87,365 matches
-
SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 78 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 81 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 83 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 86 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 88 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
în care paclitaxelul a fost administrat după cisplatină , pacienții au prezentat un grad mai mare de supresie medulară și o scădere de aproximativ 20 % a clearance- ului pentru paclitaxel . Paclitaxelul trebuie administrat la 24 de ore după administrarea doxorubicinei , deoarece eliminarea doxorubicinei și a metaboliților săi poate fi redusă atunci când paclitaxelul este administrat în asociere cu doxorubicina . Administrarea concomitentă a ketoconazolului , un cunoscut inhibitor potent al CYP3A4 , nu inhibă eliminarea paclitaxelului la pacienți ; astfel , cele două medicamente pot fi administrate în
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
Paclitaxelul trebuie administrat la 24 de ore după administrarea doxorubicinei , deoarece eliminarea doxorubicinei și a metaboliților săi poate fi redusă atunci când paclitaxelul este administrat în asociere cu doxorubicina . Administrarea concomitentă a ketoconazolului , un cunoscut inhibitor potent al CYP3A4 , nu inhibă eliminarea paclitaxelului la pacienți ; astfel , cele două medicamente pot fi administrate în asociere , fără a fi nevoie de o ajustare a dozelor . Informațiile suplimentare cu privire la potențialele interacțiuni medicamentoase între paclitaxel și ale substraturi/ inhibitori ai CYP3A4 sunt limitate . Studiile efectuate pe
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
4. 213 ng/ ml , aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASCfinală ) a fost de 12. 603 ng· h/ ml iar clearance- ul ( CL ) a fost de 20, 4 l/ h/ m . 13 Excreția renală joacă un rol minor în eliminarea paclitaxelului , mai puțin de 10 % din doză fiind excretată în urină în formă nemodificată . Calea majoră de eliminare este metabolizarea urmată de excreție biliară ; pe un lot de șase pacienți studiați , 39 % până la 87 % dintr- o doză intravenoasă ( 175 mg
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
h/ ml iar clearance- ul ( CL ) a fost de 20, 4 l/ h/ m . 13 Excreția renală joacă un rol minor în eliminarea paclitaxelului , mai puțin de 10 % din doză fiind excretată în urină în formă nemodificată . Calea majoră de eliminare este metabolizarea urmată de excreție biliară ; pe un lot de șase pacienți studiați , 39 % până la 87 % dintr- o doză intravenoasă ( 175 mg/ m ) a fost excretată pe cale fecală și , în medie , numai 10 % din doză a fost excretată sub formă
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) PRECAUȚIE : este necesară diluarea . 8 . DATA DE EXPIRARE Data expirării : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A se păstra flaconul în cutie . 21 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Orice cantitate de produs nefolosit va fi eliminată conform practicilor standard pentru medicamente citotoxice . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Norton Healthcare
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) PRECAUȚIE : este necesară diluarea . 8 . DATA DE EXPIRARE Data expirării : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A se păstra containerul în cutie . 24 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Orice cantitate de produs nefolosit va fi eliminată conform practicilor standard pentru agenți citotoxici . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Norton Healthcare
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) PRECAUȚIE : este necesară diluarea . 8 . DATA DE EXPIRARE Data expirării : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A se păstra flaconul în cutie . 27 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Orice cantitate de produs nefolosit va fi eliminată conform practicilor standard pentru medicamente citotoxice . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Norton Healthcare
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) PRECAUȚIE : este necesară diluarea . 8 . DATA DE EXPIRARE Data expirării : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A se păstra flaconul în cutie . 30 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Orice cantitate de produs nefolosit va fi eliminată conform practicilor standard pentru medicamente citotoxice . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Norton Healthcare
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
arată profilurile de activitate în funcție de timp pentru insulina glargin și insulina NPH . Insulina glargin injectată zilnic o dată pe zi realizează concentrațiile la starea de echilibru în 2- 4 zile de la prima doză . După administrarea intravenoasă , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al insulinei glargin a fost comparabil cu cel al insulinei umane . La om , insulina glargin este degradată parțial în țesutul subcutanat , la capătul carboxil al lanțului beta , cu formarea metaboliților activi 21A - glicin- insulină și 21A - glicin - des- 30B- treonin-
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
filet ( din aluminiu ) , dop ( din cauciuc laminat din poliizopren și cauciuc bromobutil , tip I ) și capsă detașabilă ( din polipropilenă ) . Fiecare flacon conține 10 ml soluție ( 1000 Unități insulină glargin ) . Sunt disponibile cutii cu 1 flacon . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de utilizare , flaconul trebuie inspectat vizual . Trebuie utilizat numai dacă soluția este limpede , incoloră , fără particule solide vizibile și cu consistență asemănătoare apei . Deoarece Optisulin este o soluție , nu necesită agitare înaintea utilizării . 7
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
arată profilurile de activitate în funcție de timp pentru insulina glargin și insulina NPH . Insulina glargin injectată zilnic o dată pe zi realizează concentrațiile la starea de echilibru în 2- 4 zile de la prima doză . După administrarea intravenoasă , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al insulinei glargin a fost comparabil cu cel al insulinei umane . La om , insulina glargin este degradată parțial în țesutul subcutanat , la capătul carboxil al lanțului beta , cu formarea metaboliților activi 21A - glicin- insulină și 21A - glicin - des- 30B- treonin-
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
laminat din poliizopren și bromobutil ) . Fiecare cartuș conține 3 ml soluție ( 300 Unități insulină glargin ) . Sunt disponibile cutii cu 4 , 5 și 10 cartușe . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Optisulin , conform recomandărilor din informațiile
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
congela . A se păstra în cutie pentru a fi protejat de lumină . După prima utilizare , flacoanele pot fi păstrate timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C . A se ține în cutie . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
congela . A se păstra în cutie pentru a fi protejat de lumină . După prima utilizare , flacoanele pot fi păstrate timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C . A se ține în cutie . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
fi protejat de lumină . După prima utilizare , cartușul poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C . Stiloul injector ( pen- ul ) care conține un cartuș nu trebuie păstrat la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
principala componentă este acil glucuronoconjugatul ( 64 % din radioactivitate ) , cu o proporție mai redusă de compus nemodificat ( 5 % ) . Metabolizarea oxidativă a laropiprantului este catalizată în principal de către CYP3A4 , în timp ce mai multe izoforme UGT ( 1A1 , 1A3 , 1A9 și 2B7 ) catalizează acil glucuronoconjugarea . Eliminare Acid nicotinic Acidul nicotinic este excretat predominant în urină sub formă de metaboliți . Laropiprant Laropiprantul este eliminat în principal prin acil glucuronoconjugare , urmată de excreția glucuronoconjugatului în fecale ( prin secreție biliară ) și în urină . După administrarea orală de 14 C-
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
28 , 56 , 168 comprimate cu eliberare modificată și 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată într- un blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 16 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 460/ 001 EU/ 1/ 08/ 460/ 002 EU
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 22 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 24 9 . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . 26 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . MARKETING AUTHORISATION NUMBER( S ) EU/ 1/ 08/ 460/ 012 13 . 14 . 15
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]