10,213 matches
-
și cu factori care țin de medicament , cum sunt o durată mai lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuire a țesutului adipos . Se impune evaluarea atentă a valorilor lipidelor serice și ale glicemiei , determinate în condiții de repaus alimentar . Funcția hepatică : Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați conform practicii standard . Pacienții cu
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
evidenția eventualele agravări ale hepatitei . Astfel de agravări au fost observate după întreruperea tratamentului cu emtricitabină , la pacienții infectați cu VHB fără infecție concomitentă cu HIV , și au fost detectate în primul rând pe baza valorilor crescute ale alanin aminotransferazei serice ( ALAT ) , instalate odată cu reapariția ADN- ului VHB . La unii dintre acești pacienți , reactivarea VHB a fost asociată unor afecțiuni hepatice severe , incluziv decompensare și insuficiență hepatică . Disfuncția mitocondrială : S- a demonstrat că analogii nucleozidici și nucleotidici provoacă in vitro și
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
efectul administrării concomitente a emtricitabinei cu medicamente excretate pe cale renală sau alte medicamente despre care se știe că afectează funcția renală . Administrarea emtricitabinei concomitent cu medicamente care sunt eliminate prin secreție tubulară activă poate duce la o creștere a concentrațiilor serice fie ale emtricitabinei , fie ale medicamentului administrat concomitent , datorită competiției pentru calea de eliminare . Până în prezent , nu există experiență clinică privind administrarea emtricitabinei concomitent cu analogii citidinici . De aceea , utilizarea emtricitabinei în asociere cu lamivudina sau zalcitabina , în tratamentul infecției
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
pacienții tratați cu doze reduse de emtricitabină ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Se impune prudență în cazul administrării emtricitabinei concomitent cu alte medicamente care sunt eliminate prin secreție tubulară activă , deoarece administrarea concomitentă poate duce la creșterea concentrațiilor serice fie ale emtricitabinei , fie ale medicamentului administrat concomitent , datorită competiției pentru aceeași cale de eliminare ( vezi pct . 4. 5 ) . Acidoza lactică : Acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost observată la utilizarea analogilor nucleozidici . Simptomele incipiente ( hiperlactatemie simptomatică
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
și cu factori care țin de medicament , cum sunt o durată mai lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuire a țesutului adipos . Se impune evaluarea atentă a valorilor lipidelor serice și ale glicemiei , determinate în condiții de repaus alimentar . Funcția hepatică : Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați conform practicii standard . Pacienții cu
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
evidenția eventualele agravări ale hepatitei . Astfel de agravări au fost observate după întreruperea tratamentului cu emtricitabină , la pacienții infectați cu VHB fără infecție concomitentă cu HIV , și au fost detectate în primul rând pe baza valorilor crescute ale alanin aminotransferazei serice ( ALAT ) , instalate odată cu reapariția ADN- ului VHB . La unii dintre acești pacienți , reactivarea VHB a fost asociată unor afecțiuni hepatice severe , incluziv decompensare și insuficiență hepatică . Disfuncția mitocondrială : S- a demonstrat că analogii nucleozidici și nucleotidici provoacă in vitro și
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
efectul administrării concomitente a emtricitabinei cu medicamente excretate pe cale renală sau alte medicamente despre care se știe că afectează funcția renală . Administrarea emtricitabinei concomitent cu medicamente care sunt eliminate prin secreție tubulară activă poate duce la o creștere a concentrațiilor serice fie ale emtricitabinei , fie ale medicamentului administrat concomitent , datorită competiției pentru calea de eliminare . Până în prezent , nu există experiență clinică privind administrarea emtricitabinei concomitent cu analogii citidinici . De aceea , utilizarea emtricitabinei în asociere cu lamivudina sau zalcitabina , în tratamentul infecției
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
puțin 50 % de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Enviage , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Enviage nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Enviage nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2-
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
puțin 50 % de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Enviage , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Enviage nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Enviage nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2-
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
doar cu deferoxamină la 60 de pacienți pe o perioadă de 12 luni . În toate studiile eficacitatea a fost măsurată prin evaluarea nivelurilor sanguine de feritină înainte și în timpul tratamentului . Feritina este o proteină care stochează fierul în organism . Nivelurile serice de feritină ( cantitatea de feritină din sânge ) reprezintă un indicator al cantității de fier stocate în organism . Ce beneficii a prezentat Ferriprox în timpul studiilor ? În studiul comparativ inițial , nivelurile serice medii ale feritinei nu au fost semnificativ diferite pentru cele
Ro_360 () [Corola-website/Science/291119_a_292448]
-
Feritina este o proteină care stochează fierul în organism . Nivelurile serice de feritină ( cantitatea de feritină din sânge ) reprezintă un indicator al cantității de fier stocate în organism . Ce beneficii a prezentat Ferriprox în timpul studiilor ? În studiul comparativ inițial , nivelurile serice medii ale feritinei nu au fost semnificativ diferite pentru cele două grupuri de tratament , dar se pare că nivelul mediu al concentrației hepatice de fier la pacienții tratați cu Ferriprox a crescut mai mult decât la pacienții tratați cu deferoxamină
Ro_360 () [Corola-website/Science/291119_a_292448]
-
active cum ar fi cimetidina , ranitidina , procainamida , chinidina , chinina și nicotina , care utilizează același sistem de transport renal cationic ca amantadina , pot , de asemenea , interacționa cu memantina , determinând un risc potențial de creștere a concentrațiilor plasmatice . • Există posibilitatea reducerii concentrației serice a hidroclorotiazidei ( HCT ) când memantina se administrează concomitent cu HCT sau orice asociere cu HCT . • În perioada care a urmat punerii pe piață a medicamentului s- au raportat cazuri izolate de creștere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
active cum ar fi cimetidina , ranitidina , procainamida , chinidina , chinina și nicotina , care utilizează același sistem de transport renal cationic ca amantadina , pot , de asemenea , interacționa cu memantina , determinând un risc potențial de creștere a concentrațiilor plasmatice . • Există posibilitatea reducerii concentrației serice a hidroclorotiazidei ( HCT ) când memantina se administrează concomitent cu HCT sau orice asociere cu HCT . • În perioada care a urmat punerii pe piață a medicamentului s- au raportat cazuri izolate de creștere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
active cum ar fi cimetidina , ranitidina , procainamida , chinidina , chinina și nicotina , care utilizează același sistem de transport renal cationic ca amantadina , pot , de asemenea , interacționa cu memantina , determinând un risc potențial de creștere a concentrațiilor plasmatice . • Există posibilitatea reducerii concentrației serice a hidroclorotiazidei ( HCT ) când memantina se administrează concomitent cu HCT sau orice asociere cu HCT . • În perioada care a urmat punerii pe piață a medicamentului s- au raportat cazuri izolate de creștere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
active cum ar fi cimetidina , ranitidina , procainamida , chinidina , chinina și nicotina , care utilizează același sistem de transport renal cationic ca amantadina , pot , de asemenea , interacționa cu memantina , determinând un risc potențial de creștere a concentrațiilor plasmatice . • Există posibilitatea reducerii concentrației serice a hidroclorotiazidei ( HCT ) când memantina se administrează concomitent cu HCT sau orice asociere cu HCT . • În perioada care a urmat punerii pe piață a medicamentului s- au raportat cazuri izolate de creștere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
clofarabinei la sugari . De aceea , nu s- a stabilit încă o recomandare privind doza sigură și eficace la acești pacienți ( cu vârsta < 1 an ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu există experiență referitoare la pacienți cu insuficiență renală ( valoarea creatininei serice ≥ 2 x LSVN conform vârstei ) , iar clofarabina se excretă în principal prin rinichi . De aceea , clofarabina este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 3 ) și trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
Totuși , aceste date limitate indică posibilitatea acumulării clofarabinei la pacienții cu o valoare scăzută a clearance- ului creatininei ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu există experiență referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică ( valoarea bilirubinei serice > 1, 5 x LSVN plus AST și ALT > 5 x LSVN ) , iar ficatul reprezintă un potențial organ- țintă pentru toxicitate . De aceea , clofarabina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) și trebuie utilizată
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
cei care iau medicamente cunoscute ca având efecte asupra tensiunii arteriale și funcției cardiace trebuie monitorizați îndeaproape pe durata tratamentului cu clofarabină ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Nu există experiență referitoare la pacienții cu insuficiență renală ( valoarea creatininei serice ≥ 2 x LSVN conform vârstei ) , iar clofarabina se excretă în principal prin rinichi . De aceea , clofarabina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Până în prezent , datele referitoare la
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
a celor care sunt eliminate prin secreție tubulară trebuie evitată , în special în timpul celor 5 zile ale perioadei de administrare a clofarabinei ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Nu există experiență referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică ( valoarea bilirubinei serice > 1, 5 x LSVN plus AST și ALT > 5 x LSVN ) , iar ficatul reprezintă un potențial organ- țintă pentru toxicitate . De aceea , clofarabina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 4
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
zile consecutive . Pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani ) : Datele existente în prezent sunt insuficiente pentru determinarea gradului de siguranță și eficacitate al clofarabinei la pacienții vârstnici . 12 Pacienți cu insuficiență renală : Nu există experiență referitoare la pacienții cu insuficiență renală ( valoarea creatininei serice ≥ 2 x LSVN conform vârstei ) , iar clofarabina se excretă în principal prin rinichi ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Până în prezent , există date limitate referitoare la farmacocinetica clofarabinei la pacienții cu o valoare scăzută a clearance- ului creatininei . Totuși
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
12 ) recidivantă sau refractară la tratament , în urma administrării unor doze multiple de clofarabină prin perfuzie intravenoasă ( Clearance- ul creatininei a fost estimat cu ajutorul formulei lui Schwartz ) Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu există experiență referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică ( valoarea serică a bilirubinei > 1, 5 x LSVN plus AST și ALT > 5 x LSVN ) , iar ficatul reprezintă un potențial organ- țintă pentru toxicitate ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile toxicologice cu
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
unic și continuu de celule. Sângele și lichidul tisular nu sunt indicate pentru efectuarea acestui test. Trebuie să se evite "scurgerea" eșantionului de rinichi pe hârtia absorbantă deoarece aceasta poate cauza coagularea sângelui și depunerea unor cantități mari de proteine serice pe lamă. Calculii sunt lăsați să se usuce în aer și apoi sunt conservați la rece, dacă nu trebuie să fie fixați imediat. Ei sunt fixați în termen de 72 de ore după prelevare. De asemenea, ei pot fi congelați
jrc5932as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91104_a_91891]
-
primească hrană pentru o perioada adecvată speciei înainte de prelevarea probei de sânge. Analizele recomandabile cuprind măsurarea următoarelor: calciu, fosfor, clor, sodiu, potasiu, glucoză à jeun, alaninaminotransferază, aspartat aminotransferază, ornitin decarboxilază, gamaglutamiltranspeptidază, acid uric, albumina, creatinina sangvină, bilirubina totală și proteine serice totale. Analizele de urină trebuie efectuate cel puțin la început, apoi la jumatatea perioadei și la încheierea testului, folosind probe de urină prelevate după un anumit orar. Analizele cuprind: aspect, volum, osmolaritate sau densitate, pH, proteinurie, glucozurie, hematurie. Se pot
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]