesară în timpul tratamentului cu epoetină alfa ca rezultat al creșterii hematocritului . Dacă heparinizarea nu este optimă este posibilă
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]