90,777 matches
-
urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
titru scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 177
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 177 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ KOGENATE Bayer 250 UI A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 250 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutiile . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Nu utilizați KOGENATE Bayer 250 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 250 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este KOGENATE Bayer 500 UI și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați KOGENATE Bayer 500 UI 3 . Cum să utilizați KOGENATE Bayer 500 UI 4 . Reacții adverse posibile 5
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
rare a hemofiliei A la femei , nu sunt disponibile date privind utilizarea KOGENATE Bayer 500 UI în timpul sarcinii și alăptării . Din această cauză , dacă sunteți gravidă sau alăptați , adresați- vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament . Nu s- au observat efecte asupra abilității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale KOGENATE Bayer 500 UI Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol ( 23 mg ) de sodiu pentru fiecare flacon , ceea ce înseamnă că
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 500 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Dacă utilizați KOGENATE Bayer 500 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară . Aceasta
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 184 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele , KOGENATE Bayer 500 UI poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . În cazuri rare , este posibil să observați oricare dintre următoarele reacții adverse după administrarea KOGENATE Bayer 500 UI : • erupție sau erupție însoțită de mâncărime pe piele , reacții locale la locul injectării ( de exemplu senzație de arsură , înroșire temporară ) • reacții de hipersensibilitate ( de exemplu constricție toracică sau senzație
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
și greață și o ușoară scădere a tensiunii arteriale , care vă poate da o senzație de leșin când vă ridicați în picioare ) • gust neobișnuit în gură • febră . Pe lângă acestea , nu se poate exclude complet posibilitatea producerii unui șoc anafilactic . Dacă observați oricare dintre următoarele simptome în timpul injectării sau perfuziei : • constricție toracică sau senzație generală de rău • amețeli • ușoară hipotensiune arterială ( ușoară scădere a tensiunii arteriale , care vă poate da o senzație de leșin când vă ridicați în picioare ) • greață acestea pot
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
titru scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 185
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 185 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ KOGENATE Bayer 500 UI A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 500 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutiile . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Nu utilizați KOGENATE Bayer 500 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 500 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este KOGENATE Bayer 1000 UI și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI 3 . Cum să utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI 4 . Reacții adverse posibile 5
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
rare a hemofiliei A la femei , nu sunt disponibile date privind utilizarea KOGENATE Bayer 1000 UI în timpul sarcinii și alăptării . Din această cauză , dacă sunteți gravidă sau alăptați , adresați- vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament . Nu s- au observat efecte asupra abilității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale KOGENATE Bayer 1000 UI Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol ( 23 mg ) de sodiu pentru fiecare flacon , ceea ce înseamnă că
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 1000 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Dacă utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară . Aceasta
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 192 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele , KOGENATE Bayer 1000 UI poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . În cazuri rare , este posibil să observați oricare dintre următoarele reacții adverse după administrarea KOGENATE Bayer 1000 UI : • erupție sau erupție însoțită de mâncărime pe piele , reacții locale la locul injectării ( de exemplu senzație de arsură , înroșire temporară ) • reacții de hipersensibilitate ( de exemplu constricție toracică sau senzație
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
și greață și o ușoară scădere a tensiunii arteriale , care vă poate da o senzație de leșin când vă ridicați în picioare ) • gust neobișnuit în gură • febră . Pe lângă acestea , nu se poate exclude complet posibilitatea producerii unui șoc anafilactic . Dacă observați oricare dintre următoarele simptome în timpul injectării sau perfuziei : • constricție toracică sau senzație generală de rău • amețeli • ușoară hipotensiune arterială ( ușoară scădere a tensiunii arteriale , care vă poate da o senzație de leșin când vă ridicați în picioare ) • greață acestea pot
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
titru scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 193
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 193 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ KOGENATE Bayer 1000 UI A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutiile . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Nu utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 1000 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]