90,777 matches
-
brusc , vă rugăm să vă contactați medicul ( vezi de asemenea mai jos la acest punct , „ Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor ” ) . - Similar altor medicamente din această clasă , Neupro poate determina apariția dependenței de jocuri de noroc și creșterea apetitului sexual . Dacă observați astfel de efecte , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră . reale ) . Dacă observați astfel de efecte , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră . - La fel ca orice alt plasture sau bandaj , Neupro poate provoca reacții cutanate , cum ar fi înroșirea
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
acest punct , „ Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor ” ) . - Similar altor medicamente din această clasă , Neupro poate determina apariția dependenței de jocuri de noroc și creșterea apetitului sexual . Dacă observați astfel de efecte , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră . reale ) . Dacă observați astfel de efecte , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră . - La fel ca orice alt plasture sau bandaj , Neupro poate provoca reacții cutanate , cum ar fi înroșirea sau mâncărimea . Acestea sunt de obicei ușoare sau moderate și afectează numai zona
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de a obține sau menține erecția • dificultăți la mers , senzație anormală , creștere în greutate Reacții adverse rare ( apar la 1 până la 10 pacienți din 10000 ) • spasme musculare involuntare ( convulsii ) • pierderea conștienței Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 197 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ NEUPRO • A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Neupro după data de expirare înscrisă pe etichetă și
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Neupro și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Neupro 3 . Cum să utilizați Neupro 4
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
tratament pentru tulburări ale ritmului inimii ) . Înainte de efectuarea acestor proceduri , trebuie să vă îndepărtați plasturele Neupro . Vă puteți aplica un nou plasture după încheierea procedurii . Aveți grijă deosebită când utilizați Neupro regularitate , mai ales la începutul tratamentului . Neupro . Dar dacă observați orice probleme cu vederea între examinări , trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră . - Dacă vă simțiți foarte somnolent sau constatați că adormiți brusc , vă rugăm să vă contactați medicul ( vezi de asemenea mai jos la acest punct , „ Conducerea vehiculelor și
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
brusc , vă rugăm să vă contactați medicul ( vezi de asemenea mai jos la acest punct , „ Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor ” ) . - Similar altor medicamente din această clasă , Neupro poate determina apariția dependenței de jocuri de noroc și creșterea apetitului sexual . Dacă observați astfel de efecte , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră . reale ) . Dacă observați astfel de efecte , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră . - La fel ca orice alt plasture sau bandaj , Neupro poate provoca reacții cutanate , cum ar fi înroșirea
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
acest punct , „ Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor ” ) . - Similar altor medicamente din această clasă , Neupro poate determina apariția dependenței de jocuri de noroc și creșterea apetitului sexual . Dacă observați astfel de efecte , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră . reale ) . Dacă observați astfel de efecte , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră . - La fel ca orice alt plasture sau bandaj , Neupro poate provoca reacții cutanate , cum ar fi înroșirea sau mâncărimea . Acestea sunt de obicei ușoare sau moderate și afectează numai zona
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
simțirea bătăilor cardiace ( palpitații ) • creșterea tensiunii arteriale , scăderea tensiunii arteriale • tuse , sughiț , dificultăți respiratorii Reacții adverse rare ( apar la 1 până la 10 pacienți din 10000 ) • spasme musculare involuntare ( convulsii ) • pierderea conștienței Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ NEUPRO • A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Neupro după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
zile în medie , față de 3, 8 zile la cei care primesc placebo . De aceea , s- a demonstrat că eficacitatea Tevagrastim este echivalentă cu aceea a Neupogen . Care sunt riscurile asociate cu Tevagrastim ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Tevagrastim ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este durerea musculo- scheletică ( durere la nivelul mâinilor și picioarelor ) . Alte efecte secundare sunt întâlnite la mai mult de 1 din 10 pacienți , în funcție de afecțiunea pentru care se administrează Tevagrastim . Pentru lista
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
începutul studiului , comparativ cu 51, 6 luni pentru cei la care tratamentul a inclus și Thalidomide Celgene . Care sunt riscurile asociate cu Thalidomide Celgene ? Efectele secundare au apărut la majoritatea pacienților care au primit talidomidă . Cele mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt neutropenia ( scăderea numărului de neutrofile , un tip de globule albe ) , leucopenia ( scăderea numărului de leucocite , alt tip de globule albe ) , anemia ( scăderea numărului de globule roșii ) , limfopenia ( scăderea numărului de limfocite
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
Infecție activă , cu importanță clinică . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții Ustekinumab poate avea potențialul de a crește riscul infecțiilor și de a reactiva infecțiile latențe . În studiile clinice , infecții grave bacteriene , fungice și virale au fost observate la pacienții care au primit STELARA ( vezi pct . 4. 8 ) . Utilizarea medicamentului STELARA la pacienții cu infecții cronice sau cu istoric de infecții recurente trebuie făcută cu precauție ( vezi pct . 4. 3 ) . Înainte de a incepe tratamentul cu STELARA , pacienții trebuie
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
tratament , terapia antituberculoasa trebuie avută în vedere înaintea începerii tratamentului cu STELARA . Pacienții care primesc STELARA trebuie monitorizați atent pentru semne și simptome de tuberculoză activă în timpul tratamentului și după tratament . 3 Pacienții trebuie instruiți să ceară sfatul medicului dacă observa semne și simptome sugestive ale unei infecții . Afecțiuni maligne Imunosupresoarele precum usketinumab au potențial de a crește riscul de afecțiuni maligne . Unii dintre pacienții care au primit STELARA în studii clinice , au dezvoltat afecțiuni maligne cutanate și necutanate ( vezi pct
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
copii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) În general , comparativ cu pacienții mai tineri , la pacienții cu vârsta de 65 de ani și pește care au primit STELARA nu s- au observat diferențe în ceea ce privește siguranță și eficacitatea medicamentului . Insuficientă hepatică și renală Nu au fost efectuate studii specifice la pacienții cu insuficiență hepatică și renală ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune 4 Nu
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
o populație de pacienți din studii clinice de faza III , a fost evaluat efectul administrării concomitente a medicamentelor utilizate cel mai frecvent la pacienții cu psoriazis ( incluzând paracetamol , ibuprofen , acid acetilsalicilic , metformină , atorvastatină , levotiroxină ) asupra farmacocineticii ustekinumab . Nu s- au observat indicii privind interacțiunea usketinumab cu aceste medicamente administrate concomitent . La baza acestei analize stă faptul că cel puțin 100 pacienți ( > 5 % din populația studiată ) au fost tratați concomitent cu aceste medicamente , pe durata a cel puțin 90 % din perioada
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
melanom a fost de 0, 80 la 100 pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 18 pacienți la 2245 pacient- ani de urmărire ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții de hipersensibilitate În studiile clinice cu ustekinumab , urticaria a fost observată la < 2 % dintre pacienți . Inumogenitatea Aproximativ 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat ustekinumab au dezvoltat anticorpi la ustekinumab , care au fost în general în concentrație mică . Nu s- a observat nicio corelație aparentă între dezvoltarea de anticorpi
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
studiile clinice cu ustekinumab , urticaria a fost observată la < 2 % dintre pacienți . Inumogenitatea Aproximativ 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat ustekinumab au dezvoltat anticorpi la ustekinumab , care au fost în general în concentrație mică . Nu s- a observat nicio corelație aparentă între dezvoltarea de anticorpi și reacțiile la locul injectării . Eficacitatea a tins să fie mai mică la pacienții cu reacție pozitivă la anticorpii antiusketinumab ; cu toate acestea , prezența anticorpului nu exclude un raspuns clinic . 4. 9 Supradozaj
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
placebo ( PBO ) b EGM = Evaluarea Globală a Medicului În Studiul 1de Psoriazis menținerea PAȘI 75 a fost în mod semnificativ superioară în grupul de tratament continuu comparativ cu grupul cu tratament întrerupt ( p < 0, 001 ) . Rezultate asemănătoare au fost observate cu fiecare doză de ustekinumab . În săptămâna 52 , 89 % dintre pacienții re- randomizați pentru tratamentul de întreținere aveau un raspuns PAȘI 75 comparativ cu 63 % dintre pacienții re- randomizați pentru a primi placebo ( întreruperea tratamentului ) ( p < 0, 001 ) . În
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
au fost demonstrate ameliorări semnificativ mai mari față de nivelul de bază în IDCV ( Indice dermatologic al Calității Vieții ) în fiecare grup tratat cu usketinumab , comparativ cu placebo . Ameliorarea a devenit persistentă în cursul săptămânii 28 . Similar , ameliorări semnificative s- au observat în Studiul 2 pentru Psoriazis în săptămâna 4 și 12 , care au devenit persistente în săptămâna 24 . În Studiul 1 pentru Psoriazis , ameliorările din psoriazisul unghial ( Indice de Severitate al Psoriazisului Unghial ) , componentele fizice și mentale ale scorurilor SF- 36
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
de 8, 5 zile după o singură administare subcutanata de 90 mg . După o singură administrare subcutanata fie de 45 mg , fie de 90 mg , valorile mediane ale tmax al ustekinumab la pacienții cu psoriazis au fost comparabile cu cele observate la subiecții sănătoși . Biodisponibilitatea absolută a ustekinumab după o singură administrare subcutanata a fost estimată a fi de 57, 2 % la pacienții cu psoriazis . Distribuția Volumul de distribuție median în timpul fazei terminale ( Vz ) după o singură administrare intravenoasa la pacienții
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
toxicitate după doze repetate și toxicității asupra funcției de reproducere și de dezvoltare a embrionului și fătului , incluzând și evaluările de siguranță farmacologica . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere și de dezvoltare la maimuțele cynomolgus , nu au fost observate efecte adverse nici asupra indicilor de fertilitate la masculi și nici anomalii congenitale sau toxicitate asupra dezvoltării . Folosind un anticorp analog cu ÎL- 12/ 23 , nu au fost observate efecte adverse asupra indicilor de fertilitate la femele de șoarece . Dozele
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
de reproducere și de dezvoltare la maimuțele cynomolgus , nu au fost observate efecte adverse nici asupra indicilor de fertilitate la masculi și nici anomalii congenitale sau toxicitate asupra dezvoltării . Folosind un anticorp analog cu ÎL- 12/ 23 , nu au fost observate efecte adverse asupra indicilor de fertilitate la femele de șoarece . Dozele utilizate în studiile la animale au fost până la de 45 de ori mai mari decât echivalentul celei mai mari doze care urma să fie administrată pacienților cu psoriazis și
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
45 de ori mai mari decât echivalentul celei mai mari doze care urma să fie administrată pacienților cu psoriazis și au avut ca rezultat concentrațiile serice maxime la maimuțe care au fost de 100 de ori mai mari decât cele observat la om . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate cu ustekinumab datorită absenței de modele adecvate pentru un anticorp fără reactivitate încrucișata cu ÎL- 12/ 23 p de la rozătoare . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr L- histidina Monoclorhidrat de L-
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
sub tratament , terapia antituberculoasa trebuie avută în vedere înaintea începerii tratamentului cu STELARA . Pacienții care primesc STELARA trebuie monitorizați atent pentru semne și simptome de tuberculoză activă în timpul tratamentului și după tratament . Pacienții trebuie instruiți să ceară sfatul medicului dacă observa semne și simptome sugestive ale unei infecții . 15 Afecțiuni maligne Imunosupresoare precum usketinumab au potențial de a crește riscul de afecțiuni maligne . Unii dintre pacienții care au primit STELARA în studii clinice , au dezvoltat afecțiuni maligne cutanate și necutanate ( vezi
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
copii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) În general , comparativ cu pacienții mai tineri , la pacienții cu vârsta de 65 de ani și pește care au primit STELARA nu s- au observat diferențe în ceea ce privește siguranță și eficacitatea medicamentului . Insuficientă hepatică și renală Nu au fost efectuate studii specifice la pacienții cu insuficiență hepatică și renală ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune 16 Nu
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
o populație de pacienți din studii clinice de faza III , a fost evaluat efectul administrării concomitente a medicamentelor utilizate cel mai frecvent la pacienții cu psoriazis ( incluzând paracetamol , ibuprofen , acid acetilsalicilic , metformină , atorvastatină , levotiroxină ) asupra farmacocineticii ustekinumab . Nu s- au observat indicii privind interacțiunea usketinumab cu aceste medicamente administrate concomitent . La baza acestei analize stă faptul că cel puțin 100 pacienți ( > 5 % din populația studiată ) au fost tratați concomitent cu aceste medicamente , pe durata a cel puțin 90 % din perioada
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]