9,793 matches
-
la intervenție decât cantitatea maximă indicată pentru fiecare dintre ele în anexă. În cazul în care ofertele la intervenție depășesc cantitatea maximă, autoritatea competentă din statul membru aplică ofertelor un coeficient unic de reducere în așa fel încât cantitatea totală acceptată să fie egală cu cantitatea disponibilă. (4) Înainte de începerea fiecărui an de comercializare, cantitățile stabilite în anexa la prezentul regulament sunt modificate de către Comisie în funcție de ajustările prevăzute la articolul 10 din Regulamentul (CE) nr. 318/2006 și în limita cantității
32005R0952-ro () [Corola-website/Law/294214_a_295543]
-
asupra substanței, să se facă o analiză a valorii probante a datelor existente relevante. Dacă datele disponibile sunt insuficiente, ele pot fi dezvoltate prin aplicarea unor teste secvențiale (1). Strategia de testare include efectuarea unor teste in vitro validate și acceptate și este prezentată în anexa la această metodă. În plus, daca este cazul, se recomandă optarea pentru aplicarea succesiva, si nu simultană, a celor trei plasturi la animalul de experiență în cadrul testului inițial în vivo. În interesul acurateței științifice și
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
iritant al uneia sau mai multor substanțe chimice înrudite structural sau al unor amestecuri de astfel de substanțe, date demonstrând o puternică aciditate sau alcalinitate a substanței (2)(3) și rezultatele unor teste in vitro sau ex vivo validate și acceptate (4)(5)(5a). Această analiză ar trebui să reducă necesitatea efectuării unor teste în vivo de coroziune/iritație dermica asupra substanțelor pentru care există deja dovezi suficiente din alte teste privind aceste două puncte finale. Anexă la prezența metodă prezintă
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
4). În cazul în care capacitatea de tamponare sugerează că este posibil ca substanță să nu fie coroziva la nivel dermic, se efectuează teste suplimentare pentru confirmare, de preferat prin utilizarea unui test in vitro sau ex vivo validat și acceptat (vezi etapele 5 și 6). Toxicitatea dermica (Etapă 4). Dacă o substanță chimică s-a dovedit foarte toxică pe cale dermica, există riscul ca efectuarea un studiu în vivo de iritație/coroziune dermica să nu fie posibilă, întrucat cantitatea de substanță
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
considerate dovezi suficiente că substanță nu este coroziva sau iritanta. Rezultatele testelor in vitro sau ex vivo (Etapele 5 și 6). Substanțele care au prezentat proprietăți corozive sau puternic iritante într-un test in vitro sau ex vivo validat și acceptat (6)(7) conceput pentru evaluarea acestor efecte specifice, nu trebuie să fie testate pe animale. Se poate presupune că substanțele în cauză vor produce efecte la fel de puternice în vivo. Testul în vivo pe iepuri ( Etapele 7 și 8). În cazul
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
acută, să se facă o analiză a valorii probante a datelor relevante (1). Dacă datele disponibile sunt insuficiente, se recomandă dezvoltarea acestora prin aplicarea unor teste secvențiale (2)(3). Strategia de testare include efectuarea unor teste in vitro validate și acceptate și este prezentată ca anexă la această metodă de testare. În plus, se recomandă utilizarea unui test în vivo de iritație/coroziune dermica pentru a face o estimare a coroziunii oculare, înainte de a se lua în considerare efectuarea unui test
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
multor substanțe chimice înrudite structural sau al unor amestecuri de astfel de substanțe, date demonstrând o puternică aciditate sau alcalinitate a substanței (4)(5) și rezultatele unor teste in vitro sau ex vitro de coroziune și iritație dermica validate și acceptate (6)(6a). Este posibil ca aceste studii să fi fost efectuate înainte de sau ca urmare a analizei valorii probante a datelor. Pentru anumite substanțe, o astfel de analiză poate indica necesitatea efectuării unor studii în vivo privind potențialul de coroziune
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
o abordare graduală pentru generarea datelor relevante pentru substanțele pentru care sunt necesare studii suplimentare sau care nu au făcut încă obiectul unor studii. Strategia include, într-o primă etapă, efectuarea unor teste in vitro sau ex vivo validate și acceptate, iar apoi aplicarea metodei de testare B.4 pentru coroziune/iritație dermica în condiții specifice (3)(4). DESCRIEREA STRATEGIEI DE TESTARE SECVENȚIALE Înainte de efectuarea testelor incluse în strategia de testare secvențiala (Figură), se evaluează toate informațiile disponibile pentru a stabili
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
6). În cazul în care capacitatea de tamponare sugerează că este posibil ca substanță să nu fie coroziva la nivel ocular, se efectuează teste suplimentare pentru confirmare, de preferat prin utilizarea unui test in vitro sau ex vivo validat și acceptat (vezi etapele 5 și 6 din această secțiune). Analiza altor informații existente (Etapă 4). În această etapă se evaluează toate informațiile disponibile privind toxicitatea sistemică prin absorbție cutanata. Se ia, de asemenea, în considerare toxicitatea dermica acută a substanței. Dacă
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
a coroziunii/iritației la nivel dermic sau ocular, nu trebuie să fie testate pe animale. Se poate presupune că substanțele în cauză vor produce efecte similare grave în vivo. Dacă nu sunt disponibile teste in vitro/ex vivo validate și acceptate, se trece peste etapele 5 și 6 și se continuă direct cu etapă 7. Evaluarea caracterului iritant sau coroziv la nivel dermic al substanței în vivo (Etapă 7). În cazul în care nu există informații suficiente pentru analiză valorii probante
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
a se stabili dacă prezintă modificări în dezvoltare. La rozătoare, circa jumătate din fiecare cuib se pregătește și se examinează pentru modificări ale scheletului. Restul se pregătește și se examinează pentru modificări ale țesuturilor moi, utilizând metode de secționare seriala acceptate sau adecvate sau procedând cu atenție la disecția macroscopica. La nerozătoare, de exemplu la iepuri, se examinează toți fetușii atât pentru modificări ale țesuturilor moi, cât și pentru modificări ale scheletului. Corpul fetușilor se evaluează prin disecție atentă pentru modificări
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
declanșării, durata și severitatea efectelor toxice, tipurile de observații asupra embrionilor/fetușilor și toate datele relevante privind cuiburile. Rezultatele numerice se evaluează printr-o metodă statistică adecvată, utilizând cuibul că unitate pentru analiză datelor. Se utilizează o metodă statistică general acceptată; metodele statistice se selectează în etapa de concepere a studiului și se justifică. Se includ și datele privind animalele care nu supraviețuiesc până în ziua planificată pentru sacrificare. Datele în cauză pot fi incluse în mediile grupurilor, dacă sunt relevante. Relevanță
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
semnelor de toxicitate observate, inclusiv momentul declanșării, durata și gravitatea efectelor toxice, tipul de observații asupra animalelor parentale și descendenților, tipul de modificări histopatologice și toate datele relevante privind cuiburile. Datele numerice se evaluează printr-o metodă statistică adecvată, general acceptată; metodele statistice se selectează în etapa de concepere a studiului și se justifică. Modelele statistice doză-reacții pot fi utile pentru analiză datelor. Raportul trebuie să includă informații suficiente privind metodă de analiză și programul computerizat utilizate pentru că un revizor/statistician
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
gravitații și pentru corelarea efectelor neuropatologice și de comportament (și a efectelor neurochimice și electrofiziologice dacă se realizează examinări suplimentare) și a altor efecte adverse observate. Dacă este posibil, rezultatele numerice se evaluează cu ajutorul unei metode statistice adecvate și general acceptate. Metodele statistice se aleg în etapa în care este conceput studiul. 3. RAPORTARE RAPORTUL TESTULUI Raportul testului trebuie să conțină următoarele informații: Substanță de testat: - natură fizică (inclusiv izomerizare, puritate, proprietăți fizice și chimice); - date de identificare. Vehiculul (dacă este
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
se testează produse agrochimice, se înregistrează cantitatea de nitrat formată în fiecare proba de sol duplicat și se furnizează valorile medii pentru toate duplicatele într-un tabel. Ratele de transformare a azotului se evaluează prin metode statistice adecvate și general acceptate (de exemplu testul F, nivelul semnificativ de 5%). Cantitățile de nitrat formate se exprimă în mg nitrat/kg greutate uscată/zi. Se compară rata formării de nitrat din fiecare proba tratată cu rata pentru proba martor și se calculează deviația
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
produse agrochimice, se înregistrează cantitatea de dioxid de carbon eliberat sau de oxigen consumat de fiecare proba de sol duplicat și se furnizează valorile medii pentru toate duplicatele într-un tabel. Rezultatele se evaluează prin metode statistice adecvate și general acceptate (de exemplu testul F, nivelul semnificativ de 5%). Rata de respirație indusă de glucoză se exprimă în mg dioxid de carbon/kg greutate uscată de sol/h sau în mg oxigen/greutate uscată de sol/h. Se compară rata medie
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
comunicarea rezultatelor evaluării proiectelor de manuale școlare, la finalizarea procedurii de licitație; ... f) depunerea, de către ofertanți, a eventualelor contestații privind rezultatul evaluării proiectelor de manuale școlare și soluționarea acestora; ... g) elaborarea listei proiectelor de manuale școlare care au fost declarate acceptate în urma procedurii de licitație; ... h) încheierea contractelor de achiziție publică a manualelor școlare cu ofertanții declarați câștigători. ... Capitolul II Desfășurarea licitației de manuale școlare Articolul 4 (1) Pentru achiziționarea manualelor școlare pentru învățământul obligatoriu, MEN, prin CNEE, în calitate de autoritate contractantă
PROCEDURĂ DE ACHIZIŢIE din 3 martie 2017 a manualelor şcolare pentru clasa a V-a în anul şcolar 2017-2018 (Anexa 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280457_a_281786]
-
școlar; în raportul procedurii se calculează punctajul calității al proiectului de manual școlar, ca medie aritmetică, cu două zecimale, fără rotunjire, a punctajelor finale pentru criteriile tehnice de calitate, acordate de evaluatori. (4) Raportul procedurii cuprinde proiectele de manuale școlare acceptate, respectiv neacceptate, în urma procesului de evaluare pe baza criteriilor tehnice de calitate. ... (5) Proiectele de manuale școlare care au obținut cel puțin 72 de puncte din 85 posibile se consemnează ca fiind proiecte de manuale școlare acceptate în urma procesului de
PROCEDURĂ DE ACHIZIŢIE din 3 martie 2017 a manualelor şcolare pentru clasa a V-a în anul şcolar 2017-2018 (Anexa 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280457_a_281786]
-
nr. 822 din 4 noiembrie 2015. DCI OMALIZUMABUM Indicații terapeutice: Astmul alergic sever refractar insuficient controlat cu doze mari de corticosteroid inhalator în asociere cu beta-2 agonist cu durată lungă de acțiune, cu nivele de IgE serice totale în intervalul acceptat. Diagnostic: Diagnostic de astm conform Ghidului român de management al astmului (posibil în antecedente) prin simptome astmatice și minim unul dintre: 1. creșterea VEMS postbronhodilatator (20-30 min. după 400 mcg de salbutamol inhalator) cu minimum 12% și minimum 200 mL
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu neoplasm colorectal metastatic și gena RAS mutantă sau la care status-ul genei RAS este necunoscut. Tratament Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată de panitumumab este de 6 mg/kg administrată o dată la fiecare două săptămâni. Combinația acceptată a aduce un impact bugetar negativ conform raportului de evaluare a tehnologiilor medicale este cea dintre concentrația de 100 mg și cea de 400 mg Pacienții vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani): Nu există date clinice care să susțină ajustarea dozei
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ușurință pentru un instrument, dar poate fi identificată pentru componentele sale sau pentru un instrument similar, aceasta poate fi derivată din cea a componentelor sale sau a instrumentului similar; ... b) o valoare rezultată din modele și tehnici de evaluare general acceptate, pentru instrumentele financiare pentru care nu se poate identifica cu ușurință o piață credibilă, cu condiția ca astfel de modele și tehnici de evaluare să asigure o aproximare rezonabilă a valorii de piață. ... (2) Instrumentele financiare care nu pot fi
NORMĂ nr. 14 din 5 august 2015 (*actualizată*) privind reglementările contabile conforme cu directivele europene aplicabile sistemului de pensii private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279965_a_281294]
-
la cursul de la închiderea lunii (668); - valoarea avansurilor facturate (409); - rezultatul nefavorabil provenit din corectarea erorilor contabile constatate în exercițiul curent, aferente exercițiilor financiare precedente ( 1174); În debitul contului 401 "Furnizori" se înregistrează: - plățile efectuate către furnizori (512, 531); - valoarea acceptată a efectelor comerciale de plătit (403); - valoarea avansurilor acordate furnizorilor cu ocazia regularizării plăților cu aceștia (409); - datorii aferente exercițiilor financiare anterioare, prescrise sau anulate (1171, 1174); - valoarea sconturilor obținute de la furnizori (767); - diferențele favorabile aferente datoriilor exprimate în lei
NORMĂ nr. 14 din 5 august 2015 (*actualizată*) privind reglementările contabile conforme cu directivele europene aplicabile sistemului de pensii private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279965_a_281294]
-
plătit" Cu ajutorul acestui cont se ține evidența obligațiilor de plătit pe bază de efecte comerciale (bilet la ordin, cambie etc.). Contul 403 "Efecte de plătit" este un cont de pasiv. În creditul contului 403 "Efecte de plătit" se înregistrează: - valoarea acceptată a efectelor comerciale de plătit (401). În debitul 403 "Efecte de plătit" se înregistrează: - plățile efectuate la scadență pe bază de efecte comerciale (512). Soldul contului reprezintă valoarea efectelor comerciale de plătit. Contul 408 "Furnizori - facturi nesosite". Cu ajutorul acestui cont
NORMĂ nr. 14 din 5 august 2015 (*actualizată*) privind reglementările contabile conforme cu directivele europene aplicabile sistemului de pensii private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279965_a_281294]
-
datorate de terți (758); - rezultatul favorabil provenit din corectarea erorilor contabile aferente exercițiilor financiare anterioare (1174); În creditul contului 411 "Clienți" se înregistrează: - sumele încasate de la clienți (512, 531); - decontarea avansurilor încasate de la clienți (419); - valoarea cecurilor și efectelor comerciale acceptate (511, 413); - valoarea sconturilor acordate clienților (667); - sumele trecute pe pierderi cu prilejul scăderii din evidență a clienților incerți sau prescriși (654). Soldul contului reprezintă sumele datorate de clienți. Contul 413 "Efecte de primit de la clienți". Cu ajutorul acestui cont se
NORMĂ nr. 14 din 5 august 2015 (*actualizată*) privind reglementările contabile conforme cu directivele europene aplicabile sistemului de pensii private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279965_a_281294]
-
Contul 413 "Efecte de primit de la clienți". Cu ajutorul acestui cont se ține evidența creanțelor de încasat, pe bază de efecte comerciale. În debitul contului 413 "Efecte de primit de la clienți" se înregistrează: - sumele datorate de clienți reprezentând valoarea efectelor comerciale acceptate (411); În creditul contului 413 "Efecte de primit de la clienți" se înregistrează: - efectele comerciale depuse spre încasare sau scontare (511); - sumele încasate de la clienți prin conturile curente (512); Soldul contului reprezintă valoarea efectelor comerciale de primit. Contul 419 "Clienți-creditori". Cu ajutorul
NORMĂ nr. 14 din 5 august 2015 (*actualizată*) privind reglementările contabile conforme cu directivele europene aplicabile sistemului de pensii private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279965_a_281294]