9,167 matches
-
și adolescenți comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor 6 luni de urmărire . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au prezentat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) . Alte efecte la nivelul SNC , incluzând comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , mânie , stare de confuzie sau alterare a statusului mental au fost observate cu interferoni alfa . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru orice
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de doză . De exemplu , într- un studiu în care s- a analizat tratamentul adjuvant cu ÎntronA în doză mare la pacienți cu melanom , incidența oboselii , febrei , mialgiilor , neutropeniei/ anemiei , anorexiei , apariției de greață și vărsături , diareei , frisoanelor , sindromului asemănător gripei , depresiei , alopeciei , tulburărilor de gust și amețelilor a fost mai mare decât în studiile efectuate la pacienți cu hepatită C . De asemenea , severitatea a crescut ( OMS gradele 3 și 4 , la 66 % și , respectiv , 14 % din pacienți ) în contextul unui tratament
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
au raportat mai frecvent comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) pe durata tratamentului și timp de 6 luni de urmărire după tratament . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au manifestat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , reacțiile de la locul de injectare , febra , anorexia , vărsăturile și labilitatea emoțională au apărut mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți . La 30 % din pacienți au fost necesare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
frecvent în studiile clinice la copii și adolescenți Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) - Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Frecvente : Tulburări psihice§ Depresie , labilitate emoțională , insomnie Foarte frecvente : Hiperkinezie , tremor , disfonie , parestezie , hipoestezie , hiperestezie , Frecvente : afectarea concentrării , somnolenta Tulburări oculare Conjunctivita , dureri oculare , anomalii de vedere , tulburări ale glandelor Frecvente : lacrimale Tulburări vasculare Boală Raynaud , hiperemie facială , paloare Frecvente : 4. 9 Supradozaj Nu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
activă de tip B . Din cauza unei deficiențe metodologice , nu a putut fi demonstrată eficacitatea . Mai mult chiar , la copiii tratați cu interferon alfa- 2b s- a observat o scădere a ratei de creștere și s- au semnalat unele cazuri de depresie . Hepatită cronică C : La pacienții adulți cărora li se administrează interferon în asociere cu ribavirina , rata de raspuns susținut atins este de 47 % . Eficacitatea superioară a fost demonstrată cu asocierea interferon pegilat și ribavirină ( rata de raspuns susținut de 61
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
a corticosteroizilor . - Hepatită autoimuna ; o boală autoimuna în antecedente ; sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . - Afecțiune tiroidiana pre- existența , dacă aceasta nu poate fi controlată prin tratament Copii și adolescenți : - Existența sau antecedente de boală psihică severă , în special depresie severă , ideație suicidală sau tentativă de suicid . Tratament asociat cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care interferon alfa- 2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienți cu hepatită cronică C . 4. 4 Atenționări și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Afecțiuni psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul tratamentului cu ÎntronA și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativa de suicid . Ideația suicidală sau tentativele de suicid s- au raportat mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și adolescenți comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor 6 luni de urmărire . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au prezentat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) . Alte efecte la nivelul SNC , incluzând comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , mânie , stare de confuzie sau alterare a statusului mental au fost observate cu interferoni alfa . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru orice
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de doză . De exemplu , într- un studiu în care s- a analizat tratamentul adjuvant cu ÎntronA în doză mare la pacienți cu melanom , incidența oboselii , febrei , mialgiilor , neutropeniei/ anemiei , anorexiei , apariției de greață și vărsături , diareei , frisoanelor , sindromului asemănător gripei , depresiei , alopeciei , tulburărilor de gust și amețelilor a fost mai mare decât în studiile efectuate la pacienți cu hepatită C . De asemenea , severitatea a crescut ( OMS gradele 3 și 4 , la 66 % și , respectiv , 14 % din pacienți ) în contextul unui tratament
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
au raportat mai frecvent comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) pe durata tratamentului și timp de 6 luni de urmărire după tratament . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au manifestat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , reacțiile de la locul de injectare , febra , anorexia , vărsăturile și labilitatea emoțională au apărut mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți . La 30 % din pacienți au fost necesare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
frecvent în studiile clinice la copii și adolescenți Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) - Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Frecvente : Tulburări psihice§ Depresie , labilitate emoțională , insomnie Foarte frecvente : Hiperkinezie , tremor , disfonie , parestezie , hipoestezie , hiperestezie , Frecvente : afectarea concentrării , somnolenta Tulburări oculare Conjunctivita , dureri oculare , anomalii de vedere , tulburări ale glandelor Frecvente : lacrimale Tulburări vasculare Boală Raynaud , hiperemie facială , paloare Frecvente : 4. 9 Supradozaj Nu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
activă de tip B . Din cauza unei deficiențe metodologice , nu a putut fi demonstrată eficacitatea . Mai mult chiar , la copiii tratați cu interferon alfa- 2b s- a observat o scădere a ratei de creștere și s- au semnalat unele cazuri de depresie . Hepatită cronică C : La pacienții adulți cărora li se administrează interferon în asociere cu ribavirina , rata de raspuns susținut atins este de 47 % . Eficacitatea superioară a fost demonstrată cu asocierea interferon pegilat și ribavirină ( rata de raspuns susținut de 61
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
a corticosteroizilor . - Hepatită autoimuna ; o boală autoimuna în antecedente ; sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . - Afecțiune tiroidiana pre- existența , dacă aceasta nu poate fi controlată prin tratament Copii și adolescenți : - Existența sau antecedente de boală psihică severă , în special depresie severă , ideație suicidală sau tentativă de suicid . Tratament asociat cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care interferon alfa- 2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienți cu hepatită cronică C . 4. 4 Atenționări și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Afecțiuni psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul tratamentului cu ÎntronA și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativa de suicid . Ideația suicidală sau tentativele de suicid s- au raportat mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și adolescenți comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor 6 luni de urmărire . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au prezentat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) . Alte efecte la nivelul SNC , incluzând comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , mânie , stare de confuzie sau alterare a statusului mental au fost observate cu interferoni alfa . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru orice
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de doză . De exemplu , într- un studiu în care s- a analizat tratamentul adjuvant cu ÎntronA în doză mare la pacienți cu melanom , incidența oboselii , febrei , mialgiilor , neutropeniei/ anemiei , anorexiei , apariției de greață și vărsături , diareei , frisoanelor , sindromului asemănător gripei , depresiei , alopeciei , tulburărilor de gust și amețelilor a fost mai mare decât în studiile efectuate la pacienți cu hepatită C . De asemenea , severitatea a crescut ( OMS gradele 3 și 4 , la 66 % și , respectiv , 14 % din pacienți ) în contextul unui tratament
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
au raportat mai frecvent comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) pe durata tratamentului și timp de 6 luni de urmărire după tratament . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au manifestat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , reacțiile de la locul de injectare , febra , anorexia , vărsăturile și labilitatea emoțională au apărut mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți . La 30 % din pacienți au fost necesare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Infecții și infestări Foarte frecvente : Reacții adverse Infecții virale , faringita Infecții fungice , infecții bacteriene , infecții pulmonare , otita medie , abcese dentare , herpes simplex , infecții ale tractului urinar , vaginita , gastroenterita Neoplasm ( nespecificat ) Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Foarte frecvente : Tulburări psihice§ Depresie , labilitate emoțională , insomnie Foarte frecvente : Hiperkinezie , tremor , disfonie , parestezie , hipoestezie , hiperestezie , Frecvente : afectarea concentrării , somnolenta Tulburări oculare Conjunctivita , dureri oculare , anomalii de vedere , tulburări ale glandelor Frecvente : lacrimale Tulburări vasculare Boală Raynaud , hiperemie facială , paloare Frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
activă de tip B . Din cauza unei deficiențe metodologice , nu a putut fi demonstrată eficacitatea . Mai mult chiar , la copiii tratați cu interferon alfa- 2b s- a observat o scădere a ratei de creștere și s- au semnalat unele cazuri de depresie . Hepatită cronică C : La pacienții adulți cărora li se administrează interferon în asociere cu ribavirina , rata de raspuns susținut atins este de 47 % . Eficacitatea superioară a fost demonstrată cu asocierea interferon pegilat și ribavirină ( rata de raspuns susținut de 61
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
transplant de organ și utilizați medicamente care deprima sistemul imunitar ( sistemul imunitar va protejează împotriva infecțiilor ) . - dacă aveți o afecțiune tiroidiana care nu este bine controlată . Copii și adolescenți : - dacă ați avut afecțiuni nervoase sau mintale grave , cum ar fi depresia sau gânduri de sinucidere . Aveți grijă deosebită când utilizați ÎntronA - dacă ați avut tulburări nervoase sau mintale severe . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu tulburări psihiatrice severe existente sau în antecedente este contraindicata ( vezi “ Nu utilizați ÎntronA
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Aveți grijă deosebită când utilizați ÎntronA - dacă ați avut tulburări nervoase sau mintale severe . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu tulburări psihiatrice severe existente sau în antecedente este contraindicata ( vezi “ Nu utilizați ÎntronA ” ) - dacă ați avut vreodată depresie sau simptome asociate cu depresia ( de exemplu stare de tristețe , respingere , etc . ) în timpul tratamentului cu ÎntronA ( vezi pct . 4 ) . - daca aveti psoriazis , acesta se poate agrava în cursul tratamentului cu ÎntronA . Adresați- vă medicului în cazul în care credeți că
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ÎntronA - dacă ați avut tulburări nervoase sau mintale severe . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu tulburări psihiatrice severe existente sau în antecedente este contraindicata ( vezi “ Nu utilizați ÎntronA ” ) - dacă ați avut vreodată depresie sau simptome asociate cu depresia ( de exemplu stare de tristețe , respingere , etc . ) în timpul tratamentului cu ÎntronA ( vezi pct . 4 ) . - daca aveti psoriazis , acesta se poate agrava în cursul tratamentului cu ÎntronA . Adresați- vă medicului în cazul în care credeți că aveți o infecție . dacă dezvoltați
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ați avut vreodată infarct miocardic sau probleme cu inima ; dacă aveți în antecedente tulburări respiratorii sau pneumonie , tulburări de coagulare , tulburări hepatice , tulburări tiroidiene , diabet sau hipo - sau hiper- tensiune arterială . Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați fost vreodată tratat pentru depresie sau orice alte tulburări psihiatrice , stare de confuzie , stare de inconștiență , gânduri de sinucidere sau tentative suicidale . Utilizarea altor medicamente ÎntronA amplifica efectele substanțelor care încetinesc activitatea sistemului nervos , existând posibilitatea de a determina stare de somnolență . De aceea , întrebați
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
farmacistului . 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE Că toate medicamentele , ÎntronA poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Deși este posibil ca nu toate reacțiile adverse să apară , daca totuși apar , acestea pot necesită îngrijire medicală . Unii pacienți prezintă depresie după administrarea de ÎntronA în monoterapie sau în asociere cu ribavirina și în unele cazuri aceștia au prezentat gânduri de amenințare a vietii altora , gânduri de suicid sau comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) . Unii pacienți chiar s- au sinucis
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
sinucis . Dacă vi se pare ca deveniți depresiv sau aveți gânduri de suicid sau modificări de comportament , cereți ajutor de urgență . Ați putea ruga un membru al familiei său prieten apropiat să vă ajute să fiți atent la semne de depresie sau modificări de comportament . Utilizare pediatrica : Copiii au o predispoziție specială de a dezvolta depresie în timpul tratamentului cu ÎntronA și ribavirină . Contactați imediat medicul dumneavoastră sau cereți tratament de urgență în cazul în care copilul prezintă simptome de comportament neobișnuit
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]