90,777 matches
-
li s- a administrat Thymanax pe parcursul a 24 de săptămâni ( 34 din 165 ) , în comparație cu 41 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo ( 72 din 174 ) . Care sunt riscurile asociate cu Thymanax ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Thymanax ( observate la 1 până la 10 pacienți din 100 ) includ dureri de cap , amețeală , somnolență ( senzație de somn ) , insomnie ( dificultăți de adormire ) , migrenă , greață ( senzație de rău ) , diaree , constipație , dureri ale abdomenului superior ( dureri de stomac ) , hiperhidroză ( transpirație excesivă ) , dureri de spate
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
senzație de rău ) , diaree , constipație , dureri ale abdomenului superior ( dureri de stomac ) , hiperhidroză ( transpirație excesivă ) , dureri de spate , fatigabilitate ( oboseală ) , creșteri ale nivelurilor enzimelor hepatice și anxietate . Majoritatea efectelor secundare au avut o intensitate scăzută sau moderată și au fost observate în timpul primelor două săptămâni de tratament . Unele dintre aceste efecte secundare pot avea legătură mai degrabă cu depresia de care suferă pacientul decât cu Thymanax . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Thymanax , a se consulta prospectul
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
se utilizează la pacienții în vârstă care suferă de demență . 2/ 3 De ce a fost aprobat Thymanax ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a constatat că beneficiile Thymanax în tratamentul depresiei ar putea fi mai mici decât cele observate în cazul altor antidepresive . Cu toate acestea , deoarece medicamentul are un mod de acțiune nou , puține efecte secundare și un profil de siguranță diferit de cel al antidepresivelor existente , Comitetul a concluzionat că Thymanax ar putea fi tratament valoros pentru
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul redus de date publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții de la 12 la 16 ani care au primit Rebif 22 micrograme subcutanat de trei ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți . Există informații foarte restrânse referitoare la utilizarea Rebif la copiii cu vârsta sub 12 ani și de aceea , Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă . 4. 3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
primit tratament cu antiepileptice , în special dacă epilepsia nu este controlată adecvat cu epileptice ( vezi pct . 4. 5 si 4. 8 ) . Pacienții cu afecțiuni cardiace cum sunt angină pectorală , insuficiență cardiacă congestivă sau aritmii , trebuie monitorizați cu atenție pentru a observa agravarea stării lor clinice în timpul inițierii tratamentului cu interferon beta- 1a . Simptomele sindromului pseudogripal asociate tratamentului cu interferon beta- 1a pot deveni sursă de stres pentru pacienții cu afecțiuni cardiace . Necroza la locul injectării ( ISN ) s- a raportat la pacienții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
inițierea tratamentului . Aproximativ 30 % dintre pacienți prezintă , de asemenea , reacții la locul injectării , în special inflamație ușoară sau eritem . Creșterile asimptomatice ale parametrilor de laborator ai funcției hepatice și scăderea numărului leucocitelor ( WBC ) sunt , de asemenea , frecvente . Majoritatea reacțiilor adverse observate la IFN- beta- 1a sunt de obicei ușoare și reversibile și răspund bine la reducerea dozelor . În cazul în care apar reacții adverse severe sau persistente , doza de Rebif poate fi temporar redusă sau se întrerupe tratamentul , în funcție de decizia medicului
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
clinice pentru scleroză multiplă ( placebo = 824 pacienți ; Rebif 22 micrograme de 3 ori pe săptămână ( TIS ) = 398 pacienți ; Rebif 44 micrograme TIS = 727 pacienți ) și evidențiază frecvența reacțiilor adverse după 6 luni de tratament ( reacții adverse în plus față de cele observate cu placebo ) . Reacțiile adverse sunt înscrise mai jos după frecvența apariției și după MedDRA Aparate , Sisteme Organe . Aparate , Sisteme Organe Infecții și infestări Foarte frecvente Mai puțin frecvente Abcese la locul injectării Cu frecvență necunoscută * Infecții la locul injectării , incluzând
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
nici un efect asupra evoluției invalidității , însă rata recăderilor s- a redus cu aproximativ 30 % . Pacienții au fost grupați în două subgrupuri ( cei cu și cei fără recurență pe o perioadă de 2 ani înainte de începerea studiului ) și nu s- a observat nici un efect asupra invalidității la pacienții fără recurență , dar la pacienții cu recăderi , procentul de progresie a invalidității , la sfârșitul 7 studiului , a scăzut de la 70 % ( placebo ) la 57 % ( asociere de Rebif 22 micrograme și 44 micrograme ) . Aceste rezultate obținute
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul redus de date publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții de la 12 la 16 ani care au primit Rebif 22 micrograme subcutanat de trei ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți . Există informații foarte restrânse referitoare la utilizarea Rebif la copiii cu vârsta sub 12 ani și de aceea , Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă . 4. 3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
primit tratament cu antiepileptice , în special dacă epilepsia nu este controlată adecvat cu epileptice ( vezi pct . 4. 5 si 4. 8 ) . Pacienții cu afecțiuni cardiace cum sunt angină pectorală , insuficiență cardiacă congestivă sau aritmii , trebuie monitorizați cu atenție pentru a observa agravarea stării lor clinice în timpul inițierii tratamentului cu interferon beta- 1a . Simptomele sindromului pseudogripal asociate tratamentului cu interferon beta- 1a pot deveni sursă de stres pentru pacienții cu afecțiuni cardiace . Necroza la locul injectării ( ISN ) s- a raportat la pacienții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
inițierea tratamentului . Aproximativ 30 % dintre pacienți prezintă , de asemenea , reacții la locul injectării , în special inflamație ușoară sau eritem . Creșterile asimptomatice ale parametrilor de laborator ai funcției hepatice și scăderea numărului leucocitelor ( WBC ) sunt , de asemenea , frecvente . Majoritatea reacțiilor adverse observate la IFN- beta- 1a sunt de obicei ușoare și reversibile și răspund bine la reducerea dozelor . În cazul în care apar reacții adverse severe sau persistente , doza de Rebif poate fi temporar redusă sau se întrerupe tratamentul , în funcție de decizia medicului
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
clinice pentru scleroză multiplă ( placebo = 824 pacienți ; Rebif 22 micrograme de 3 ori pe săptămână ( TIS ) = 398 pacienți ; Rebif 44 micrograme TIS = 727 pacienți ) și evidențiază frecvența reacțiilor adverse după 6 luni de tratament ( reacții adverse în plus față de cele observate cu placebo ) . Reacțiile adverse sunt înscrise mai jos după frecvența apariției și după MedDRA Aparate , Sisteme Organe . Aparate , Sisteme Organe Infecții și infestări Foarte frecvente Mai puțin frecvente Abcese la locul injectării Cu frecvență necunoscută * Infecții la locul injectării , incluzând
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
44 micrograme , în comparație cu un grup de pacienți tratați cu placebo timp de 2 ani și apoi cu Rebif 22 micrograme sau Rebif 44 micrograme timp de 2 ani . 15 perioadă de 2 ani înainte de începerea studiului ) și nu s- a observat nici un efect asupra invalidității la pacienții fără recurență , dar la pacienții cu recăderi , procentul de progresie a invalidității , la sfârșitul studiului , a scăzut de la 70 % ( placebo ) la 57 % ( asociere de Rebif 22 micrograme și 44 micrograme ) . Aceste rezultate obținute de la
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul redus de date publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții de la 12 la 16 ani care au primit Rebif 22 micrograme subcutanat de trei ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți . Există informații foarte restrânse referitoare la utilizarea Rebif la copiii cu vârsta sub 12 ani și de aceea , Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă . 4. 3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
primit tratament cu antiepileptice , în special dacă epilepsia nu este controlată adecvat cu epileptice ( vezi pct . 4. 5 si 4. 8 ) . Pacienții cu afecțiuni cardiace cum sunt angină pectorală , insuficiență cardiacă congestivă sau aritmii , trebuie monitorizați cu atenție pentru a observa agravarea stării lor clinice în timpul inițierii tratamentului cu interferon beta- 1a . Simptomele sindromului pseudogripal asociate tratamentului cu interferon beta- 1a pot deveni sursă de stres pentru pacienții cu afecțiuni cardiace . Necroza la locul injectării ( ISN ) s- a raportat la pacienții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
inițierea tratamentului . Aproximativ 30 % dintre pacienți prezintă , de asemenea , reacții la locul injectării , în special inflamație ușoară sau eritem . Creșterile asimptomatice ale parametrilor de laborator ai funcției hepatice și scăderea numărului leucocitelor ( WBC ) sunt , de asemenea , frecvente . Majoritatea reacțiilor adverse observate la IFN- beta- 1a sunt de obicei ușoare și reversibile și răspund bine la reducerea dozelor . În cazul în care apar reacții adverse severe sau persistente , doza de Rebif poate fi temporar redusă sau se întrerupe tratamentul , în funcție de decizia medicului
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
clinice pentru scleroză multiplă ( placebo = 824 pacienți ; Rebif 22 micrograme de 3 ori pe săptămână ( TIS ) = 398 pacienți ; Rebif 44 micrograme TIS = 727 pacienți ) și evidențiază frecvența reacțiilor adverse după 6 luni de tratament ( reacții adverse în plus față de cele observate cu placebo ) . Reacțiile adverse sunt înscrise mai jos după frecvența apariției și după MedDRA Aparate , Sisteme Organe . Aparate , Sisteme Organe Infecții și infestări Foarte frecvente Mai puțin frecvente Abcese la locul injectării Cu frecvență necunoscută * Infecții la locul injectării , incluzând
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
nici un efect asupra evoluției invalidității , însă rata recăderilor s- a redus cu aproximativ 30 % . Pacienții au fost grupați în două subgrupuri ( cei cu și cei fără recurență pe o perioadă de 2 ani înainte de începerea studiului ) și nu s- a observat nici un efect asupra invalidității la pacienții fără recurență , dar la pacienții cu recăderi , procentul de progresie a invalidității , la sfârșitul studiului , a scăzut de la 70 % ( placebo ) la 57 % ( asociere de Rebif 22 micrograme și 44 micrograme ) . Aceste rezultate obținute de la
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul redus de date publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții de la 12 la 16 ani care au primit Rebif 22 micrograme subcutanat de trei ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți . Există informații foarte restrânse referitoare la utilizarea Rebif la copiii cu vârsta sub 12 ani și de aceea , Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă . 4. 3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
primit tratament cu antiepileptice , în special dacă epilepsia nu este controlată adecvat cu epileptice ( vezi pct . 4. 5 si 4. 8 ) . Pacienții cu afecțiuni cardiace cum sunt angină pectorală , insuficiență cardiacă congestivă sau aritmii , trebuie monitorizați cu atenție pentru a observa agravarea stării lor clinice în timpul inițierii tratamentului cu interferon beta- 1a . Simptomele sindromului pseudogripal asociate tratamentului cu interferon beta- 1a pot deveni sursă de stres pentru pacienții cu afecțiuni cardiace . Necroza la locul injectării ( ISN ) s- a raportat la pacienții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
inițierea tratamentului . Aproximativ 30 % dintre pacienți prezintă , de asemenea , reacții la locul injectării , în special inflamație ușoară sau eritem . Creșterile asimptomatice ale parametrilor de laborator ai funcției hepatice și scăderea numărului leucocitelor ( WBC ) sunt , de asemenea , frecvente . Majoritatea reacțiilor adverse observate la IFN- beta- 1a sunt de obicei ușoare și reversibile și răspund bine la reducerea dozelor . În cazul în care apar reacții adverse severe sau persistente , doza de Rebif poate fi temporar redusă sau se întrerupe tratamentul , în funcție de decizia medicului
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
clinice pentru scleroză multiplă ( placebo = 824 pacienți ; Rebif 22 micrograme de 3 ori pe săptămână ( TIS ) = 398 pacienți ; Rebif 44 micrograme TIS = 727 pacienți ) și evidențiază frecvența reacțiilor adverse după 6 luni de tratament ( reacții adverse în plus față de cele observate cu placebo ) . Reacțiile adverse sunt înscrise mai jos după frecvența apariției și după MedDRA Aparate , Sisteme Organe . Mai puțin frecvente Abcese la locul injectării Cu frecvență necunoscută * Infecții la locul injectării , incluzând celulita Tulburări endocrine Tulburări psihice Depresie , insomnie Tentativă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
nici un efect asupra evoluției invalidității , însă rata recăderilor s- a redus cu aproximativ 30 % . Pacienții au fost grupați în două subgrupuri ( cei cu și cei fără recurență pe o perioadă de 2 ani înainte de începerea studiului ) și nu s- a observat nici un efect asupra invalidității la pacienții fără recurență , dar la pacienții cu recăderi , procentul de progresie a invalidității , la sfârșitul studiului , a scăzut de la 70 % ( placebo ) la 57 % ( asociere de Rebif 22 micrograme și 44 micrograme ) . Aceste rezultate obținute de la
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul redus de date publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții de la 12 la 16 ani care au primit Rebif 22 micrograme subcutanat de trei ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți . Există informații foarte restrânse referitoare la utilizarea Rebif la copiii cu vârsta sub 12 ani și de aceea , Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă . 4. 3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
primit tratament cu antiepileptice , în special dacă epilepsia nu este controlată adecvat cu epileptice ( vezi pct . 4. 5 si 4. 8 ) . Pacienții cu afecțiuni cardiace cum sunt angină pectorală , insuficiență cardiacă congestivă sau aritmii , trebuie monitorizați cu atenție pentru a observa agravarea stării lor clinice în timpul inițierii tratamentului cu interferon beta- 1a . Simptomele sindromului pseudogripal asociate tratamentului cu interferon beta- 1a pot deveni sursă de stres pentru pacienții cu afecțiuni cardiace . Necroza la locul injectării ( ISN ) s- a raportat la pacienții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]