9,373 matches
-
eficacității clinice inferioare împotriva SAMR în PDSI nu este clară și este posibil să fi fost influențată de prezența unei clone particulare de SAMR . În cazul unui eșec al tratamentului asociat infecției cu S . aureus , trebuie avută în vedere prezența tulpinilor care posedă factori de virulență adiționali ( cum este leucocidina Panton- Valentine ) . Ratele de succes clinic la vizitele de urmărire pentru pacienții cu PDSI cu S . aureus Fenotip/ tip PFGE n/ N IÎ95 % n/ N exact S . aureus ( toate ) $ 337/ 379
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
1 ) codifică o aspartil protează , esențială pentru diviziunea și maturarea precursorilor de proteină virală . Tipranavirul este un inhibitor non- peptidic al proteazei HIV- 1 , care inhibă replicarea virală prin împiedicarea maturării particulelor virale . Activitatea antivirală in vitro : Tipranavirul inhibă replicarea tulpinilor de laborator de HIV- 1 și a tulpinilor izolate clinic pe modelele acute ale infecției celulelor T , cu concentrații eficace de 50 % și 90 % ( CE50 și CE90 ) variind de la 0, 03 la 0, 07 µM ( 18- 42 ng/ ml ) și
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
și maturarea precursorilor de proteină virală . Tipranavirul este un inhibitor non- peptidic al proteazei HIV- 1 , care inhibă replicarea virală prin împiedicarea maturării particulelor virale . Activitatea antivirală in vitro : Tipranavirul inhibă replicarea tulpinilor de laborator de HIV- 1 și a tulpinilor izolate clinic pe modelele acute ale infecției celulelor T , cu concentrații eficace de 50 % și 90 % ( CE50 și CE90 ) variind de la 0, 03 la 0, 07 µM ( 18- 42 ng/ ml ) și respectiv de la 0, 07 la 0, 18 µM
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
0, 03 la 0, 07 µM ( 18- 42 ng/ ml ) și respectiv de la 0, 07 la 0, 18 µM ( 42- 108 ng/ ml ) . S- a demonstrat activitatea antivirală in vitro a tipranavirului față de un spectru larg de grupuri M de tulpini B izolate de HIV- 1 de celule non- clade ( A , C , D , F , G , H , CRF01 AE , CRF02 AG , CRF12 BF ) . Tipranavirul a redus susceptibilitatea in vitro la grupurile de tulpini izolate 0 și HIV- 2 , cu valori CE50 cuprinse
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
tipranavirului față de un spectru larg de grupuri M de tulpini B izolate de HIV- 1 de celule non- clade ( A , C , D , F , G , H , CRF01 AE , CRF02 AG , CRF12 BF ) . Tipranavirul a redus susceptibilitatea in vitro la grupurile de tulpini izolate 0 și HIV- 2 , cu valori CE50 cuprinse între 0, 164 și , respectiv , 0, 233 - 0, 522 µM . Studiile privind legarea de proteinele plasmatice au evidențiat că activitatea antivirală a tipranavirului scade în medie de 3, 75 ori în
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
de proteinele plasmatice au evidențiat că activitatea antivirală a tipranavirului scade în medie de 3, 75 ori în prezența serului uman . Rezistență : Dezvoltarea rezistenței la tipranavir in vitro este lentă și complexă . Într- un studiu de rezistență in vitro , o tulpină izolată de HIV- 1 care a fost de 87 ori rezistentă la tipranavir s- a selectat după 9 luni și a conținut 10 mutații de protează : L10F , I13V , V32I , L33F , M36I , K45I , 154V/ T , A71V , V82L , I84V , 18 precum și o
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
sensibilitate scăzută la inhibitorii de protează amprenavir , atazanavir , indinavir , lopinavir , nelfinavir și ritonavir , dar rămân sensibili la saquinavir . 10V , 13V , 20M/ R/ V , 33F , 35G , 36I , 43T , 46L , 47V , 54A/ M/ V , 58E , 69K , 74P , 82L/ T , 83D și 84V . Tulpinile izolate clinic care au prezentat o scădere ≥ 10 ori a sensibilității la tipranavir au conținut opt sau mai multe mutații asociate cu tipranavirul . În studiile clinice de fază II și III , 276 pacienți cu genotipuri sub tratament au demonstrat că
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
reducerea sensibilității . Mutațiile de la poziția 82 apar pe două căi : una din mutația preexistentă 82A selectând la 82T , cealaltă din tipul sălbatic 82V selectând la 82L . Rezistență încrucișată : Tipranavirul păstrează o activitate antivirală semnificativă ( rezistență < 4 ori ) față de majoritatea tulpinelor izolate clinic de HIV- 1 prezentând o sensibilitate scăzută post- tratament la inhibitorii de protează aprobați în prezent : amprenavir , atazanavir , indinavir , lopinavir , ritonavir , nelfinavir și saquinavir . O rezistență mai mare de 10 ori la tipranavir este mai puțin frecventă ( <
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
de HIV- 1 prezentând o sensibilitate scăzută post- tratament la inhibitorii de protează aprobați în prezent : amprenavir , atazanavir , indinavir , lopinavir , ritonavir , nelfinavir și saquinavir . O rezistență mai mare de 10 ori la tipranavir este mai puțin frecventă ( < 2, 5 % tulpini izolate testate ) la virușii obținuți de la pacienți cu tratamente intense în antecedente cu inhibitori peptidici de protează multipli . Date clinice de farmacodinamie : Următoarele date clinice sunt obținute din analizele datelor timp de 48 săptămâni preluate din studiile în derulare ( RESIST-
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
INNRT și 4 IP . În ambele studii , un total de 67 % din virușii pacienților au fost rezistenți și 22 % au fost eventual rezistenți la IP martor preselectați . Un total de 10 % din pacienți utilizaseră anterior enfuvirtidă . Inițial , pacienții au prezentat tulpini izolate HIV- 1 cu o medie de 16 mutații de gene de protează HIV- 1 , inclusiv o medie de 3 mutații primare de gene de protează D30N , L33F/ I , V46I/ L , G48V , I50V , V82A/ F/ T/ L , I84V și L90M
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
eșec terapeutic ) pentru ambele studii a fost de 34 % în grupul APTIVUS/ ritonavir și de 15 % în grupul martor . Răspunsul la tratament pentru populația generală ( prezentat în funcție de utilizarea enfuvirtidinei ) și detaliat pe straturile de IP pentru subgrupele de pacienți cu tulpini rezistente genotipic este prezentat în tabelul de mai jos . Răspunsul * la tratament în săptămâna 48 ( studii asociate RESIST- 1 și RESIST- 2 la pacienții tratați anterior ) Studiu RESIST APTIVUS/ RTV ( % ) N n CPI/ RTV ** ( % ) N 255 ( 34, 2 ) 171 ( 37
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
mm la pacienții la care s- a administrat APTIVUS/ ritonavir ( N=740 ) comparativ cu +4 celule/ mm la grupul martor IP/ ritonavir ( N=727 ) . Nu s- a evidențiat că APTIVUS este superior acestor inhibitori de protează martor la pacienții cu tulpini sensibile la acești inhibitori de protează . Datele RESIST demonstrează și că APTIVUS administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir prezintă un răspuns mai bun la tatament la 48 săptămâni când OBR conține antiretrovirale disponibile din punct de vedere genotipic
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
comparație potențat cu ritonavir , sau la pacienții care nu au fost introduși nou pe enfuvirtidă . Oricum , și fără a fi introduși nou pe enfuvirtidă , unii pacienți au început să piardă activitatea antivirală în săptămânile 4 și 8 . La pacienții cu tulpini virale prezentând două sau mai multe mutații la nivelul codonilor proteazici HIV 33 , 82 , 84 sau 90 , și care nu erau nou introduși pe enfurvirtidă , s- a observat un răspuns virologic scăzut , La pacienții RESIST- 1 și RESIST- 2 s-
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Celvapan ? Celvapan este un vaccin sub formă injectabilă . Conține virusuri de influența ( gripale ) care au fost inactivate ( omorâte ) . Celvapan conține o tulpină de virus gripal denumită A/ VietNam/ 1203/ 2004 ( H5N1 ) . Pentru ce se utilizează Celvapan ? Celvapan este un vaccin care previne „ pandemia ” de gripă . Se folosește numai după ce Organizația Mondială a Sănătății sau Uniunea Europeană ( UE ) a declarat în mod oficial o
Ro_171 () [Corola-website/Science/290931_a_292260]
-
Celvapan este un vaccin care previne „ pandemia ” de gripă . Se folosește numai după ce Organizația Mondială a Sănătății sau Uniunea Europeană ( UE ) a declarat în mod oficial o pandemie de gripă . O pandemie de gripă se produce când apare un nou tip ( tulpină ) de virus gripal care se poate răspândi cu ușurință de la o persoană la alta deoarece oamenii nu sunt imuni la acesta ( protejați ) . O pandemie poate afecta majoritatea țărilor și regiunilor din întreaga lume . Celvapan se administrează conform recomandărilor oficiale . Celvapan
Ro_171 () [Corola-website/Science/290931_a_292260]
-
numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Celvapan ? Cum acționează Celvapan ? Celvapan este o „ machetă ” de vaccin . Acesta este un tip special de vaccin destinat să ajute la gestionarea unei pandemii . Înainte de izbucnirea unei pandemii , nimeni nu știe ce tulpină de virus gripal o provoacă , astfel încât societățile farmaceutice nu pot prepara dinainte vaccinul corect . În schimb , acestea pot prepara un vaccin care conține o tulpină de virus gripal selectată în special deoarece nimeni nu a fost expus la aceasta și
Ro_171 () [Corola-website/Science/290931_a_292260]
-
destinat să ajute la gestionarea unei pandemii . Înainte de izbucnirea unei pandemii , nimeni nu știe ce tulpină de virus gripal o provoacă , astfel încât societățile farmaceutice nu pot prepara dinainte vaccinul corect . În schimb , acestea pot prepara un vaccin care conține o tulpină de virus gripal selectată în special deoarece nimeni nu a fost expus la aceasta și la care nimeni nu este imun . Societățile farmaceutice pot testa apoi acest vaccin pentru a vedea cum reacționează oamenii la el , acest lucru permițându- le
Ro_171 () [Corola-website/Science/290931_a_292260]
-
fost expus la aceasta și la care nimeni nu este imun . Societățile farmaceutice pot testa apoi acest vaccin pentru a vedea cum reacționează oamenii la el , acest lucru permițându- le să prevadă cum vor reacționa oamenii atunci când va fi inclusă tulpina gripală care cauzează pandemia . Vaccinurile funcționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) cum să se apere împotriva unei boli . Celvapan conține un virus numit H5N1 care a fost inactivat ( omorât ) , astfel încât să nu cauzeze nicio boală
Ro_171 () [Corola-website/Science/290931_a_292260]
-
18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . virusului din Celvapan va fi înlocuită de tulpina care provoacă pandemia înainte ca vaccinul să poată fi utilizat . Când unei persoane i se administrează vaccinul , sistemul imunitar recunoaște virusul inactivat ca fiind „ străin ” și creează anticorpi împotriva lui . Când este expus din nou la virus , sistemul imunitar va
Ro_171 () [Corola-website/Science/290931_a_292260]
-
că beneficiile Celvapan sunt mai mari decât riscurile sale pentru profilaxia influenței în cazul unei pandemii declarate oficial . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Celvapan . Celvapan a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” . Aceasta înseamnă că , deoarece tulpina virusului gripal care poate cauza o pandemie nu este cunoscută , nu este posibil să se obțină informații complete despre viitorul vaccin pandemic . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nou apărută , iar acest rezumat va
Ro_171 () [Corola-website/Science/290931_a_292260]
-
Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nou apărută , iar acest rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Celvapan ? Dacă se declară o pandemie , societatea care produce Celvapan va include în vaccin tulpina gripală care a declanșat- o . Apoi , societatea va strânge informațiile privind siguranța și eficacitatea vaccinului pandemic final și le va înainta CHMP pentru evaluare . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Celvapan ? Dacă Celvapan se utilizează
Ro_171 () [Corola-website/Science/290931_a_292260]
-
copii/ ml , pentru o durată mai mare de trei luni . Înainte de inițierea primului lor regim de tratament antiretroviral pacienții nu trebuie să fi prezentat eșec virologic la niciun tratament antiretroviral anterior și trebuie să fie cunoscut că nu au prezentat tulpini virale cu mutații ce conferă rezistență semnificativă la oricare dintre cele trei componente conținute în Atripla ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Demonstrarea beneficiului tratamentului cu Atripla se bazează în principal pe datele obținute pe o durată de 48
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
tenofovirul difosfat sunt inhibitori slabi ai ADN- polimerazelor la mamifere și nu au existat dovezi care să ateste toxicitatea mitocondrială in vitro sau in vivo . Activitate antivirală in vitro : efavirenz a demonstrat activitate antivirală împotriva celor mai multe specii non- B izolate ( tulpini A , AE , AG , C , D , F , G , J , și N ) , dar a prezentat activitate antivirală scăzută împotriva virusurilor de grup O . Emtricitabina a prezentat activitate antivirală împotriva speciilor A , B , C , D , E , F , și G ale HIV- 1 . Tenofovirul
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
Rezistență : rezistența la efavirenz poate fi selectată in vitro și determină substituirea unuia sau mai multor aminoacizi în RT HIV- 1 , inclusiv L100I , V108I , V179D și Y181C . K 103N a fost cea mai frecvent observată substituție în RT în cazul tulpinilor izolate de la pacienți care au prezentat un rebound semnificativ a încărcăturii virale în timpul studiilor clinice cu efavirenz . De asemenea au fost observate substituții în pozițiile 98 , 100 , 101 , 108 , 138 , 188 , 190 sau 225 , dar acestea au o frecvență mai
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
multiplă conținând lamivudină este eficace la pacienții care nu au mai fost tratați anterior cu antiretrovirale , precum și la pacienții care sunt infectați cu virusuri care conțin mutații M184V . Dovezile din studiile clinice evidențiază faptul că lamivudina împreună cu zidovudina întârzie apariția tulpinilor rezistente la zidovudină la pacienții care nu au mai fost tratați anterior cu antiretrovirale . Subiecții care au fost tratați cu lamivudină și zidovudină , cu sau fără asocierea altor terapii antiretrovirale , și care erau deja infectați cu virus cu mutații M184V
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]