9,837 matches
-
în ordinea descrescătoare a gravității . ina Tabelul 2 Reacții adverse raportate foarte frecvent și frecvent în studiile clinice la copii și adolescenți Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) - Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Infecții virale , faringită Foarte frecvente : Neoplasm ( nespecificat ) Frecvente : Tulburări hematologice și us Tulburări endocrine : Hipotiroidism§ Foarte frecvente : Hipertiroidism§ , virilizare Frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Foarte frecvente : Hipertrigliceridemie§ , hiperuricemie , creșterea apetitului alimentar Frecvente : iza Tulburări ale sistemului nervos§ Cefalee , amețeli Foarte
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
specii de ul maimuțe , de exemplu maimuțele rhesus , sunt susceptibile de stimulare farmacodinamică la expunerea la interferoni umani de tip 1 . us crede că acest proces este cel puțin parțial responsabil de răspunsurile celulare variate la interferon , incluzând inhibarea replicării virale în celulele infectate de virus , supresia proliferării celulare , precum și de activități imunomodulatoare , cum ar fi creșterea activității fagocitare a macrofagelor și creșterea Pr citotoxicității specifice a limfocitelor pentru celulele țintă . Fiecare dintre aceste activități sau toate împreună pot contribui la
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
utilizează sisteme de culturi celulare animale și umane , precum și xenogrefe de tumori umane la animale , interferonul alfa- 2b recombinant a dovedit că are efecte antiproliferative . Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro . Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu t iza exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală sau , dacă replicarea apare , virionii descendenți
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu t iza exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală sau , dacă replicarea apare , virionii descendenți nu pot părăsi celula . tor Hepatita cronică B : Experiența clinică curentă la pacienții cărora continuă să li se administreze tratament cu interferon alfa- 2b timp de 4 până la 6 luni arată că terapia poate
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
asociere cu ribavirina ( din 2 studii ) , sunt prezentate în Tabelul 3 . Administrarea concomitentă a Viraferon cu ribavirină a crescut de cel puțin două ori eficacitatea Viraferon , în tratamentul hepatitei cronice C la pacienții netratați anterior . Genotipul VHC și ul încărcătura virală inițială sunt factori prognostici despre care se cunoaște că afectează ratele de răspuns . Rata crescută de răspuns la asocierea Viraferon + ribavirină , în comparație cu Viraferon us administrat în monoterapie , se menține la toate subgrupele de pacienți . Beneficiul relativ al asocierii terapeutice Viraferon
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
la asocierea Viraferon + ribavirină , în comparație cu Viraferon us administrat în monoterapie , se menține la toate subgrupele de pacienți . Beneficiul relativ al asocierii terapeutice Viraferon + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienți cea mai dificil de tratat ( genotip 1 și încărcătură virală înaltă ) ( Tabelul 3 ) . od Ratele de răspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianța . Indiferent de genotip , pacienții cărora li s- a administrat Viraferon în asociere cu ribavirina și care au primit ≥ 80 % din Pr tratament au prezentat un
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
decât pacienții cărora li s- a administrat < 80 % din tratament ( 56 % comparativ cu 32 % în studiul C/ I98- 580 ) . 75 Tabelul 3 . Ratele de răspuns virusologic susținut la administrarea Viraferon + ribavirină ( un an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătura virală I/ R I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % tor Genotip 1 9 % 29 % 33 % au Genotip 1 ≤ 2 milioane copii/ ml Genotip 1 25 % 33 % 45
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
li se administra interferon pegilat alfa- 2b ( 100 sau 150 µg/ săptămână , în funcție de greutate ) + ribavirină ( 800- 1. 200 mg/ zi , în funcție de greutate ) sau Intron - A ( 3 MIU TPS ) + ribavirină ( 800- 1. 200 mg/ zi , în funcție de greutate ) . sau 3 și încărcare virală < 800. 000 UI/ ml ( Amplicor ) care au fost tratați timp de 24 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni . Tabelul 4 ul Răspunsul virusologic susținut în funcție de genotip după tratamentul cu Intron- A în Studiul 11 Studiul
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pacienți , 1071 dintre aceștia au fost înrolați , după un tratament anterior în studii cu interferon alfa- 2b non- pegilat sau interferon alfa- 2b non- pegilat/ ribavirină , pentru a evalua durabilitatea răspunsului virusologic susținut și pentru a determina impactul persistenței negativării virale asupra rezultatelor tratamentului . 462 pacienți au terminat cel puțin 5 ani de urmărire ln Estimarea Kaplan- Meier pentru persistența răspunsului susținut pe o perioadă de 5 ani este de 97 % ina pentru toți pacienții , cu un interval de încredere de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
hepatită cronică C , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care au ARN - VHC seric pozitiv . orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza la fel ca și factorii prognostici de răspuns , genotipul VHC și încărcătura virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . ul Doze și mod de administrare 4. 2 Nu toate formele de prezentare și
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
tratați cu Viraferon în asociere cu ribavirină , timp de cel puțin 6 luni . dic Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de încă 6 luni ( adică în total 12 luni ) la pacienții care prezintă ARN- VHC negativ la 6 luni , genotip viral 1 ( determinat într- o probă prelevată anterior tratamentului ) și o încărcătură virală ridicată anterior tratamentului . me În vederea extinderii tratamentului la 12 luni , trebuie să se ia în considerare și alți factori de prognostic negativ ( vârsta > 40 ani , sexul masculin
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
luni . dic Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de încă 6 luni ( adică în total 12 luni ) la pacienții care prezintă ARN- VHC negativ la 6 luni , genotip viral 1 ( determinat într- o probă prelevată anterior tratamentului ) și o încărcătură virală ridicată anterior tratamentului . me În vederea extinderii tratamentului la 12 luni , trebuie să se ia în considerare și alți factori de prognostic negativ ( vârsta > 40 ani , sexul masculin , fibroza în punți ) . În timpul studiilor clinice , pacienții care nu au obținut un
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
1 . Reacții adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea pe piață a Intron A în monoterapie sau în asociere cu cu ribavirina ul Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări us Reacții adverse Faringită * , infecții virale * Foarte frecvente : Bronșită , sinuzită , herpes simplex ( rezistent ) , rinită Frecvente : Pneumonie§ Rare : od Tulburări hematologice și limfatice Leucopenie Foarte frecvente : Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Frecvente : Pr Anemie aplastică Foarte rare : Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică Cu frecvență necunoscută : idiopatică , purpura trombocitopenică trombotică
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
ale creatininei și ureei plasmatice . Creșterea concentrațiilor plasmatice de ALT/ AST ( SGPT/ SGOT ) a fost observată ca o anomalie la unii pacienți care nu prezentau hepatită , precum și la pacienți cu hepatită cronică B , care a coincis cu clearance- ul ADNp viral . t iza Pentru siguranța privind agenții transmisibili vezi pct . Copii și adolescenți tor Copii și adolescenți - Hepatită cronică C În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 - 16 ani , 6 % au întrerupt au tratamentul datorită
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
unei specificități dependente de specie . la interferoni umani de tip 1 . us Rezultatele mai multor studii sugerează faptul că , după legarea de membrana celulară , interferonul inițiază o secvență complexă de evenimente intracelulare care includ producerea anumitor enzime . incluzând inhibarea replicării virale în celulele infectate de virus , supresia proliferării celulare , precum și de activități imunomodulatoare , cum ar fi creșterea activității fagocitare a macrofagelor și creșterea citotoxicității specifice a limfocitelor pentru celulele țintă . Fiecare dintre aceste activități sau toate Pr împreună pot contribui la
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
sisteme de culturi celulare animale și umane , precum și xenogrefe de tumori umane la animale , interferonul alfa- 2b recombinant a dovedit că are efecte antiproliferative . Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro . 94 Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală sau , dacă replicarea apare , virionii descendenți nu pot
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
vitro . 94 Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală sau , dacă replicarea apare , virionii descendenți nu pot părăsi celula . t iza Hepatita cronică B : Experiența clinică curentă la pacienții cărora continuă să li se administreze tratament cu interferon alfa- 2b timp de 4 până la 6 luni arată că terapia
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
grupele de dic pacienți tratați timp de 1 an cu Viraferon , în monoterapie sau în asociere cu ribavirina ( din 2 studii ) , sunt prezentate în Tabelul 3 . Viraferon , în tratamentul hepatitei cronice C la pacienții netratați anterior . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială sunt factori prognostici despre care se cunoaște că afectează ratele de răspuns . Rata crescută de răspuns la asocierea Viraferon + ribavirină , în comparație cu Viraferon administrat în monoterapie , se menține la toate subgrupele de pacienți . de tratat ( genotip 1 și încărcătură virală
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
virală inițială sunt factori prognostici despre care se cunoaște că afectează ratele de răspuns . Rata crescută de răspuns la asocierea Viraferon + ribavirină , în comparație cu Viraferon administrat în monoterapie , se menține la toate subgrupele de pacienți . de tratat ( genotip 1 și încărcătură virală înaltă ) ( Tabelul 3 ) . us Ratele de răspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianța . Indiferent de genotip , pacienții cărora li s- a administrat Viraferon în asociere cu ribavirina și care au primit ≥ 80 % din tratament au prezentat un răspuns
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pacienții od cărora li s- a administrat < 80 % din tratament ( 56 % comparativ cu 32 % în studiul C/ I98- 580 ) . Tabelul 3 . Ratele de răspuns virusologic susținut la administrarea Viraferon + ribavirină ( un Pr an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătura virală Genotip VHC I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 9 % 29 % 33 % t iza Genotip 1 ≤ 2 milioane copii/ ml 25 % 33 % 45 % tor Genotip
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Intron - A ( 3 MIU TPS ) + ribavirină ( 800- 1. 200 mg/ zi , în funcție de greutate ) . Durata tratamentului a fost de ina 48 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni , cu excepția pacienților infectați cu genotipuri 2 sau 3 și încărcare virală < 800. 000 UI/ ml ( Amplicor ) care au fost tratați timp de 24 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni . dic Tabelul 4 Răspunsul virusologic susținut în funcție de genotip după tratamentul cu Intron- A în asociere cu ribavirină
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
hepatită cronică C , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care au ARN - VHC seric pozitiv . orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza la fel ca și factorii prognostici de răspuns , genotipul VHC și încărcătura virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . ul Doze și mod de administrare 4. 2 Nu toate formele de prezentare și
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
caz de intoleranță sau contraindicație la ribavirină . ln Viraferon în asociere cu ribavirina : se recomandă ca pacienții să fie tratați cu Viraferon în asociere cu ribavirină , timp de cel puțin 6 luni . prezintă ARN- VHC negativ la 6 luni , genotip viral 1 ( determinat într- o probă prelevată anterior tratamentului ) și o încărcătură virală ridicată anterior tratamentului . negativ ( vârsta > 40 ani , sexul masculin , fibroza în punți ) . În timpul studiilor clinice , pacienții care nu au obținut un răspuns virusologic după 6 luni de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
ribavirina : se recomandă ca pacienții să fie tratați cu Viraferon în asociere cu ribavirină , timp de cel puțin 6 luni . prezintă ARN- VHC negativ la 6 luni , genotip viral 1 ( determinat într- o probă prelevată anterior tratamentului ) și o încărcătură virală ridicată anterior tratamentului . negativ ( vârsta > 40 ani , sexul masculin , fibroza în punți ) . În timpul studiilor clinice , pacienții care nu au obținut un răspuns virusologic după 6 luni de tratament ( ARN- VHC sub limita inferioară de detecție ) nu au obținut răspuns
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Reacții adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea pe piață a Intron A în monoterapie sau în asociere cu cu ribavirina um Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Reacții adverse Faringită * , infecții virale * Bronșită , sinuzită , herpes simplex ( rezistent ) , rinită Rare : Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : ina Pneumonie§ Leucopenie Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Frecvente : Anemie aplastică Foarte rare : Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică Cu frecvență necunoscută : dic idiopatică , purpura trombocitopenică trombotică Tulburări ale sistemului
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]