9,775 matches
-
de itraconazol pot fi crescute de darunavir , administrat concomitent cu 100 mg ritonavir . Este necesară administrarea cu precauție și este recomandată monitorizarea clinică . Când este necesară administrarea concomitentă , doza zilnică de itraconazol nu trebuie să depășească 200 mg . Utilizarea sistemică concomitentă de clotrimazol și darunavir , administrat concomitent Clotrimazol cu 100 mg ritonavir , poate crește concentrațiile plasmatice de darunavir . Aceasta poate fi confirmată utilizând un model farmacocinetic . La pacienții tratați cu clotrimazol , creșterea valorii mediane a ASC24h a darunavirului de la valoarea mediană
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mg ritonavir , poate crește concentrațiile plasmatice de darunavir . Aceasta poate fi confirmată utilizând un model farmacocinetic . La pacienții tratați cu clotrimazol , creșterea valorii mediane a ASC24h a darunavirului de la valoarea mediană generală a fost de 33 % . Când este necesară administrarea concomitentă de clotrimazol se recomandă administrarea cu precauție și monitorizarea clinică . concentrațiile plasmatice ale blocantelor de calciu , care sunt substrat pentru CYP3A4 . Monitorizarea clinică a efectelor terapeutice și a reacțiilor adverse este recomandată când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu PREZISTA
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
administrate concomitent cu PREZISTA , potențat cu 100 mg ritonavir . de așteptat să aibă concentrații plasmatice semnificativ crescute când sunt administrate concomitent cu darunavir , administrat concomitent cu 100 mg ritonavir . Aceasta poate determina miopatie , inclusiv rabdomioliză . De aceea este contraindicată utilizarea concomitentă de PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , împreună cu lovastatină și simvastatină ( vezi pct . 4. 3 ) . ↑ de 3- 4 ↑ de 3- 4 300/ 100 b . i . d . # 10 q . d . Atorvastatină ori ori Darunavir ND ND Rezultatele acestui studiu clinic
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
estrogeni ca terapie de substituție trebuie să fie monitorizate clinic pentru semne de insuficiență estrogenică . Expunerea la ciclosporină , tacrolimus sau sirolimus va fi mărită când acestea sunt administrate concomitent cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir . În cazul administrării concomitente , este necesară monitorizarea imunosupresorului . Antagoniștii receptorilor H2 și inhibitorii pompei de protoni Ranitidină 150 b . i . d . 400/ 100 b . i . d . # Darunavir Pe baza acestor rezultate , PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , poate fi administrată concomitent cu antagoniști
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
fără ajustări ale dozei Opioizi ↓ 16 % ↓ 15 % 55- 150 q . d . 600/ 100 b . i . d . R- metadonă ( dozată pentru 7 zile ) Pe baza datelor farmacocinetice și clinice , nu este necesară o ajustare a dozei de metadonă la începutul administrării concomitente de PREZISTA/ ritonavir . Totuși , o doză mai mare de metadonă poate fi necesară când sunt administrate concomitent o perioadă mai lungă de timp , datorită efectului inductor metabolic al ritonavirului . De aceea , se recomandă monitorizarea clinică , deoarece terapia de întreținere poate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
aceea , se recomandă monitorizarea clinică , deoarece terapia de întreținere poate necesita să fie ajustată la unii pacienți . Inhibitorii PDE- 5 Sildenafil Vardenafil administrării unice de 25 mg sildenafil , administrat concomitent cu darunavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) . Utilizarea concomitentă de inhibitori de PDE- 5 cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie efectuată cu prudență . Dacă este indicată utilizarea PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , concomitent cu sildenafil , vardenafil sau tadalafil , se recomandă ca sildenafil în doză
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
poate avea ca rezultat pierderea răspunsului virologic și o eventuală dezvoltare a rezistenței . În încercările de a depăși expunerea scăzută prin creșterea dozei altor inhibitori de protează cu ritonavir , a fost observată creșterea frecvenței de apariție a reacțiilor hepatice . Administrarea concomitentă de rifampicină cu PREZISTA asociată cu ritonavir în doză mică este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . 150 q . o . d . 600/ 100 b . i . d . Rifabutină * ND 1, 6 ori↑ ↑ 53 % ↑ 68 % Darunavir * suma părților active ale rifabutinei ( medicamentul mamă
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
25- O- dezacetilrifabutină ) a crescut de 1, 6 ori , în timp ce Cmax a rămas comparabilă . Lipsesc datele de comparație cu o doză de referință de 150 mg q . d . ( o dată pe zi ) . Midazolamul este metabolizat în proporție mare prin intermediul CYP3A4 . Administrarea concomitentă cu PREZISTA/ ritonavir poate determina o creștere mare a concentrației acestei benzodiazepine . Pe baza datelor privind alți inhibitori ai CYP3A4 , concentrațiile 33 plasmatice de midazolam este de așteptat să fie semnificativ mai mari când midazolamul este administrat pe cale orală . De
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ai CYP3A4 , concentrațiile 33 plasmatice de midazolam este de așteptat să fie semnificativ mai mari când midazolamul este administrat pe cale orală . De aceea , PREZISTA/ ritonavir nu trebuie administrat concomitent cu midazolam administrat pe cale orală ( vezi pct . 4. 3 ) , în timp ce administrarea concomitentă de PREZISTA/ ritonavir și midazolam administrat parenteral necesită precauție . Datele obținute în cazul utilizării concomitente de midazolam parenteral cu alți inhibitori de protează sugerează o posibilă creștere de 3- 4 ori a concentrațiilor plasmatice de midazolam . Dacă PREZISTA/ ritonavir este
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
când midazolamul este administrat pe cale orală . De aceea , PREZISTA/ ritonavir nu trebuie administrat concomitent cu midazolam administrat pe cale orală ( vezi pct . 4. 3 ) , în timp ce administrarea concomitentă de PREZISTA/ ritonavir și midazolam administrat parenteral necesită precauție . Datele obținute în cazul utilizării concomitente de midazolam parenteral cu alți inhibitori de protează sugerează o posibilă creștere de 3- 4 ori a concentrațiilor plasmatice de midazolam . Dacă PREZISTA/ ritonavir este administrat concomitent cu midazolam parenteral , această administrare trebuie efectuată într- o unitate de terapie intensivă
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
propionat de fluticazonă administrat intranazal sau pe cale inhalatorie au fost raportate efecte corticosteroidiene sistemice , incluzând sindromul Cushing și inhibarea corticosuprarenaliană ; aceste efecte pot să apară și în cazul altor corticosteroizi metabolizați prin intermediul P450 3A , de exemplu , budesonida . În consecință , administrarea concomitentă de PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , și acești glucocorticoizi nu este recomandată , cu excepția cazului în care beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul efectelor sistemice ale corticoizilor . Trebuie avute în vedere reducerea dozei de glucocorticoid împreună cu monitorizarea atentă a
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
îndelungată de timp . În prezent , nu se cunosc efectele unei expuneri sistemice mari la fluticazonă asupra concentrațiilor plasmatice de ritonavir . PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , nu trebuie utilizată concomitent cu medicamente care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) , deoarece administrarea concomitentă poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de darunavir și , de asemenea , ale concentrațiilor de ritonavir . Aceasta este rezultatul inducției enzimatice determinate de către sunătoare . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , se întrerupe administrarea acesteia și , dacă este posibil , se verifică
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
15 ore al darunavirului în prezența ritonavirului și intervalul recomandat între doze , de aproximativ 12 ore . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C în clasificarea Child- Pugh ) . Administrarea concomitentă de rifampicină cu PREZISTA asociată cu ritonavir în doză mică este contraindicată ( vezi pct . 4. 5 ) . Asocierea medicamentoasă lopinavir/ ritonavir nu trebuie utilizată concomitent cu PREZISTA , deoarece administrarea concomitentă determină o scădere marcată a concentrațiilor de darunavir , care la rândul
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C în clasificarea Child- Pugh ) . Administrarea concomitentă de rifampicină cu PREZISTA asociată cu ritonavir în doză mică este contraindicată ( vezi pct . 4. 5 ) . Asocierea medicamentoasă lopinavir/ ritonavir nu trebuie utilizată concomitent cu PREZISTA , deoarece administrarea concomitentă determină o scădere marcată a concentrațiilor de darunavir , care la rândul lor scad semnificativ efectul terapeutic al darunavirului ( vezi pct . 4. 5 ) . Preparatele din plante care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) nu trebuie utilizate în timp ce luați PREZISTA din cauza riscului de scădere
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
vezi pct . 4. 5 ) . Preparatele din plante care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) nu trebuie utilizate în timp ce luați PREZISTA din cauza riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de reducere a efectelor terapeutice ale darunavirului ( vezi pct . 4. 5 ) . Este contraindicată administrarea concomitentă de PREZISTA , cu 100 mg ritonavir , împreună cu substanțe active al căror clearance depinde în foarte mare măsură de CYP3A și la care concentrațiile plasmatice crescute sunt asociate cu evenimente grave și/ sau care pot pune viața în pericol . Aceste substanțe
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu vârsta de 65 ani și peste sunt disponibile informații limitate privind utilizarea PREZISTA , administrarea PREZISTA la pacienții vârstnici trebuie efectuată cu precauție , 49 reflectând frecvența mai mare a funcțiilor hepatice reduse , precum și a bolilor asociate ori a unei terapii concomitente ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Darunavirul se leagă predominant la α1- glicoproteina acidă . La 0, 5 % din pacienții tratați cu PREZISTA au apărut erupții cutanate severe , care pot fi însoțite de febră și/ sau creșterea transaminazelor . Rareori ( <
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Pacienții cu hepatită cronică de tip B sau C și tratați cu terapie antiretrovirală combinată sunt expuși unui risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul terapiei antivirale concomitente pentru hepatită B sau C , vă rugăm să consultați informațiile relevante furnizate de producător pentru aceste medicamente . Pacienții cu disfuncție hepatică pre- existentă , inclusiv hepatită cronică , prezintă o frecvență crescută a tulburărilor funcționale ale ficatului în cursul terapiei antiretrovirale combinate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu alte medicamente vezi pct . 4. 5 . Comprimatele PREZISTA conțin galben sunset FCF ( E110 ) care poate determina reacții alergice . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 5 Darunavir și ritonavir sunt amândoi inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 . Administrarea concomitentă de darunavir și ritonavir , precum și de medicamente metabolizate în principal de CYP3A4 poate determina expunere sistemică crescută la astfel de medicamente , care pot mări sau prelungi efectul lor terapeutic și reacțiile adverse . PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir nu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
care sunt metabolizate de citocromii CYP2C9 , CYP2C19 și CYP2D6 a demonstrat o stimulare a activității citocromilor CYP2C9 și CYP2C19 și o inhibare a activității CYP2D6 în prezența PREZISTA/ rtv , ce pot fi atribuite prezenței unei doze mici de ritonavir . Administrarea concomitentă de darunavir și ritonavir și de medicamente care sunt metabolizate în principal de CYP2D6 ( de exemplu flecainida , propafenona , metoprololul ) poate determina concentrații plasmatice crescute ale acestor medicamente , ce le pot crește sau prelungi efectul terapeutic și reacțiile adverse . Administrarea concomitentă
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
concomitentă de darunavir și ritonavir și de medicamente care sunt metabolizate în principal de CYP2D6 ( de exemplu flecainida , propafenona , metoprololul ) poate determina concentrații plasmatice crescute ale acestor medicamente , ce le pot crește sau prelungi efectul terapeutic și reacțiile adverse . Administrarea concomitentă de darunavir și ritonavir și de medicamente metabolizate în principal de CYP2C9 ( de exemplu warfarina ) și de CYP2C19 ( de 51 exemplu metadona ) poate avea ca rezultat o expunere sistemică scăzută la aceste medicamente , ce poate reduce sau scurta efectul lor
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de exemplu warfarina ) și de CYP2C19 ( de 51 exemplu metadona ) poate avea ca rezultat o expunere sistemică scăzută la aceste medicamente , ce poate reduce sau scurta efectul lor terapeutic . Deși efectul asupra CYP2C8 a fost studiat numai in vitro , administrarea concomitentă de darunavir și ritonavir și de medicamente metabolizate în principal de CYP2C8 ( de exemplu paclitaxel , rosiglitazonă , rapaglinida ) poate avea ca rezultat o expunere sistemică scăzută la astfel de medicamente , ce poate reduce sau scurta efectul lor terapeutic . Medicamente care afectează
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
sunt metabolizate de CYP3A4 . Ar fi de așteptat ca medicamentele care au efect inductor asupra CYP3A4 să mărească clearance- ul darunavirului și ritonavirului , având ca rezultat concentrații plasmatice mai mici de darunavir și ritonavir ( de exemplu : rifampicină , sunătoare , lopinavir ) . Administrarea concomitentă de darunavir și ritonavir , precum și de alte medicamente care inhibă CYP3A4 poate să scadă clearance- ul darunavirului și ritonavirului și poate determina concentrații plasmatice crescute de darunavir și ritonavir ( de exemplu : indinavir , azoli administrați sistemic , cum sunt ketoconazol și clotrimazol
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
CYP3A4 și al inhibării posibile a Pgp . Nu au fost detectabile concentrațiile metabolitului 14- OH- claritromicină . Este necesară administrarea cu precauție și este recomandată monitorizarea clinică . Pentru pacienții cu insuficiență renală , trebuie luată în considerare reducerea dozei de claritromicină . administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , nu trebuie utilizată în asociere cu aceste medicamente , deoarece administrarea concomitentă poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de darunavir . 200 b . i . d . 600/ 100 b . i . d . Carbamazepină ↔ ↔ Darunavir Expunerea la darunavir , administrat concomitent
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
claritromicină . Este necesară administrarea cu precauție și este recomandată monitorizarea clinică . Pentru pacienții cu insuficiență renală , trebuie luată în considerare reducerea dozei de claritromicină . administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , nu trebuie utilizată în asociere cu aceste medicamente , deoarece administrarea concomitentă poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de darunavir . 200 b . i . d . 600/ 100 b . i . d . Carbamazepină ↔ ↔ Darunavir Expunerea la darunavir , administrat concomitent cu ritonavir , nu a fost afectată de carbamazepină . Expunerea la ritonavir ( ASC12h ) a fost scăzută
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu excepția cazului în care evaluarea raportului risc/ beneficiu justifică utilizarea voriconazolului . 400/ 100 b . i . d . # Ketoconazolul este un inhibitor puternic , precum și un substrat pentru CYP3A4 . Este necesară administrarea cu precauție și este recomandată monitorizarea clinică . Când este necesară administrarea concomitentă , doza zilnică de ketoconazol nu trebuie să depășească 200 mg . Itraconazolul , ca și ketoconazolul , este un inhibitor puternic , precum și un substrat Itraconazol pentru CYP3A4 . Utilizarea sistemică concomitentă a itraconazolului și darunavirului , administrat concomitent cu 100 mg ritonavir , poate crește concentrațiile
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]