9,314 matches
-
24 de ore , până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii , apoi se continuă terapiatimp de cel puțin încă 7 zile , pentru menținerea activității factorului VIII între 30 % și 60 % . b ) În perfuzie continuă Se crește preoperator activitatea factorului VIII cu o injectare intravenoasă inițială în bolus , apoi se continuă imediat cu perfuzie continuă ( în UI/ kg si h ) , ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
hemoragiilor fără a- l întreba pe medicul dumneavoastră . Dacă doriți mai multe informații despre aceasta , adresați- vă medicului dumneavoastră . Aceste terapii trebuie dirijate de medici cu experiență în tratamentul pacienților cu hemofilie A . KOGENATE Bayer 2000 UI va fi injectat intravenos timp de câteva minute . Viteza de administrare va fi determinată de nivelul de confort al pacientului ( viteza maximă de injectare : 2 ml/ min ) . Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des și la ce intervale trebuie administrat KOGENATE Bayer 2000
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
unui medic specializat în abordarea terapeutică a pacienților cu tulburări hematologice . Schema de dozaj constă dintr- o perioadă de atac cu durata de 5 săptămâni , urmată de o perioadă de întreținere : • Perioada de atac : 600 mg eculizumab , administrate prin perfuzie intravenoasă cu durata de 25 - 45 de minute , săptămânal , în primele 4 săptămâni , urmate de 900 mg eculizumab în a cincea săptămână a fazei de atac . • Perioada de întreținere : 900 mg Soliris administrate prin perfuzie intravenoasă cu durata de 25 - 45
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
mg eculizumab , administrate prin perfuzie intravenoasă cu durata de 25 - 45 de minute , săptămânal , în primele 4 săptămâni , urmate de 900 mg eculizumab în a cincea săptămână a fazei de atac . • Perioada de întreținere : 900 mg Soliris administrate prin perfuzie intravenoasă cu durata de 25 - 45 minute la intervale de 14 ± 2 zile ( vezi pct . 5. 1 ) . Instrucțiunile de preparare a soluțiilor diluate sunt descrise la pct . 6. 6 . Nu administrați produsul intravenos rapid și nici în bolus . Soliris trebuie administrat
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
de întreținere : 900 mg Soliris administrate prin perfuzie intravenoasă cu durata de 25 - 45 minute la intervale de 14 ± 2 zile ( vezi pct . 5. 1 ) . Instrucțiunile de preparare a soluțiilor diluate sunt descrise la pct . 6. 6 . Nu administrați produsul intravenos rapid și nici în bolus . Soliris trebuie administrat exclusiv sub formă de perfuzie intravenoasă , conform descrierii de mai jos . 2 Soluția diluată de Soliris trebuie administrată intravenos , în decurs de 25 - 45 de minute , în perfuzie simplă , pe pompă tip
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
minute la intervale de 14 ± 2 zile ( vezi pct . 5. 1 ) . Instrucțiunile de preparare a soluțiilor diluate sunt descrise la pct . 6. 6 . Nu administrați produsul intravenos rapid și nici în bolus . Soliris trebuie administrat exclusiv sub formă de perfuzie intravenoasă , conform descrierii de mai jos . 2 Soluția diluată de Soliris trebuie administrată intravenos , în decurs de 25 - 45 de minute , în perfuzie simplă , pe pompă tip seringă sau pe pompă de perfuzie . În timpul administrării , nu e necesară protejarea de lumină
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
preparare a soluțiilor diluate sunt descrise la pct . 6. 6 . Nu administrați produsul intravenos rapid și nici în bolus . Soliris trebuie administrat exclusiv sub formă de perfuzie intravenoasă , conform descrierii de mai jos . 2 Soluția diluată de Soliris trebuie administrată intravenos , în decurs de 25 - 45 de minute , în perfuzie simplă , pe pompă tip seringă sau pe pompă de perfuzie . În timpul administrării , nu e necesară protejarea de lumină a soluției diluate de Soliris . Pacienții trebuie monitorizați timp de o oră după
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
intervale de 7 + 2 zile , timp de 4 săptămâni , urmată apoi de 900 mg la 7 + 2 zile , apoi de 900 de mg la intervale de 14 + 2 zile , pe durata studiului . Soliris a fost administrat sub formă de perfuzie intravenoasă în decurs de 25 - 45 minute . În studiul C04- 001 ( TRIUMPH ) , pacienții HPN cu cel puțin 4 transfuzii în ultimele 12 luni , confirmarea citometrică de flux de minimum 10 % de celule ( clona ) HPN și un număr de trombocite de cel
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
1/ 07/ 393/ 001 13 . LOT : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Flacon din sticlă tip I , de unică folosință 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Soliris 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă Eculizumab Pentru uz intravenos 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4 . LOT 5 . 30 ml ( 10 mg/ ml ) 6 . 20 PROSPECT : Soliris 300 mg , concentrat pentru soluție perfuzabilă Eculizumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
Se recomandă ca începutul tratamentului dumneavoastră , numit perioadă de atac , să se deruleze pe o perioadă de 5 săptămâni , urmată de o perioadă de întreținere . Perioada de atac : • În primele patru săptămâni , medicul dumneavoastră vă va administra săptămânal o perfuzie intravenoasă de Soliris diluat . Fiecare perfuzie va conține o doză de 600 mg ( 2 flacoane de 30 ml ) și va dura aproximativ 30 de minute . • În cea de- a cincea săptămână , medicul dumneavoastră vă va administra o perfuzie intravenoasă de Soliris
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
o perfuzie intravenoasă de Soliris diluat . Fiecare perfuzie va conține o doză de 600 mg ( 2 flacoane de 30 ml ) și va dura aproximativ 30 de minute . • În cea de- a cincea săptămână , medicul dumneavoastră vă va administra o perfuzie intravenoasă de Soliris diluat , în doză de 900 mg ( 3 flacoane de 30 ml ) pe o perioadă de 30 de minute . Perioada de întreținere : • După cea de- a cincea săptămână , medicul dumneavoastră vă va administra 900 mg Soliris diluat , la intervale
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
la atmosfera ambiantă . • Aruncați soluția rămasă nefolosită în flacon , întrucât medicamentul nu conține conservanți . • Soluțiile diluate de Solaris pot fi păstrate la 2°C - 8°C , pe o perioadă de până la 24 ore înainte de administrare . 3 - Administrare • Nu administrați Soliris intravenos rapid sau prin injecție în bolus . • Soliris va fi administrat numai prin perfuzie intravenoasă și trebuie diluat la o concentrație finală de 5 mg/ ml înainte de administrare . Soluțiile diluate de Soliris sunt stabile pe o perioadă de 24 ore la
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
Soluțiile diluate de Solaris pot fi păstrate la 2°C - 8°C , pe o perioadă de până la 24 ore înainte de administrare . 3 - Administrare • Nu administrați Soliris intravenos rapid sau prin injecție în bolus . • Soliris va fi administrat numai prin perfuzie intravenoasă și trebuie diluat la o concentrație finală de 5 mg/ ml înainte de administrare . Soluțiile diluate de Soliris sunt stabile pe o perioadă de 24 ore la 2°C - 8°C . Înainte de administrare , soluția diluată trebuie să fie lăsată să ajungă
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
soluția diluată trebuie să fie lăsată să ajungă la temperatura camerei , prin expunere la atmosfera ambiantă . Soluția diluată nu trebuie încălzită la cuptorul cu microunde sau la altă sursă de încălzire , în afară de temperatura camerei . • Soluția diluată de Soliris trebuie administrată intravenos , în decurs de 25 - 45 de minute , în perfuzie simplă , pe pompă tip seringă sau pe pompă de perfuzie . Nu e necesară protejarea de lumină a soluției diluate de Soliris în timpul administrării acesteia . Pacientul trebuie să fie monitorizat timp de
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
copii cu vârsta sub 6 ani a fost mai mare decât doza medie administrată la copii mai mari și la adulți ( 51, 3 UI/ kg și respectiv 29, 3 UI/ kg ) . Mod de administrare ReFacto AF se administrează prin injecție intravenoasă , pe durata a câteva minute , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( furnizată ) . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . Se recomandă instruirea adecvată
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui medicament cu conținut de proteine administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare ( incluzând erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie . În cazul
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
copii cu vârsta sub 6 ani a fost mai mare decât doza medie administrată la copii mai mari și la adulți ( 51, 3 UI/ kg și respectiv 29, 3 UI/ kg ) . Mod de administrare ReFacto AF se administrează prin injecție intravenoasă , pe durata a câteva minute , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( furnizată ) . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . Se recomandă instruirea adecvată
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui medicament cu conținut de proteine administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare ( incluzând erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie . În cazul
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
copii cu vârsta sub 6 ani a fost mai mare decât doza medie administrată la copii mai mari și la adulți ( 51, 3 UI/ kg și respectiv 29, 3 UI/ kg ) . Mod de administrare ReFacto AF se administrează prin injecție intravenoasă , pe durata a câteva minute , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( furnizată ) . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . Se recomandă instruirea adecvată
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui medicament cu conținut de proteine administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare ( incluzând erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie . În cazul
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
copii cu vârsta sub 6 ani a fost mai mare decât doza medie administrată la copii mai mari și la adulți ( 51, 3 UI/ kg și respectiv 29, 3 UI/ kg ) . Mod de administrare ReFacto AF se administrează prin injecție intravenoasă , pe durata a câteva minute , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( furnizată ) . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . Se recomandă instruirea adecvată
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui medicament cu conținut de proteine administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare ( incluzând erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie . În cazul
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cu 4 ml solvent steril 1 adaptor pentru flacon 1 set de perfuzie steril 2 tampoane cu alcool medicinal 1 plasture 1 bucată de tifon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Pentru utilizare intravenoasă , după reconstituire . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 52 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A nu se
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ReFacto AF 250 UI , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Moroctocog alfa 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot ALTE INFORMAȚII 5 . Utilizare intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare Acest recipient trebuie păstrat în cutie A se păstra la frigider 55 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI DE REFACTO AF 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
la frigider 55 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI DE REFACTO AF 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ReFacto AF 250 UI pulbere pentru soluție injectabilă Moroctocog alfa Utilizare intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII A se păstra la frigider 56 MINIMUM DE
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]