9,718 matches
-
frecvente : hiperuricemie Infecții și infestări Frecvente : sepsis ( inclusiv cu rezultat fatal ) , pneumonie ( inclusiv bacteriană , virală și fungică ) , infecție/ inflamație a tractului respirator superior , infecție herpetică virală , enterocolită 31 Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : contuzii Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : sindrom de liză tumorală Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : edem generalizat , frisoane Mai puțin frecvente : stare de rău Rare : intoleranță la modificările de temperatură Tulburări hepatobiliare Mai
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
frecvente : hiperuricemie Infecții și infestări Frecvente : sepsis ( inclusiv cu rezultat fatal ) , pneumonie ( inclusiv bacteriană , virală și fungică ) , infecție/ inflamație a tractului respirator superior , infecție herpetică virală , enterocolită 51 Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : contuzii Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : sindrom de liză tumorală Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : edem generalizat , frisoane Mai puțin frecvente : stare de rău Rare : intoleranță la modificările de temperatură Tulburări hepatobiliare Mai
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
frecvente : hiperuricemie Infecții și infestări Frecvente : sepsis ( inclusiv cu rezultat fatal ) , pneumonie ( inclusiv bacteriană , virală și fungică ) , infecție/ inflamație a tractului respirator superior , infecție herpetică virală , enterocolită 71 Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : contuzii Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : sindrom de liză tumorală Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : edem generalizat , frisoane Mai puțin frecvente : stare de rău Rare : intoleranță la modificările de temperatură Tulburări hepatobiliare Mai
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
observarea evenimentelor adverse . Nu se recomandă modificări specifice ale dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică înaintea inițierii tratamentului ; modificările ulterioare ale dozelor trebuie să se bazeze pe valorile de laborator hematologice . Vidaza este contraindicat la pacienții cu tumori hepatice maligne avansate ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Vârstnici : Nu se recomandă ajustări specifice ale dozei la vârstnici . Copii și adolescenți : Vidaza nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani datorită insuficienței datelor privind siguranța și
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
distanță de cel puțin 2, 5 cm de locul anterior și niciodată în zone sensibile , învinețite , înroșite sau indurate . Instrucțiuni detaliate privind reconstituirea și procedura de administrare a Vidaza sunt furnizate la pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Tumori hepatice maligne avansate ( vezi pct . 4. 4 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Toxicitate hematologică Tratamentul cu azacitidină este asociat cu anemie , neutropenie și trombocitopenie , mai ales pe perioada primelor 2 cicluri ( vezi pct . 4
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
comă hepatică progresivă și deces la pacienții cu masă tumorală extinsă datorită bolii metastatice în timpul tratamentului cu azacitidină , în special la pacienții cu valori inițiale ale albuminei serice < 30 g/ l . Azacitidina este contraindicată la pacienții cu tumori hepatice maligne avansate ( vezi pct . 4. 3 ) . În plus , 5 pacienți cu leucemie mieloidă cronică ( LMC ) cărora li s- au administrat azacitidină și etopozidă au prezentat acidoză tubulară renală , definită prin scăderea valorilor bicarbonatului seric < 20 mmol/ l în asociere cu
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheleticeși ale țesutului conjunctiv Alopecie ( G3/ 4 : 10, 9 % ) Erupție cutanată pruriginoasă ; Piele uscată ; Exfoliere cutanată ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Mialgie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Infecții ( G3/ 4 : 6, 3 % ) ; Infecție neutropenică Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Dureri de tip canceros ( G3/ 4: 0, 6 % ) Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Letargie ( G3/ 4 : 3, 4 % ) ; Pirexie ( G3/ 4 : Tulburări venoase ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări ale
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
sunt eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson și necroliza toxică epidermică . În câteva cazuri , la dezvoltarea acestor efecte este posibil să fi contribuit factori concomitenți . La docetaxel au fost raportate modificări asemănătoare sclerodermiei , precedate , de obicei , de limfedem periferic . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie mieloidă acută și sindrom mielodisplazic atribuite docetaxelului când acesta a fost utilizat în asociere cu alte chimioterapice și/ sau radioterapie . Tulburări vasculare Rar au fost raportate
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
4 : 0, 6 % ) Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului Constipație ; intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ( G3/ 4 : 10, 9 % ) Mialgie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Anorexie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Infecții și infestări Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Tulburări venoase ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului Hipersensibilizare ( care • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX 324 ) Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
4 : 0, 4 % ) Hipersecreție lacrimală ; Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Dispepsie ( G3/ 4 : Greață ( G3/ 4 : 13, 9 % ) ; 0, 8 % ) ; Afecțiuni cutanate și Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie ( G3/ 4 : 12, 0 % ) Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Dureri de tip canceros ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Letargie ( G3/ 4 : 4, 0 % ) ; Pirexie ( G3/ 4 : 3, 6 % ) ; 60 Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe administrare 1, 2 % ) ; Edeme ( G3/ 4 : 1, 2
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
sunt eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson și necroliza toxică epidermică . În câteva cazuri , la dezvoltarea acestor efecte este posibil să fi contribuit factori concomitenți . La docetaxel au fost raportate modificări asemănătoare sclerodermiei , precedate , de obicei , de limfedem periferic . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie mieloidă acută și sindrom mielodisplazic atribuite docetaxelului când acesta a fost utilizat în asociere cu alte chimioterapice și/ sau radioterapie . Tulburări vasculare Rar au fost raportate
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
o Tratamentul anemiei simptomatice severe de etiologie renală la pacienți adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei ( vezi pct . 4. 4 ) − Tratamentul anemiei și reducerea nevoilor transfuzionale la pacienți adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide , limfoame maligne sau mieloame multiple , și care prezintă risc la primirea transfuziei , după cum indică starea generală a pacientului ( de exemplu : statusul cardiovascular , anemia preexistentă la începutul tratamentului prin chimioterapie ) . − Retacrit poate fi folosit pentru creșterea disponibilului de sânge autolog la pacienții încadrați
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
hemoglobinei de 12- 14 g/ dl ( 7, 5- 8, 7 mmol/ l ) , • risc crescut de deces când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) la pacienți cu boală malignă activă , cărora nu li s- a administrat chimioterapie și nici radioterapie . MSE nu sunt indicate pentru a fi utilizate la această categorie de pacienți . Având în vedere cele de mai sus , în unele cazuri clinice transfuzia de sânge ar trebui
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
studiilor clinice efectuate asupra altor eritropoietine autorizate , se anticipează că aproximativ 8 % din pacienții tratați cu eritropoietină vor prezenta reacții adverse . Reacțiile adverse apărute în timpul tratamentului cu eritropoietină au fost observate predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică sau tumori maligne preexistente . Cele mai frecvente reacții adverse sunt cefaleea și creșterea în funcție de doză a tensiunii arteriale . Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip migrenă , ca posibil semnal de avertizare . Generale
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
de creștere hematopoietici , in vitro , eritropoietina a dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
În trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori pulmonare , 174 cu tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Eritropoietina este un factor de creștere care stimulează în principal producția hematiilor . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața unei varietăți de celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost studiate în cinci studii clinice mari , controlate , care au
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
4 ) . − Tratamentul anemiei simptomatice severe de etiologie renală la pacienți adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei ( vezi pct 4. 4 ) . − Tratamentul anemiei și reducerea nevoilor transfuzionale la pacienți adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide , limfoame maligne sau mieloame multiple , și care prezintă risc la primirea transfuziei , după cum indică starea generală a pacientului ( de exemplu : statusul cardiovascular , anemia preexistentă la începutul tratamentului prin chimioterapie ) . − Retacrit poate fi folosit pentru creșterea disponibilului de sânge autolog la pacienții încadrați
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
hemoglobinei de 12- 14 g/ dl ( 7, 5- 8, 7 mmol/ l ) , • risc crescut de deces când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) la pacienți cu boală malignă activă , cărora nu li s- a administrat chimioterapie și nici radioterapie . Având în vedere cele de mai sus , în unele cazuri clinice transfuzia de sânge ar trebui să fie tratamentul preferat pentru gestionarea anemiei la pacienții bolnavi de cancer . Decizia
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
studiilor clinice efectuate asupra altor eritropoietine autorizate , se anticipează că aproximativ 8 % din pacienții tratați cu eritropoietină vor prezenta reacții adverse . Reacțiile adverse apărute în timpul tratamentului cu eritropoietină au fost observate predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică sau tumori maligne preexistente . Cele mai frecvente reacții adverse sunt cefaleea și creșterea în funcție de doză a tensiunii arteriale . Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip migrenă , ca posibil semnal de avertizare . Generale
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
de creștere hematopoietici , in vitro , eritropoietina a dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
În trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori pulmonare , 174 cu tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Într- un studiu dublu- orb , prospectiv , randomizat , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți anemici cu diverse tumori maligne non- mieloide , tratați prin chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a sechelelor rămase în urma anemiei ( de exemplu : oboseală
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Într- un studiu dublu- orb , prospectiv , randomizat , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți anemici cu diverse tumori maligne non- mieloide , tratați prin chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a sechelelor rămase în urma anemiei ( de exemplu : oboseală , energie scăzută și reducerea activității ) , măsurate folosindu- se următoarele instrumente și scale : scala generală de evaluare funcțională a tratamentului
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
o Tratamentul anemiei simptomatice severe de etiologie renală la pacienți adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei ( vezi pct . 4. 4 ) − Tratamentul anemiei și reducerea nevoilor transfuzionale la pacienți adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide , limfoame maligne sau mieloame multiple , și care prezintă risc la primirea transfuziei , după cum indică starea generală a pacientului ( de exemplu : statusul cardiovascular , anemia preexistentă la începutul tratamentului prin chimioterapie ) . − Retacrit poate fi folosit pentru creșterea disponibilului de sânge autolog la pacienții încadrați
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]