90,777 matches
-
de carcinogenitate și toxicitate reproductivă la rozătoare . Sunt disponibile date clinice aprofundate pentru hidroclorotiazidă , acestea fiind reflectate la punctele corespunzătoare . Rezultatele observate în studii de toxicitate cu o durată de 2 și 13 săptămâni au fost în concordanță cu cele observate în prealabil în cazul monoterapiilor cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Nu s- au observat rezultate noi sau neprevăzute cu relevanță pentru utilizarea la om . S- a observat o vacuolizare celulară mărită a zonei glomerulare a glandelor suprarenale în timpul studiului de toxicitate
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
hidroclorotiazidă , acestea fiind reflectate la punctele corespunzătoare . Rezultatele observate în studii de toxicitate cu o durată de 2 și 13 săptămâni au fost în concordanță cu cele observate în prealabil în cazul monoterapiilor cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Nu s- au observat rezultate noi sau neprevăzute cu relevanță pentru utilizarea la om . S- a observat o vacuolizare celulară mărită a zonei glomerulare a glandelor suprarenale în timpul studiului de toxicitate de 13 săptămâni la șobolani . Rezultatul a fost observat la animale tratate cu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cu o durată de 2 și 13 săptămâni au fost în concordanță cu cele observate în prealabil în cazul monoterapiilor cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Nu s- au observat rezultate noi sau neprevăzute cu relevanță pentru utilizarea la om . S- a observat o vacuolizare celulară mărită a zonei glomerulare a glandelor suprarenale în timpul studiului de toxicitate de 13 săptămâni la șobolani . Rezultatul a fost observat la animale tratate cu hidroclorotiazidă , dar nu și la acele animale cărora li s- a administrat aliskiren
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
hidroclorotiazidă . Nu s- au observat rezultate noi sau neprevăzute cu relevanță pentru utilizarea la om . S- a observat o vacuolizare celulară mărită a zonei glomerulare a glandelor suprarenale în timpul studiului de toxicitate de 13 săptămâni la șobolani . Rezultatul a fost observat la animale tratate cu hidroclorotiazidă , dar nu și la acele animale cărora li s- a administrat aliskiren în monoterapie sau substanță vehicul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : Celuloză microcristalină Crospovidonă Lactoză monohidrat Amidon din grâu Povidonă Stearat de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
ușoară , o dată pe zi , preferabil în același moment al zilei , în fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Rasilez HCT . Efectul antihipertensiv se manifestă în mod substanțial în decurs de 1 săptămână , iar efectul maxim se observă , în general , în decurs de 4 săptămâni . Doze în cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă Poate fi recomandată stabilirea treptată a dozelor individuale cu fiecare din cele două componente înainte de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți inhibitori moderați ai P- gp ( itraconazol , claritromicină , telitromicină , eritromicină , amiodaronă ) . Substraturi ale P- gp sau inhibitori slabi : Nu s- au observat interacțiuni relevante cu atenolol , digoxină , amlodipină sau cimetidină . În cazul administrării împreună cu atorvastatină ( 80 mg ) , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale aliskiren ( 300 mg ) au crescut cu 50 % . Suc de grepfrut : Datorită lipsei informațiilor , nu poate fi exclusă
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) . Informații suplimentare privind componentele individuale Reacțiile adverse raportate anterior în cazul administrării uneia din componentele individuale pot apărea în timpul administrării Rasilez HCT , chiar dacă nu au fost observate pe durata studiilor clinice . Aliskiren Tratamentul cu aliskiren la doze de până la 300 mg a avut ca rezultat o incidență globală a reacțiilor adverse similară cu placebo . Reacțiile adverse au fost , în general , ușoare și tranzitorii și doar rareori au
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
oricărui semn atribuit unei reacții alergice , pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența tusei a fost similară la pacienții tratați cu placebo ( 0, 6 % ) și aliskiren ( 0, 9 % ) . Hemoglobina și hematocritul : S- au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei și hematocritului ( scăderi medii de aproximativ 0, 05 mmol/ l , respectiv , 0, 16 procente de volum ) . Niciun pacient nu a întrerupt tratamentul datorită anemiei . Acest efect se observă , de asemenea , la alte substanțe care acționează
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
0, 9 % ) . Hemoglobina și hematocritul : S- au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei și hematocritului ( scăderi medii de aproximativ 0, 05 mmol/ l , respectiv , 0, 16 procente de volum ) . Niciun pacient nu a întrerupt tratamentul datorită anemiei . Acest efect se observă , de asemenea , la alte substanțe care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , cum sunt inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( IECA ) și blocanții receptorilor de angiotensină . Kaliemia : Creșterile kaliemiei au fost minore și rare la pacienții cu hipertensiune arterială esențială tratați
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic de până la 98 % la doza de 300 mg . 85 până la 90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s- a observat după 2 săptămâni . Efectul de scădere a tensiunii arteriale a fost susținut în cursul tratamentului pe termen lung ( 12 luni ) și a fost independent de vârstă , sex , indicele masei corporale și etnie . Nu au existat manifestări de hipotensiune arterială în urma
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
de doză atât ale tensiunii arteriale sistolice , cât și a celei diastolice , care au fost menținute pe parcursul întregului interval de dozare de 24 de ore . Efectul antihipertensiv se manifestă cu precădere în decurs de 1 săptămână , iar efectul maxim se observă , în general , în decurs de 4 săptămâni . Efectul de scădere al tensiunii arteriale s- a menținut pe parcursul tratamentului de lungă durată și nu a depins de vârstă , sex , indicele masei corporale și etnie . Efectul antihipertensiv al unei singure doze din
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
maxime este de până la 1 oră pentru aliskiren și de 2, 5 ore pentru hidroclorotiazidă . Viteza și gradul de absorbție a Rasilez HCT sunt echivalente cu biodisponibilitatea aliskirenului și hidroclorotiazidei când sunt administrate sub formă de monoterapii individuale . S- a observat un efect similar în cazul administrării împreună cu alimentele pentru Rasilez HCT ca și pentru administrarea componentelor individuale în monoterapie . Grupuri speciale de pacienți S- a demonstrat că Rasilez HCT este eficace ca tratament antihipertensiv administrat o dată pe zi pacienților adulți
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
teratogenitate . Evaluările preclinice în sprijinul administrării de hidroclorotiazidă la om au inclus analize de genotoxicitate in vitro și studii de carcinogenitate și toxicitate reproductivă la rozătoare . Sunt disponibile date clinice aprofundate pentru hidroclorotiazidă , acestea fiind reflectate la punctele corespunzătoare . Rezultatele observate în studii de toxicitate cu o durată de 2 și 13 săptămâni au fost în concordanță cu cele observate în prealabil în cazul monoterapiilor cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Nu s- au observat rezultate noi sau neprevăzute cu relevanță pentru utilizarea
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
de carcinogenitate și toxicitate reproductivă la rozătoare . Sunt disponibile date clinice aprofundate pentru hidroclorotiazidă , acestea fiind reflectate la punctele corespunzătoare . Rezultatele observate în studii de toxicitate cu o durată de 2 și 13 săptămâni au fost în concordanță cu cele observate în prealabil în cazul monoterapiilor cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Nu s- au observat rezultate noi sau neprevăzute cu relevanță pentru utilizarea la om . S- a observat o vacuolizare celulară mărită a zonei glomerulare a glandelor suprarenale în timpul studiului de toxicitate
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
hidroclorotiazidă , acestea fiind reflectate la punctele corespunzătoare . Rezultatele observate în studii de toxicitate cu o durată de 2 și 13 săptămâni au fost în concordanță cu cele observate în prealabil în cazul monoterapiilor cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Nu s- au observat rezultate noi sau neprevăzute cu relevanță pentru utilizarea la om . S- a observat o vacuolizare celulară mărită a zonei glomerulare a glandelor suprarenale în timpul studiului de toxicitate de 13 săptămâni la șobolani . Rezultatul a fost observat la animale tratate cu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cu o durată de 2 și 13 săptămâni au fost în concordanță cu cele observate în prealabil în cazul monoterapiilor cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Nu s- au observat rezultate noi sau neprevăzute cu relevanță pentru utilizarea la om . S- a observat o vacuolizare celulară mărită a zonei glomerulare a glandelor suprarenale în timpul studiului de toxicitate de 13 săptămâni la șobolani . Rezultatul a fost observat la animale tratate cu hidroclorotiazidă , dar nu și la acele animale cărora li s- a administrat aliskiren
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
hidroclorotiazidă . Nu s- au observat rezultate noi sau neprevăzute cu relevanță pentru utilizarea la om . S- a observat o vacuolizare celulară mărită a zonei glomerulare a glandelor suprarenale în timpul studiului de toxicitate de 13 săptămâni la șobolani . Rezultatul a fost observat la animale tratate cu hidroclorotiazidă , dar nu și la acele animale cărora li s- a administrat aliskiren în monoterapie sau substanță vehicul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : Celuloză microcristalină Crospovidonă Lactoză monohidrat Amidon din grâu Povidonă Stearat de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg comprimate filmate Aliskiren/ hidroclorotiazidă - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Rasilez HCT și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Rasilez HCT 3 . Cum să utilizați
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
trebuie să luați pur și simplu comprimatul următor la ora obișnuită . Nu încetați utilizarea acestui medicament , chiar și în cazul în care vă simțiți bine ( decât dacă medicul vă spune să procedați astfel ) . Adesea , persoanele cu tensiune arterială mare nu observă niciun semn al acestei probleme . Este foarte important să luați acest medicament exact așa cum vă spune medicul dumneavoastră pentru a obține cele mai bune rezultate și a reduce riscul reacțiilor adverse . Prezentați - vă la vizitele medicale chiar dacă vă simțiți bine
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
puțin frecvente ) și probleme renale ( cu frecvență necunoscută ) . Hidroclorotiazidă : Cealaltă componentă a Rasilez HCT ( hidroclorotiazida ) a fost asociată rareori cu alte reacții adverse mai grave care afectează în principal sângele , pielea sau rinichii . Deși aceste reacții adverse nu au fost observate în cazul administrării Rasilez HCT , apariția unor astfel de reacții adverse nu poate fi exclusă . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
care afectează în principal sângele , pielea sau rinichii . Deși aceste reacții adverse nu au fost observate în cazul administrării Rasilez HCT , apariția unor astfel de reacții adverse nu poate fi exclusă . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 128 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ SRAILEZ HCT A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Rasilez HCT după data de expirare înscrisă pe
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
modificări ale greutății corporale . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Thymanax ? Doza recomandată de Thymanax este de un comprimat pe zi , luat înainte de culcare , cu sau fără alimente . În cazul în care nu se observă o îmbunătățire a simptomelor după două săptămâni , medicul poate mări doza la două comprimate luate împreună înainte de culcare . Pacienții care suferă de depresie trebuie să fie tratați timp de cel puțin șase luni pentru a se asigura că nu mai
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
putea indica afecțiuni hepatice . Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care prezintă niveluri anormale de enzime hepatice în sânge . Analizele de sânge trebuie să fie apoi repetate până în momentul în care nivelurile enzimelor hepatice revin la normal . Deoarece nu s- a observat un beneficiu evident al Thymanax la pacienții cu vârste peste 65 de ani , medicamentul trebuie utilizat cu precauție în cazul acestei grupe de vârstă . Cum acționează Thymanax ? Substanța activă din Thymanax , agomelatina , este un antidepresiv . Aceasta acționează în două moduri
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți la care simptomele au reapărut în cursul unei perioade de 24 până la 26 de săptămâni de tratament . Ce beneficii a prezentat Thymanax în timpul studiilor ? În cadrul studiilor pe termen scurt , s- a observat că Thymanax este mai eficace decât placebo în cele două studii în care nu a fost utilizat niciun comparator activ . În celelalte trei studii , care au inclus un comparator activ , nu au existat diferențe de punctaj între pacienții cărora li
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
studii , care au inclus un comparator activ , nu au existat diferențe de punctaj între pacienții cărora li s- a administrat Thymanax și cei cărora li s- a administrat placebo . Cu toate acestea , în două dintre aceste studii nu s- a observat niciun efect al fluoxetinei sau paroxetinei , ceea ce a făcut dificilă interpretarea rezultatelor . Studiul suplimentar a arătat că agomelatina a fost mai eficace decât sertralina , cu o diferență pe scala HAM- D de 1, 68 puncte după șase săptămâni . În primul
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]