8,902 matches
-
de mai multe ori și se determină înălțimea (suprafața) medie a vârfurilor de carbadox. 6. Exprimarea rezultatelor Plecând de la înălțimea (suprafața) medie a vârfurilor de carbadox ale soluției eșantionului, se determină conținutul soluției eșantionului în μg/l prin referire la curba de etalonare (5.4.2). 6.1. Furaje Conținutul w de carbadox, exprimat în mg/kg, al eșantionului este dat de formula următoare: formulă în care: δ = conținutul de carbadox al extractului din eșantion (5.3.2) în μg/ml
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
și 100 % din absorbanța relativă. Acest criteriu este îndeplinit atunci când aceleași valori maxime sunt prezente și când în nici un punct devierea observată între cele două spectre nu depășește 15 % din absorbanța etalonului analitului. c) între 225 și 400 nm, spectrele curbei ascendente, al apexului și al curbei descendente ale vârfului produse de extractul din eșantion nu trebuie să fie diferite unele de altele pentru părțile spectrului situate între 10 și 100 % din absorbanța relativă. Acest criteriu este îndeplinit atunci când aceleași valori
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
criteriu este îndeplinit atunci când aceleași valori maxime sunt prezente și când în nici un punct devierea observată între cele două spectre nu depășește 15 % din absorbanța etalonului analitului. c) între 225 și 400 nm, spectrele curbei ascendente, al apexului și al curbei descendente ale vârfului produse de extractul din eșantion nu trebuie să fie diferite unele de altele pentru părțile spectrului situate între 10 și 100 % din absorbanța relativă. Acest criteriu este îndeplinit atunci când aceleași valori maxime sunt prezente și când în
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
de injectare 20 μl Se verifică stabilitatea sistemului cromatografic, injectând de mai multe ori soluția de etalonaj (3.10.3) conținând 40 μg/ml până la obținerea de înălțimi (suprafețe) de vârf și de timpi de reținere constanți. 5.3.2 Curbă de etalonaj Se injectează fiecare soluție de etalonaj (3.10.3) de mai multe ori și se determină înălțimile (suprafețele) mijlocii ale vârfurilor pentru fiecare concentrație. Se stabilește o curbă de etalonaj utilizând înălțimile (suprafețele) mijlocii ale vârfurilor soluțiilor de
jrc4129as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89292_a_90079]
-
vârf și de timpi de reținere constanți. 5.3.2 Curbă de etalonaj Se injectează fiecare soluție de etalonaj (3.10.3) de mai multe ori și se determină înălțimile (suprafețele) mijlocii ale vârfurilor pentru fiecare concentrație. Se stabilește o curbă de etalonaj utilizând înălțimile (suprafețele) mijlocii ale vârfurilor soluțiilor de etalonaj ca ordonate și concentrațiile corespondente în μg/ml ca abscise. 5.3.3 Soluția eșantionului Se injectează extractul eșantionului (5.2.1 sau 5.2.2) de mai multe
jrc4129as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89292_a_90079]
-
reținut pentru soluțiile de etalonaj și se determină înălțimea (suprafața) mijlocie a vârfurilor lasalocid-sodiului. 6. Exprimarea rezultatelor Plecând de la înălțimea (suprafața) mijlocie a vârfurilor lasalocid-sodiului soluției eșantionului (5.3.3), se determină conținutul de lasalocid-sodiu (μg/ml) prin referința la curba de etalonaj. 6.1. Furaje Conținutul w de lasalocid-sodiu, exprimat în mg/kg, al eșantionului este dat de formula următoare: W = formulă în care: β = conținut de lasalocid-sodiu al soluției eșantionului (5.2.1) în μg/ml V1 = volumul extractului
jrc4129as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89292_a_90079]
-
timp de 10 minute. Apoi măsurați absorbanța cu un dispozitiv de control (25 ml de apă distilată în loc de 25 ml de distilat), la o lungime de undă de 590 nm în celule cu drumuri optice de 20 mm. 5. DETERMINAREA CURBEI DE CALIBRARE 5.1. Titrarea argentometrică a cianurii de potasiu Dizolvați circa 0,2 g KCN (3.4), măsurate cu grijă, în 100 ml de apă distilată, într-o retortă gradată de 300 ml. Adăugați 0,2 ml soluție de
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
3,6) de 0,1 M până se obține o colorație gălbuie stabilă. Prelevați 1 ml soluție de nitrat de argint 0,1 M, care corespunde la 13,2 mg de KCN și calculați concentrația eșantionului de KCN. 5.2. Curba standard 5.2.1. Prepararea soluțiilor standard După stabilirea concentrației de KCN în conformitate cu procedeul prezentat la lit. 5.1, preparați o soluție standard, cu un conținut de 30 mg/l de acid cianhidric (30 mg HCN 72,3 mg KCN
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
acid cianhidric, trebuie să producă o linie dreaptă care să treacă prin punctul zero. 6. EXPRIMAREA REZULTATELOR Acidul cianhidric este exprimat în micrograme la litru (g/l), fără zecimale. 6.1. Metoda de calcul Citiți conținutul de acid cianhidric pe curba de calibrare. Dacă eșantionul a fost diluat, înmulțiți rezultatul cu factorul de diluție. Repetabilitatea (r ) și reproductibilitatea (R) Vin alb = r = 3,1 g/l sau aproximativ 6 % xi R = 12 g/l sau aproximativ 25 % xi Vin roșu = r
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
au particule cu un diametru neregulat pot determina o curgere mai lentă, care afectează recuperarea CE și CP. Dacă nu obțineți un procent de 90 până la 110 % din valoarea eșantionului de testare după câteva probe, schimbați coloana sau utilizați o curbă calibrată și corectată a recuperării pentru cuantificarea CE. Pentru a obține curba de calibrare corectată, preparați soluțiile etalon conform instrucțiunilor de la lit. (f), utilizând etanol 40 % în locul diclormetanului. Analizați 1 ml din soluția de calibrare etalon conform instrucțiunilor de la secțiunile
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
care afectează recuperarea CE și CP. Dacă nu obțineți un procent de 90 până la 110 % din valoarea eșantionului de testare după câteva probe, schimbați coloana sau utilizați o curbă calibrată și corectată a recuperării pentru cuantificarea CE. Pentru a obține curba de calibrare corectată, preparați soluțiile etalon conform instrucțiunilor de la lit. (f), utilizând etanol 40 % în locul diclormetanului. Analizați 1 ml din soluția de calibrare etalon conform instrucțiunilor de la secțiunile D, E și F. Stabiliți o nouă curbă de calibrare utilizând raportul
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
CE. Pentru a obține curba de calibrare corectată, preparați soluțiile etalon conform instrucțiunilor de la lit. (f), utilizând etanol 40 % în locul diclormetanului. Analizați 1 ml din soluția de calibrare etalon conform instrucțiunilor de la secțiunile D, E și F. Stabiliți o nouă curbă de calibrare utilizând raportul CE/CP din etaloanele extrase. D. Pregătirea eșantionului de testare Introduceți următoarele volume din materialul de testare în două pahare de laborator distincte, de 100 ml: (a) vinuri cu un conținut de peste 14 % vol alcool: 5
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
voluntarii sănătoși , lenalidomida este absorbită rapid după administrarea pe cale orală , atingând concentrațiile plasmatice maxime într- un interval de 0, 625 - 1, 5 ore de la administrarea dozei . Administrarea medicamentului concomitent cu alimente nu modifică absorbția . Concentrația maximă ( Cmax ) și aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) cresc proporțional cu creșterea dozei . Administrarea de doze multiple nu determină o acumulare semnificativă a medicamentului . Expunerile plasmatice relative pentru enantiomerii S și R ai lenalidomidei sunt de aproximativ 56 % și , respectiv , 44 % . Distribuția In
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
voluntarii sănătoși , lenalidomida este absorbită rapid după administrarea pe cale orală , atingând concentrațiile plasmatice maxime într- un interval de 0, 625 - 1, 5 ore de la administrarea dozei . Administrarea medicamentului concomitent cu alimente nu modifică absorbția . Concentrația maximă ( Cmax ) și aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) cresc proporțional cu creșterea dozei . Administrarea de doze multiple nu determină o acumulare semnificativă a medicamentului . Expunerile plasmatice relative pentru enantiomerii S și R ai lenalidomidei sunt de aproximativ 56 % și , respectiv , 44 % . Distribuția In
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
voluntarii sănătoși , lenalidomida este absorbită rapid după administrarea pe cale orală , atingând concentrațiile plasmatice maxime într- un interval de 0, 625 - 1, 5 ore de la administrarea dozei . Administrarea medicamentului concomitent cu alimente nu modifică absorbția . Concentrația maximă ( Cmax ) și aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) cresc proporțional cu creșterea dozei . Administrarea de doze multiple nu determină o acumulare semnificativă a medicamentului . Expunerile plasmatice relative pentru enantiomerii S și R ai lenalidomidei sunt de aproximativ 56 % și , respectiv , 44 % . Distribuția In
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
voluntarii sănătoși , lenalidomida este absorbită rapid după administrarea pe cale orală , atingând concentrațiile plasmatice maxime într- un interval de 0, 625 - 1, 5 ore de la administrarea dozei . Administrarea medicamentului concomitent cu alimente nu modifică absorbția . Concentrația maximă ( Cmax ) și aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) cresc proporțional cu creșterea dozei . Administrarea de doze multiple nu determină o acumulare semnificativă a medicamentului . Expunerile plasmatice relative pentru enantiomerii S și R ai lenalidomidei sunt de aproximativ 56 % și , respectiv , 44 % . Distribuția In
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Medicamente inductoare ale metabolismului CYP3A Administrarea concomitentă a TORISEL cu rifampicina , un inhibitor puternic al CYP3A4/ 5 , nu a avut un efect semnificativ asupra Cmax ( concentrația maximă ) și ASC ( aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ) de temsirolimus după administrarea intravenoasă , dar a scăzut Cmax de sirolimus cu 65 % și ASC cu 56 % , comparativ cu monoterapia cu TORISEL . De aceea , trebuie evitat tratamentul concomitent cu medicamente care au potențial inductor al CYP3A4
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
pe cale orală împreună cu alimente , sub forma a două comprimate cu eliberare modificată de acid nicotinic/ laropiprant , acidul nicotinic a fost absorbit cu un timp median de atingere a concentrației plasmatice maxime ( Tmax ) de 4 ore , o medie a ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC0- final ) de aproximativ 58, 0 μM· oră și o medie a concentrație plasmatice maxime ( Cmax ) de aproximativ 20, 2 μM . Biodisponibilitatea cu sau fără alimente este de cel puțin 72 % , determinată prin recuperarea dozei de
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
metabolit al levodopa cu potențial dăunător . Entacapona reprezintă un inhibitor COMT reversibil , specific și cu acțiune predominant periferică , destinat administrării concomitente cu levodopa . Entacapona micșorează rata clearance- ului levodopa din curentul sanguin , conducând la o valoare crescută a ariei de sub curbă ( ASC ) în cadrul profilului farmacocinetic al levodopa . În consecință , răspunsul clinic obținut de fiecare doză de levodopa este unul sporit și prelungit . Dovezile privind efectele terapeutice ale Stalevo se bazează pe două studii dublu- orb de fază III , în care 376
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
metabolit al levodopa cu potențial dăunător . Entacapona reprezintă un inhibitor COMT reversibil , specific și cu acțiune predominant periferică , destinat administrării concomitente cu levodopa . Entacapona micșorează rata clearance- ului levodopa din curentul sanguin , conducând la o valoare crescută a ariei de sub curbă ( ASC ) în cadrul profilului farmacocinetic al levodopa . În consecință , răspunsul clinic obținut de fiecare doză de levodopa este unul sporit și prelungit . Dovezile privind efectele terapeutice ale Stalevo se bazează pe două studii dublu- orb de fază III , în care 376
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
metabolit al levodopa cu potențial dăunător . Entacapona reprezintă un inhibitor COMT reversibil , specific și cu acțiune predominant periferică , destinat administrării concomitente cu levodopa . Entacapona micșorează rata clearance- ului levodopa din curentul sanguin , conducând la o valoare crescută a ariei de sub curbă ( ASC ) în cadrul profilului farmacocinetic al levodopa . În consecință , răspunsul clinic obținut de fiecare doză de levodopa este unul sporit și prelungit . Dovezile privind efectele terapeutice ale Stalevo se bazează pe două studii dublu- orb de fază III , în care 376
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
metabolit al levodopa cu potențial dăunător . Entacapona reprezintă un inhibitor COMT reversibil , specific și cu acțiune predominant periferică , destinat administrării concomitente cu levodopa . Entacapona micșorează rata clearance- ului levodopa din curentul sanguin , conducând la o valoare crescută a ariei de sub curbă ( ASC ) în cadrul profilului farmacocinetic al levodopa . În consecință , răspunsul clinic obținut de fiecare doză de levodopa este unul sporit și prelungit . Dovezile privind efectele terapeutice ale Stalevo se bazează pe două studii dublu- orb de fază III , în care 376
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
pe cale orală împreună cu alimente , sub forma a două comprimate cu eliberare modificată de acid nicotinic/ laropiprant , acidul nicotinic a fost absorbit cu un timp median de atingere a concentrației plasmatice maxime ( Tmax ) de 4 ore , o medie a ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC0- final ) de aproximativ 58, 0 μM· oră și o medie a concentrație plasmatice maxime ( Cmax ) de aproximativ 20, 2 μM . Biodisponibilitatea cu sau fără alimente este de cel puțin 72 % , determinată prin recuperarea dozei de
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
starea de echilibru a fost de aproximativ 8 ore . Starea de echilibru a fost atins în patru zile . Vârful st rii de echilibru i a concentra iilor plasmatice ale eflornitinei au fost aproximativ 10 ng/ ml , respectiv 5 ng/ ml . Curbă zonei cu stare de echilibru timp de 12 ore sub nivelul concentra iilor din plasm versus timp a fost 92. 5 ng . hr/ ml . 5. 3 Date preclinice de siguran Pe baza studiilor conven ionale de toxicitate la doz repetat
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
este atribuită relaxivității mărite și timpului prelungit de persistență în spațiul vascular , datorită legării sale de proteinele plasmatice . Nu s- au efectuat studii comparative cu medii de contrast extracelulare pe bază de gadoliniu . 7 5. 2 Proprietăți farmacocinetice • Distribuție Profilul curbei concentrație plasmatică- timp pentru gadofosveset administrat pe cale intravenoasă este conform unui model deschis cu două compartimente . După administrarea intravenoasă a unei doze de 0, 03 mmol/ kg , timpul mediu de înjumătățire plasmatică al fazei de distribuție ( t/ 2α ) a fost
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]