12,524 matches
-
Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 1, 0 ± 9, 2 - 2, 1 ± 8, 3 2, 6 ± 7, 6 0, 1 ± 6, 9 4, 271 2, 091 Valoarea p comparativ cu placebo 0, 0021 0, 0151 Pacienți cu demență moderată ( MMSE 10- 17 ) Populația ITT + RDO ( n=87 ) ( n=44 ) ( n=237 ) ( n=115 ) 32, 6 ± 10, 4 33, 7 ± 10, 3 - 1, 8 ± 7, 2 20, 6 ± 7, 9 20, 7 ± 7, 9 - 0, 2 ± 7, 5 Modificare medie
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
demonstrat că biodisponibilitatea nu se modifică în funcție de vârstă . Pacienți cu insuficiență hepatică Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60 % mai mare și ASC a rivastigminei a fost de două ori mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară spre moderată decât la subiecții sănătoși . Pacienți cu insuficiență renală Cmax și ASC ale rivastigminei au fost mai mult de două ori mai mari la pacienții cu insuficiență renală moderată comparativ cu subiecții sănătoși ; cu toate acestea , nu s- au înregistrat modificări
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
luată în considerare întreruperea tratamentului și atunci când evidența beneficiului terapeutic nu mai există . Răspunsul individual la rivastigmină nu poate fi anticipat . Cu toate acestea , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și demență moderată . În mod similar , un efect mai puternic a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și halucinații vizuale ( vezi pct . 5. 1 ) . Efectul terapeutic nu a fost studiat în studii placebo- controlate cu o durată mai mare de 6 luni
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
de câteva zile , el trebuie reînceput cu o doză de 1, 5 mg de două ori pe zi . Apoi , stabilirea dozei trebuie realizată așa cum este descris mai sus . Insuficiență renală și hepatică Datorită expunerii crescute în caz de insuficiență renală moderată și insuficiență hepatică ușoară până la moderată , trebuie urmate cu strictețe recomandările pentru stabilirea dozelor în funcție de tolerabilitatea individuală ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiați ( vezi punctul 4. 3 ) Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
cu o doză de 1, 5 mg de două ori pe zi . Apoi , stabilirea dozei trebuie realizată așa cum este descris mai sus . Insuficiență renală și hepatică Datorită expunerii crescute în caz de insuficiență renală moderată și insuficiență hepatică ușoară până la moderată , trebuie urmate cu strictețe recomandările pentru stabilirea dozelor în funcție de tolerabilitatea individuală ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiați ( vezi punctul 4. 3 ) Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru utilizare la copii . 4. 3 Contraindicații
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
progresivă a capacității de a conduce vehicule sau poate compromite capacitatea de a folosi utilaje . În plus , rivastigmina poate determina amețeli și somnolență , în special la începutul tratamentului sau la creșterea dozei . Prin urmare , rivastigmina are o influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Astfel , capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe a pacienților cu demență , tratați cu rivastigmină , trebuie să fie evaluată periodic de către medicul curant . 4. 8
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Ultima observație efectuată Deși un efect al tratamentului a fost demonstrat în populația de studiu în ansamblu , datele au sugerat faptul că un efect mai puternic al tratamentului , comparativ cu placebo , a fost observat în subgrupul de pacienți cu demență moderată asociată bolii Parkinson . În mod similar , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienții cu halucinații vizuale ( vezi tabelul 6 ) . 58 Tabelul 6 Pacienți cu halucinații vizuale Pacienți fără halucinații vizuale Populația ITT + RDO ( n=107
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 1, 0 ± 9, 2 - 2, 1 ± 8, 3 2, 6 ± 7, 6 0, 1 ± 6, 9 4, 271 2, 091 Valoarea p comparativ cu placebo 0, 0021 0, 0151 Pacienți cu demență moderată ( MMSE 10- 17 ) Populația ITT + RDO ( n=87 ) ( n=44 ) ( n=237 ) ( n=115 ) Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 2, 6 ± 9, 4 - 1, 8 ± 7, 2 1, 9 ± 7, 7 - 0, 2 ± 7, 5 4, 731
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
demonstrat că biodisponibilitatea nu se modifică în funcție de vârstă . Pacienți cu insuficiență hepatică Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60 % mai mare și ASC a rivastigminei a fost de două ori mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară spre moderată decât la subiecții sănătoși . Pacienți cu insuficiență renală Cmax și ASC ale rivastigminei au fost mai mult de două ori mai mari la pacienții cu insuficiență renală moderată comparativ cu subiecții sănătoși ; cu toate acestea , nu s- au înregistrat modificări
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
a folosi utilaje Boala Alzheimer poate determina o reducere progresivă a capacității de a conduce vehicule sau poate compromite capacitatea de a folosi utilaje . În plus , rivastigmina poate determina sincopă sau delir . Prin urmare , rivastigmina are o influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Astfel , la pacienții cu demență tratați cu rivastigmină , capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe trebuie evaluată periodic de către medicul curant . 4. 8 Reacții adverse
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
un studiu dublu- orb de 24 săptămâni , simptomele cel mai frecvent observate ( scara de evaluare a iritațiilor cutanate ) pentru Exelon 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici au fost eritem cu forme foarte ușoare ( 21, 8 % ) , ușoare ( 12, 5 % ) sau moderate ( 6, 5 % ) sau prurit cu forme foarte ușoare ( 11, 9 % ) , ușoare ( 7, 3 % ) sau moderate ( 5, 0 % ) . Simptomele severe cel mai frecvent observate pentru Exelon 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici au fost prurit ( 1, 7 % ) și eritem ( 1
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
a iritațiilor cutanate ) pentru Exelon 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici au fost eritem cu forme foarte ușoare ( 21, 8 % ) , ușoare ( 12, 5 % ) sau moderate ( 6, 5 % ) sau prurit cu forme foarte ușoare ( 11, 9 % ) , ușoare ( 7, 3 % ) sau moderate ( 5, 0 % ) . Simptomele severe cel mai frecvent observate pentru Exelon 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici au fost prurit ( 1, 7 % ) și eritem ( 1, 1 % ) . Majoritatea reacțiilor cutanate s- au limitat la locul aplicării și au condus la întreruperea
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Exelon plasturi transdermici în rândul subiecților cu insuficiență hepatică . În urma administrării orale , Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60 % mai mare și ASC a rivastigminei a fost de două ori mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară spre moderată decât la subiecții sănătoși . Pacienți cu insuficiență renală Nu s- au efectuat studii cu Exelon plasturi transdermici în rândul subiecților cu insuficiență renală . În urma administrării orale , Cmax și ASC ale rivastigminei au fost mai mult decât de două ori mai
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
a folosi utilaje Boala Alzheimer poate determina o reducere progresivă a capacității de a conduce vehicule sau poate compromite capacitatea de a folosi utilaje . În plus , rivastigmina poate determina sincopă sau delir . Prin urmare , rivastigmina are o influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Astfel , la pacienții cu demență tratați cu rivastigmină , capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe trebuie evaluată periodic de către medicul curant . 4. 8 Reacții adverse
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
un studiu dublu- orb de 24 săptămâni , simptomele cel mai frecvent observate ( scara de evaluare a iritațiilor cutanate ) pentru Exelon 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici au fost eritem cu forme foarte ușoare ( 21, 8 % ) , ușoare ( 12, 5 % ) sau moderate ( 6, 5 % ) sau prurit cu forme foarte ușoare ( 11, 9 % ) , ușoare ( 7, 3 % ) sau moderate ( 5, 0 % ) . Simptomele severe cel mai frecvent observate pentru Exelon 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici au fost prurit ( 1, 7 % ) și eritem ( 1
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
a iritațiilor cutanate ) pentru Exelon 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici au fost eritem cu forme foarte ușoare ( 21, 8 % ) , ușoare ( 12, 5 % ) sau moderate ( 6, 5 % ) sau prurit cu forme foarte ușoare ( 11, 9 % ) , ușoare ( 7, 3 % ) sau moderate ( 5, 0 % ) . Simptomele severe cel mai frecvent observate pentru Exelon 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici au fost prurit ( 1, 7 % ) și eritem ( 1, 1 % ) . Majoritatea reacțiilor cutanate s- au limitat la locul aplicării și au condus la întreruperea
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Exelon plasturi transdermici în rândul subiecților cu insuficiență hepatică . În urma administrării orale , Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60 % mai mare și ASC a rivastigminei a fost de două ori mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară spre moderată decât la subiecții sănătoși . Pacienți cu insuficiență renală Nu s- au efectuat studii cu Exelon plasturi transdermici în rândul subiecților cu insuficiență renală . În urma administrării orale , Cmax și ASC ale rivastigminei au fost mai mult decât de două ori mai
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
au fost cefaleea , amețelile , fatigabilitatea și somnolența . La pacienții cu sindrom Lennox- Gastaut , cele mai frecvente reacții adverse , observate cu o frecvență superioară față de placebo , au fost somnolența și vărsăturile . Reacțiile adverse au fost în general de intensitate redusă până la moderată . La pacienții cu sindrom Lennox- Gastaut , rata întreruperii tratamentului datorită reacțiilor adverse a fost de 8, 2 % la pacienții cărora li s- a administrat Inovelon și de 0 % la pacienții cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
au fost cefaleea , amețelile , fatigabilitatea și somnolența . La pacienții cu sindrom Lennox- Gastaut , cele mai frecvente reacții adverse , observate cu o frecvență superioară față de placebo , au fost somnolența și vărsăturile . Reacțiile adverse au fost în general de intensitate redusă până la moderată . La pacienții cu sindrom Lennox- Gastaut , rata întreruperii tratamentului datorită reacțiilor adverse a fost de 8, 2 % la pacienții cărora li s- a administrat Inovelon și de 0 % la pacienții cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
au fost cefaleea , amețelile , fatigabilitatea și somnolența . La pacienții cu sindrom Lennox- Gastaut , cele mai frecvente reacții adverse , observate cu o frecvență superioară față de placebo , au fost somnolența și vărsăturile . Reacțiile adverse au fost în general de intensitate redusă până la moderată . La pacienții cu sindrom Lennox- Gastaut , rata întreruperii tratamentului datorită reacțiilor adverse a fost de 8, 2 % la pacienții cărora li s- a administrat Inovelon și de 0 % la pacienții cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
medicul trebuie să aibă în vedere că datele din studiile clinice indică faptul că frecvența reacțiilor febrile a fost mai mare comparativ cu acelea produse după administrarea singulară de Infanrix hexa . Aceste reacții au fost în cea mai mare parte moderate ( mai puțin sau egal cu 39șC ) și tranzitorii ( vezi pct 4. 8 ) . Date limitate , la 169 nou- născuți prematur , indică că Infanrix hexa poate fi administrat copiilor prematuri . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
medicul trebuie să aibă în vedere că datele din studiile clinice indică faptul că frecvența reacțiilor febrile a fost mai mare comparativ cu acelea produse după administrarea singulară de Infanrix hexa . Aceste reacții au fost în cea mai mare parte moderate ( mai puțin sau egal cu 39șC ) și tranzitorii ( vezi pct 4. 8 ) . Date limitate , la 169 nou- născuți prematur , indică că Infanrix hexa poate fi administrat copiilor prematuri . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
eu European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat Kinzalkomb ? Kinzalkomb a fost studiat în cinci studii principale care au inclus , în total , 2 985 de pacienți cu hipertensiune arterială ușoară până la moderată . În patru dintre aceste studii ( 2 272 de pacienți ) , Kinzalkomb a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) și cu telmisartan administrat în monoterapie . Al cincilea studiu a comparat efectele rămânerii la tratamentul cu comprimate de 80/ 12, 5 mg
Ro_558 () [Corola-website/Science/291317_a_292646]
-
un medicament care conține substanța activă telitromicina . Este disponibil sub formă de comprimate alungite de culoare portocalie care conțin 400 mg de telitromicină . Pentru ce se utilizează Ketek ? Ketek este utilizat pentru tratarea pacienților adulți cu pneumonie comunitară ușoară sau moderată ( infecție la nivel pulmonar care este dobândită în afara spitalului ) De asemenea , medicamentul se folosește pentru tratarea adulților care prezintă următoarele infecții , atunci când acestea sunt cauzate de bacterii care sunt sau pot fi rezistente ( insensibile ) la betalactamine sau la macrolide ( tipuri
Ro_552 () [Corola-website/Science/291311_a_292640]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) . Cum a fost studiat Ketek ? Ketek a fost studiat în 10 studii principale care au implicat în total peste 4 000 de pacienții . Patru studii au evaluat efectele medicamentului asupra pneumoniei comunitare , ușoară până la moderată , două studii au evaluat efectele asupra sinuzitei acute , două studii au evaluat efectele asupra acutizărilor bronșitei cronice și două studii au evaluat efectele asupra amigdalitelor și faringitelor . Toate studiile , în afară de două , au comparat efectele Ketek cu cele ale altor antibiotice
Ro_552 () [Corola-website/Science/291311_a_292640]