12,524 matches
-
este recomandat la pacienții cu o valoare a clearance- ului creatininei < 30 ml/ min sau la pacienții care fac dializă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiența hepatică : Proprietățile farmacocinetice au fost similare la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă , comparativ cu voluntarii sănătoși ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectul toxic primar care dictează limitarea dozei , asociat administrării de adefovir dipivoxil la animale ( șoareci , șobolani și maimuțe ) , a fost reprezentat de nefropatie tubulară
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
după stabilirea diagnosticului . Aceasta este urmată de o perfuzie continuă ( picurare în venă ) de 2, 0 micrograme/ kg/ min pe o perioadă de până la 72 ore , până în momentul intervenției chirurgicale , sau până la externarea pacientului ( după caz ) . Pacienții cu probleme renale moderate trebuie să primească o doză de 1, 0 micrograme/ kg/ min în timpul perfuziei continue . Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții cu probleme severe de rinichi . Când pacientul suferă o intervenție coronariană percutanată , tratamentul poate fi continuat pe o perioadă de
Ro_484 () [Corola-website/Science/291243_a_292572]
-
în timpul primei perfuzii cu Herceptin , se observă frisoane și/ sau febră . Alte semne și/ sau simptome pot include greață , hipertensiune arterială , vărsături , algii , frisoane , cefalee , tuse , amețeli , erupție cutanată tranzitorie și astenie . Asemenea simptome sunt în mod obișnuit ușoare până la moderate și apar rareori la perfuziile următoare . Aceste simptome pot fi tratate cu un analgezic/ antipiretic cum ar fi meperidina sau paracetamolul , sau cu un antihistaminic cum ar fi difenhidramina ( vezi pct . 4. 2 ) . Unele reacții adverse la perfuzia cu Herceptin
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
sau 4 OMS . Diaree Diareea a apărut la 27 % dintre pacienții în stadiul metastatic tratați cu Herceptin în monoterapie . La pacienții tratați cu asocierea Herceptin - paclitaxel sau docetaxel a fost observată o creștere a frecvenței diareei , mai ales ușoară până la moderată , în comparație cu pacienții care au primit paclitaxel sau docetaxel în monoterapie . Diareea a apărut la 7 % din pacienții tratați cu Herceptin în studiul HERA . Infecții La pacienții tratați cu asocierea Herceptin - paclitaxel sau docetaxel s- a observat o creștere a frecvenței
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
furniza performanță adecvată și metode validate . În mod obligatoriu aceste metode trebuie să fie precise și cu o acuratețe suficient de mare pentru a demonstra exprimarea în exces a HER2 și trebuie să fie capabile să distingă între un grad moderat ( corespunzător cu +2 ) și un grad intens ( corespunzător cu +3 ) a exprimării în exces a HER2 . Date clinice Herceptin a fost administrat în studii clinice în monoterapie ( Herceptin singur ) la pacienți cu cancer de sân metastatic și exprimarea în exces
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
pacienții care nu pot înghiți tablete , Intelence poate fi dizolvat într- un pahar cu apă pentru a forma o soluție cu aspect lăptos care trebuie băută imediat după dizolvare . Intelence trebuie folosit cu prudență în cazul pacienților cu afecțiuni hepatice moderate . Nu este recomandată folosirea acestui medicament în cazul pacienților cu afecțiuni hepatice severe sau a celor cu vârsta sub 18 ani , din cauza lipsei de informații legate de siguranța și eficacitatea sa la aceste grupe de pacienți . Ar trebui folosit cu
Ro_487 () [Corola-website/Science/291246_a_292575]
-
în alta . După evaluarea simptomelor , doza de Invega poate fi modificată până la o doză finală între 3 și 12 mg o dată pe zi . Medicamentul trebuie folosit cu precauție la pacienții cu probleme hepatice severe . Pacienții cu probleme renale ușoare sau moderate , inclusiv anumiți pacienți vârstnici , trebuie să înceapă cu o doză mai mică de Invega , dar medicamentul nu este recomandat pacienților cu probleme renale severe . Invega nu a fost studiat la pacienți cu vârsta mai mică de 18 de ani . Cum
Ro_497 () [Corola-website/Science/291256_a_292585]
-
administrarea concomitentă de glucocorticoizi a încetinit procesul de reparație osoasă ( măsurat ca procent din modificările constatate față de grupul de control ) , dar efectele InductOs nu au fost influențate . În studiile referitoare la fracturile acute de tibie , incidența reacțiilor adverse ușoare sau moderate legate de procesul de vindecare a plăgii ( de exemplu , drenajul plăgii ) a fost mai mare în rândul pacienților care au primit concomitent InductOs și AINS timp de 14 zile consecutive decât în rândul pacienților care au primit numai InductOs , fără
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
vârsta de peste 16 ani este de 1 000 mg de două ori pe zi , în asociere cu 100 mg ritonavir , în timpul mesei sau după masă . Invirase se utilizează cu precauție la pacienții care au afecțiuni renale grave sau afecțiuni hepatice moderate . Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni hepatice grave . Cum acționează Invirase ? Substanța activă din Invirase , saquinavir- ul , este un inhibitor de protează . Atunci când enzima este blocată , virusul nu se reproduce normal , încetinind răspândirea infecției . Acesta încetinește viteza cu care
Ro_501 () [Corola-website/Science/291260_a_292589]
-
la oricare dintre substanțele active sau la oricare dintre celelalte 6 ) • a prezentat o reacție alergică după administrarea unei doze de Gardasil • are o boală care se manifestă cu febră ridicată . Cu toate acestea , o febră mică sau o infecție moderată a tractului respirator superior ( de exemplu , o răceală ) , nu reprezintă un motiv pentru a amâna vaccinarea . Aveți grijă deosebită când utilizați Gardasil : Trebuie să anunțați medicul dacă persoana care va fi vaccinată : • are o tulburare hemoragică ( o boală care produce
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
la oricare dintre substanțele active sau la oricare dintre celelalte 6 ) • a prezentat o reacție alergică după administrarea unei doze de Gardasil • are o boală care se manifestă cu febră ridicată . Cu toate acestea , o febră mică sau o infecție moderată a tractului respirator superior ( de exemplu , o răceală ) , nu reprezintă un motiv pentru a amâna vaccinarea . Aveți grijă deosebită când utilizați Gardasil : Trebuie să anunțați medicul dacă persoana care va fi vaccinată : • are o tulburare hemoragică ( o boală care produce
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
la oricare dintre substanțele active sau la oricare dintre celelalte 6 ) • a prezentat o reacție alergică după administrarea unei doze de Gardasil • are o boală care se manifestă cu febră ridicată . Cu toate acestea , o febră mică sau o infecție moderată a tractului respirator superior ( de exemplu , o răceală ) , nu reprezintă un motiv pentru a amâna vaccinarea . Aveți grijă deosebită când utilizați Gardasil : Trebuie să anunțați medicul dacă persoana care va fi vaccinată : • are o tulburare hemoragică ( o boală care produce
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
controlate s- au raportat edeme la 6 - 9 % dintre pacienții tratați cu pioglitazonă timp de un an . Ratele de apariție a edemelor în grupurile de comparație ( sulfoniluree , metformin ) au fost de 2 - 5 % . Edemele au fost în general ușoare până la moderate și de obicei nu au necesitat întreruperea tratamentului . În studiile controlate cu comparator activ , creșterea medie în greutate în cazul pioglitazoneiadministrată în monoterapie a fost 2- 3 kg în timp de un an . Aceasta a fost similară cu cea constatată
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
controlate s- au raportat edeme la 6- 9 % dintre pacienții tratați cu pioglitazonă timp de un an . Ratele de apariție a edemelor în grupurile de comparație ( sulfoniluree , metformin ) au fost de 2- 5 % . Edemele au fost în general ușoare până la moderate și de obicei nu au necesitat întreruperea tratamentului . În studiile controlate cu comparator activ , creșterea medie în greutate în cazul pioglitazonei administrată în monoterapie a fost 2- 3 kg în timp de un an . Aceasta a fost similară cu cea
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
controlate s- au raportat edeme la 6- 9 % dintre pacienții tratați cu pioglitazonă timp de un an . Ratele de apariție a edemelor în grupurile de comparație ( sulfoniluree , metformin ) au fost de 2- 5 % . Edemele au fost în general ușoare până la moderate și de obicei nu au necesitat întreruperea tratamentului . În studiile controlate cu comparator activ , creșterea medie în greutate în cazul pioglitazonei administrată în monoterapie a fost 2- 3 kg în timp de un an . Aceasta a fost similară cu cea
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
RLI ) au fost cele mai frecvent raportate reacții adverse și au apărut la 98 % din pacienți ( Tabelul 2 ) . Marea majoritate a RLI au apărut în cursul primei săptămâni de administrare a Fuzeon și au fost asociate cu durere ușoară până la moderată sau disconfort la locul injectării fără limitarea activităților uzuale . Severitatea durerii sau disconfortului nu au crescut cu durata tratamentului . Semnele și simptomele care caracterizează , în general , reacțiile la locul injectării au durat 7 zile sau mai puțin . Infecțiile la locul
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
evenimente au fost ulterior împărțite în funcție de estimarea frecvenței ( „ foarte frecvente ” ( ≥1/ 10 ) și „ frecvente ” 5 ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) . O creștere semnificativ statistică a fost observată pentru pneumonie și limfadenopatie . Cele mai multe reacții adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată . Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : - limfoadenopatie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : - scăderea apetitului , anorexie , hipertrigliceridemie , diabet zaharat . Tulburări psihice Frecvente : - anxietate , coșmaruri , iritabilitate . Tulburări oculare Frecvente : - conjunctivită . Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : - vertij . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică . Insuficiența renală : Analiza datelor concentrațiilor plasmatice de la pacienții din studiile clinice , indică faptul că nu este afectat într- un mod relevant clinic clearance- ul enfuvirtide la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Într- un studiu asupra insuficienței renale , ASC a enfuvirtide a crescut în medie cu 43- 62 % la pacienții cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiu terminal , 10 comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Hemodializa nu modifică
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
RLI ) au fost cele mai frecvent raportate reacții adverse și au apărut la 98 % din pacienți ( Tabelul 2 ) . Marea majoritate a RLI au apărut în cursul primei săptămâni de administrare a Fuzeon și au fost asociate cu durere ușoară până la moderată sau disconfort la locul injectării fără limitarea activităților uzuale . Severitatea durerii sau disconfortului nu au crescut cu durata tratamentului . Semnele și simptomele care caracterizează , în general , reacțiile la locul injectării au durat 7 zile sau mai puțin . Infecțiile la locul
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
evenimente au fost ulterior împărțite în funcție de estimarea frecvenței ( „ foarte frecvente ” ( ≥1/ 10 ) și „ frecvente ” 17 ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) . O creștere semnificativ statistică a fost observată pentru pneumonie și limfadenopatie . Cele mai multe reacții adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată . Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : - limfoadenopatie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : - scăderea apetitului , anorexie , hipertrigliceridemie , diabet zaharat . Tulburări psihice Frecvente : - anxietate , coșmaruri , iritabilitate . Tulburări oculare Frecvente : - conjunctivită . Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : - vertij . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică . Insuficiența renală : Analiza datelor concentrațiilor plasmatice de la pacienții din studiile clinice , indică faptul că nu este afectat într- un mod relevant clinic clearance- ul enfuvirtide la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Într- un studiu asupra insuficienței renale , ASC a enfuvirtide a crescut în medie cu 43- 62 % la pacienții cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiu terminal , 22 comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Hemodializa nu modifică
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog . Utilizarea sa pentru această indicație trebuie evaluată în raport cu riscul raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată ( hemoglobină ( Hb ) 10 - 13 g/ dl [ 6, 2 - 8, 1 mmol/ l ] , fără deficit de fier ) , dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente , când este programată o intervenție chirurgicală electivă , majoră , care necesită o cantitate
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
pentru reducerea expunerii la transfuzii de sânge alogen , la pacienții adulți fără deficit de fier , înaintea intervențiilor chirurgicale ortopedice elective , majore , care au un risc potențial crescut de a prezenta complicații ale transfuziei . Utilizarea trebuie limitată la pacienții cu anemie moderată ( de exemplu Hb 10 - 13 g/ dl ) pentru care nu este disponibil un program de donare/ transfuzie de sânge autolog și la care se așteaptă pierderi de sânge de 900 până la 1800 ml . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
sau creșterea dozelor tratamentului antihipertensiv . Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu epoetină alfa trebuie întrerupt . Epoetina alfa trebuie utilizată cu prudență în prezența epilepsiei și insuficienței hepatice cronice . În timpul tratamentului cu epoetină alfa poate exista o creștere moderată , dependentă de doză , a numărului trombocitelor , în limite normale . Aceasta regresează pe măsura continuării tratamentului . Se recomandă monitorizarea periodică a numărului trombocitelor în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze de anemie ( deficit de fier , hemoliză , pierdere de sânge
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog . Utilizarea sa pentru această indicație trebuie evaluată în raport cu riscul raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată ( hemoglobină ( Hb ) 10 - 13 g/ dl [ 6, 2 - 8, 1 mmol/ l ] , fără deficit de fier ) , dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente , când este programată o intervenție chirurgicală electivă , majoră , care necesită o cantitate
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]