90,454 matches
-
aceea , în timpul tratamentului cu lenalidomidă , se recomandă monitorizarea concentrației de digoxină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina ( vezi de asemenea pct . 4. 3 și 4. 4 ) Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea se prevede un efect teratogen al lenalidomidei și lenalidomida
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
015 b a . Riscul relativ se referă la ITPPB , TSFPB și SG ; beneficiul relativ se referă la ratele de răspuns . 15 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Lenalidomida conține un atom de carbon asimetric și , de aceea , poate exista în formele optic active S ( - ) și R( + ) . Lenalidomida este produsă sub forma unui amestec racemic . Lenalidomida are , în general , o solubilitate mai mare în solvenții organici ; solubilitatea maximă se obține în soluția tampon de HCl 0, 1N . Absorbția La voluntarii sănătoși , lenalidomida este absorbită
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
specifice privind regimul de dozaj . 4. 3 Contraindicații • Femei gravide • Femei aflate în perioada fertilă , cu excepția cazului în care sunt îndeplinite toate condițiile specificate în Programul de prevenire a sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări privind sarcina Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări privind sarcina Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Dacă lenalidomida este utilizată în timpul sarcinii se prevede
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
aceea , în timpul tratamentului cu lenalidomidă , se recomandă monitorizarea concentrației de digoxină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina ( vezi de asemenea pct . 4. 3 și 4. 4 ) Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea se prevede un efect teratogen al lenalidomidei și lenalidomida
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
015 b a . Riscul relativ se referă la ITPPB , TSFPB și SG ; beneficiul relativ se referă la ratele de răspuns . 32 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Lenalidomida conține un atom de carbon asimetric și , de aceea , poate exista în formele optic active S ( - ) și R( + ) . Lenalidomida este produsă sub forma unui amestec racemic . Lenalidomida are , în general , o solubilitate mai mare în solvenții organici ; solubilitatea maximă se obține în soluția tampon de HCl 0, 1N . Absorbția La voluntarii sănătoși , lenalidomida este absorbită
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
specifice privind regimul de dozaj . 4. 3 Contraindicații • Femei gravide • Femei aflate în perioada fertilă , cu excepția cazului în care sunt îndeplinite toate condițiile specificate în Programul de prevenire a sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări privind sarcina Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări privind sarcina Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Dacă lenalidomida este utilizată în timpul sarcinii se prevede
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
aceea , în timpul tratamentului cu lenalidomidă , se recomandă monitorizarea concentrației de digoxină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina ( vezi de asemenea pct . 4. 3 și 4. 4 ) Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea se prevede un efect teratogen al lenalidomidei și lenalidomida
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
015 b a . Riscul relativ se referă la ITPPB , TSFPB și SG ; beneficiul relativ se referă la ratele de răspuns . 49 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Lenalidomida conține un atom de carbon asimetric și , de aceea , poate exista în formele optic active S ( - ) și R( + ) . Lenalidomida este produsă sub forma unui amestec racemic . Lenalidomida are , în general , o solubilitate mai mare în solvenții organici ; solubilitatea maximă se obține în soluția tampon de HCl 0, 1N . Absorbția La voluntarii sănătoși , lenalidomida este absorbită
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
specifice privind regimul de dozaj . 4. 3 Contraindicații • Femei gravide • Femei aflate în perioada fertilă , cu excepția cazului în care sunt îndeplinite toate condițiile specificate în Programul de prevenire a sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări privind sarcina Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări privind sarcina Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Dacă lenalidomida este utilizată în timpul sarcinii se prevede
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
aceea , în timpul tratamentului cu lenalidomidă , se recomandă monitorizarea concentrației de digoxină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina ( vezi de asemenea pct . 4. 3 și 4. 4 ) Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea se prevede un efect teratogen al lenalidomidei și lenalidomida
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
015 b a . Riscul relativ se referă la ITPPB , TSFPB și SG ; beneficiul relativ se referă la ratele de răspuns . 66 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Lenalidomida conține un atom de carbon asimetric și , de aceea , poate exista în formele optic active S ( - ) și R( + ) . Lenalidomida este produsă sub forma unui amestec racemic . Lenalidomida are , în general , o solubilitate mai mare în solvenții organici ; solubilitatea maximă se obține în soluția tampon de HCl 0, 1N . Absorbția La voluntarii sănătoși , lenalidomida este absorbită
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
lunii respective . • A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . • Nu utilizați niciun ambalaj care este deteriorat sau prezintă semne de desigilare . Toate capsulele de Revlimid neutilizate trebuie înapoiate farmacistului . 6 . Ce conține Revlimid Revlimid 5 mg capsule : • Substanța activă este lenalidomida . Fiecare capsulă conține lenalidomidă 5 mg . • Celelalte componente sunt : conținutul capsulei : lactoză anhidră , celuloză microcristalină , croscarmeloză de sodiu și stearat de magneziu învelișul capsulei : gelatină și dioxid de titan ( E171 ) cerneala pentru inscripționare : shellac , propilenglicol , hidroxid de potasiu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
conținutul capsulei : lactoză anhidră , celuloză microcristalină , croscarmeloză de sodiu și stearat de magneziu învelișul capsulei : gelatină și dioxid de titan ( E171 ) cerneala pentru inscripționare : shellac , propilenglicol , hidroxid de potasiu și oxid negru de fier ( E172 ) . Revlimid 10 mg capsule : • Substanța activă este lenalidomida . Fiecare capsulă conține lenalidomidă 10 mg . • Celelalte componente sunt : conținutul capsulei : lactoză anhidră , celuloză microcristalină , croscarmeloză de sodiu și stearat de magneziu învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , indigo carmin ( E132 ) și oxid galben de fier ( E172
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
sodiu și stearat de magneziu învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , indigo carmin ( E132 ) și oxid galben de fier ( E172 ) cerneala pentru inscripționare : shellac , propilenglicol , hidroxid de potasiu și oxid negru de fier ( E172 ) . Revlimid 15 mg capsule : • Substanța activă este lenalidomida . Fiecare capsulă conține lenalidomidă 15 mg . • Celelalte componente sunt : conținutul capsulei : lactoză anhidră , celuloză microcristalină , croscarmeloză de sodiu și stearat de magneziu învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) și indigo carmin ( E132 ) cerneala pentru inscripționare : shellac , propilenglicol
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
celuloză microcristalină , croscarmeloză de sodiu și stearat de magneziu învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) și indigo carmin ( E132 ) cerneala pentru inscripționare : shellac , propilenglicol , hidroxid de potasiu și oxid negru de fier ( E172 ) . 95 Revlimid 25 mg capsule : • Substanța activă este lenalidomida . Fiecare capsulă conține lenalidomidă 25 mg . • Celelalte componente sunt : conținutul capsulei : lactoză anhidră , celuloză microcristalină , croscarmeloză de sodiu și stearat de magneziu învelișul capsulei : gelatină și dioxid de titan ( E171 ) cerneala pentru inscripționare : shellac , propilenglicol , hidroxid de potasiu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra flaconul în ambalajul secundar de carton , pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Thyrogen Substanța activă din Thyrogen este alfa tireotropina . Fiecare flacon de Thyrogen conține alfa tireotropină 0, 9 mg/ ml , după reconstituire cu 1, 2 ml apă pentru preparate injectabile . Trebuie extras numai 1 ml , echivalent cu 0, 9 mg de alfa tireotropină . Celelalte
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
CYP3A4 ) : O singură doză de 100 mg de sildenafil administrată concomitent cu Thelin a condus la creșterea Cmax și AUC8 a sildenafilului cu 18 % și respectiv 28 % . Nu s- a înregistrat nicio modificare a Cmax sau a AUC pentru metabolitul activ , n- desmetilsildenafilul . Aceste modificări ale concentrațiilor plasmatice nu au fost considerate semnificative din punct de vedere clinic . Interacțiunea cu sildenafilul poate fi gravă dacă se produce o hipotensiune cu valori sub nivelul de siguranță . Rezultatele studiului sugerează că doza de
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
inhibă CYP2C9 și , într- o mai mică măsură , CYP 2C8 , CYP2C19 și CYP3A4/ 5 . Aproximativ 50- 60 % dintr- o doză orală este excretată în urină , restul fiind eliminat în fecale . Mai puțin de 1 % din doză este excretată ca ingredient activ nemodificat . Timpul de înjumătățire ( t ) de eliminare terminală este de 10 ore . Starea stabilă la voluntari a fost atinsă în mai puțin de 6 zile . Nu au fost observate acumulări plasmatice neașteptate după administrări repetate ale dozei recomandate de 100
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
copiilor . Nu utilizați Thelin după depășirea datei de expirare care este marcată pe blister , pe flacon sau pe cutia din carton după EXP : Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Thelin • Substanța activă este sitaxentanul de sodiu . Celelalte componente sunt : • Comprimatul conține celuloză microcristalină ( E460 ) , lactoză monohidrat , hipromeloză ( E464 ) , glicolat sodic de amidon , stearat de magneziu ( E470b ) , fosfat disodic anhidru ( E339 ) , ascorbil - palmitat ( E304 ) , edetat disodic și and fosfat monobazic de sodiu ( E339
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
Substanț a activă 1 EU/ 1/ 96/ 014/ 001 Tritanrix HepB 1 0. 5 ml 1 flacon EU/ 1/ 96/ 014/ 002 Tritanrix HepB 1 0. 5 ml 1 flacon EU/ 1/ 96/ 014/ 003 Tritanrix HepB 1 ml 1 flacon 1 O
Ro_1084 () [Corola-website/Science/291843_a_293172]
-
este Tritanrix HepB ? Tritanrix HepB este un vaccin , disponibil sub formă de suspensie injectabilă . Conține anatoxine ( toxine atenuate chimic ) difterice și tetanice , Bordetella pertussis ( o bacterie care cauzează tusea convulsivă ) inactivată ( omorâtă ) și părți ale virusului hepatitic B , ca substanțe active . Pentru ce se utilizează Tritanrix HepB ? Tritanrix HepB este un vaccin utilizat la sugari de la vârsta de șase săptămâni pentru a preveni difteria , tetanosul , tusea convulsivă ( tusea măgărească ) și hepatita B . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
febra , roșeața , umflătura , durerea , plânsul neobișnuit și iritabilitatea . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tritanrix HepB , a se consulta prospectul . Tritanrix HepB nu se administrează la sugarii care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la oricare din substanțele active sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie administrat sugarilor care au avut o reacție alergică după administrarea unui vaccin împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive sau hepatitei B . Tritanrix HepB este contraindicat în cazul în care
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]