9,563 matches
-
între ziua 8 și ziua 14 . Ziua în care voi renunța la fumat va fi Săptămâna 1 Săptămâna 2 Numerele 1 până la 14 soarele ca simbol luna ca simbol 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CHAMPIX 0, 5 mg 1 mg 29 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister a 11 comprimate filmate de 0, 5 mg vareniclină , ambalaj de carton sigilat la căldură 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CHAMPIX 0, 5 mg Vareniclină 2 . NUMELE
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
sigilat la căldură 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CHAMPIX 0, 5 mg Vareniclină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Ltd ( as MA Holder Logo ) 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTE INFORMAȚII 30 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister a 14 comprimate filmate de 1 mg vareniclină , ambalaj de carton sigilat la căldură 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CHAMPIX 1 mg Vareniclină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
14 . Ziua în care voi renunța la fumat va fi Săptămâna 1 Săptămâna 2 Săptămâna 3 Săptămâna 4 Numerele 1 până la 28 soarele ca simbol luna ca simbol 33 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CHAMPIX 0, 5 mg 1 mg 34 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister a 11 comprimate filmate de 0, 5 mg vareniclină și 14 comprimate filmate de 1 mg vareniclină , ambalaj de carton sigilat la căldură 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CHAMPIX 0, 5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniclină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Ltd ( as MA Holder Logo ) 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTE INFORMAȚII 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister a 28 comprimate filmate de 1 mg vareniclină , ambalaj de carton sigilat la căldură 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CHAMPIX 1 mg Vareniclină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Numerele 1 până la 14 Numerele 1 până la 28 soarele ca simbol luna ca simbol 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CHAMPIX 1 mg : 38 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister a 14 comprimate filmate de 1 mg vareniclină și 28 comprimate filmate de 1 mg vareniclină , ambalaj de carton sigilat la căldură 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Numerele 1 până la 14 Numerele 1 până la 28 soarele ca simbol luna ca simbol 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CHAMPIX 0, 5 mg : 41 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister a 14 comprimate filmate de 0, 5 mg vareniclină și 28 comprimate filmate de 0, 5 mg vareniclină , ambalaj de carton sigilat la căldură 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 360/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CHAMPIX 0, 5 mg 1 mg 44 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister a 11 comprimate filmate de 0, 5 mg vareniclină 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CHAMPIX 0, 5 mg Vareniclină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 360/ 009 EU/ 1/ 06/ 360/ 010 EU/ 1/ 06/ 360/ 011 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 48 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister a 14 comprimate filmate de 1 mg vareniclină 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CHAMPIX 1 mg Vareniclină 2 . NUMELE DETINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Ltd
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
02/ 206/ 026 - 20 seringi preumplute cu sistem manual de siguranță 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 62 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Arixtra 1, 5 mg/ 0, 3 ml sol . inj . fondaparinux sodic s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
02/ 206/ 023 - 20 seringi preumplute cu sistem manual de siguranță 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 65 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Arixtra 2, 5 mg/ 0, 5 ml sol . inj . fondaparinux sodic s . c . / i . v . 2 . MODUL DE
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
02/ 206/ 033 - 20 seringi preumplute cu sistem manual de siguranță 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 68 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Arixtra 5 mg/ 0, 4 ml sol . inj . fondaparinux sodic s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
02/ 206/ 034 - 20 seringi preumplute cu sistem manual de siguranță 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 71 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Arixtra 7, 5 mg/ 0, 6 ml sol . inj . fondaparinux sodic 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
02/ 206/ 035 - 20 seringi preumplute cu sistem manual de siguranță 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 74 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Arixtra 10 mg/ 0, 8 ml sol . inj . fondaparinux sodic s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
1/ 05/ 317/ 002 ] [ EU/ 1/ 05/ 317/ 003 ] [ EU/ 1/ 05/ 317/ 004 ] [ EU/ 1/ 05/ 317/ 005 ] [ EU/ 1/ 05/ 317/ 006 ] [ EU/ 1/ 05/ 317/ 007 ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . CORLENTOR 5 mg 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Corlentor 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
05/ 317/ 009 ] [ EU/ 1/ 05/ 317/ 010 ] [ EU/ 1/ 05/ 317/ 011 ] [ EU/ 1/ 05/ 317/ 012 ] [ EU/ 1/ 05/ 317/ 013 ] [ EU/ 1/ 05/ 317/ 014 ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . CORLENTOR 7, 5 mg 30 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Corlentor 7, 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 3 . EXP { LL/ AAAA } 4
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
11 . Pacira Limited West Forest Gate , Wellington Road Wokingham , Berkshire RG40 2AQ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 187/ 001 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE 1 . DepoCyte 50 mg , suspensie injectabilă Citarabină 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conține 5 ml
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • Când s- au primit noi informații care ar putea avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de Farmacovigilență sau a activităților de de reducere la minimum a riscului • În perioada de 60 de zile ce urmează atingerii unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • La cererea EMEA Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
ar putea avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de Farmacovigilență sau a activităților de de reducere la minimum a riscului • În perioada de 60 de zile ce urmează atingerii unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • La cererea EMEA Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
07/ 419/ 005 - ambalaj de 1 doză cu 2 ace EU/ 1/ 07/ 419/ 007 - ambalaj de 10 doze cu 20 ace 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 40 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ FLACON MONODOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cervarix Suspensie injectabilă i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cervarix Suspensie injectabilă i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 0, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 41 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ FLACON MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cervarix Suspensie injectabilă i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cervarix Suspensie injectabilă i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 doze ( 1 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 42 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cervarix Suspensie injectabilă în seringă preumplută i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 196/ 001 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 37 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE CANCIDAS 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină( sub formă de acetat ) Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 196/ 003 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 40 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE CANCIDAS 70 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină ( sub formă de acetat ) Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
EU/ 1/ 08/ 464/ 014 100 comprimate EU/ 1/ 08/ 464/ 018 7 comprimate EU/ 1/ 08/ 464/ 019 7 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 31 16 . Clopidogrel BMS 75 mg 32 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER BLISTER/ Cutie cu 7 , 14 , 28 sau 84 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel BMS 75 mg comprimate filmate clopidogrel 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol Myers Squibb
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII Săptămâna 1 Săptămâna 2 ( pentru cutiile cu 14 , 28 și 84 comprimate ) Săptămâna 3 ( pentru cutiile cu 28 și 84 comprimate ) Săptămâna 4 ( pentru cutiile cu 28 și 84 comprimate ) 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER Cutie cu 30 , 50x , 90 sau 100 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel BMS 75 mg comprimate filmate clopidogrel 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol Myers Squibb Pharma
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]