9,758 matches
-
elementare: 100. Pentru loturile sub 50 tone, numărul de probe elementare este între 10 și 100, în funcție de greutatea lotului (vezi Tabelul 3 de la pct. 5.3.1. din prezenta anexă), ― greutatea probei elementare trebuie să fie de aproximativ 100 de grame. În cazul loturilor în ambalaj pentru desfacerea cu amănuntul, greutatea probei elementare depinde de greutatea ambalajului pentru desfacerea cu amănuntul. ― greutatea probei globale = 1- 10 kg amestecate suficient. 5.5.2.2. Numărul de probe care trebuie prelevate ― Numărul de
jrc3679as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88839_a_89626]
-
ml de soluție decinormală de hidroxid de sodiu Maximum 19,5 ml (1) Conținut de lactați Maximum 150 mg/100 g (1) Aditivi Nici unul (1) Test cu fosfatază Negativ, adică egal cu sau mai mic de 4 de fenol per gram de lapte reconstituit (1) Index de solubilitate Maximum 0,5 ml (24 C) (1) Conținut de particule arse Maximum 15,0 mg, adică minimum disc B (1) Conținut de microorganisme Maximum 40 000 per gram (1) Identificarea coliformilor Negativ în
jrc5188as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90356_a_91143]
-
de 4 de fenol per gram de lapte reconstituit (1) Index de solubilitate Maximum 0,5 ml (24 C) (1) Conținut de particule arse Maximum 15,0 mg, adică minimum disc B (1) Conținut de microorganisme Maximum 40 000 per gram (1) Identificarea coliformilor Negativ în 0,1 g (1) Identificarea zarei(2) Negativ(3) (1) Identificarea zerului închegat(4) Nici una (1) Identificarea zerului acid(4) Nici una Metodă omologată de autoritatea competentă Gust și miros Curat (1) Aspect Culoare albă sau
jrc5188as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90356_a_91143]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIRACEPT 50 mg/ g pulbere orală . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Flaconul conține pulbere orală 144 g . Fiecare gram de pulbere orală conține mesilat de nelfinavir corespunzător la nelfinavir 50 mg . - Conține palmitat de zaharoză : 10, 0 mg per gram de pulbere orală . 10, 0 mg palmitat de zaharoză , care este un ester , corespund teoretic unui maxim de 5
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
MEDICAMENTULUI VIRACEPT 50 mg/ g pulbere orală . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Flaconul conține pulbere orală 144 g . Fiecare gram de pulbere orală conține mesilat de nelfinavir corespunzător la nelfinavir 50 mg . - Conține palmitat de zaharoză : 10, 0 mg per gram de pulbere orală . 10, 0 mg palmitat de zaharoză , care este un ester , corespund teoretic unui maxim de 5, 9 mg de zahăr complet hidrolizat . - Conține aspartam ( E951 ) : 20, 0 mg aspartam per gram de pulbere orală . - Conține potasiu : 50
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
de zaharoză : 10, 0 mg per gram de pulbere orală . 10, 0 mg palmitat de zaharoză , care este un ester , corespund teoretic unui maxim de 5, 9 mg de zahăr complet hidrolizat . - Conține aspartam ( E951 ) : 20, 0 mg aspartam per gram de pulbere orală . - Conține potasiu : 50, 0 mg potasiu fosfat dibazic corespunzător la 22, 5 mg de potasiu per gram de pulbere orală . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice VIRACEPT este indicat în tratamentul antiretroviral asociat al adulților
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
corespund teoretic unui maxim de 5, 9 mg de zahăr complet hidrolizat . - Conține aspartam ( E951 ) : 20, 0 mg aspartam per gram de pulbere orală . - Conține potasiu : 50, 0 mg potasiu fosfat dibazic corespunzător la 22, 5 mg de potasiu per gram de pulbere orală . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice VIRACEPT este indicat în tratamentul antiretroviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de 3 ani și peste , infectați cu virusul imunodeficienței umane dobândite ( HIV - 1 ) . Pentru pacienții
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
mg de două ori pe zi ( BID ) sau 750 mg de trei ori pe zi ( TID ) , pentru pacienții care nu pot lua comprimate . Toți pacienții cu vârsta peste 13 ani trebuie să ia fie 5 lingurițe dozatoare albastre de 5 grame de două ori pe zi , fie 3 lingurițe dozatoare albastre de 5 grame de trei ori pe zi . Eficacitatea regimului de administrare BID ( de două ori pe zi ) a fost evaluată comparativ cu cea a regimului de administrare TID ( de
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
pe zi ( TID ) , pentru pacienții care nu pot lua comprimate . Toți pacienții cu vârsta peste 13 ani trebuie să ia fie 5 lingurițe dozatoare albastre de 5 grame de două ori pe zi , fie 3 lingurițe dozatoare albastre de 5 grame de trei ori pe zi . Eficacitatea regimului de administrare BID ( de două ori pe zi ) a fost evaluată comparativ cu cea a regimului de administrare TID ( de trei ori pe zi ) , în primul rând la pacienții netratați anterior cu IP
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
BID sau , dacă este utilizat regimul de administrare TID , 25 - 30 mg/ kg pe doză . Doza recomandată de VIRACEPT pulbere orală pentru administrare BID la copiii cu vârsta între 3 și 13 ani , utilizând asocierea de lingurițe dozatoare de 1 gram și de 5 grame este prezentată în tabelul următor . Doza care trebuie administrată de două ori pe zi la copiii cu vârsta între 3 și 13 ani Lingurița dozatoare albastră 5 grame Total grame de pulbere pe doză 7, 5
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
utilizat regimul de administrare TID , 25 - 30 mg/ kg pe doză . Doza recomandată de VIRACEPT pulbere orală pentru administrare BID la copiii cu vârsta între 3 și 13 ani , utilizând asocierea de lingurițe dozatoare de 1 gram și de 5 grame este prezentată în tabelul următor . Doza care trebuie administrată de două ori pe zi la copiii cu vârsta între 3 și 13 ani Lingurița dozatoare albastră 5 grame Total grame de pulbere pe doză 7, 5 până la 8, 5 kg
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
ani , utilizând asocierea de lingurițe dozatoare de 1 gram și de 5 grame este prezentată în tabelul următor . Doza care trebuie administrată de două ori pe zi la copiii cu vârsta între 3 și 13 ani Lingurița dozatoare albastră 5 grame Total grame de pulbere pe doză 7, 5 până la 8, 5 kg 8, 5 până la 10, 5 kg plus 8g 10 g 10, 5 până la 12 kg 12 până la 14 kg 14 până la 16 kg 16 până la 18 kg 18
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
asocierea de lingurițe dozatoare de 1 gram și de 5 grame este prezentată în tabelul următor . Doza care trebuie administrată de două ori pe zi la copiii cu vârsta între 3 și 13 ani Lingurița dozatoare albastră 5 grame Total grame de pulbere pe doză 7, 5 până la 8, 5 kg 8, 5 până la 10, 5 kg plus 8g 10 g 10, 5 până la 12 kg 12 până la 14 kg 14 până la 16 kg 16 până la 18 kg 18 până la 22
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
peste 22 kg 2 2 3 3 4 5 plus plus plus plus plus Doza recomandată de VIRACEPT pulbere orală pentru a fi administrată TID copiilor cu vârsta între 3 și 13 ani , utilizând asocierea de lingurițe dozatoare de 1 gram și 5 grame , este prezentată în tabelul următor . Doza care trebuie administrată de trei ori pe zi la copiii cu vârsta între 3 și 13 ani Lingurița dozatoare albastră 5 grame Lingurița dozatoare albă 1 gram Total grame de pulbere
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
2 2 3 3 4 5 plus plus plus plus plus Doza recomandată de VIRACEPT pulbere orală pentru a fi administrată TID copiilor cu vârsta între 3 și 13 ani , utilizând asocierea de lingurițe dozatoare de 1 gram și 5 grame , este prezentată în tabelul următor . Doza care trebuie administrată de trei ori pe zi la copiii cu vârsta între 3 și 13 ani Lingurița dozatoare albastră 5 grame Lingurița dozatoare albă 1 gram Total grame de pulbere pe doză 7
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
13 ani , utilizând asocierea de lingurițe dozatoare de 1 gram și 5 grame , este prezentată în tabelul următor . Doza care trebuie administrată de trei ori pe zi la copiii cu vârsta între 3 și 13 ani Lingurița dozatoare albastră 5 grame Lingurița dozatoare albă 1 gram Total grame de pulbere pe doză 7, 5 până la 8, 5 kg 8, 5 până la 10, 5 kg 4 - 4g 5g 10, 5 până la 12 kg 12 până la 14 kg 14 până la 16 kg 16
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
lingurițe dozatoare de 1 gram și 5 grame , este prezentată în tabelul următor . Doza care trebuie administrată de trei ori pe zi la copiii cu vârsta între 3 și 13 ani Lingurița dozatoare albastră 5 grame Lingurița dozatoare albă 1 gram Total grame de pulbere pe doză 7, 5 până la 8, 5 kg 8, 5 până la 10, 5 kg 4 - 4g 5g 10, 5 până la 12 kg 12 până la 14 kg 14 până la 16 kg 16 până la 18 kg 18 până la
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
de 1 gram și 5 grame , este prezentată în tabelul următor . Doza care trebuie administrată de trei ori pe zi la copiii cu vârsta între 3 și 13 ani Lingurița dozatoare albastră 5 grame Lingurița dozatoare albă 1 gram Total grame de pulbere pe doză 7, 5 până la 8, 5 kg 8, 5 până la 10, 5 kg 4 - 4g 5g 10, 5 până la 12 kg 12 până la 14 kg 14 până la 16 kg 16 până la 18 kg 18 până la 23 kg
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
peste 30°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului VIRACEPT 50 mg / g pulbere orală este disponibil în flacoane din plastic PEÎD prevăzute cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii cu garnitură din polietilenă . Fiecare flacon conține 144 grame pulbere orală și este disponibil împreună cu o linguriță dozatoare din polipropilenă de 1 gram ( albă ) și o linguriță dozatoare din polipropilenă de 5 grame ( albastră ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
orală este disponibil în flacoane din plastic PEÎD prevăzute cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii cu garnitură din polietilenă . Fiecare flacon conține 144 grame pulbere orală și este disponibil împreună cu o linguriță dozatoare din polipropilenă de 1 gram ( albă ) și o linguriță dozatoare din polipropilenă de 5 grame ( albastră ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii cu garnitură din polietilenă . Fiecare flacon conține 144 grame pulbere orală și este disponibil împreună cu o linguriță dozatoare din polipropilenă de 1 gram ( albă ) și o linguriță dozatoare din polipropilenă de 5 grame ( albastră ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR Textul de pe cutia de carton/ Textul de pe eticheta de flacon 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viracept 50 mg/ g pulbere orală Nelfinavir 2 . Flaconul conține pulbere orală 144 g . Fiecare gram de pulbere orală conține mesilat de nelfinavir corespunzător la nelfinavir 50 mg . De asemenea , conține îndulcitorul aspartam ( E951 ) , palmitat de zaharoză , potasiu , arome naturale și artificiale și alți excipienți . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 144 g pulbere orală 5 . MODUL
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
sunt descrise mai jos . Vă rugăm să respectați aceste instrucțiuni de utilizare , deoarece în caz contrar nu veți beneficia pe deplin de administrarea VIRACEPT . În cutie vă sunt sunt puse la dispoziție două lingurițe dozatoare , o linguriță albă de 1 gram și o linguriță albastră de 5 grame . Trebuie să măsurați o linguriță rasă de pulbere utilizând mânerul celeilalte lingurițe pentru a îndepărta excesul de pulbere ( vezi figura de mai jos ) . Pentru acei pacienți care nu pot lua comprimate : Pentru adulți
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
respectați aceste instrucțiuni de utilizare , deoarece în caz contrar nu veți beneficia pe deplin de administrarea VIRACEPT . În cutie vă sunt sunt puse la dispoziție două lingurițe dozatoare , o linguriță albă de 1 gram și o linguriță albastră de 5 grame . Trebuie să măsurați o linguriță rasă de pulbere utilizând mânerul celeilalte lingurițe pentru a îndepărta excesul de pulbere ( vezi figura de mai jos ) . Pentru acei pacienți care nu pot lua comprimate : Pentru adulți și copii peste 13 ani , doza recomandată
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
mg/ g pulbere orală poate fi luată fie de două ori pe zi ( BID ) , fie de trei ori pe zi ( TID ) , în următorul mod de administrare : Doza care trebuie administrată la adulți și copii peste 13 ani dozatoare albastră 5 grame 25 De trei ori pe zi Pentru copii între 3 și 13 ani , doza recomandată de VIRACEPT pulbere orală este fie de 50 - 55 mg/ kg dacă se administrează de două ori pe zi ( BID ) , fie de 25 - 30mg/ kg
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]