87,365 matches
-
a fost sub formă de pregabalin netransformat . Derivatul N- metilat al pregabalinului , principalul metabolit al pregabalinului descoperit în urină , reprezintă 0, 9 % din doză . Studiile preclinice nu au relevat niciun indiciu al racemizării enantiomerului S al pregabalinului la R- enantiomer . Eliminare : Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în principal prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului este de 6, 3 ore . Clearance- ul plasmatic al pregabalinului și clearance- ul renal sunt
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
doză . Studiile preclinice nu au relevat niciun indiciu al racemizării enantiomerului S al pregabalinului la R- enantiomer . Eliminare : Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în principal prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului este de 6, 3 ore . Clearance- ul plasmatic al pregabalinului și clearance- ul renal sunt direct proporționale cu clearance- ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
plasmatice ale pregabalinului . Insuficiență renală Clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance- ul creatininei . În plus , pregabalinul se elimină eficace din plasmă prin hemodializă ( după 4 ore de hemodializă concentrațiile plasmatice ale pregabalinului sunt reduse cu aproximativ 50 % ) . Deoarece eliminarea renală este calea majoră de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală este necesară reducerea dozelor , iar după efectuarea ședințelor de hemodializă sunt necesare doze suplimentare ( vezi pct . 4. 2 Tabel 1 ) . Insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice specifice
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance- ul creatininei . În plus , pregabalinul se elimină eficace din plasmă prin hemodializă ( după 4 ore de hemodializă concentrațiile plasmatice ale pregabalinului sunt reduse cu aproximativ 50 % ) . Deoarece eliminarea renală este calea majoră de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală este necesară reducerea dozelor , iar după efectuarea ședințelor de hemodializă sunt necesare doze suplimentare ( vezi pct . 4. 2 Tabel 1 ) . Insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice specifice la pacienții cu insuficiență hepatică . Deoarece
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
capsule . Cutii cu blistere din PVC/ aluminiu perforate unidoză , conținând 100 x 1 capsule . Cutii cu blistere ( neperforate ) din PVC/ aluminiu , conținând 100 capsule . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited , Ramsgate Road , Sandwich , Kent CT13 9NJ Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 279/ 020 - 022 EU
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
a fost sub formă de pregabalin netransformat . Derivatul N- metilat al pregabalinului , principalul metabolit al pregabalinului descoperit în urină , reprezintă 0, 9 % din doză . Studiile preclinice nu au relevat niciun indiciu al racemizării enantiomerului S al pregabalinului la R- enantiomer . Eliminare : Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în principal prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului este de 6, 3 ore . Clearance- ul plasmatic al pregabalinului și clearance- ul renal sunt
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
doză . Studiile preclinice nu au relevat niciun indiciu al racemizării enantiomerului S al pregabalinului la R- enantiomer . Eliminare : Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în principal prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului este de 6, 3 ore . Clearance- ul plasmatic al pregabalinului și clearance- ul renal sunt direct proporționale cu clearance- ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
plasmatice ale pregabalinului . Insuficiență renală Clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance- ul creatininei . În plus , pregabalinul se elimină eficace din plasmă prin hemodializă ( după 4 ore de hemodializă concentrațiile plasmatice ale pregabalinului sunt reduse cu aproximativ 50 % ) . Deoarece eliminarea renală este calea majoră de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală este necesară reducerea dozelor , iar după efectuarea ședințelor de hemodializă sunt necesare doze suplimentare ( vezi pct . 4. 2 Tabel 1 ) . Insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice specifice
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance- ul creatininei . În plus , pregabalinul se elimină eficace din plasmă prin hemodializă ( după 4 ore de hemodializă concentrațiile plasmatice ale pregabalinului sunt reduse cu aproximativ 50 % ) . Deoarece eliminarea renală este calea majoră de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală este necesară reducerea dozelor , iar după efectuarea ședințelor de hemodializă sunt necesare doze suplimentare ( vezi pct . 4. 2 Tabel 1 ) . Insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice specifice la pacienții cu insuficiență hepatică . Deoarece
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
capsule . Cutii cu blistere din PVC/ aluminiu perforate unidoză , conținând 100 x 1 capsule . Cutii cu blistere ( neperforate ) din PVC/ aluminiu , conținând 100 capsule . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited , Ramsgate Road , Sandwich , Kent CT13 9NJ Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 279/ 033 - 035 EU
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
a fost sub formă de pregabalin netransformat . Derivatul N- metilat al pregabalinului , principalul metabolit al pregabalinului descoperit în urină , reprezintă 0, 9 % din doză . Studiile preclinice nu au relevat niciun indiciu al racemizării enantiomerului S al pregabalinului la R- enantiomer . Eliminare : Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în principal prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului este de 6, 3 ore . Clearance- ul plasmatic al pregabalinului și clearance- ul renal sunt
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
doză . Studiile preclinice nu au relevat niciun indiciu al racemizării enantiomerului S al pregabalinului la R- enantiomer . Eliminare : Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în principal prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului este de 6, 3 ore . Clearance- ul plasmatic al pregabalinului și clearance- ul renal sunt direct proporționale cu clearance- ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
plasmatice ale pregabalinului . Insuficiență renală Clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance- ul creatininei . În plus , pregabalinul se elimină eficace din plasmă prin hemodializă ( după 4 ore de hemodializă concentrațiile plasmatice ale pregabalinului sunt reduse cu aproximativ 50 % ) . Deoarece eliminarea renală este calea majoră de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală este necesară reducerea dozelor , iar după efectuarea ședințelor de hemodializă sunt necesare doze suplimentare ( vezi pct . 4. 2 Tabel 1 ) . Insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice specifice
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance- ul creatininei . În plus , pregabalinul se elimină eficace din plasmă prin hemodializă ( după 4 ore de hemodializă concentrațiile plasmatice ale pregabalinului sunt reduse cu aproximativ 50 % ) . Deoarece eliminarea renală este calea majoră de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală este necesară reducerea dozelor , iar după efectuarea ședințelor de hemodializă sunt necesare doze suplimentare ( vezi pct . 4. 2 Tabel 1 ) . Insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice specifice la pacienții cu insuficiență hepatică . Deoarece
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
aluminiu perforate unidoză , conținând 100 x 1 capsule . Cutii cu blistere ( neperforate ) din PVC/ aluminiu , conținând 100 capsule . Flacoane din PEÎD , conținând 200 capsule . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate .. 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited , Ramsgate Road , Sandwich , Kent CT13 9NJ Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 279/ 023 - 025 EU
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 96 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 98 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 101 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 104 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Ambalaj sigilat A nu se utiliza dacă ambalajul a fost deschis . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 106 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 109 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 111 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 114 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 116 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 119 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]