8,891 matches
-
manipularea , vezi pct . 6. 6 . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Optisulin nu au putut fi stabilite la următoarele grupe de pacienți : pacienți cu insuficiență hepatică sau pacienți cu insuficiență renală moderată/ severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Optisulin nu este insulina de alegere pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . În astfel de cazuri , se recomandă insulină regular , administrată intravenos . Siguranța și eficacitatea
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
manipularea , vezi pct . 6. 6 . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Optisulin nu au putut fi stabilite la următoarele grupe de pacienți : pacienți cu insuficiență hepatică sau pacienți cu insuficiență renală moderată/ severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Optisulin nu este insulina de alegere pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . În astfel de cazuri , se recomandă insulină regular , administrată intravenos . Siguranța și eficacitatea
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul nicotinic , se recomandă ca administrarea Pelzont să se facă cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . • Disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . • Ulcer peptic activ . • Hemoragie arterială . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul administrării Pelzont concomitent cu o statină , vă rugăm să consultați Rezumatul
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
siguranță a fost similar celui evidențiat la pacienții adulți . Ambalajul și soluția trebuie inspectate vizual înaintea utilizării , așa cum este descris la pct . 6. 6 . Se recomandă inserția unui cateter flexibil venos cu poziționare fixă , vezi pct . 4. 4 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la gadoversetamidă sau la oricare dintre excipienți sau la alte medicamente care conțin gadolinium . Optimark este contraindicat la pacienți cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min și 1, 73m ) și la cei care au fost sau urmează
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
medii de contrast . În consecință , se impune atenție când se interpretează imagini cu contrast îmbunătățit în absența unei IRM de referință fără substanță de contrast . Este necesară o atenție deosebită pentru asigurarea hidratării corespunzătoare a pacienților înaintea examinării . Trebuie respectate contraindicațiile uzuale ale examinărilor prin RM , cum sunt criteriile de excludere în cazul pacienților cu pompe de perfuzie , stimulatoare cardiace ( pacemaker ) , clipsuri feromagnetice etc . Hipersensibilitate Reacțiile de tip alergic ( alergoide ) și alte reacții idiosincrazice pot apare în cazul tuturor mediilor de
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
a fost studiat la copii cu vârste de 2 ani și peste , iar profilul de siguranță a fost similar celui evidențiat la pacienții adulți . Se recomandă inserția unui cateter flexibil venos cu poziționare fixă , vezi pct . 4. 4 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la gadoversetamidă sau la oricare dintre excipienți sau la alte medicamente care conțin gadolinium . Optimark este contraindicat la pacienți cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min și 1, 73m ) și la cei care au fost sau urmează
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
medii de contrast . În consecință , se impune atenție când se interpretează imagini cu contrast îmbunătățit în absența unei IRM de referință fără substanță de contrast . Este necesară o atenție deosebită pentru asigurarea hidratării corespunzătoare a pacienților înaintea examinării . Trebuie respectate contraindicațiile uzuale ale examinărilor prin RM , cum sunt criteriile de excludere în cazul pacienților cu pompe de perfuzie , stimulatoare cardiace ( pacemaker ) , clipsuri feromagnetice etc . Hipersensibilitate Reacțiile de tip alergic ( alergoide ) și alte reacții idiosincrazice pot apare în cazul tuturor mediilor de
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
medii de contrast . În consecință , se impune atenție când se interpretează imagini cu contrast îmbunătățit în absența unei IRM de referință fără substanță de contrast . Este necesară o atenție deosebită pentru asigurarea hidratării corespunzătoare a pacienților înaintea examinării . Trebuie respectate contraindicațiile uzuale ale examinărilor prin RM , cum sunt criteriile de excludere în cazul pacienților cu pompe de perfuzie , stimulatoare cardiace ( pacemaker ) , clipsuri feromagnetice etc . Hipersensibilitate Reacțiile de tip alergic ( alergoide ) și alte reacții idiosincrazice pot apare în cazul tuturor mediilor de
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
aceste leziuni pot fi vizualizate prin IRM fără mărirea contrastului prin administrarea de medii de contrast . În consecință , se impune atenție când se interpretează imagini cu contrast îmbunătățit în absența unei IRM de referință fără substanță de contrast . Trebuie respectate contraindicațiile uzuale ale examinărilor prin RM , cum sunt criteriile de excludere în cazul pacienților cu pompe de perfuzie , stimulatoare cardiace ( pacemaker ) , clipsuri feromagnetice etc . Hipersensibilitate Reacțiile de tip alergic ( alergoide ) și alte reacții idiosincrazice pot apare în cazul tuturor mediilor de
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
adolescenți Nu au fost studiate siguranța și eficacitatea Preotact la pacienții cu vârste sub 18 ani . Preotact nu trebuie utilizat în cazul copiilor sau adulților tineri . Vârstnici Nu este necesară reglarea dozei în funcție de vârstă ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții incluși în terapia Preotact trebuie monitorizați în lunile 1 , 3 și 6 pentru a se identifica concentrații crescute de calciu seric și/ sau urinar . Nu este recomandată monitorizarea peste 6 luni
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
administrată după un interval de cel puțin trei săptămâni . 2 Nu există experiență privind utilizarea la copii și la adulți peste vârsta de 60 ani . Pentru informații suplimentare , vezi pct . 5. 1 . Imunizarea trebuie efectuată prin injectare intramusculară . 4. 3 Contraindicații Antecedente de reacții anafilactice ( cu potențial letal ) la oricare dintre componentele sau urmele reziduale ale acestui vaccin ( proteine de ou și pui , ovalbumină , formaldehidă , gentamicină sulfat și deoxicolat de sodiu ) . Vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 6. 1 . 4
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
dacă nu se mențin reduceri semnificative clinic ale calcemiei , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Parareg ( vezi pct . 5. 1 ) . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauțiuni speciale pentru utilizare În trei studii clinice efectuate la pacienți cu boală renală cronică ( BRC ) tratați prin dializă , 5 % dintre aceștia , atât în grupul tratat cu
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
și țintele terapeutice pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală în stadiul de predializă . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Într- un studiu- cheie , 46 de pacienți ( 29 cu carcinom paratiroidian și 17 cu HPT primar ( cu eșec al paratiroidectomiei sau cu contraindicații pentru aceasta ) , au fost tratați cu cinacalcet timp de până la 3 ani ( în medie , 328 de zile pentru pacienții cu carcinom paratiroidian și 347 de zile pentru pacienții cu HPT primar ) . Cinacalcetul a fost administrat în doze de la 30 mg
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
dacă nu se mențin reduceri semnificative clinic ale calcemiei , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Parareg ( vezi pct . 5. 1 ) . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauțiuni speciale pentru utilizare În trei studii clinice efectuate la pacienți cu boală renală cronică ( BRC ) tratați prin dializă , 5 % dintre aceștia , atât în grupul tratat cu
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
și țintele terapeutice pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală în stadiul de predializă . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Într- un studiu- cheie , 46 de pacienți ( 29 cu carcinom paratiroidian și 17 cu HPT primar ( cu eșec al paratiroidectomiei sau cu contraindicații pentru aceasta ) , au fost tratați cu cinacalcet timp de până la 3 ani ( în medie , 328 de zile pentru pacienții cu carcinom paratiroidian și 347 de zile pentru pacienții cu HPT primar ) . Cinacalcetul a fost administrat în doze de la 30 mg
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
dacă nu se mențin reduceri semnificative clinic ale calcemiei , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Parareg ( vezi pct . 5. 1 ) . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauțiuni speciale pentru utilizare În trei studii clinice efectuate la pacienți cu boală renală cronică ( BRC ) tratați prin dializă , 5 % dintre aceștia , atât în grupul tratat cu
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
și țintele terapeutice pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală în stadiul de predializă . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Într- un studiu- cheie , 46 de pacienți ( 29 cu carcinom paratiroidian și 17 cu HPT primar ( cu eșec al paratiroidectomiei sau cu contraindicații pentru aceasta ) , au fost tratați cu cinacalcet timp de până la 3 ani ( în medie , 328 de zile pentru pacienții cu carcinom paratiroidian și 347 de zile pentru pacienții cu HPT primar ) . Cinacalcetul a fost administrat în doze de la 30 mg
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
2 , 4 și 12- 15 luni . Copiii nevaccinați conform schemei recomandate Schemele de vaccinare pentru copiii nevaccinați conform schemei recomandate trebuie stabilite individual . Mod de administrare PENTRU ADMINISTRARE INTRAMUSCULARĂ A nu se injecta intravenos , intradermic sau subcutanat 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . La persoanele care prezintă simptome sugestive de hipersensibilitate după o injectare nu trebuie să se injecteze alte doze de vaccin . Din cauza riscului potențial de toleranță imună ( capacitate afectată de a reacționa
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
au stabilit siguranța și eficacitatea la copii și la adolescenții cu vârsta sub 18 ani . De aceea , nu se recomandă administrarea de posaconazol la pacienții cu vârsta sub 18 ani ( vezi pct . 5. 1 și 5. 2 ) . 3 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Administrarea în asociere cu alcaloizi din ergot ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea în asociere cu substanțe substrat al CYP3A4 ca terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida , halofantrina sau chinidina , deoarece acest lucru poate
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
a se asigura obținerea hemostazei eficace trebuie să se administreze cel puțin 3 doze . Calea de administrare recomandată este injectabilă în bolus , deoarece în cazul administrării în perfuzie se poate obține o eficacitate mai mică . Pentru pacienții care nu au contraindicații , administrarea de masă trombocitară reprezintă principala modalitate de tratament în trombastenia Glanzmann . Mod de administrare Monitorizarea tratamentului - Teste de laborator Nu este necesară monitorizarea tratamentului cu NovoSeven . Severitatea sângerării și răspunsul clinic la administrarea de NovoSeven trebuie să orienteze dozele
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
dozele necesare . S- a dovedit că după administrarea de NovoSeven timpul de protrombină ( TP ) și timpul de tromboplastină parțial activată ( aPTT ) se scurtează , însă nu s- a demonstrat o corelație între TP , aPTT și eficacitatea clinică a NovoSeven . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți , sau la proteine de șoarece , hamster sau bovine . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În stări patologice în care factorul tisular poate fi exprimat mai mult decât se consideră a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
a se asigura obținerea hemostazei eficace trebuie să se administreze cel puțin 3 doze . Calea de administrare recomandată este injectabilă în bolus , deoarece în cazul administrării în perfuzie se poate obține o eficacitate mai mică . Pentru pacienții care nu au contraindicații , administrarea de masă trombocitară reprezintă principala modalitate de tratament în trombastenia Glanzmann . Mod de administrare Monitorizarea tratamentului - Teste de laborator Nu este necesară monitorizarea tratamentului cu NovoSeven . Severitatea sângerării și răspunsul clinic la administrarea de NovoSeven trebuie să orienteze dozele
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
dozele necesare . S- a dovedit că după administrarea de NovoSeven timpul de protrombină ( TP ) și timpul de tromboplastină parțial activată ( aPTT ) se scurtează , însă nu s- a demonstrat o corelație între TP , aPTT și eficacitatea clinică a NovoSeven . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți , sau la proteine de șoarece , hamster sau bovine . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În stări patologice în care factorul tisular poate fi exprimat mai mult decât se consideră a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
a se asigura obținerea hemostazei eficace trebuie să se administreze cel puțin 3 doze . Calea de administrare recomandată este injectabilă în bolus , deoarece în cazul administrării în perfuzie se poate obține o eficacitate mai mică . Pentru pacienții care nu au contraindicații , administrarea de masă trombocitară reprezintă principala modalitate de tratament în trombastenia Glanzmann . Mod de administrare Monitorizarea tratamentului - Teste de laborator Nu este necesară monitorizarea tratamentului cu NovoSeven . Severitatea sângerării și răspunsul clinic la administrarea de NovoSeven trebuie să orienteze dozele
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
dozele necesare . S- a dovedit că după administrarea de NovoSeven timpul de protrombină ( TP ) și timpul de tromboplastină parțial activată ( aPTT ) se scurtează , însă nu s- a demonstrat o corelație între TP , aPTT și eficacitatea clinică a NovoSeven . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți , sau la proteine de șoarece , hamster sau bovine . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În stări patologice în care factorul tisular poate fi exprimat mai mult decât se consideră a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]